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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 정신신경성 불안 또는 우울증
2. 불안과 우울의 혼합증상
3. 알코올 중독을 수반한 불안과 우울증
4. 정신병적 우울증, 갱년기우울증, 조울증의 우울
5. 기질적 질환을 수반한 불안
7. 기타 불안, 우울, 긴장, 근심, 걱정, 흥분, 불면증, 정신운동장해, 침울,죄악감 등의 정신신경 질환증후군
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Doxepin]

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:149201ACH 에 따른 심사지침열람]
독세핀으로서 보통 성인이 경증의 경우 1일 30-75mg을 3회에 분할 경구투여한다. 중등도나 증중의 경우 1일 75-150mg을 3회에 분할 투여하며 증상에 따라 1일 300mg까지 투여할 수 있다.유지량으로는 1일 1회 25-150mg을 취침시 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

- 자살성향 및 항우울제
주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한단기간의 연구에서 항우울제가위약에 비해 자살충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다.우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.

금기

1) 이 약에 과민증 환자
2) 녹내장, 배뇨곤란을 일으킬 수 있는 환자
3) 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제를 투여중인환자
4) 조증 환자
5) 중증의 간질환 환자
6) 중추신경억제제 또는 알코올 급성 중독 환자
7) 급성 섬망 환자
8) 마비성 장폐색 환자

신중투여

1) 항콜린약물을 병용하거나 항콜린약물의 영향 하에 있는 환자
2) 심혈관질환(심차단, 부정맥, 최근의 심근경색) 환자
3) 간·신장애 환자
4) 간질의 병력이 있는 환자
5) 뇌의 기질적 장애 또는 그 병력이 있는 환자(정신증상이악화될 수 있다.)
6) 조혈장애 환자
7) 저혈압 환자(심한 저혈압이 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 항콜린작용 : 구갈, 시야몽롱, 변비, 요저류가나타날 수 있다. 이러한 증상이 지속되고 심한 경우에는 감량한다.
2) 중추신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살성향의 증가, 졸음, 부위감각상실, 지남력 상실, 환각,혼돈, 감각이상, 어지러움, 운동실조, 발작, 추체외로증상, 지발성 운동장애, 진전이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 저혈압, 고혈압, 빈맥이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 호산구증가, 무과립구증, 백혈구감소, 혈소판감소, 자반 등의 골수기능억제가 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 피부발진, 광과민증, 가려움, 부종등이 나타날 수 있다.
6) 내분비계 : 유즙분비과다, 유방울혈, 고·저혈당, 여성형유방, 고환부종, 성욕증가·감퇴 등이 나타날 수 있다. 또한 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of InappropriateADH)이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 구역, 구토, 소화불량, 설사, 식욕부진, 미각이상, 아프타성구내염 등이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 이명,체중증가, 발한, 한기, 허약, 홍조, 황달, 탈모, 두통, 피로, 천식의 악화 등이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 주요우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용중이더라도,질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살성향), 비정상적인 행동 변화의 발현을 경험할 수 있다.
2) 자살은 우울증 및 어떤 다른 정신과적 질환의 알려진 위험요소이며, 이러한 질환들은 그 자체가 자살의 가장 강력한 예측인자이다. 그러나, 항우울제가 치료 초기 단계 동안 어떠한 환자들에 있어서는 우울증상의 악화 및 자살성향의 발현을 유도할 수도있다는 우려가 장기간 지속되어 왔다. 항우울제(SSRI 및기타)의 위약 대조, 단기간 임상시험의 통합 분석은 이러한약물들이 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 생각 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 것을 나타내었다. 단기간의 연구에서는 25세 이상의 성인에서 위약과 비교하였을 때항우울제가 자살 성향 위험 증가를 나타내지 않았다. 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서이러한 위험이 감소하였다.
3) 주요우울증, 강박장애 또는 다른 정신과적질환을 가진 소아 및 청소년을 대상으로 한 위약 대조 임상시험의 통합 분석은 4,400명 이상 환자에서의 9개 항우울제에 관한 총 24건의 단기간 임상시험을 포함하였다. 주요우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조 임상시험 통합분석은 77,000명 이상 환자에서의 11개 항우울제에 관한 총 295건의 단기간(중앙값: 2개월의지속 기간) 임상시험을 포함하였다. 약물간에 자살성향의 위험도에있어서는 상당한 차이가 있었으나, 연구된 대부분의 모든 약물에서 젊은 성인에서의 자살성향 증가 경향이있었다. 다른 적응증들간에 자살성향의 절대적 위험도에 있어서 차이가 있었으며, 주요우울증에서 가장 발생수가 높았다. 그러나, 위험도의 차이(항우울제 vs 위약)는 연령층 내에서, 그리고 적응증 간에 상대적으로 안정하였다. 이러한 위험도의차이(치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서항우울제-위약간의 차이)를 아래 표 1.에 나타내었다.
표 1.

