드러그인포 약품 상세정보 - 아세르정(염산암브록솔)

허가정보

항목

내용

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비급여점검코드
상한금액

653700800[A11801001] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\41 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\41 원/1정(2016.01.01)(변경전약가)
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제품성상

백색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1000정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
30밀리그램	100 정	8806537008005	8806537008043	수출용
30밀리그램	10 정	8806537008005	8806537008036
30밀리그램	1000 정	8806537008005	8806537008029
30밀리그램	30 정	8806537008005	8806537008012

주성분코드

106301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806537008005

보관방법

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 복용한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 복용한다.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 심한 신장애 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 신장애 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다)

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 대부분 환자가 가지고 있는 기저질환의 중증도 및/또는 병용 약제에 의해 설명될 수 있었다. 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 또는 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에 열, 가려움, 비염, 기침 및 인후염과 같은 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상이 나타날 수 있다. 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상으로 인해 잘못 판단하여 기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작할 가능성이 있다. 따라서 이 약 복용 중 새로운 피부 또는 점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.

2) 소화기계 : 흔하게 구역, 흔하지 않게 구토, 설사, 소화불량, 복통, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위·복부팽만감, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

3) 면역계, 피부 및 피하조직 : 드물게 두드러기, 피부 발진이 보고되었으며, 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함), 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 기타 다른 과민반응, 얼굴부기, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.

일반적 주의

1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 함께 복용시 기관지폐분비물과 가래에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.
3) 시판후 자료에서 운전 및 기계조작에 대한 영향의 증거는 없었다. 운전 및 기계조작에 대한 영향에 대하여 연구된 바 없다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M233843/암브록솔염산염 30.0밀리그램 /
주성분코드	106301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806537008005
BIT 약효분류	진해거담제 & 기침감기약 (Cough & Cold remedies)
ATC 코드	Ambroxol / R05CB06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
의약품 바코드정보	내용보기 아세르정(염산암브록솔)/A11801001 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:199301549 /대표코드:8806537008005/표준코드:8806537008012 구바코드:8806109430319/비고:- 아세르정(염산암브록솔)/A11801001 제품규격:/제품수량:1000/제형:정 폼목기준코드:199301549 /대표코드:8806537008005/표준코드:8806537008029 구바코드:8806109430517/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653700800[A11801001] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \41 원/1정(2017.02.01)(최신약가) \41 원/1정(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
대체관련	비교용출 시험완료
포장·유통단위	1000정/병
보관방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Ambroxol HCl의 약물동력학자료 흡수 : 신속히 흡수됨 생체내이용률 : 약 70~80% 혈중최고농도 도달시간 : 경구 투여 후 약 2시간 대사 : Dibromoanthranilic acid와 포합체로 대사됨 반감기 : α-phase : 1.3 시간. β-phase : 8.8 시간 소실 : 미변화체로는 약 5~6%가 신배설됨.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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