| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
타로에토돌락서방정400mg(미결정에토돌락) TARO ETODOLAC SR TAB. 400mg
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
648000380[E01510661]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2010.10.01)(현재약가)
\525 원/1정(2008.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
한면에 ‘T400'이 각인된 빨간색의 원형 필름코팅제
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
100정(400밀리그램) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 400밀리그램 |
100 정 |
8806480003805 |
8806480003812 |
|
|
| 주성분코드 |
156603ATR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806480003805 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
류마티스관절염, 골관절염
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
에토돌락 서방정을 사용하기 전 서방정의 잠재적 유익성과 위험성과 다른 치료 방법을 주의 깊게 고려해야 한다.
이 약 초기 치료에 대한 반응을 관찰한 후 환자 개개인에 따라 용량·용법을 조절해야 한다.
성인 : 권장 시작용량은 에토돌락으로서 1회 400 ～ 800 mg을 1일 1회 경구투여한다.
환자 개개인의 상태에 따라 유효한 최소용량을 설정하여야 하며, 장기간 복용시 에토돌락으로서 1일 600 mg으로 충분할 수 있다. 이 약의 치료효과는 1주 또는 대부분 2주 이내에 나타난다.
|
| 경고 |
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제(NSAID)는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
|
| 금기 |
1) 소화성 궤양 또는 그 병력 및 다른 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 출혈의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응이 있는 환자
3) 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제(COX-2억제제 포함)에 대하여 천식, 비염, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
4) 관상동맥 우회술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
5) 중증 혈액이상이 있는 환자(백혈구·적혈구·혈소판 감소가 보고되었으므로 혈액이상을 악화시킬 수 있다.)
6) 중증 간장애 환자(이상반응으로 간장애가 보고되었으며 간장애를 악화시킬 수 있다.)
7) 중증 신장애 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 신장혈류량 저하작용이 있어 신장애를 악화시킬 수 있다.)
8) 중증 심기능부전 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 심기능부전을 악화시킬 수 있다.)
9) 중증 고혈압 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 혈압을 상승시킬 수 있다.)
10) 임신 말기의 여성
|
| 신중투여 |
1) 진행성 신질환 환자
진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 환자 신기능의 정밀 검사 후 이 약을 투여하고 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.
2) 간기능부전 환자
간기능부전 및 간검사 수치 비정상 환자는 이 약의 투여로 더 중증으로 악화될 수 있으므로 간질환 증상이 악화되거나 전신증상(호산구증다증, 발진 등)이 발생하면 이 약의 투여를 중지해야 한다.
3) 저혈압, 심부전, 체액저류 환자
이 약이나 기타 비스테로이드소염진통제 투여 환자의 일부에서 체액 저류, 부종이 관찰되었으므로 저혈압, 심부전, 체액저류 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다.
4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자(백혈구·적혈구·혈소판 감소가 보고되었으므로 혈액이상을 악화 또는 재발시킬 수 있다.)
5) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(이상반응으로 간장애가 보고되었으며 간장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.)
6) 신장장애 또는 그 병력이 있는 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 신장혈류량 저하작용이 있어 신장장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.)
7) 심장기능장애 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 심장기능장애를 악화시킬 수 있다.)
8) 고혈압 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 헐압을 상승시킬 수 있다.)
9) 과민반응의 병력이 있는 환자
10) 기관지천식 환자(병의 상태를 악화시킬 수 있다.)
11) 전신홍반루푸스(SLE) 환자(SLE 증상(신장애 등)을 악화시킬 수 있다.)
12) 궤양성대장염 환자(병의 상태를 악화시킬 수 있다.)
13) 크론병 환자(병의 상태를 악화시킬 수 있다.)
