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탬보코정(플레카이니드아세트산염) Tambocor Tab.
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 병용금기 |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| flecainide |
159302ATB |
2 |
20160155 |
20161230 |
동물실험에서 기형발생이 인정됨. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644101040[W25880061]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\170 원/1정(2021.09.01)(현재약가)
\222 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 원형 정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
60정/상자[(30정/PTP*2)],90정/상자[(30정/PTP*3)] |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리그램 |
90 정 |
8806441010408 |
8806441010415 |
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| 주성분코드 |
159302ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806441010408 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 심실성부정빈맥, 심실성기외수축
2. 발작성심실성빈맥, WPW증후군
3. 다른 수단에 의해 회복된 정상리듬의 유지
4. 발작성심방세동
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| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 및 12세 이상의 소아 : 초기 초산플레카이니드로서 1회 50-100mg 1일 2회 경구투여한다. 1일 최대량은 400mg이며 보통 이 용량은 체격이 큰 환자나 부정맥의 신속한 처치를 필요로 하는 환자에게 적용된다. 3-5일간 투여후에는 부정맥 처치의 유지요법으로 단계적으로 감량한다. 장기투여에는 감량할 수 있다. 고령자에서는 이 약의 혈장소실율이 낮으므로 보통 1회 100mg 1일 2회 투여하며 1주일 후에는 유지요법으로 감량할 수 있다. 중증의 신장애 (크레아티닌청소율 35ml/분 이하) 환자에는 1일 최대 100mg을 초과하지 않는 것이 바람직하며 이러한 환자에게 투여할 경우에는 자주 혈중농도를 모니터한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 심부전 환자
2) 동기능부전증후군, 중증의 자극전도장애[방실블록(2, 3도), 각블록, 말초블록, 동방블록], 현저한 서맥 환자
3) 심근경색후 무증후성 심실성 기외수축, 비지속성 심실빈맥 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
5) 장기지속성 심방세동 환자
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| 신중투여 |
1) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자
2) 고령자
3) 자극전도장애(방실블록, 동방블록, 각블록 등) 환자
4) 서맥 환자
5) 간장애 환자
6) 심부전의 병력이 있는 환자
7) 중증의 신장애 환자
8) 혈청 칼륨 감소 환자
9) 심장수술 후 심방세동 급성발현 환자
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| 이상반응 |
1) 순환기계 : 때때로 PQ․QRS․QT 연장, 고도 방실블록, 기타 서맥, 심실빈맥, 심부전 악화, 흉부불쾌감, 혈압강하 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도 검사를 하고 이상한 변동이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 심실빈박(토르사드 드 포인트를 함유), 심실세동, 고도 방실블록, 일과성 심정지, 동정지(또는 동방블록), 심부전의 악화, 아담스-스토크발작이 나타날 수 있다. 이와 같은 경우에는 이 약의 투여를 중지하고, 다음 처치법을 고려한다(‘과량투여시 처치’ 항 참조).
① 소화기계로부터 미흡수약의 제거
② 도파민, 도부타민, 이소프로테레놀 등의 강심약 투여
③ IABP 등의 보조순환
④ 조율(pacing)과 직류제세동
2) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 두중, 진전, 수족마비감, 졸음, 이명, 흥분, 불면, 불안 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통, 복부팽만감, 식욕부진, 구갈, 설사, 변비, 구내염등이 나타날 수 있다.
4) 눈 : 때때로 눈부심, 시력불선명 등의 시각장애, 조절장애 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : AST, ALT, ALP, LDH, γ－GTP 등의 상승을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우는 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : 때때로 BUN의 상승이 나타날 수 있다.
7) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 광과민증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
8) 기타 : 때때로 혀의 마비감, 고미감, 안면홍조, 빈뇨 등 배뇨장애, 발한, 권태감, 부종,발열 등이 나타날 수 있다.
9) 면역계 : 전신적 염증이 동반 또는 동반되지 않은 항-핵항체의 증가가 보고되었다.
10) 혈액 : 적혈구, 백혈구, 혈소판의 미약한 감소가 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약은 다른 부정맥용제를 사용할 수 없거나 무효한 경우에만 투여한다.
2) 이 약을 투여할 때에는 다음 사항에 주의하고, 자주 환자의 상태를 관찰하며 심전도,맥박, 혈압, 심흉비를 정기적으로 조사한다. PQ 연장, QRS폭 증대, QT 연장, 서맥, 혈압강하 등의 이상이 인정되는 경우에는 즉시 감량하거나 투여를 중지한다. 특히 다음 환자의 경우에는 저용량에서 시작하는 등 투여량에 충분히 주의하며 자주 심전도 검사를 실시한다. 또한, 이 약의 투여에 의하여, 토르사드 드 포인트(Torsades de pointes), 아담스-스토크(Adams- Stokes)발작이 인정되었다.
