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포장·유통단위

6T*5EA/BX

보관방법

기밀용기, 25℃이하 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

금연보조제로서, 니코틴의존증에 있어 니코틴금단증상의 완화

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
다음 복용량을 씹거나 삼키지 말고, 입안에서 천천히녹여서 복용한다.
- 초기용법은 환자의 니코틴의존증을 토대로 개인상태에 따라 결정하도록 하며, 이 약 복용 시작과 동시에 흡연자들의 금연이 권장된다.
- 이 약은 중등도의 니코틴의존증을 가진 흡연자에게 권장되며, 니코틴의존증이 심한 흡연자(예:1일 30개피 이상의 흡연자)에게는 권장되지않는다.
- 커피, 산성음료 또는 청량음료와의동시투여는 니코틴의 구강흡수를 저하시킬 수 있다. 따라서 이 약 복용15분전에는 이들 음료의 복용을 피하는 것이 바람직하다.
○ 성인 및 고령자 :
흡연충동을 느낄 때, 이 약 1정을 입안에 넣고 천천히 빨아서 복용한다. 초기에는 이 약 1정을 매 1～2시간 간격으로 복용한다.
통상 1일 8～12정 복용하면 1일 최대 25정이상을 넘지 않도록 한다.
<복용 방법>
1. 이 약 1정을 입안에 넣고 강한맛이 느껴질 때까지 빤다.
2. 이후 잇몸과 볼 사이에 두었다가 맛이 약해지면 다시 같은 방법으로 반복해서빨도록 한다. 빨아서 복용하는 방법은 각 개인에적합하게 맞추고 위와 같은 방법을 반복하여 이 약이 완전히 녹을 때까지 천천히 빨아서 복용한다.(약 30분)
치료기간은 개인차가 있으나 통상 최소 3개월간 계속하여야한다. 3개월 후부터는 단계적으로 복용량을 줄이도록 하고 이 약 복용량이 1일 1～2정으로 감소되었을때 치료를 중단하도록 한다. 일반적으로 이 약과 같은 니코틴대체요법제의 6개월 이상의 사용은 권장되지 않는다. 중증 흡연자에 따라서는 재흡연을피하기 위해 치료기간의 연장이 필요할 수도 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 이 약은 완전히 금연하기로 결심한환자에게만 투여해야 한다. 이 약 사용 중에 담배를 계속 피우면 니코틴에 의하여 심혈관 영향을 포함한이상반응이 더 자주, 그리고 더 뚜렷하게 나타날 수 있다.
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지말 것 <아스파탐 함유제제에 한함>

금기

1) 니코틴 또는 부형제 등 이 약의구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina: 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증의 심부정맥환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신 고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증의 심혈관계 질환환자
3) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자
4) 임부
니코틴은 어떤 형태로도 임신중일때 투여되어서는 안된다. 니코틴은 태반을 통과하여 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 영향을 미칠뿐 아니라 동물시험에서 니코틴은 태자의 비특이적 성장 지연 및 골격계 이상을 야기하였다. 따라서 니코틴은임산부에 투여되었을 때 태아에 해를 미칠 수 있다고 추정된다. 또한 흡연이 모체 및 태아의 건강에 미치는해로운 영향은 맹백히 확립되어 있다. 그러므로 임산부는 니코틴 대체요법을 실시하지 않고 흡연을 중단하여야한다.
5) 수유부
니코틴은 치료용량에도 모유중으로분비되어 유아에게 영향을 미칠 수 있다. 따라서 이 약은 수유부에게 사용되어서는 안된다.
6) 18세 미만의 소아 및 청소년(안전성유효성이 확립되지 않음)
7) 비흡연자 및 일시적 흡연자

