드러그인포 약품 상세정보

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650901440[W50310222] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\14,480 원/500mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\15,065 원/500mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액이 무색투명한 수액용 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500mL/바이알 ⅹ 10

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
500밀리리터	1 바이알	8806509014409	8806509014416	수입

주성분코드

422400BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806509014409

보관방법

밀봉용기, 25℃ 이하에서 보관

효능효과

[적응증 별 검색]

경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 금기인 환자들에게 특히 중등도 내지 심각한 이화상태의 환자들에게 아미노산을 보급.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

- 투여량 : 1일 체중 kg당 총 아미노산/디펩티드로서 1~2g(질소로서 0.17~0.34g)을 짐적정주한다. 이는 이 약으로서 1일 체중 kg 당 7~14mL에 해당하며, 체중 70kg인 환자의 경우 1일 500~1000mL를 투여한다.

- 투여속도 : 체중 kg 당 1시간동안 0.6 ~ 0.7 mL(총 아미노산 / 디펩티드로서 0.08~0.09 g) 가 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

금기

1) 선천성 아미노산 대사 이상 환자(페닐케톤뇨증 등)
2) 중증의 간부전, 신부전 환자
3) 불안정하며 생명을 위협하는 순환계의 이상(쇽)환자
4) 대사성 산증 환자
5) 세포산소공급 부족, 수분 과다 공급이 있는 환자
6) 저나트륨혈증 환자, 저칼륨혈증 환자
7) 고젖산혈증 환자
8) 혈청 삼투압이 증가된 환자
9) 폐부종 환자혈
10) 대상부전성 심부전 환자
11) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
12) 2세 이하의 영아
13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

이상반응

1) 올바르게 투여 시 이상반응은 알려지지 않았다.

2) 급속투여 시 불관용(intolerance)증상이 나타날 수 있으며 오한, 구역, 구토, 홍조 발한 및 아미노산과 디펩티드의 신장배설 증상이 발현될 수 있다. 이 경우에는 투여속도를 줄이거나 투여를 중지한다.

3) 일시적인 간효소 상승으로 인한 설사, 두통, 마비, 체온상승, 가려움, 열감 등의 증상을 보일 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

혈청 전해질 혈청삼투압, 수분균형, 산염기상태 및 간기능수치(ALP, ALT, AST)를 모니터링하여야 한다.

상호작용

지금까지 알려진 상호작용은 없다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

동물 생식(토끼에서의 태자독성시험)에 관한 연구에서 직,간접적 위험발생은 보고되어 있지 않으나 임부 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

동물 생식(토끼에서의 태자독성시험)에 관한 연구에서 직,간접적 위험발생은 보고되어 있지 않으나 임부 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여

1) 2세 이하의 영어 환자들에게는 투여하지 않는다.

2) 3세 이상의 소아 환자에 대한 사용경험도 부족하므로 소아 환자에게 이 약을 사용 하는 것은 권장되지 않는다.

적용상의 주의

1) 용기에 손상이 없고 용액이 투명할 때만 사용한다.
2) 잔액은 사용하지 않는다.

보관 및 취급상의 주의

1) 소프트백의 경우, 동기침은 필요하지 않다.

2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 걔시 직전에 찌른다.

3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할때까지 개봉하지 않는다.

4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.

5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ARGININE
R-GENE 10 (ARGININE HYDROCHLORIDE)
기준 성분:ALANINE

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 금기인 환자 ▲ 중등도 내지 심각한 이화상태(근육소모상태)의 환자에게 아미노산 보급
용법용량	♣ 투여량: 이 약으로 1일 체중kg 당 7~14ml, 체중70kg환자의 경우 1일 500~1000ml ♣ 투여속도: 체중kg당 1시간 동안 0.6~0.7ml
금기	▖선천성 아미노산 대사이상 환자, 중증의 간부전 또는 신부전 환자 ▖불안정하며 생명을 위협하는 순환계의 이상(쇽)환자, 대사성 산증 환자 ▖세포산소공급 부족환자, 수분 과다 공급환자, 저나트륨혈증 환자, 저칼륨혈증 환자 ▖고젖산혈증 환자, 혈청 삼투압 증가 환자, 폐부종 환자, 대상부전성 심부전 환자 ▖이 약 구성성분에 과민반응 환자, 2세 이하의 영아, 심근경색 및 그 병력의 환자
신중투여	♦ 임부 및 수유부, 3세 이상의 소아
이상반응	♠ 오한, 구역, 홍조, 발한, 설사, 두통, 마비, 체온상승, 가려움

