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포장·유통단위

5ml, 1's.

대표코드

8806495056407

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

포도상구균속, 연쇄상구균속, 프로테우스속, 녹농균, 인플루엔자균과 같은 이 약 감성균에 의한 다음 감염증 : 중이염, 외이염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 1회 6 - 10방울 1일 2회 점이한다. 점이후 약 10분간 이욕을 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

이 약 및 기타 퀴놀론계 약물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

이상반응

1) 과민증 : 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관부종(후두, 인두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 두드러기, 가려움증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 외이염인 경우 : 가려움, 어지러움, 이통이 나타날 수 있다.

3) 외이염이외의 질환인 경우 : 미각이상, 이통, 가려움, 지각이상, 발진, 어지러움, 자극감. 구역, 구토, 구갈, 두통, 이루, 이명, 발열이 나타날 수 있다.

4) 청각․전정장애, 청력저하, 균교대증이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 내성균의 발현등을 방지하기 위해 원칙적으로 감수성을 확인하고 질병의 치료상 필요한 최소한의 기간만 투여한다.

2) 이 약의 사용 시에는 4주간의 투여를 표준으로 하고, 그 후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다.

3) 이 약의 장기 사용에 의해 진균등 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.

4) 치료 후에도 이루가 계속되거나 6개월 이내에 재발할 경우 진주종(cholesteatoma), 이물, 종양같은 근원적 원인을 제거하는 다른 방법이 추천된다.

5) 이 약을 포함한 전신 퀴놀론계 약물은 1회 투여로도 과민반응이 나타날 수 있으므로 발진 등 알레르기 증상이 나타나면 투여를 중지하고 전문가에게 상의한다.

6) 중이염에 있어서 염증이 중이점막에 국한되어 있는 경우에 이 약 점이에 의한 국소적 치료를 적용한다. 그러나 염증이 고실 주변에까지 미칠 경우에는 국소적 치료 이외에 경구제등에 의한 치료를 검토하는 것이 바람직하다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

수유부에게 투여시에는 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중지한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여

1세 이하 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 점이용으로만 사용한다.

2) 사용시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 사용 시에는 가능한 한 체온에 가까운 상태로 사용한다.

기타

경구투여한 경우 동물실험(어린 강아지, 어린 랫트)에서 관절 이상이 나타났다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:OFLOXACIN
CETRAXAL (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CILOXAN (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPRO (CIPROFLOXACIN)
CIPRO HC (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE; HYDROCORTISONE)
CIPRO IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
CIPRO IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
CIPRO XR (CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPRODEX (CIPROFLOXACIN; DEXAMETHASONE)
CIPROFLOXACIN (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACIN EXTENDED RELEASE (CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPROFLOXACIN IN DEXTROSE 5% (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
FLOXIN (OFLOXACIN)
FLOXIN IN DEXTROSE 5% (OFLOXACIN)
FLOXIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (OFLOXACIN)
FLOXIN OTIC (OFLOXACIN)
IQUIX (LEVOFLOXACIN)
LEVAQUIN (LEVOFLOXACIN)
LEVAQUIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (LEVOFLOXACIN)
LEVOFLOXACIN (LEVOFLOXACIN)
LEVOFLOXACIN; DEXTROSE (LEVOFLOXACIN; DEXTROSE)
OCUFLOX (OFLOXACIN)
OFLOXACIN (OFLOXACIN)
PROQUIN XR (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
QUIXIN (LEVOFLOXACIN)
TROVAN PRESERVATIVE FREE (ALATROFLOXACIN MESYLATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806495056407
BIT 약효분류	Ear anti-infectives/ with steroides
ATC 코드	ofloxacin / S02AA16 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	132 (이비과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649505640[A50750191] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2001.05.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	5ml, 1's.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(ofloxacin; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[점이]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ofloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ofloxacin acts on DNA gyrase, an enzyme which, like human topoisomerase, prevents the excessive supercoiling of DNA during replication or transcription.
Pharmacology	Ofloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Ofloxacin is a quinolone/fluoroquinolone antibiotic. Ofloxacin is bactericidal and its mode of action depends on blocking of bacterial DNA replication by binding itself to an enzyme called DNA gyrase, which allows the untwisting required to replicate one DNA double helix into two. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian. Ofloxacin is a broad-spectrum antibiotic that is active against both Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Metabolism	Ofloxacin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Ofloxacin에 대한 단백결합 정보 32%
Half-life	Ofloxacin에 대한 반감기 정보 9 hours
Absorption	Ofloxacin에 대한 Absorption 정보 Bioavailability of ofloxacin in the tablet formulation is approximately 98%
Pharmacokinetics	Ofloxacin의 약물동력학자료 흡수 : 잘 흡수된다. 음식물에 의한 영향은 미미하다. 분포 : 분포용적 : 2.4-3.5 L/kg 단백결합 : 20% 반감기 : 5-7.5 시간 소실 : 주로 미변화체로 신배설
Biotransformation	Ofloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Ofloxacin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=5450 mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Ofloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesBismuth Formation of non-absorbable complexesCalcium Formation of non-absorbable complexesIron Formation of non-absorbable complexesMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesSucralfate Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexesWarfarin The quinolone increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The quinolone increases the anticoagulant effectDicumarol The quinolone increases the anticoagulant effectAnisindione The quinolone increases the anticoagulant effectDihydroquinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasFoscarnet Increased risk of convulsionsProcainamide The quinolone increases the effect of procainamide
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ofloxacin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid high doses of caffeine.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ofloxacin에 대한 Description 정보 A synthetic fluoroquinolone (fluoroquinolones) antibacterial agent that inhibits the supercoiling activity of bacterial DNA gyrase, halting DNA replication. [PubChem]
Dosage Form	Ofloxacin에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OphthalmicSolution OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Ofloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAnti-Infective Agents, UrinaryAnti-InfectivesNucleic Acid Synthesis InhibitorsQuinolones
Smiles String Canonical	Ofloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1COC2=C3N1C=C(C(O)=O)C(=O)C3=CC(F)=C2N1CCN(C)CC1
Smiles String Isomeric	Ofloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1COC2=C3N1C=C(C(O)=O)C(=O)C3=CC(F)=C2N1CCN(C)CC1
InChI Identifier	Ofloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H20FN3O4/c1-10-9-26-17-14-11(16(23)12(18(24)25)8-22(10)14)7-13(19)15(17)21-5-3-20(2)4-6-21/h7-8,10H,3-6,9H2,1-2H3,(H,24,25)/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Ofloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (+/-)-9-fluoro-2, 3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1, 2, 3-de]-1, 4-benzoxazine-6-carboxylic acid

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