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에스데포주(시피온산에스트라디올) [Estradiol cypionate]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643902280[A05050511]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/병(2007.03.01)(현재약가)
\1,242 원/1ml/병(2007.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 대표코드 |
8806439022802 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
- 폐경과 관련있는 중등도 또는 중증의 혈관 운동 증상
- 성선기능저하증에 기인한 저에스트로겐증
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Estradiol]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:154801BIJ 에 따른 심사지침열람]
- 폐경과 관련있는 중등도 또는 중증의 혈관운동 증상 : 증상을 조절할 수 있는 최소한의 유효량과 요법을 선택하며 가능한 빨리 투여를 중지한다. 보통 매 3-4주마다 1-5mg을 근육주사한다. 3-6개월 간격으로 투여를 중지 또는 점진적으로 감량한다.
- 성선기능저하증에 기인한 저에스트로겐증 : 매달 1.5-2mg을 투여한다.
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| 경고 |
- 에스트로겐은 폐경 후 여성에서 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체 요법(estrogen replacement therapy)에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체호르몬(progestogen제제)을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료시 정기적인 검사를 받는 것이 권장된다.
- 에스트로겐 대체 요법을 5년 이상 장기간 치료받고 있는 경우에 유방암의 발생 위험이 약간 증가한다는 보고가 있으므로 규칙적으로 유방검사를 하며 자가진단 및 필요한 경우에는 유선조영술이 시행될 수 있다.
- 임신 중에는 에스트로겐 사용이 금지된다. 임신 중 에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관의 유전적 결함을 증가시키며 훗날 여성의 경우 질선증, 자궁경부 편평 세포 형성 장애, 자궁암의 위험을 증가시킨다. 또한 관련성은 아직 입증되지 않았으나 임신 중 에스트로겐 사용은 유방암의 발생을 증가시킬 수 있으므로 에스트로겐 대체 요법을 받는 여성은 정기적으로 유방검사를 실시한다. 임신 중 에스트로겐 대체 요법이 필요한 적응증은 없으며 이 약은 습관성 및 절박 유산의 예방 및 치료에 효과가 없다.
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| 금기 |
- 에스트로겐 의존성 종양(예 :
유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
뇌혈관 또는 관상동맥 질환 환자
혈전성 정맥염 또는 혈전색전증 환자(혈전형성 경향이 증가할 수 있다)
에스트로겐의 사용으로 인한 혈전성 정맥염 또는 혈전색전증의 병력이 있는 환자
자궁내막증 환자
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| 신중투여 |
- 간질, 편두통, 심 및 신질환 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
- 우울증의 병력이 있는 환자(우울증이 나타날 수 있다)
- 임신 중 황달의 병력이 있는 환자
- 간기능 장애 환자(에스트로겐의 대사가 저해될 수 있다)
- 고칼슘혈증으로 인한 대사성골질환 또는 신기능 장애 환자(칼슘 및 대사에 영향을 미칠 수 있다)
- 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아
- 수유부
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| 이상반응 |
- 비뇨생식기계 :
파괴성출혈, 점적출혈, 월경량 변화, 월경불순, 월경전양 증후군, 치료기간과 후의 무월경, 자궁근종 크기의 증가, 질칸디다증, 자궁경부미란 및 경부분비 정도의 변화, 방광염양 증후군, 자궁내막암, 자궁내막증식증
유방 : 유방통, 유방긴만감, 유방확대, 유루증, 유방암
소화기계 : 구역, 구토, 복부경련, 복부팽만, 담즙울체성 황달, 담낭 질환의 발생률 증가
피부 : 약물투여 중지시 지속될 수 있는 간반 및 흑피증, 다형성 홍반, 결절성 홍반, 출혈성 발진, 머리카락 손실, 조모증, 남성형 다모증
눈 : 각막 만곡의 심화, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상
중추신경계 : 두통, 편두통, 어지러움, 우울증, 무도병
기타 : 체중의 증가 또는 감소, 내당력 감소, 포르피린증의 악화, 부종, 성욕의 변화
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| 일반적 주의 |
- 특정 환자에서 비정상적인 자궁출혈, 유방통과 같은 에스트로겐 자극의 바람하지 않은 증상이 나타날 수 있다. 비정상적인 자궁출혈의 경우 적절한 진단 방법으로 종양 검사를 한다. 출혈에 대한 병적 요인이 없을 경우 용량 감소 또는 주기적 요법을 실시한다.
- 기존 자궁 섬유근종은 이 약을 투여하는 동안 그 크기가 증대될 수 있다.
- 다른 에스트로겐 요법제와 마찬가지로 이 약은 자궁내막의 이상 또는 유방암 환자에게 사용할 수 없으므로 철저한 신체 검사 및 산부인과 검사를 한 후에 사용한다.