연령대	치료받은 환자 1000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이
	항우울제 관련 증가
<18	14예 많음
18-24	5예 많음
	항우울제 관련 감소
25-64	1예 적음
≥65	6예 적음

4) 어떠한 소아 임상시험에서도 자살은 발생하지 않았다. 성인에서의 임상시험에서는 자살이 발생하였으나, 그 수는 자살에 대한약물의 영향에 대해 어떤 결론을 내릴 만큼 충분하지 않았다. 자살성향의 위험이 약물의 장기간(즉, 여러달 이상) 사용에까지확장될 수 있는 지에 대해서는 알려져 있지 않다. 그러나, 우울증을가진 성인을 대상으로 한 위약 대조의 지속적인 임상시험으로부터 항우울제의 사용이 우울증의 재발을 지연시킬 수 있다는 충분한 근거가 있다.
5) 성인이나 수개월 이상의 장기 투여 환자에서도 자살성향의 증가가 있는지 알 수 없으나, 항우울제를 사용 중인 환자, 특히 자살성향이 있는 환자는 투여 초기수개월동안 또는 용량 변경(증량 혹은 감량)을 할 때 자살성향, 자해, 적개심 등의 발현을 주의깊게 모니터링하여야 한다.
6) 항우울제 사용 환자에서 불안, 초조, 공황장애, 불면, 흥분, 적대감, 공격성, 충동성, 정좌불능증, 경조증, 조증이나타날 수 있는데, 이러한 증상과 연관성은 확실하지 않으나 자살성향 발현의 전구증상일 수 있으므로 주의한다. 그리고 가족 및 보호자에게 이러한 증상이나 자살성향에 대해 매일 모니터링하여 증상 발현시 즉시 의사에게 알리도록지도한다.
7) 우울증상의 계속적인 악화, 자살성향의 발현 또는자살성향의 전구증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의환자에게 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.
8) 대조 임상시험에서 증명되지는 않았으나 양극성 장애를 가진 환자에서 우울증 삽화기간에 항우울제를사용 시 조증 또는 조울증 삽화를 촉진할 가능성이 있다. 따라서 항우울제 투여 전 자살, 양극성 장애 또는 우울증의 가족력을 포함한 자세한 정신과적 병력에 대해 확인하여 양극성 장애의 가능성이 있는지선별하여야 한다.
9) 졸음 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을하지 않도록 주의한다.
10) 정신병이나 조증이 유발될 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 항정신병약을 추가투여하거나이 약의 투여를 중지한다.
11) 갑작스런 투여중지로 불면증, 자극과민성, 과도한 발한과 같은 금단증상이 나타날 수 있으므로 천천히 감량한다.
12) 3·4환계 항우울약 치료중에 투여된 마취제는 부정맥과저혈압의 위험을 증가시킬 수 있으므로 이 약 투여중에 외과수술이 필요한 경우에는 마취의사에게 이 약의 투여사실을 알린다.

