드러그인포 약품 상세정보 - 아주다카르바진주500mg

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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

악성(피부)흑색종, Hodgkin's병, 신경아세포종, 평활근육종을 포함한 연조직 육종

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:139903BIJ 에 따른 심사지침열람]
1. 악성피부흑색종 : 1일 2～4.5㎎/㎏을 10일간 정맥주사하며 4주마다 반복될 수 있음.
2. Hodgkin's병 : 타 항암제와 병용하여 실시. 1일 150㎎/㎡씩 5일간 정맥주사하며 매 4주마다 반복하거나 375㎎/㎡를 15일 마다 정맥투여할 수 있음.
3. 기타 : 타 항암제와 병용하여 실시.
내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료효과를 얻기 위해 용량의 주의깊은 증감이 필요하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약에 대하여 심한 과민증의 전력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

신중투여

   1) 간장애 환자
   2) 신장애 환자
   3) 감염증을 합병증으로 앓고 있는 환자
   4) 수두환자(치명적인전신장애가 일어날 수 있음)

이상반응

   1) 혈액 : 범혈구감소, 빈혈, 백혈구 감소,혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 수차례 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인지되는 경우에는 감량, 휴약하는 등 적절히 처치할 것.
   2) 간장 :GOT, Al-P, LDH, 총 빌리루빈치의 상승, 혈청 총 단백의 감소 등이 나타날 수있으며 간정맥 혈전증 및 간세포 괴사를 수반한 간장해가 보고되어 있으므로 이상이 인지되는 경우에는 감량, 휴약하는등 적절히 처치할 것.
   3) 신장 : BUN의상승, 단백뇨 등이 나타날 수 있음.
   4) 과민증 : 아나필락시, 광과민증 등의 과민증상이 나타날 수 있음.
   5) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 위통 등의 증상이 나타날 수 있음.
   6) 정신신경계 : 휘청거림, 구강내저린감, 안면감각이상이 나타날 수 있음.
   7) 피부: 홍반성발진, 두드러기, 탈모가 나타날 수 있음.
   8) 주사부위 : 혈관통이나타날 수 있음.
   9) 기타 : 권태감, 근육통, 두통, 발적, 발열, 인플루엔자 유사증상이 나타날 수 있음.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

   1) 골수기능 억제,간·신기능장해 등의 심한 부작용이 일어날 수 있으므로 수차례 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능 검사 등)를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하고이상이 인지되는 경우에는 감량·휴약하는 등 적절히 처치할 것. 또한 장기사용 시 부작용이 강하게 나타나고만성화할 수 있으므로 신중히 조치할 것.
   2) 감염증·출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의할것.
   3) 생식가능한 연령의 환자에 투여할 필요가 있는 경우에는성선에 대한 영향을 고려하여야 함.

상호작용

다른 항악성종양제, 방사선조사 등, 병용치료에 의해 골수기능 억제 등의 부작용이 증강될수 있음.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 최기형성 작용이 보고되어 있으므로임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 말 것.

수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지할 것.

소아에 대한 투여

<소아>

어린이에 대한 안전성은 확립되어 있지 않음.(사용경험이 적음)

적용상의 주의

   1) 다른 약과 혼합하면 결정석출 또는 외관변화를 일으킬수 있으므로 혼합 주사하지 말 것.
   2) 피하 또는 근육 내 주사하지 말 것.
   3) 정맥주사에 의해 혈관통을 일으킬 수 있으므로, 주사부위 주사방법 등에 충분히 주의하고, 가능하면 천천히 주사할것.
   4) 정맥주사 시 약액이 혈관 외로 유출되면 주사부위에경결, 괴사를 일으킬 수 있으므로 약액이 혈관 외로 유출되지 않도록 주의할 것.
    5) 용해 후 신속히 사용할 것.

기타

   1) 장기투여한 환자에서 급성백혈병이 발생하였다는 보고가있으며, 마우스, 랫트의 복강내 투여 실험 및 랫트에 경구투여한실험에서 종양이 발생하였다는 보고가 있음.
   2) 동물실험(랫트복강내 투여)에서 정자형성의 억제가 인지되었다는 보고가 있음.
   3) 마우스의 임파종세포를 사용한 시험에서 변이원성이인지됨.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DACARBAZINE
DACARBAZINE (DACARBAZINE)
DTIC-DOME (DACARBAZINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	알킬화제(Alkylating agents)
ATC 코드	Dacarbazine / L01AX04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A05607191] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2007.03.01)(최신약가) \9,685 원/1병(2003.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(dacarbazine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dacarbazine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Possibly blocking the formation of inosinic acid.
Pharmacology	Dacarbazine에 대한 Pharmacology 정보 After intravenous administration of DTIC-Dome, the volume of distribution exceeds total body water content suggesting localization in some body tissue, probably the liver. Its disappearance from the plasma is biphasic with initial half-life of 19 minutes and a terminal half-life of 5 hours. 1 In a patient with renal and hepatic dysfunctions, the half-lives were lengthened to 55 minutes and 7.2 hours. 1 The average cumulative excretion of unchanged DTIC in the urine is 40% of the injected dose in 6 hours. 1 DTIC is subject to renal tubular secretion rather than glomerular filtration. At therapeutic concentrations DTIC is not appreciably bound to human plasma protein.
Absorption	Dacarbazine에 대한 Absorption 정보 Erratic, slow and incomplete
Pharmacokinetics	Dacarbazine의 약물동력학자료 치료효과 발현 : IV : 악성 흑색종 : 18-24 일 효과 지속시간 : IV : 악성 흑색종 : 8주-1년 분포 : 상대적으로 적은 양만이 뇌척수액으로 분포함 (14%) Vd : 1.49 L/kg 단백결합 : 0-5 % 반감기 : 이상성 초기 반감기 : 19분 말기 반감기 : 5 시간 대사 : 간대사됨, 대사체도 항종양 효과 있음 소실 : 간-담도 배설(주된 소실 경로), 신배설 (40%, 미변화체, 세뇨관 분비)
Toxicity	Dacarbazine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=350mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Dacarbazine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dacarbazine에 대한 Description 정보 An antineoplastic agent. It has significant activity against melanomas. (from Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 31st ed, p564)
Dosage Form	Dacarbazine에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution Intravenous
Drug Category	Dacarbazine에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, Alkylating
Smiles String Canonical	Dacarbazine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)NN=C1N=CN=C1C(N)=O
Smiles String Isomeric	Dacarbazine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)N\N=C1/N=CN=C/1C(N)=O
InChI Identifier	Dacarbazine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H10N6O/c1-12(2)11-10-6-4(5(7)13)8-3-9-6/h3,11H,1-2H3,(H2,7,13)/b10-6-/f/h7H2
Chemical IUPAC Name	Dacarbazine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (5Z)-5-(dimethylaminohydrazinylidene)imidazole-4-carboxamide

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