- 다른 호르몬 대체 요법과 마찬가지로 이 약을 장기 투여하는 환자는 철저한 신체 검사 및 산부인과 검사를 정기적으로 실시하며, 필요한 경우 자궁내막의 상태를 규칙적으로 검사한다. 이 약을 투여하기 전에 병력과 가족력을 철저히 조사한다. 치료전과 치료기간 동안 특히 혈압, 유방, 복부, 골반장기 검사와 파파니콜로 도말 시험을 포함하는 정기적인 검사를 한다. 일반적으로 1년 이상 재검진하지 않고 에스트로겐을 처방하지 않는다.
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| 상호작용 |
간 효소 유도 약물들 [항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈, 리팜피신 등]과 병용투여시 에스트로겐의 대사를 증가시켜 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 이러한 약으로 치료하는 동안과 중지 이후에도 상황에 따라 에스트로겐의 투여량을 조절한다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
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| 수유부에 대한 투여 |
유즙으로 이행될 수 있으므로 수유부에 이 약을 투여시 명확히 필요한 경우에만 투여한다. 수유부에 에스트로겐을 투여시 모유의 양과 질을 감소시킨다는 보고가 있다. |
| 소아에 대한 투여 |
- 소아에 대한 투여
- 골단의 조기폐쇄, 성적 조열이 나타날 수 있으므로 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아에 투여시 신중히 투여한다.
- 이 약의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
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| 적용상의 주의 |
만약 육안으로 이물이 발견될 시는 사용하지 말것. |
| 과량투여 및 처치 |
소아에 에스트로겐을 함유한 경구용 피임제를 과량 투여한 경우에 심각한 부작용이 보고되지는 않았다. 에스트로겐의 과량투여로 여성들에게서 구역, 구토, 소퇴성 출혈이 나타날 수 있다. |
임상검사치에의한
영향 |
에스트로겐-프로게스토겐 병용투여시 내분비 및 간기능 시험에 영향을 줄 수 있으므로 다음의 검사 결과가 변화될 수 있다.
- 설포브로모프탈레인 저류 증가
- 프로트롬빈 및 혈액응고인자 Ⅶ, Ⅷ, Ⅸ, Ⅹ의 증가, 항트롬빈 Ⅲ의 감소, 노르에피네프린에 의해 유도된 혈소판 응집력 증가, 섬유소 용해 감소
- 단백결합형 요오드(PBI), 컬럼 분석 또는 방사면역분석법에 의한 T4 농도 및 방사면역분석법에 의한 T3 농도 측정에 따르면, 갑상선 결합 글로불린 (TBG) 증가에 의해 순환하는 총 갑상선 호르몬의 증가(T3 수지 흡수는 감소하는데, 이것은 TBG의 상승을 의미하며 유리 T4 및 T3 농도는 변하지 않는다)
- 내당력 장애
- 프레그난디올 배설 저하
- 메티라폰 시험에 대한 반응 감소
- 혈청 엽산염 농도 감소
- 혈청 트리글리세리드 및 인지질 농도 증가
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806439022802 |
| BIT 약효분류 |
여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
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| ATC 코드 |
Estradiol / G03CA03
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary.
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| Pharmacology |
Estradiol에 대한 Pharmacology 정보
Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level.
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| Metabolism |
Estradiol에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase
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| Protein Binding |
Estradiol에 대한 단백결합 정보
>95%
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| Half-life |
Estradiol에 대한 반감기 정보
36 hours
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| Absorption |
Estradiol에 대한 Absorption 정보
43%
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| Pharmacokinetics |
Estradiol cypionate의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관에서 신속히 흡수
장간순환(enterohepatic recirculation)
- 분포 : 태반 통과, 유즙분비
- 단백결합 : 80 %
- 반감기 : 50-60 분
- 대사 : 간에서 비활성 물질로 대사
- 소실 : 소변과 담즙으로 배설
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| Biotransformation |
Estradiol에 대한 Biotransformation 정보
Exogenous estrogens are metabolized using the same mechanism as endogenous estrogens. Estrogens are partially metabolized by cytochrome P450.
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| Toxicity |
Estradiol에 대한 Toxicity 정보
Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females.
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| Drug Interactions |
Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보
Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Estradiol에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to decrease nausea.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Estradiol에 대한 Description 정보
Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem]
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| Dosage Form |
Estradiol에 대한 Dosage_Form 정보
Disc TransdermalGel TransdermalLiquid IntramuscularPatch TransdermalRing IntravaginalTablet IntravaginalTablet Oral
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| Drug Category |
Estradiol에 대한 Drug_Category 정보
Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens
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| Smiles String Canonical |
Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
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| Smiles String Isomeric |
Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O
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| InChI Identifier |
Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Myc proto-oncogene protein
Drug:estradiol
Toxicity:cytotoxic responses .
[바로가기]
Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase
Drug:estradiol
Toxicity:stimulate steroidogenesis.
[바로가기]
Replated Protein:Stromelysin-2
Drug:estradiol
Toxicity:nonbacterial prostatitis.
[바로가기]
Replated Protein:Transcription factor E2F1
Drug:estradiol
Toxicity:cytotoxic responses.
[바로가기]
Replated Protein:Glucocorticoid receptor
Drug:estradiol
Toxicity:glucocorticoid resistance.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ESTRADIOL CYPIONATE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.5[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.8[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.1[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.2[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.3
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
