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노레팜정5mg  NOREPAM TABS.[Nordazepam]  
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제조회사 한화제약(주)
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허가정보
BIT 약효분류 수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
복지부분류 117[정신신경용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
651601410[G14800021]  
\0 원/1정(2007.03.01)(현재약가)
\88 원/1정(2003.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Nordazepam / N05BA16
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Nordazepam 5mg  제품 검색
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 651601410[G14800021]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.03.01)(현재약가)
\88 원/1정(2003.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색의 장방형 정제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 500TABS
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
  1. 신경증에서의 불안.긴장.수면장애
  2. 정신신체장애에서의 불안.긴장.수면장애
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:203001ATB 에 따른 심사지침열람]
성인은 노르다제팜으로서 1회 5mg 1일 2-3회 경구투여한다. 불안에 의한 수면장애에는 취침 30분전에 10mg 을 투여한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기
  1. 급성 협우각형 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 녹내장이 악화될 수 있다)
  2. 중증의 근무력증 환자(근이완 작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)
  3. 중증의 호흡부전 환자(호흡부전이 악화될 수 있다)
  4. 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
  5. 수면무호흡증후군 환자
  6. 알코올 또는 약물 의존성 환자
  7. 소아
신중투여
  1. 심장애 환자(증상이 악화될 수 있다)
  2. 간.신장애 환자(배설이 지연될 수 있다)
  3. 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타난다)
  4. 중등도의 호흡부전 환자(증상이 악화될 수 있다)
  5. 우울증 환자
  6. 고령자 또는 쇠약환자
  7. 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자
  8. 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자
이상반응
  1. 의존성 및 금단증상 : 대량 연용에 의해 드물게 약물 의존성이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 용량을 초과하지 않도록 신중히 투여한다. 또한 대량 투여 또는 연용중에 투여량의 급격한 감소나 투여중지에 의해 드물게 경련발작, 헛소리, 진전, 불면, 불안, 환각,망상 등의 금단현상이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량한다.
  2. 정신신경계 : 정신분열증 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 자극과민, 착란, 환각, 정신병 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 때때로 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 언어장애,우울,진전, 실신, 다행증, 건망, 피로, 운동실조가 나타날 수 있다.
  3. 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.
  4. 혈액 : 드물게 백혈구 감소, 호중구 감소가 나타날 수 있다.
  5. 순환기계 : 빈맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
  6. 호흡기계 : 호흡억제가 나타날 수 있다.
  7. 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 위장장애, 변비, 설사, 구갈, 타액분비의 변화 등이 나타날 수 있다.
  8. 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
  9. 골격근 : 쉬피로감, 권태감, 무력감 등 근긴장저하가 나타날 수 있다.
  10. 기타 : 발한, 부종, 황달, 성욕의 변화, 요실금, 빈뇨, 요폐, 뇌파의 변화가 나타날 수 있다,
    [신기능이상 약물 및 주의사항]
    [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 졸음, 주의력.집중력. 반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
  2. 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용하지 않는다.
  3. 벤조디아제핀계 약물을 우울증이나 우울성 불안에 단독으로 사용할 경우 자살경향이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
  4. 일반적인 항불안효과를 목적으로 사용할때에는 가능한 단기간 투여한다. 많은 경우 총 치료기간은 4-12주를 넘지 않도록 하며 장기간 투여가 필요한 경우 정기적으로 환자의 증상을 재평가한 후 투여한다. 투여를 중지할 경우에는 점진적으로 감량한다.
  5. 장기간 치료시에 혈액검사, 간기능 검사 및 요검사를 정기적으로 한다.
상호작용
  1. 다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의하여 중추신경억제작용이 증강될 수 있으므로 이런한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야 하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울약, 최면진정제, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제
  2. 약물대사효소해제(시메티딘 등)와 병용투여시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소되어 진정작용이 증강될 수 있다.
  3. 단트롤렌나트륨과 병용투여시 상호근이완작용을 증강시킬 수 있다.
  4. 디설피람과 병용투여시 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
  5. 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여한다.
  6. 시사프리드와 병용투여시 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 증강되므로 신중히 투여한다.
  7. 약물대사효소유도제(리팜피신 등)와 병용투여시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 증가된다.
  8. 클로자핀과 병용투여시 호흡허탈 및 심정지의 위험성이 증가될 수 있다.
  9. 신경근차단제(큐라레유사약물, 근이완제)와 병용투여시 상승작용이 나타날 수 있다.
  10. 다른 벤조디아제핀계 약물을 투여하는 것은 약물의존성의 위험성을 증가시킬 수 있다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
  1. 임신중에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 투여를 받은 환자중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 높다는 역학적 조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내)또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.
  2. 임신 후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에게서 출생한 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있으므로 임신후기의 부인에게는 투여하지 않는다.
  3. 분만전에 연용한 경우 출산후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었다.
수유부에 대한 투여 모유중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에 보고되어 있고 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유부에의 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야할 경우에는 수유를 중단한다.
소아에 대한 투여
  1. 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
  2. 고령자에서는 운동실조, 과긴장 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.
과량투여 및 처치 이 약을 과량투여한 경우 또는 과량투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)로 처치할 때는 플루마제닐에 의한 발작의 위험성을 고려하고 사용전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항("투여금기","신중투여","상호작용")을 읽는다.
기타 투여한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우 이 약의 진정, 항경련 작용이 변화 또는 지연될 수 있다.
  • 최근정보수정일 2016-05-10
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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