신중투여

1) 활동성식도염, 구강 및 인두염, 위염, 위궤양및 십이지장궤양 환자 등 소화성궤양 환자 (니코틴을 삼키는 것으로 인하여 이러한 환자의 증상을 악화시킬수 있다.)
2) 폐색성 동맥질환, 안정형 협심증, 심부전, 비대상성심부전, 심근경색, 심부정맥, 혈관경련, 조절되지 않는 고혈압,동맥혈관 바이패스 이식 또는 혈관성형술 환자 등 심혈관계 질환 환자 (니코틴은 아드레날린생성을 촉진할 수 있다.)
3) 고령자, 신간부전 환자 : 고령자, 신간부전 환자에 대한 니코틴의 약물동력학은 연구되지 않았으나 니코틴이 광범위하게대사되고 총 전신청소율이 간혈류에 의존한다는 점에서 비추어 볼 때, 간장애가 약물의 동태에 영향을 미칠수 있으며(청소율 감소), 중증의 신장애는 니코틴이나 그대사물의 배설에 영향을 미칠 수 있다.
4) 당뇨병 환자 (당뇨 환자는 흡연을 중단한 결과로서 인슐린 투여량의 감소가 필요할 수 있다.)
5) 갑상선기능항진증 또는 크롬친화성세포종환자 (니코틴이 부신에서 카테콜아민의 분비를 일으킨다.)

이상반응

이 약은 다른 방법으로 투여된 니코틴 관련 이상반응과 유사한 이상반응을일으킬 수 있으며, 이러한 이상반응은 니코틴의 약리학적효과에 기인할 수 있는 것으로 용량의존적이다. 환자들에 의해 보고되는 대부분의 이상반응은 대개 치료 시작 후 첫 3-4주동안 발생하는 것으로 알려져 있다.
1) 때때로 치료초기에 이 약 중의니코틴은 경미한 인후자극, 타액분비증가를 일으킬 수 있다.
2) 타액 중에 유리되는 니코틴을과다하게 삼킴으로 인해 처음에 딸꾹질이 생길 수 있다.
3) 치료초기에 경미한 소화불량 또는속쓰림 등의 소화불량 경향이 생길 수 있습니다. 이러한 증상은 천천히 녹여서 복용함으로써 극복할 수있다.
4) 담배연기를 흡입한 습관이 없었던개인에 따라서는 이 약의 과다복용으로 구역, 실신, 두통이나타날 수 있다.
5) 때때로 어지러움, 두통 및 구역, 복부팽만, 딸꾹질, 상복부염, 구강건조, 구강및 식도자극감이 나타날 수 있다.
6) 드물게 심계항진, 심방성 부정맥이 나타날 수 있다.
7) 보고된 어지러움, 두통 불면과 같은 증상은 금연과 연관된 금단증상에 의해 나타날 수 있으며, 또한니코틴 공급 불충분으로 인해 나타날 수도 있다.
8) 금연과 관계되어, 입술헤르페스가 나타날 수 있으나, 니코틴치료와의 관계는 불명확하다. 환자는 금연 후 계속해서 니코틴의존증을 경험할 수 있다.

[주요 이상반응정보]

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
니코틴은 어떠한 형태로든 임신중에 투여해서는 안된다.
임산부는 대체요법을 실시하여서도 안되며 흡연 자체를 중단하여야 한다.

수유부에 대한 투여

니코틴은 치료용량에도 모유중으로 분비되어 유아에게 영향을 미칠 수 있다. 따라서 이 약은 수유부에게 투여해서는 안된다.