상호작용

1) 시메티딘은 삼환계 항우울약의 혈중농도에 임상적으로 유의한 영향을 미칠 수 있다.
2) 이 약은 혈압강하제(베타니딘, 데브리퀸, 구아네티딘 등)의작용을 감소시킬 수 있다.
3) 바르비탈계 약물은 이 약의 대사속도를 증가시킬 수 있다.
4) 이 약과 병용투여시 갑상선호르몬 제제의 투여량을 감량한다.
5) 에페드린, 이소프로테레놀, 노르에피네프린, 페닐레프린, 페닐프로판올아민등의 교감신경흥분약과 병용투여하지 않는다.
6) 설포닐요소계 혈당강하제인 톨라자미드(1g/일)를 투여중이던 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에서 이 약(75㎎/일) 투여 11일 후에중증의 저혈당증이 나타났다는 보고가 있다.
7) 이 약은 알코올에 대한 반응을 증가시킬 수 있다.
8) MAO저해제와 병용투여하지 않으며 투여중지후에도 최소한 2주이상의 간격을 두고 이 약을 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약 및 그 활성대사물인 데스메칠독세핀이 모유중으로 이행되므로 이 약의 투여중에는 수유를중단한다. 또한 이 약 투여중에 수유받은 유아에서 졸음, 무호흡이나타났다는 보고가 있다.

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약 및 그 활성대사물인 데스메칠독세핀이 모유중으로 이행되므로 이 약의 투여중에는 수유를중단한다. 또한 이 약 투여중에 수유받은 유아에서 졸음, 무호흡이나타났다는 보고가 있다.

소아에 대한 투여

소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 이 약을 투여하지 않는 것이바람직하다(경고항 참조).
고령자에서는 격앙, 혼란, 기립성 저혈압 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 환자의 상태에따라 투여량에 주의하면서 신중히 투여한다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 졸음,혼미, 시력불선명, 구갈, 심하면 호흡억제, 저혈압, 혼수, 경련, 부정맥, 빈맥등이 나타난다. 그 외 요저류(방광의 무긴장증), 위장관운동저하(마비성 장폐색),이상고온(또는 저체온), 고혈압, 산동, 반사항진 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 환자의 상태를 관찰하면서 기도유지, 위세척, 활성탄 투여 등을 실시한다. 심전도를 모니터링하고 정상으로 회복되어도 재발의 가능성이 있으므로 적어도 며칠 동안 계속 관찰한다. 부정맥이 나타나는 경우에는 부정맥용제를 투여하고 경련이 심한 경우에는 항경련제를 투여하는데 바르비탈계 약물을투여하는 경우 호흡억제를 악화시킬 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약은 조직 및 단백결합력이 커서 투석및 강제이뇨는 효과가 없다. 심한 심증상이나 중추신경계 증상에는1-3㎎의 살리실산피소스티그민을 천천히 정맥주사하는데 이 약은 신속히 대사되므로 용량을 신중히 조절해야 한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를주의할 것