① 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등)이 있으며 심부전을 일으킬 위험이 있는환자(심실빈맥, 심실세동을 일으킬 위험이 높으므로 투여시작후 1～2주간은 입원시킨다)
② 고령자(입원시켜 투여를 시작하는 것이 바람직하다)
③ 다른 부정맥용제를 병용하는 환자(안전성, 유효성이 확립되어 있지 않다)
3) 이 약 투여시에는 전해질장애가 없어야 한다.
4) 이 약은 심내막조율역치를 상승(심내막 조율감도를 저하)시킨다고 알려져 있으므로 영구적인 심박조율기나 일시적인 조율전극을 가진 환자에는 주의하여 투여하고 적절한 조율구명기(pacing rescue)를 사용할 수 없는 경우에 역치가 약하거나 박동율 고정 심박조율기를 가진 환자에는 투여하지 않는다. |
| 상호작용 |
1) 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) ClassⅠ부정맥용제와 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
3) β-차단제, 경구용 항응고제와 병용투여할 수 있다.
4) 혈장 디곡신 농도를 약 15% 상승시킬 수 있으므로 이 약 투여전후에 디기탈리스 포화 환자에서는 디곡신 투여후 6시간 이상 혈장 디곡신 농도를 측정하는 것이 필요하다.
5) 아미오다론과 병용투여시 이 약의 혈장 농도가 상승되므로 이 약을 감량한다.
6) 베라파밀과 병용투여시 음성변력작용과 방실전도지연이 상가적으로 증강된다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
7) 시메티딘과 병용투여시 이 약의 혈중 농도가 상승할 수 있다.
8) Class IV 항부정맥약 : 다른 소디움 채널 차단제와 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
9) 항우울제 : 플루옥세틴과 병용투여시 이 약의 혈장농도가 상승되며, 삼환계 항우울제와 병용시 부정맥의 위험이 커진다.
10) 항전간제 : 효소 유도작용이 있는 것으로 알려진 페니토인, 페노바비탈, 카바마제핀은 플레카이니드의 배설속도를 30% 증가시킨다.
11) 향정신성약 : 클로자핀은 부정맥 발현의 위험을 증가시킨다.
12) 항말라리아약 : 퀴니딘과 병용시 플레카이니드의 혈장농도를 상승시킨다.
13) 항바이러스제 : ritonavir, lopinavir, indinavir와 병용시 플레카이니드의 혈장농도가 상승되어 심실 부정맥의 위험이 증가되므로 병용투여하지 않는다.
14) 이뇨제 : 고칼륨혈증으로 인한 심독성이 유발된다.
15) 금연보조제 : CYP2D6 효소에 의해 대사되는 부프로피온과 병용투여시 약물을 감량한다.
16) mizolastine, terfenadine과 같은 항히스타민제와 병용투여시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 기형발생이 인정되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
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| 수유부에 대한 투여 |
모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. |
| 과량투여 및 처치 |
1) 특별한 해독제는 없으며 이 약을 체내로부터 신속히 제거하는 방법은 알려져 있지 않으나 강제 산이뇨가 유용하다.
2) 투석이나 혈액관류는 유용하지 않고 항콜린제 주사도 바람직하지 않다.
3) 기계적으로 호흡을 보조하는 순환보조(예, ballon pumping)를 하거나 중증의 전도부전이나 좌심실기능이 억제될 경우 일시적으로 정맥을 통한 심박조율기를 삽입하거나정맥주사용 칼슘과 같은 변력제요법을 할 수 있다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 기타 |
1) 이 약의 장기투여로 시신경장애, 운동실조, 각막침착, 폐섬유증, 폐렴과 같은 부작용이 나타났다는 보고가 있다.
2) 심근경색후 무증후심실기외수축 또는 비지속심실빈맥을 대상으로 한 돌연사 예방에 관한 임상시험(CAST)에서 위약투여군의 사망률에 비해 이 약 투여군의 사망률이 높았다는 보고가 있다.
3) 의식소실, 심인성 쇽, 경련이 나타났다는 보고가 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644101040[W25880061]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\170 원/1정(2021.09.01)(최신약가)
\222 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
흰색의 원형 정제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
60정/상자[(30정/PTP*2)],90정/상자[(30정/PTP*3)] |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
동일주성분코드
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
[dronedarone]
[mizolastine]
[nirmatrelvir+ritonavir]
[ritonavir]
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Flecainide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Flecainide acts on sodium channels on the neuronal cell membrane, limiting the spread of seizure activity and reducing seizure propagation. The antiarrhythmic actions are mediated through effects on sodium channels in Purkinje fibers.
