드러그인포 약품 상세정보 - 동아페르디핀서방캡슐40mg(니카르디핀염산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642501270[A01505281] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2022.11.01)(현재약가)
\271 원/1캡슐(2022.05.04)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

담황색의 구형과립을 함유하는 백색의 불투명한 캅셀 [제형정보 확인]

포장·유통단위

300캡슐/병, 60캡슐/PTP

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
40밀리그램	20 캡슐	8806425012701	8806425012763	비매품
40밀리그램	500 캡슐	8806425012701	8806425012756
40밀리그램	300 캡슐	8806425012701	8806425012749
40밀리그램	90 캡슐	8806425012701	8806425012732
40밀리그램	60 캡슐	8806425012701	8806425012725
40밀리그램	20 캡슐	8806425012701	8806425012718

주성분코드

201003ACR [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806425012701

보관방법

밀폐용기, 차광하여 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본태성고혈압

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 염산니카르디핀으로서 1회 20-40㎎ 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않는 환자
3) 뇌졸중 급성기로 두개내압이 상승된 환자
4) 급성 심근경색 환자
5) 중증의 신부전 환자
6) 중증의 대동맥판협착증 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부(니카르디핀의 임부 투여시 급성 폐부종이 보고된 바 있다.)

신중투여

1) 간·신장애 환자
2) 저혈압 환자
3) 녹내장 환자
4) 울혈성 심부전 환자
5) 협심증 환자
6) 고령자

이상반응

1) 간장 : 때때로 ALT, AST, GTP의 상승, 드물게 빌리루빈, ALP, LDH, 혈청콜레스테롤의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 신장 : 드물게 BUN, 크레아티닌청소율상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 혈액 : 드물게 과립구감소가 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 소화기계 : 때때로 변비, 복통, 드물게 식욕부진, 가슴쓰림, 구갈, 설사, 구역·구토, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 때때로 안면홍조, 심계항진, 무력·권태감, 흥분, 드물게 기립성 조절장애, 빈맥, 열감, 혈압강하, 부종 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 광과민증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 구강 : 연용에 의해 드물게 치은비후가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

8) 기타 : 때때로 두통, 근육통, 진전, 지각이상, 두중, 어지러움, 비틀거림, 드물게 이명, 졸음, 마비감, 불면, 흉부불쾌감, 침흘림, 발적, 호흡곤란, 빈뇨 등이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지하는 경우 증상이 악화되었다는 보고가 있으므로 휴약하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 또한 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다.

2) 초회투여후 또는 증량후 30분 이내에 허혈성 흉통이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 이뇨제 및 β-차단제와 병용투여하는 경우 과도한 혈압강하작용이 나타나지 않도록 이 약의 용량설정에 주의한다.

4) β-차단제의 투여를 이 약으로 관찰하면서 신중히 투여하는 것이 바람직하다.
대체하는 경우, β-차단제의 용량을 8-10일에 걸쳐 단계적으로 감량한다.

상호작용

1) 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우 작용을 증강시킬 수 있으므로 주의한다.

2) 디곡신 및 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 이들 약물과 병용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

3) 시메티딘과의 병용에 의해 이 약의 혈중농도가 상승하고, 작용이 증강될 수 있다.

4) β-차단제, 칼슘길항제 및 펜타닐 마취제의 병용투여로 중증의 저혈압이 보고되었다. 이 약에 대한 임상실험에서 상호작용은 없었으나 중증의 저혈압이 나타날 수 있으므로 주의한다. 특히 심장 기능이 저하된 환자에서 β-차단제와 병용시 주의가 필요하다.

5) 리팜피신과 병용하는 경우 이 약의 작용이 감약될 수 있다.

6) 이 약과 자몽(grapefruit)쥬스를 함께 투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 함께 투여하지 않는다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

동물실험에서 임신말기에 투여하는 경우 출생자의 체중이 감소하고 그 후의 체중증가도 억제되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다. 임부 투여시 급성 폐부종이 보고된 바 있다.

수유부에 대한 투여

동물실험에서 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영·유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로 고령자에게 사용하는 경우에는 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다.

과량투여 및 처치

과량투여에 의해 중증의 저혈압, 서맥, 심계항진, 홍조, 어지러움, 착란, 불명료언어 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 심장 및 호흡기능을 모니터하면서 위세척 등 기본적인 처치를 한다. 환자는 뇌의 무산소증을 피할 수 있는 자세로 눕히고 혈압을 자주 확인한다. 현저한 혈압강하를 나타내는 환자의 경우에는 혈관수축제를 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