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DOXEPIN HYDROCHLORIDE
DOXEPIN HYDROCHLORIDE (DOXEPIN HYDROCHLORIDE)
SINEQUAN (DOXEPIN HYDROCHLORIDE)
ZONALON (DOXEPIN HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	삼환계 항우울제 (TCAs : Tricyclic Antidepressants)
ATC 코드	Doxepin / N06AA12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A03100601] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2002.05.11)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Doxepin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of action of doxepin is not completely understood. It is thought that Like amitriptyline, doxepin enhances the actions of norepinephrine and serotonin by blocking their reuptake at the neuronal membrane. Doxepin may also act on histamine H₁-receptors, resulting in sedative effects, and beta-adrenergic receptors.
Pharmacology	Doxepin에 대한 Pharmacology 정보 Doxepin, a tricyclic antidepressant of the dibenzoxepin type, is used to treat depression and anxiety and, topically, pruritus associated with eczema. Doxepin has substantial anticholinergic and sedative effects.
Metabolism	Doxepin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Doxepin에 대한 단백결합 정보 highly protein-bound
Half-life	Doxepin에 대한 반감기 정보 6 - 8 hours
Absorption	Doxepin에 대한 Absorption 정보 well absorbed from the gut
Pharmacokinetics	Doxepin HCl의 약물동력학자료 최대 항우울효과 발현시간 : 대개 2주 이후에 나타난다. 항불안효과는 이보다 빨리 나타난다. 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 80-85% 대사 : 간대사. 대사체에는 desmethyldoxepin(활성형)이 포함된다. 반감기 : 성인 : 6-8 시간 소실 : 신배설
Biotransformation	Doxepin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Doxepin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=26 (mg/kg) (in mice, iv); LD₅₀=16 (mg/kg) (in rats, iv); Cardiac dysrhythmias, severe hypotension, convulsions, and CNS depression, including coma. Changes in the electrocardiogram, particularly in QRS axis or width, are clinically significant indicators of tricyclic antidepressant toxicity.
Drug Interactions	Doxepin에 대한 Drug_Interactions 정보 Altretamine Risk of severe hypotensionAtazanavir Atazanavir increases the effect and toxicity of tricyclicsCarbamazepine The tricyclic increases the effect of carbamazepineCimetidine Cimetidine increases the effect of tricyclic agentCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasClonidine The tricyclic decreases the effect of clonidineDihydroquinidine barbiturate Quinidine increases the effect of tricyclic agentDobutamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDonepezil Possible antagonism of actionDopamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectEphedra The tricyclic increases the sympathomimetic effectEphedrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectFenoterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectFluoxetine Fluoxetine increases the effect and toxicity of tricyclicsFluvoxamine Fluvoxamine increases the effect and toxicity of tricyclicsGalantamine Possible antagonism of actionGrepafloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasGuanethidine The tricyclics decreases the effect of guanethidineIsocarboxazid Possibility of severe adverse effectsIsoproterenol The tricyclic increases the sympathomimetic effectMephentermine The tricyclic increases the sympathomimetic effectMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMetaraminol The tricyclic increases the sympathomimetic effectMethoxamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectMoclobemide Possible severe adverse reaction with this combinationNorepinephrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectOrciprenaline The tricyclic increases the sympathomimetic effectPhenelzine Possibility of severe adverse effectsPhenylephrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectPhenylpropanolamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectPirbuterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectProcaterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectPseudoephedrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectQuinidine Quinidine increases the effect of tricyclic agentQuinidine barbiturate Quinidine increases the effect of tricyclic agentRasagiline Possibility of severe adverse effectsRifabutin The rifamycin decreases the effect of tricyclicsRifampin The rifamycin decreases the effect of tricyclicsRitonavir Ritonavir increases the effect and toxicity of tricyclicsRivastigmine Possible antagonism of actionSalbutamol The tricyclic increases the sympathomimetic effectSibutramine Increased risk of CNS adverse effectsSparfloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTerbutaline The tricyclic increases the sympathomimetic effectTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTranylcypromine Possibility of severe adverse effects
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Doxepin에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Avoid St.John's Wort.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Doxepin에 대한 Description 정보 A dibenzoxepin tricyclic compound. It displays a range of pharmacological actions including maintaining adrenergic innervation. Its mechanism of action is not fully understood, but it appears to block reuptake of monoaminergic neurotransmitters into presynaptic terminals. It also possesses anticholinergic activity and modulates antagonism of histamine H(1)- and H(2)-receptors. [PubChem]
Dosage Form	Doxepin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCream Topical
Drug Category	Doxepin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-anxiety AgentsAntidepressantsAntidepressive Agents, TricyclicAntipruriticsHistamine AntagonistsNorepinephrine-Reuptake Inhibitors
Smiles String Canonical	Doxepin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)CCC=C1C2=CC=CC=C2COC2=CC=CC=C12
Smiles String Isomeric	Doxepin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)CC\C=C1/C2=CC=CC=C2COC2=CC=CC=C12
InChI Identifier	Doxepin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H21NO/c1-20(2)13-7-11-17-16-9-4-3-8-15(16)14-21-19-12-6-5-10-18(17)19/h3-6,8-12H,7,13-14H2,1-2H3/b17-11+
Chemical IUPAC Name	Doxepin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (3E)-3-(6H-benzo[c][1]benzoxepin-11-ylidene)-N,N-dimethylpropan-1-amine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DOXEPIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP2D6 Drug:Doxepin Toxicity:Toxicity and inefficacy. [바로가기]

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