소아에 대한 투여

18세 미만의 청소년 및 소아는 이 약을 복용해서는 안된다.
고령자에 대한 약물동력학이 연구되지 않았기 때문에 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 이 약은 트로키제이므로 씹거나그대로 삼키지 말고, 입안에서 가능한 한 약 30분에 걸쳐완전히 녹을 때까지 천천히 빨아서 복용하도록 한다.
2) 상호작용
① 흡연가에서 관찰되는 효소 유도는 니코틴에 의한 것이 아니라 담배 연기중에 함유된 타르화합물에 의한다. 즉, 금연하는 경우에는이 약에 의해 니코틴이 보충된다 해도 병용약물의 대사 및 약리적 효과면에서 정상화가 일어날 수 있다.
② 니코틴 대체요법의 실시와 관계없이 금연시 특정 병용 약물의 약동학이변할 수 있다.
- 금연시 용량 감소의 필요가 있는병용약물
파라세타몰, 카페인, 이미프라민, 옥사제팜, 펜타조신, 프로프라놀롤, 테오필린, 와파린, 에스트로겐, 리그노카인, 페나세틴, (금연시 간 효소의 탈유도(deinduction)가 일어난다)
인슐린 (금연으로 인슐린의 피하흡수가증가된다)
프라조신, 라베타롤 등 아드레날린성 길항제 (금연시 순환 카테콜아민이 감소한다)
플레카이니드 (흡연에 의하여 대사유도가 일어날수 있다)
- 금연시 용량 증가의 필요가 있는병용약물
이소프레날린, 페닐레프린 등 아드레날린성효능제 (금연시 순환 카테콜아민이 감소한다)
프로폭시펜 (흡연이 초회통과효과를 감소시켜혈중농도를 증가시킨다)
- 금연과 관련된 다른 영향으로는푸로세미드에 대한 이뇨반응 감소, H₂ 길항제의 궤양 치료율 감소가 있다.
③ 교감 및 부교감신경계에 대한 니코틴의 다양한 약리적 효과로 인해 베타차단제의작용이 여러면에서 영향을 받을 수 있다.
④ 흡연은 CYP1A2 활성의증가와 관련이 있다. 금연 후 CYP1A2의 기질에 대한클리어런스가 감소할 수 있다. 이로 인하여 일부 의약품의 혈장농도가 증가될 수 있으며, 치료영역이 좁은 약물(예, 테오필린, 타크린, 클로자핀, 로피니롤)의 경우 임상적으로 중요하다.
⑤ 금연 후 CYP1A2에 의해부분적으로 대사되는 다른 약물(예, 올란자핀, 클로미프라민, 플루복사민)의혈장농도가 증가할 수 있다, 그러나 이를 입증하는 자료는 없으며, 이들약물의 이러한 효과의 잠재적 임상적 유의성은 알려져 있지 않다.
3) 과량투여시의 처치
① 급성중독
과량투여시의 증상 및 증후는급성 니코틴 중독과 같으며, 심한 흡연시와 동일한 증상을 보일 수 있다. 비흡연가에게서 급성 중독증상은 창백증, 발한, 타액분비 과다, 인후 작열감, 구역, 구토, 복부경련, 복통, 설사, 두통, 현기증, 청각 및 시각장애, 빈박, 심부정맥, 진전, 정신혼동, 근육쇠약, 신경반응장애 등이다. 고용량에서는 이러한 증상들 뿐 아니라 저혈압, 약하고 불규칙한 맥박, 순환부전,경련, 허탈, 혼수 및 호흡곤란 등이 나타날수 있다. 치사량 적용시에는 경련, 그리고 말초 및 중추호흡마비또는 드물게 심부전으로 인해 사망하게 된다.
② 니코틴의 급성 경구치사량은 약0.5~0.75mg/kg으로, 성인에 있어 급성 최소 경구치사량은 40～60mg이다. 매우소량의 니코틴도 어린이에게 위험하며, 치명적일 수 있는 중증 중독 증상을 야기할 수 있다. 어린이에게 있어 중독이 의심되면 즉시 의사 또는 약사와 상담하여야 한다.
③ 이 약 여러 개를 동시에 사용하는 경우에 한해 과량투여 증상을 나타낼수 있다. 과량투여의 위험성은 적으며, 대개 초기에 구역, 구토의 증상을 나타낸다.
처치
- 과량투여한 경우에는 토근시럽으로 구토를 유도하거나 위세척을실시하여야 한다.(넓은 내경의 튜브) 다음 활성탄 현탁액을튜브를 통해 통과시켜 위에 머무르게 한다. (활성탄은 니코틴의 위장관 흡수를 감소시켜 준다.)
- 필요시 산소로 인공호흡을 실시하고, 필요한 동안까지 계속한다. 필요시 정상체온 유지 및 저혈압과 심혈관성쇼크에 대한 치료를 포함한 순수한 대증치료를 실시한다.

