드러그인포 약품 상세정보 - 어린이로프시럽

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대표코드

8806566033900

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성 설사, 만성 설사.
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Loperamide]

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:185101ASY 에 따른 심사지침열람]

소아(24개월 - 12세)급성설사 : 첫째날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째날 부터는 묽은 변이 있을 경우에만 체중 kg당0.1mg을 투여하되 첫째날의 용량을 초과하지는 않는다.

연령	첫째날의 용량
2-5세 (13-20kg)	1mg(5ml)씩 3회, 1일 3mg(15ml)
6-8세 (20-30kg)	2mg(10ml)씩 2회, 1일 4mg(20ml)
9-12세 (30kg이상)	2mg(10ml)씩 3회, 1일 6mg(30ml)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 24개월 미만의 영아
2) 소아(만성설사인 경우)
3) 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사 환자
4) 급성 궤양성 대장염 또는 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염 환자
5) 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증 등을 포함하는 중요한 후유증 위험의 가능성 때문에 연동억제를 피해야 하는 환자에 투여하지 않으며, 변비, 복부팽만 혹은 장폐색증이 나타나면 이 약을 즉시 중단해야 한다.
6) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
7) 출혈성 대장염 환자 [장관출혈성대장균(O-157)이나 이질균, 살모넬라, 시겔라, 캄필로박터 등의 위독한 세균성 설사환자의 증상악화, 치료기간 연장을 초래할 우려가 있다]

신중투여

간장애 환자

이상반응

소화기계 : 구역, 구토, 복통, 복부불쾌감, 변비가 나타날 수 있다. 또한 용법. 용량을 따르지 않은 경우에서 장폐색과 관련된 복부팽만감이 매우 드물게 관찰되었다.
과민증 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 가려움등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지해야 한다. 극히 드물게 아나필락시스성 쇽 및 중독성 표피박리를 포함한 수포성 발진이 보고 되었으며, 이들 대부분의 경우에 환자들은 이러한 증상을 유발할 수 있는 다른 약물들을 병용하고 있다.

기타 : 때때로 구갈, 졸음, 현기, 피로, 드물게 발한, 권태감등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약은 설사의 원인 치료제가 아닌 대증요법제이므로 급성설사의 경우 48시간 이내, 만성 설사의 경우 10일 이내에 증상이 개선되지 않으면 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 설사 환자는 체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있고, 이러한 증상은 특히 소아에게는 심각한 문제를 발생시킬 수 있으므로 이러한 경우 적합한 수액 및 전해질을 보충해 주도록 한다.
3) 간기능 장애 환자에서의 이 약의 약동학은 밝혀져 있지 않지만, 이러한 환자에서는 간에서의 1차 대사율(first pass effect)이 저하되어 있으므로 주의해서 투여해야 하며 중추신경계 부작용에 대하여 면밀히 관찰해야 한다.
4) 이 약으로 설사 치료 중 피로, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작을 할 때는 주의해서 투여할 것이 권장된다.
5) 이 약으로 설사 치료중인 AIDS 환자는 복부팽만 징후가 나타나는 초기에 치료를 중단해야 한다. 바이러스 및 세균에 의한 감염성 대장염을 가진 AIDS 환자에서 염산로페라미드로 치료중 중독성 거대결장증의 이례적인 보고가 있었다.
6) 이 약은 대부분 대사된 후 대사체 혹은 미변화체가 대변으로 배설되므로, 신장 질환 환자는 용량 조절이 요구되지 않는다.

상호작용

비임상자료에서 로페라미드가 P-glycoprotein의 기질임을 보여주고 있다. P-glycoprotein 저해제인 퀴니딘이나 리토나비르를 로페라미드(16mg 1회 투여)와 병용투여시 로페라미드의 혈장농도가 2~3배 상승되었다. 로페라미드를 권장용량(2mg, 1일 최대 16mg)으로 투여할 때 이와 같은 P-glycoprotein 저해제와의 약동학적 상호작용의 임상적 유의성은 확립되지 않았다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물실험에 의하면 이 약은 기형발생을 나타내지 않았으나 임신중 특히 임신 첫3개월이내의 임부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을상회하는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약을 투여한 수유부의 경우 이약의 극소량이 모유중으로 배출되었으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

24개월이상 7세이하의 영, 유아에게는 반드시 의사 또는 약사의 지시하에 투여할것.
24개월이상 7세이하의 어린이의 경우, 간기능 미숙으로 인한 상대적 과량투여현상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하는 등 과량투여항에 따르는 처치를 할 것.
24개월 이상 7세이하의 영,유아의 경우에는 12시간 이상 변을 보지 않으면 투여를 중지해야 한다.
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의하는 등 주의해서 투여해야 한다.

