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리파놀캅셀  [Ciprofibrate]  
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백색 혹은 거의 백색의 분말이 충진된 상부 담갈색, 하부 상아색의 경질캡슐제
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제조회사 (주)유유제약
판매회사 (주)유유제약
허가정보
BIT 약효분류 고지혈증 치료제 (Antilipidemic Agents)
복지부분류 218[동맥경화용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
644500180[A02004051]  [비급여]
ATC코드 Ciprofibrate / C10AB08
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 644500180[A02004051]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색 혹은 거의 백색의 분말이 충진된 상부 담갈색, 하부 상아색의 경질캡슐제   [제형정보 확인]
주성분코드 134001ACH   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806445001808
보관방법 기밀용기, 실온(1-30℃), 암소보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
원발성 고지혈증: 고콜레스테롤 혈증(ll a형),고콜레스테롤 혈증과 고트리글리세라이드 혈증의 복합형 (ll b형), 고트리글리세라이드 혈증 (IV 형)
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:134001ACH 에 따른 심사지침열람]
성인: 시프로피브레이트로서 1일 1회 100mg을 경구 투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다. 이 용량을 초과하지 않도록 한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기
  1. 중증의 신기능장애 환자
  2. 중증의 간기능장애 환자
  3. 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인, 수유부
신중투여
  1. 간·신기능장애 환자
  2. 저알부민혈증(신증후군) 환자
이상반응
  1. 정신신경계: 때때로 두통, 현기, 발진, 드물게 현기증, 졸음, 피로 등이 나타 날 수 있다.
  2. 소화기계: 때때로 오심, 구토, 설사, 소화불량 등이 나타날 수 있다.
  3. 골격근: CPK상승, 근육통, 용량의존적인 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히, 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화가 나타날 수 있으므로 주의한다. 환자에게 원인불명의 근육통, 압통, 쇠약이 나타나면 즉시 보고하도록 지도한다. CPK 치를 즉시 측정하고 이런 증상이 나타나는 환자가 근장애가 일어나거나 현저한 CPK치의 상승이 일어나는 경우에는 투여를 중지한다. 근육에 관련된 증은 용량에 관련된 것으로 보이므로 1일 용량 100mg을 초과하지 않도록 한다.
  4. 간장: 트랜스아미나제, LDH 상승, 장기투여시 담석이 나타날 수 있다.
  5. 신장: 혈청 크레아티닌치 상승이 나타날 수 있다.
  6. 피부: 알레르기 반응이 보고되었다. - 피부발진, 두드러기, 소양증
  7. 아주 드물게 담즙울체, 세포융해가 일어난다.
  8. 담낭결석의 위험과 장기사용의 부작용에 관한 자료는 충분히 확보되어 있지 않다.
  9. 기타: 드물게 피부발진, 발기부전, 탈모 등이 나타날 수 있다.
    [간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
    [주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
일반적 주의
  1. 신기능장애 환자에서는 급격한 신기능 악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받은 환자의 신기능을 검사하여 투여여부를 결정하고, 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는 투여간격 연장(1회 100mg을 격일로 투여) 등 적절한 처치를 한다. 또한 횡문근융해증의 위험성이 용량의존적으로 증가하므로 용량증가시에는 특히 주의한다.
  2. 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.
  3. 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.
  4. 투여중에 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고(3~6개월 정도 투여하여도) 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
  5. 트랜스아미나제의 상승을 보일 수 있으므로 치료후 12개월 내에는 2-3개개월마다 정기적으로 간기능검사를 실시하고 ALT가 100mU 이상인 경우에는 투여를 중지한다.
  6. 원인불명의 근육통 환자의 경우에는 CPK치를 측정하고 CPK치가 정상치의 3배 이상 증가하거나 지속적으로 증가하는 경우에는 투여를 중지한다.
  7. 이 약은 클로피브레이트와 유사한 성질이 있으므로 클로피브레이트에 대한 위험을 고려한다.
상호작용
  1. HMG-CoA 환원효소저해제(코바스티딘 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
  2. 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절(초기에는 1/3로 감량)하는 등 신중히 투여한다.
  3. 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.
  4. 말레인산수소퍼헥실린 MAO저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
  5. 이온교환수지(콜레스티라민 등)는 이 약의 흡수를 저해하므로 이 약 투여 1시간 전이나 4-6시간 후에 투여하는 것이 바람직하다.
  6. 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
동물실험에서 고용량 투여시 기형발생의 가능성이 나타났으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
수유부에 대한 투여 동물실험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
과량투여 및 처치 과용량투여시에는 대증요법을 실시하고 필요하면 위세척 등의 적절한 처치를 한다.(이 약은 투석이 가능하지 않다.)
보관 및 취급상의 주의 기밀용기, 실온(1-30℃), 암소보관
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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경고
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