14) 고령자 |
| 이상반응 |
1) 중요한 이상반응
(1) 쇼크(빈도불명) : 쇼크를 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 아나필락시스모양 반응(빈도불명) : 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 두드러기, 전신홍조, 혈관부종, 천식 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(3) 소화성궤양(천공을 수반할 수 있다.)(빈도불명) : 소화성궤양이 나타날 수 있으며 천공에 이르는 경우도 있으므로 이상반응(위통증, 구토, 토혈ㆍ하혈 등을 동반한 위장출혈)이 나타나는 경우 관찰을 충분히 하고 필요에 따라 이 약의 감량, 휴약, 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
(4) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)(모두 빈도불명) : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(5) 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소(모두 빈도불명) : 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(6) 신부전(빈도불명) : 급성신부전(간질성신장염, 신장유두괴사 등)이나 만성신부전의 급성 악화가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(7) 간기능장애, 황달(모두 빈도불명) : AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 간기능장애나 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(8) 울혈성심부전(빈도불명) : 울혈성심부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(9) 호산구성폐렴, 간질성폐렴(모두 빈도불명) : 호산구성폐렴, 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선의 이상음영 등 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.
2) 위장관계 : 구역, 설사, 상부복통, 식욕부진, 간염, 황달, 트림, 간효소 상승, 가슴 쓰림, 소화불량, 고창, 복통, 위장관 경련, 복부가스축적, 변비, 위염, 혈변, 갈증, 구강건조, 궤양성구내염, 흑토증, 구토, 협착이나 분문근 경련이 따르는 식도염, 대장염. 허혈성, 또는 궤양성대장염, 대장궤양, 위막성 대장염, 췌장염 등이 나타날 수 있고 특히 장기 투여 시 위장출혈, 소화성 궤양 및 천공이 일어날 수 있다.
3) 정신신경계 두통, 어지러움, 졸음, 불면, 신경과민, 불안, 우울, 무력증, 권태, 기면, 마비, 혼수, 감각이상, 착란이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 가려움, 발진, 혈관부종, 발한, 두드러기, 수포성 발진, 자반을 수반한 피하 혈관염, 색소침착과다, 다발성 홍반, 탈모, 피부낙설, 반점상 구진성 발진, 광과민반응, 유두괴사가 나타날 수 있다.
5) 전신증상 : 오한, 발열, 피로, 쇠약, 불쾌감, 알레르기 반응, 감염증이 나타날 수 있다.
6) 비뇨생식기계 : 배뇨곤란, 빈뇨, 신부전, 신기능부전, 신유두괴사, 방광염, 혈뇨, 백대하, 신장결석, 간질성 신염, 불규칙적인 자궁출혈이 나타날 수 있다.
7) 감각기계 : 시력불선명, 수명, 이명, 광선공포증, 일과성 시각장애, 결막염, 난청, 미각 도착이 나타날 수 있다.
8) 순환기계 : 저혈압, 고혈압, 홍조, 빈맥, 심계항진, 실신, 혈관염(괴사성과 알레르기성 포함), 반상출혈, 빈혈, 혈소판감소증, 출혈시간 연장, 무과립구혈증, 용혈성빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증, 범혈구 감소, 부정맥, 심근경색, 체액저류, 뇌혈관 발작이 나타날 수 있다.
9) 호흡기계 : 천식, 기관지염, 호흡곤란, 인두염, 비염, 부비강염, 정맥동염이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 부종, 혈청크레아티닌 상승, 체중변화, 이전에는 조절된 당뇨환자에서 과혈당증이 나타날 수 있다.
|
| 일반적 주의 |
1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간 동안 최소 유효용량으로 투여한다.
2) 신장 기능 손상환자, 심부전, 간기능부전, 이뇨제 투여환자, 고령 환자에 투여 시 프로스타글란딘 생성 감소에 기인한 신장기능장애가 나타날 수 있다.
3) 위장관계 이상반응 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한 주의를 기울여야 한다. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다. 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드소염진통제의 장기 사용 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.
4) 고혈압 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 티아지드계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인 환자가 비스테로이드소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있다. 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.
5) 울혈성심부전 및 부종 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에서 신중히 투여해야 한다.
6) 비스테로이드소염진통제를 장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능부전 환자, 간기능부전 환자, 이뇨제나 ACE억제제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
7) 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제 투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.
간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의 깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
8) 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기 투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 한다.