과량투여 및 처치

- 토근시럽으로 구토를 유도하거나 위세척을 실시하고 활성탄 현탁액 튜브를 통해 통과시켜 위에 머무르게 한다.
- 필요시 산소로 인공호흡을 실시하고, 필요한 동안까지 계속한다. 필요시 정상체온 유지 및 저혈압과 심혈관성 쇼크에 대한 치료를 포함한 순수한 대증치료를 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 매우 소량의 니코틴용량도 어린이에게위험하며, 치명적일 수 있는 심한 중독증상을 야기 할 수 있으므로, 반드시어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고, 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NICOTINE
COMMIT (NICOTINE POLACRILEX)
HABITROL (NICOTINE)
NICODERM CQ (NICOTINE)
NICORETTE (NICOTINE POLACRILEX)
NICORETTE (MINT) (NICOTINE POLACRILEX)
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THRIVE (NICOTINE POLACRILEX)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	해독제 (Antidotes)
ATC 코드	Nicotine / N07BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 6T*5EA BX [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	6T*5EA/BX
보관방법	기밀용기, 25℃이하 보관

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약리작용

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Nicotine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Nicotine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Nicotine binds to the nicotinic acetylcholine receptor. Stimulation of nicotinic receptors leads to a variety of cholinergic and adrenergic effects; tachycardia or bradycardia mediated by either stimulation or interference with sympathetic or parasympathetic pathways, stimulation of receptors in the carotic and aortic bodies, release of epinephrine from the adrenal medulla, and stimulation of the chemoreceptor-trigger zone.
Pharmacology	Nicotine에 대한 Pharmacology 정보 Nicotine, the primary alkaloid in tobacco products binds stereo-selectively to nicotinic-cholinergic receptors on autonomic ganglia, the adrenal medulla, neuromuscular junctions and in the brain. Nicotine exerts two effects, a stimulant effect exerted at the locus ceruleus and a reward effect in the limbic system. Itranvenous administration of nicotine causes release of acetylcholine, norepinephrine, dopamine, serotonine, vasopressin, beta-endorphin and ACTH. Nicotine is a highly addictive substance. Nicotine also induces peripheral vasoconstriction, tachycardia and elevated blood pressure. Nicotine inhalers and patches are used to treat smoking withdrawl syndrome. Nicotine is classified as a stimulant of autonomic ganglia.
Metabolism	Nicotine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1)Cytochrome P450 2A13 (CYP2A13)Monoamine oxidase type A (MAO-A)Monoamine oxidase type B (MAO-B)Cytochrome P450 2B6 (CYP2B6)
Absorption	Nicotine에 대한 Absorption 정보 Absorption of nicotine through the buccal mucosa is relatively slow and the high and rapid rise followed by the decline in nicotine arterial plasma concentrations seen with cigarette smoking are not achieved with the inhaler. About 10% of absorbed nicotine is excreted unchanged in urine.
Toxicity	Nicotine에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhea, diaphoresis, flushing, dizziness, disturbed hearing and vision, confusion, weakness, palpitations, altered respiration and hypotension. LD₅₀= 24 mg/kg (orally in mice).
Drug Interactions	Nicotine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nicotine에 대한 Description 정보 Nicotine is highly toxic alkaloid. It is the prototypical agonist at nicotinic cholinergic receptors where it dramatically stimulates neurons and ultimately blocks synaptic transmission. Nicotine is also important medically because of its presence in tobacco smoke. [PubChem]
Dosage Form	Nicotine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCapsule, extended release OralDisc TransdermalDrug delivery system Respiratory (inhalation)Gum OralLiquid IntramuscularLiquid OralPatch TransdermalPowder OralSolution IntramuscularSolution / drops OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Nicotine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-craving AgentsAutonomic drugsCentral Nervous System AgentsGanglionic StimulantsNicotinic Agonists
Smiles String Canonical	Nicotine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCCC1C1=CN=CC=C1
Smiles String Isomeric	Nicotine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CCC[C@@H]1C1=CN=CC=C1
InChI Identifier	Nicotine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H14N2/c1-12-7-3-5-10(12)9-4-2-6-11-8-9/h2,4,6,8,10H,3,5,7H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Nicotine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	NICOTINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome P450 1A2 Drug:Nicotine Toxicity:tardive dyskinesia in schizophrenia. [바로가기] Replated Protein:Choline O-acetyltransferase Drug:nicotine Toxicity:development of tolerance. [바로가기] Replated Protein:Collagen Drug:nicotine Toxicity:reduced cell proliferation, disrupted cell architecture, disintegration of cells, and extracellular matrix. [바로가기]

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