밀폐용기, 차광하여 실온보관

기타

랫트에 24개월 경구투여한 실험에서 체중 ㎏당 45㎎/일 투여군(임상용량의 약 40배)의 수컷에서 갑상선여포의 종양이 대조군에 비해 크게 증가했다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
CARDENE (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 0.83% SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 0.86% SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 4.8% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 5.0% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE SR (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
NICARDIPINE HYDROCHLORIDE (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 칼슘채널차단제 ▲ 본태성고혈압
용법용량	♣ 성인: 1회 20-40㎎ 1일 2회
금기	▖이 약에 과민증 또는 그 병력의 환자, 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않는 환자 ▖뇌졸중 급성기로 두개 내압이 상승된 환자, 급성 심근경색 환자 ▖중증 신부전 환자, 중증 대동맥판 협착증 환자, 임부 및 가임부, 수유부
신중투여	♦ 간장애 환자, 신장애 환자, 저혈압 환자, 녹내장 환자 ♦ 울혈성 심부전 환자, 협심증 환자, 고령자
이상반응	♠ 간효소 수치 상승, 구역, 구토, 위부불쾌감, 소화불량 ♠ 안면홍조, 열감, 심계항진, 혈압강하, 발진, 두통, 근육통 ♠ 진전, 감각이상, 어지러움, 비틀거림, 무력증, 기면, 발의 부종

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	201003ACR [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806425012701
BIT 약효분류	칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
ATC 코드	Nicardipine / C08CA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
의약품 바코드정보	내용보기 동아페르디핀서방캡슐40밀리그램(니카르디핀염산염)/A01505281 제품규격:40밀리그램/제품수량:20/제형:캡슐 폼목기준코드:198900209 /대표코드:8806425012701/표준코드:8806425012718 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀서방캡슐40밀리그램(니카르디핀염산염)/A01505281 제품규격:40밀리그램/제품수량:60/제형:캡슐 폼목기준코드:198900209 /대표코드:8806425012701/표준코드:8806425012725 구바코드:8806011011156/비고:- 동아페르디핀서방캡슐40밀리그램(니카르디핀염산염)/A01505281 제품규격:40밀리그램/제품수량:90/제형:캡슐 폼목기준코드:198900209 /대표코드:8806425012701/표준코드:8806425012732 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀서방캡슐40밀리그램(니카르디핀염산염)/A01505281 제품규격:40밀리그램/제품수량:300/제형:캡슐 폼목기준코드:198900209 /대표코드:8806425012701/표준코드:8806425012749 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀서방캡슐40밀리그램(니카르디핀염산염)/A01505281 제품규격:40밀리그램/제품수량:500/제형:캡슐 폼목기준코드:198900209 /대표코드:8806425012701/표준코드:8806425012756 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642501270[A01505281] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2022.11.01)(최신약가) \271 원/1캡슐(2022.05.04)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담황색의 구형과립을 함유하는 백색의 불투명한 캅셀 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	300캡슐/병, 60캡슐/PTP
보관방법	밀폐용기, 차광하여 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nicardipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 By deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, nicardipine inhibits the influx of extracellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Pharmacology	Nicardipine에 대한 Pharmacology 정보 Nicardipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Nicardipine is similar to other peripheral vasodilators. Nicardipine inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Metabolism	Nicardipine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Nicardipine에 대한 단백결합 정보 >95%
Half-life	Nicardipine에 대한 반감기 정보 8.6 hours
Absorption	Nicardipine에 대한 Absorption 정보 While nicardipine is completely absorbed, it is subject to saturable first pass metabolism and the systemic bioavailability is about 35% following a 30 mg oral dose at steady state.
Pharmacokinetics	Nicardipine HCl의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 흡수 잘됨. ∼100% 단백결합 : 95% 대사 : 초회통과효과 큼. 간에서만 대사가 일어남. 생체내이용율 : 35% (absolutely) 반감기 : 2-4시간 최고혈중농도 도달시간 : 20-120분 이내 혈압하강효과 발현시간 : 20분 이내 소실 : 대사체로서 뇨를 통해 배설됨.
Biotransformation	Nicardipine에 대한 Biotransformation 정보 Nicardipine HCl is metabolized extensively by the liver.
Toxicity	Nicardipine에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ Rat = 184 mg/kg, Oral LD₅₀ Mouse = 322 mg/kg
Drug Interactions	Nicardipine에 대한 Drug_Interactions 정보 Cyclosporine Nicardipine increases the effect and toxicity of cyclosporineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmias
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nicardipine에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Grapefruit and grapefruit juice should be avoided throughout treatment. Grapefruit can increase serum levels of this product.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nicardipine에 대한 Description 정보 A potent calcium channel blockader with marked vasodilator action. It has antihypertensive properties and is effective in the treatment of angina and coronary spasms without showing cardiodepressant effects. It has also been used in the treatment of asthma and enhances the action of specific antineoplastic agents. [PubChem]
Dosage Form	Nicardipine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Nicardipine에 대한 Drug_Category 정보 Antiarrhythmic AgentsAntihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersDihydropyridinesVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nicardipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Nicardipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@@H]1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Nicardipine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H29N3O6/c1-17-22(25(30)34-4)24(20-11-8-12-21(15-20)29(32)33)23(18(2)27-17)26(31)35-14-13-28(3)16-19-9-6-5-7-10-19/h5-12,15,24,27H,13-14,16H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name	Nicardipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 O5-methyl O3-[2-(methyl-(phenylmethyl)amino)ethyl] 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

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