비스테로이드소염진통제는 프로스타글란딘의 생합성을 억제하여 혈소판 응집 등 혈소판 기능을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었으므로 이 약을 투여할 경우 주의하여 관찰하여야 한다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다. 특히 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자는 이 약 투여시 신중히 모니터링 하여야 한다.
9) 비스테로이드소염진통제를 장기간 투여하는 환자는 정기적으로 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사를 실시해야 한다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
10) 아나필락시스모양 반응 : 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 아낙필락시모양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시모양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
11) 피부반응 : 이 약은 탈락성 피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.
12) 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이 보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의 깊게 사용하여야 한다.
13) 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를 복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.
14) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다.
15) 이 약으로서 1일 1,200 mg 이상씩 1주일간 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
16) 이 약을 투여 받는 환자의 요는 이 약의 페놀성(phenolic) 대사물의 존재로 인하여 요를 빌리루빈(유로빌린)에 대해 위양성 반응을 할 수 있다. 요중 케톤체의 검출에 사용되는 진단용 딥스티(dip-stic) 방법은 이 약 투여 일부 환자에서 위양성으로 나타날 수 있다. |
| 상호작용 |
1) ACE억제제 : 비스테로이드소염진통제에 의해 ACE억제제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE억제제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
2) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 아스피린과의 병용투여는 일반적으로 권장되지 않는다.
3) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
4) 리튬 : 비스테로이드소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신장청소율을 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의 깊게 관찰해야 한다.
5) 메토트렉세이트 : 비스테로이드소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여되어야 한다.
6) 와르파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와르파린과 비스테로이드소염진통제는 상승작용이 나타날 수 있기 때문에 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 신중히 병용투여해야 한다.
7) 제산제 : 제산제와의 병용투여로 이 약의 최고 혈중농도가 15 ～ 20 %까지 감소될 수 있으나, 최고혈중 농도에 도달하는 시간에는 특별한 영향을 미치지 않는다.
8) 시클로스포린, 디곡신 : 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 이 약은 신장 프로스타글란딘에 대한 효과를 미침으로서 디곡신의 혈청농도 상승과 독성증가를 일으킬 수도 있다. 시클로스포린과 관련된 신독성도 증가될 수 있다. 신장기능이 변화된 이 약 또는 다른 비스테로이드소염진통제를 투여 받는 환자는 이러한 신장 독성의 발생에 대한 관찰해야 한다.
9) 페닐부타존 : 페닐부타존은 이 약의 유리성분을 증가(약 80 %)시키므로 두 약물의 병용 투여는 권장되지 않는다.
10) 다른 비스테로이드소염진통제와 병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다. 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 이 약은 임부(특히 임신 말기)에게 투여하지 않는다(동물실험(랫트)으로 분만장애가 보고되었다.).
2) 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 개시 후 48시간 이내에 양수 과소증이 흔하지 않게 보고되었지만 이러한 부작용은 평균적으로 투여 후 수일에서 수주 사이에 나타난다. 양수 과소증은 보통 투여 중단 시 회복이 가능하나, 항상 그렇지는 않다. 양수 과소증이 지속되면 합병증(예, 사지 구축과 폐 성숙 지연)이 발생할 수 있다. 신생아 신기능이 손상된 일부 시판 후 사례에서는 교환 수혈이나 투석 같은 침습적 시술이 필요했다. 임신 20~30주 동안 이 약의 투여가 필요한 경우 최소 유효 용량을 최단 기간 동안 사용하고 투여 시간이 48시간을 경과하는 경우에는 양수의 초음파 모니터링을 고려해야 한다. 양수 과소증이 발생하면 이 약을 중단하고 진료 지침에 따라 추적 관찰한다.
