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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

소화기암(위암, 결장·직장암), 유암의 자각적·타각적 증상의 완화

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:234801ACH 에 따른 심사지침열람]
1일량으로 테가푸르 800-1,200mg을 1일 2-4회로 나누어 경구투여 타악성종양제와 병용시 또는 방사선과 병행치료시 적절히 감량

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

간염 등의 심각한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 할 것.
테가푸르 기메스타트 오타스타트칼륨 배합제와 병용 투여시 심각한 혈액장애와 같은 부작용이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.

금기

골수기능억제 환자
간장애 환자
신장애 환자
감염증이 있는 환자
수두환자(치명적인 전신장애가 타나날 수 있다)
당내성 이상 환자

신중투여

골수기능억제 환자
간장애 환자
신장애 환자
감염증을 합병하고 있는 환자
수두환자 (치명적인 전신장애가 나타날 수 있다)
당내성 이상환자

이상반응

탈수증상 : 심한 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 체액보충 등의 적절한 처치를 할 것.
혈액 : 때때로 빈혈, 백혈구감소, 혈소판 감소, 출혈경향 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
간장 : 드물게 황달, 때때로 GOT, GPT의 상승, 간염 등의 심각한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로(특히 투여 초기에는 자주) 간기능검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 장기투여에 의해 GOT, GPT의 명백한 상승을 수반하는 간경변이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 프로트롬빈시간 연장, 알부민 저하, 콜린에스테라제 저하, 혈소판감소 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
신장 : 급성신부전, 네프로제증후군, 때때로 혈뇨, 드물게 단백뇨 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
소화기: 식욕부진, 구역·구토, 때때로 설사, 구내염, 복통, 가슴앓이, 연하곤란, 복부팽만감, 설염, 드물게 위장출혈, 미각이상 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는등 적절한 처치를 한다. 또한 심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 심한 복통, 설사 등의 증상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
정신신경계 : 때때로 의식장애, 드물게 경면, 지작장애, 추체외로증상, 뇨실금, 사지마비, 언어장애, 보행장애, 시야흐름, 기억력저하 등이 나타나고 백질뇌증까지 이를 수가 있다. 이러한 증상에 앞서 현기, 휘청거림, 마비감, 혀의 꼬임, 건망증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 권태감, 때때로 두통, 흥분, 드물게 취각소실, 이명 등이 나타날 수 있다.
피부 : 색소침착, 각화, 손톱의 이상, 수포, 문드러짐, 피부염 등의 피부장애(손바닥, 발바닥 등에 나타나기 쉽다는 보고가 있다), 홍반, 부종, 탈모 드물게 DLE양 피진, 광선과민증이 나타날 수 있다.
과민증 : 가려움, 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
순환기 : 협심증, 심근경색, 부정맥(심실성 빈맥 등 포함)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 흉통, 실신, 숨참, 심계항진, 심전도이상 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다. 때때로 흉내고민 등이 나타날 수 있다. 유사화합물(플루오르우라실)의 정맥내 투여에 의하여 흉통, 심전도이상(ST상승, T역전 등)등이 나타난다는 보고가 있다.

기타 : 때때로 발열, 관절통, 당뇨, 작열감, 혈담 드물게 결막충혈이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

골수기능억제 등의 중증 부작용이 나타날 수 있으므로 자주 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능 검사 등)를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 장기간 계속 사용하면 부작용이 강하게 나타나며 만성이 될 수 있으므로 신중히 투여한다.
감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의한다.
소아에 투여하는 경우에는 부작용의 발현에 특히 주의하여 신중히 투여한다.
소아 및 생식가능한 연령의 환자에 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.
감염 등의 심각한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로(특히 투여 초기에는 자주) 간기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 할 것.
심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등) 및 탈수증상이 일어날 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 심한 복통, 설사 등이 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 또 탈수증상이 나타날 경우에는 체액보충 등의 적절한 처치를 할 것.
테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨의 투약 중단후 이 약을 투여하는 경우에는 적어도 7일 이상의 간격을 둔다.

상호작용

페니토인과의 병용에 의해 페니토인의 작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.
타 항악성종양제와 병용하거나, 방사선조사와 병행에 의하여 골수기능억제 등의 부작용이 증강할 수 있다.
테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨과 병용시 심한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이 금방 나타날 수 있으므로 테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨 투여 중 및 투여중지 후 적어도 7일 이내에는 이 약을 투여하지 말 것.
와르파린칼륨의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여시 응고능의 변동에 주의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 최기형성작용이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

수유부에 대한 투여

동물실험에서 유즙중으로 이행한다는 보고가 있으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

기타

개에 장기간(9개월) 대량 투여한 경우에 뇌궁주 및 전교연에 변화가 나타나는 등 뇌조직 변화가 유발되었다는 보고가 있다.
다른 플루오로우라실계 약제와 다른 항악성종양제를 병용한 환자에게, 급성백혈병(전백혈병(preleukemic)상태를 동반하는 경우도 있다.) 골수이형성증후군(MDS)이 발생하였다는 보고가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	대사길항제(Antimetabolite)
ATC 코드	Tegafur / L01BC03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A04250171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2002.05.11)(최신약가) \510 원/1캅셀(2001.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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복약정보

항목	내용
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복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Tegafur의 약물동력학자료 흡수 : 위장관에서 잘 흡수되며 생체내이용율은 거의 100% 최고 혈중농도 도달시간 : 경구 : 3시간 분포 : 뇌혈관벽을 잘 통과하며 뇌척수액내의 농도가 혈중농도와 유사하다. Vd : 0.4-0.8 L/kg 대사 : 간에서 microsomal enzyme에 의해 서서히 대사되어 5-FU와 dehydro-tegafur로 대사 반감기 : 모약물(tegafur) : 6-16시간 대사체(5-FU) : 7.5-15분 4.소실 : 신배설(20%, 미변화체 10%)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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