과량투여 및 처치

1) 증상: 과량투여에 의해 중추신경 억제(혼미, 축동, 근긴장증, 경면, 호흡저하, 협조운동부전(拹助運動不全), 졸음), 뇨저류 및 장폐색증이 나타날 수 있다.
소아의 경우 중추신경계에 대한 효과가 성인보다 예민하게 나타날 수 있다.
로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

2) 처치: 과량투여의 증상이 나타나면 해독제로서 염산나록손을 투여할 수 있다. 이 약의 작용시간이 나록손(1~3시간)보다 길기 때문에 나록손의 반복 투여가 적절할 수 있다. 중추신경계 억제 효과를 관찰하기 위해 적어도 48시간 동안은 계속해서 관찰해야 한다.

기타

인체에서 약물의존성이 관찰되지 않았으나, 동물실험에서 과량투여에 의하여 모르핀성 약물의존성이 나타나났다는 보고가 있습니다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
IMODIUM (LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE)
IMODIUM A-D (LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE)
IMODIUM A-D EZ CHEWS (LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE)
IMODIUM MULTI-SYMPTOM RELIEF (LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE)
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE (LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE)
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE AND SIMETHICONE (LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806566033900
BIT 약효분류	지사제 (Antidiarrheals)
ATC 코드	Loperamide / A07DA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	237 (정장제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	656603390[A08800601] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2007.03.01)(최신약가) \9 원/1ml(2000.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Loperamide에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Loperamide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 In vitro and animal studies show that Loperamide acts by slowing intestinal motility and by affecting water and electrolyte movement through the bowel. Loperamide inhibits peristaltic activity by a direct effect on the circular and longitudinal muscles of the intestinal wall. It is a non-selective calcium channel blocker and binds to opioid mu-receptors. Evidence also suggests that at higher concentrations it binds to NMDA receptors and to calmodulin.
Pharmacology	Loperamide에 대한 Pharmacology 정보 Loperamide is a synthetic anti-diarrheal indicated for the control and symptomatic relief of acute nonspecific diarrhea and of chronic diarrhea associated with inflammatory bowel disease. Loperamide is also indicated for reducing the volume of discharge from ileostomies. In man, Loperamide prolongs the transit time of the intestinal contents. It reduces the daily fecal volume, increases the viscosity and bulk density, and diminishes the loss of fluid and electrolytes. Tolerance to the antidiarrheal effect has not been observed. Loperamide is an opioid receptor agonist and acts on the mu opioid receptors in the myenteric plexus large intestines; it does not affect the central nervous system like other opioids. It works specifically by decreasing the activity of the myenteric plexus which decreases the motility of the circular and longitudinal smooth muscles of the intestinal wall. This increases the amount of time substances stay in the intestine, allowing for more water to be absorbed out of the fecal matter. Loperamide also decreases colonic mass movements and suppresses the gastrocolic reflex.
Metabolism	Loperamide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Loperamide에 대한 단백결합 정보 97%
Half-life	Loperamide에 대한 반감기 정보 9.1 to 14.4 hours (average 10.8 hours)
Absorption	Loperamide에 대한 Absorption 정보 Not significantly absorbed from the gut
Pharmacokinetics	Loperamide HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 경구 : 1-3 시간 작용지속시간 : 4 시간 흡수 : 경구 : 40 % 단백결합 :97 % 대사 : 간에서 미활성 대사체로 대사 (Glucuronide) 반감기 : 7-15 시간 혈중최고농도 도달시간 : 5 시간 소실 : 미변화체(30-40 %)로 뇨 및 변으로 배설
Biotransformation	Loperamide에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Loperamide에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 105 mg/kg. Symptoms of overdose include constipation, drowsiness, lethargy, and nausea.
Drug Interactions	Loperamide에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Loperamide에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals. Increase liquid intake.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Loperamide에 대한 Description 정보 One of the long-acting synthetic antidiarrheals; it is not significantly absorbed from the gut, and has no effect on the adrenergic system or central nervous system, but may antagonize histamine and interfere with acetylcholine release locally. [PubChem]
Dosage Form	Loperamide에 대한 Dosage_Form 정보 Solution OralTablet Oral
Drug Category	Loperamide에 대한 Drug_Category 정보 Antidiarrheals
Smiles String Canonical	Loperamide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)C(=O)C(CCN1CCC(O)(CC1)C1=CC=C(Cl)C=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Loperamide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)C(=O)C(CCN1CCC(O)(CC1)C1=CC=C(Cl)C=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Loperamide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C29H33ClN2O2/c1-31(2)27(33)29(24-9-5-3-6-10-24,25-11-7-4-8-12-25)19-22-32-20-17-28(34,18-21-32)23-13-15-26(30)16-14-23/h3-16,34H,17-22H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Loperamide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[4-(4-chlorophenyl)-4-hydroxypiperidin-1-yl]-N,N-dimethyl-2,2-di(phenyl)butanamide

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