3) 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 새끼의 생존율을 감소시켰다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
이 약은 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 이 약이 사람의 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않다. 그러나 많은 약물들이 모유 중으로 이행될 뿐만 아니라 이행될 경우 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아 환자에서 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. |
| 고령자에 대한 투여 |
고령자는 일반적으로 신장기능 저하에 의해 높은 혈중농도가 지속되거나 혈장 알부민의 감소에 의해 유리 약물의 혈중농도가 높아질 우려가 있다. 이 약은 주로 신장으로 배설되고 혈장 알부민과 결합성이 강한 약물이므로 고령자에게 이 약을 투여시 용량 결정 및 증감에 주의하는 등 신중히 투여한다. |
| 과량투여 및 처치 |
1) 과량 투여 시 증상은 대개 위장출혈과 가역적인 졸음증(lethargy), 졸음(drowsiness), 현훈(vertigo), 구역, 구토, 상복부통이며 고혈압, 급성신부전, 호흡억제, 혼수가 드물게 발생하였다. 비스테로이드소염진통제의 치료용 복용에서 아나필락시스모양 반응이 보고되었으며 과량 투여에 의해서도 발생할 수 있다.
2) 과량투여에 대한 처치로는 대증적인 방법이 있으며 특정한 해독약은 없다. 구토제나 약용탄(성인 : 60 ～ 100 g, 소아 : 1 ～ 2 g/kg)을 삼투성 하제와 같이 이용할 수 있다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. |
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : C등급
(etodolac; )
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
변비가 생길수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Mechanism of Action |
Etodolac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The antiinflammatory effects of etodolac may result from the inhibition of the enzyme cycooxygenase and the subsequent peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, their inhibition accounts for the peripheral analgesic effects of etodolac. Antipyresis may occur by central action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat loss.
|
| Pharmacology |
Etodolac에 대한 Pharmacology 정보
Etodolac, an antiinflammatory agent with analgesic and antipyretic properties, is used to treat osteoarthritis and control acute pain.
|
| Metabolism |
Etodolac에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)UDP-glucuronosyltransferase 1-9 (UGT1A9)
|
| Protein Binding |
Etodolac에 대한 단백결합 정보
100%
|
| Half-life |
Etodolac에 대한 반감기 정보
7.3 ± 4.0 hours
|
| Absorption |
Etodolac에 대한 Absorption 정보
Based on mass balance studies, the systemic availability of etodolac from either the tablet or capsule formulation, is at least 80%.
|
| Pharmacokinetics |
Etodolac s.r의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 잘 흡수됨
- 분포 : 분포용적 : 0.4 L/kg
- 단백결합 : 단백결합률 높음
- 반감기 : 7시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 1시간
|
| Biotransformation |
Etodolac에 대한 Biotransformation 정보
Etodolac is extensively metabolized in the liver, with renal elimination of etodolac and its metabolites being the primary route of excretion.
|
| Toxicity |
Etodolac에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include lethargy, drowsiness, nausea, vomiting, and epigastric pain.
|
| Drug Interactions |
Etodolac에 대한 Drug_Interactions 정보
Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicity
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Food Interaction |
Etodolac에 대한 Food Interaction 정보
Take with food.Avoid alcohol.
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
Etodolac에 대한 Description 정보
A nonsteroidal anti-inflammatory agent with potent analgesic and antiarthritic properties. It has been shown to be effective in the treatment of osteoarthritis; rheumatoid arthritis; ankylosing spondylitis; and in the alleviation of postoperative pain (pain, postoperative). [PubChem]
|
| Dosage Form |
Etodolac에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule Oral
|
| Drug Category |
Etodolac에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
|
| Smiles String Canonical |
Etodolac에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCC1=C2NC3=C(CCOC3(CC)CC(O)=O)C2=CC=C1
|
| Smiles String Isomeric |
Etodolac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCC1=C2NC3=C(CCO[C@@]3(CC)CC(O)=O)C2=CC=C1
|
| InChI Identifier |
Etodolac에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C17H21NO3/c1-3-11-6-5-7-12-13-8-9-21-17(4-2,10-14(19)20)16(13)18-15(11)12/h5-7,18H,3-4,8-10H2,1-2H3,(H,19,20)/f/h19H
|
| Chemical IUPAC Name |
Etodolac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-(1,8-diethyl-4,9-dihydro-3H-pyrano[3,4-b]indol-1-yl)acetic acid
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2024-05-24
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
내용보기