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| Pharmacology |
Flecainide에 대한 Pharmacology 정보
Flecainide has local anesthetic activity and belongs to the membrane stabilizing (Class 1) group of antiarrhythmic agents; it has electrophysiologic effects characteristic of the IC class of antiarrhythmics.
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| Metabolism |
Flecainide에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
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| Protein Binding |
Flecainide에 대한 단백결합 정보
40%
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| Half-life |
Flecainide에 대한 반감기 정보
20 hours (range 12-27 hours)
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| Absorption |
Flecainide에 대한 Absorption 정보
Nearly complete following oral administration.
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| Pharmacokinetics |
Flecainide Acetate의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 신속
- 분포 : 성인 : Vd : 5-13.4 L/kg
- 단백결합 : 40-50% ( α1-glycoprotein)
- 생체내이용율 : 85-90%
- 대사 : 간대사
- 반감기
- 영아 : 11-12시간
- 소아 : 8시간
- 성인 : 7-22시간
- 울혈성 심부전이나 신부전에서는 증가
- 말기 신부전 : 19-26시간
- 최고혈중농도 도달시간 : 1.5-3시간 이내
- 소실 : 미변화체 또는 대사체로(10-50%) 80-90%가 신배설
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| Biotransformation |
Flecainide에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Flecainide does not undergo any consequential presystemic biotransformation. The two major urinary metabolites are meta-O-dealkylated flecainide (active, but about one-fifth as potent) and the meta-O-dealkylated lactam of flecainide (non-active metabolite).
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| Toxicity |
Flecainide에 대한 Toxicity 정보
Oral LD50 is 50-498 mg/kg in rat. Symptoms of overdose include nausea and vomiting, convulsions, hypotension, bradycardia, syncope, extreme widening of the QRS complex, widening of the QT interval, widening of the PR interval, ventricular tachycardia, AV nodal block, asystole, bundle branch block, cardiac failure, and cardiac arrest.
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| Drug Interactions |
Flecainide에 대한 Drug_Interactions 정보
Amiodarone Amiodarone increases the effect and toxicity of flecainideCimetidine Cimetidine increases serum levels of flecainideCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDuloxetine Possible increase in the levels of this agent when used with duloxetineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityRitonavir Ritonavir increases the toxicity of the anti-arrhythmic
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
Flecainide에 대한 P450 table
SUBSTRATES
CYP 2D6
Beta Blockers:
S-metoprolol
propafenone
timolol
Antidepressants:
amitriptyline
clomipramine
desipramine
imipramine
paroxetine
Antipsychotics:
haloperidol
risperidone
thioridazine
aripiprazole
codeine
dextromethorphan
duloxetine
**flecainide**
mexiletine
ondansetron
tamoxifen
tramadol
venlafaxine
INHIBITORS
CYP 2D6
amiodarone
buproprion
chlorpheniramine
cimetidine
clomipramine
duloxetine
fluoxetine
haloperidol
methadone
mibefradil
paroxetine
quinidine
ritonavir
INDUCERS
CYP 2D6
N/A
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| Food Interaction |
Flecainide에 대한 Food Interaction 정보
Take without regard to meals.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Flecainide에 대한 Description 정보
A potent anti-arrhythmia agent, effective in a wide range of ventricular and atrial arrhythmias and tachycardias. Paradoxically, however, in myocardial infarct patients with either symptomatic or asymptomatic arrhythmia, flecainide exacerbates the arrhythmia and is not recommended for use in these patients. [PubChem]
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| Drug Category |
Flecainide에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Arrhythmia AgentsAntiarrhythmic Agents
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| Smiles String Canonical |
Flecainide에 대한 Smiles_String_canonical 정보
FC(F)(F)COC1=CC(C(=O)NCC2CCCCN2)=C(OCC(F)(F)F)C=C1
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| Smiles String Isomeric |
Flecainide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
FC(F)(F)COC1=CC(C(=O)NC[C@H]2CCCCN2)=C(OCC(F)(F)F)C=C1
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| InChI Identifier |
Flecainide에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C17H20F6N2O3/c18-16(19,20)9-27-12-4-5-14(28-10-17(21,22)23)13(7-12)15(26)25-8-11-3-1-2-6-24-11/h4-5,7,11,24H,1-3,6,8-10H2,(H,25,26)/f/h25H
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| Chemical IUPAC Name |
Flecainide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
N-(piperidin-2-ylmethyl)-2,5-bis(2,2,2-trifluoroethoxy)benzamide
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. FLECAINIDE[GGT Increase][Composite Activity](Score) A(Marginal) 1(Active) 3[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 8.3[SGOT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 9.6[SGPT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 8.3[LDH Increase](Activity Score) M(Number of Rpts) ≥4(Index value) 3.2[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
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