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M081907/알라닌 1.6000그램 / M095198/이소로이신 0.5600그램 / M095199/트리프토판 0.1900그램 / M099344/아스파르트산 0.3400그램 / M085161/글루타민산 0.5600그램 / M085066/페닐알라닌 0.5850그램 / M090697/트레오닌 0.5600그램 / M051997/히스티딘 0.6800그램 / M217062/글리실-L-티로신 0.3450그램 / M082328/로이신 0.7900그램 / M090757/메치오닌 0.5600그램 / M217061/글리실-L-글루타민 3.0270그램 / M095200/발린 0.7300그램 / M095195/아르기닌 1.1300그램 / M089112/세린 0.4500그램 / M089114/초산리신 1.2700그램 /
주성분코드	422400BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806509014409
BIT 약효분류	아미노산수액제 (Amino Acid Solutions)
ATC 코드	amino acids / B05BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	325 (단백아미노산제제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650901440[W50310222] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \14,480 원/500mL/병(2024.07.01)(최신약가) \15,065 원/500mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액이 무색투명한 수액용 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	500mL/바이알 ⅹ 10
보관방법	밀봉용기, 25℃ 이하에서 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Glutamine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Glutamic acid의 약물동력학자료 분포 : 대부분이 골격근에서 합성되고 저장된다. Methionine의 약물동력학자료 대사 : S-adenosylmethionine을 거쳐 homocysteine으로 전환된다. 그 후 80%가 cystathione, cysteine, taurine, inorganic sulphate로 점차로 대사된다. Arginine의 약물동력학자료 최고 혈중농도 도달 : 경구 : 2시간 최대 효과 발현 : 당뇨 진단 : 정맥주사 : 20-45 분 혈당의 최고 상승은 20분 후에 나타나며, 인슐린의 최대 상승은 20-30 분 후에 나타나며 glucagon은 30-45 분 후에 나타난다. 성장호르몬 보유 진단 : 정맥주사 : 1-2 시간 Arginine 30 g을 30분간 정맥주사 후 성장호르몬의 최대 상승이 약 1-2 시간 후에 나타난다. 작용 지속 시간 : 정맥주사 : 1시간 흡수 : 위장관에서 잘 흡수됨 대사 : 간에서 arginase에 의해 guanidino group이 가수분해되어 urea와 ornithine을 생성한다. Ornithine은 궁극적으로 glucose 생성에 이용된다. 소실 : 신장 : 사구체로 여과되고 신세뇨관으로 재흡수된다. 반감기 : 1.2-2 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	GLUTAMINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Latent transforming growth factor beta-binding protein, isoform 1L Drug:glutamine Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Glucosamine--fructose-6-phosphate aminotransferase Drug:glutamine Toxicity:arrest cellular proliferation . [바로가기] Replated Protein:Epidermal growth factor receptor Drug:glutamine Toxicity:arrest cellular proliferation . [바로가기] Replated Protein:Glucosamine--fructose-6-phosphate aminotransferase Drug:glutamine Toxicity:apoptosis. [바로가기] LYSINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Tamm-Horsfall protein Drug:Lysine Toxicity:persisting acute renal failure . [바로가기] METHIONINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:NMDA receptor-regulated protein Drug:methionine Toxicity:cerebrovascular disease. [바로가기] Replated Protein:Cystathionine beta-synthase Drug:methionine Toxicity:lipoprotein peroxidation and platelet aggregation. [바로가기] Replated Protein:Methylenetetrahydrofolate reductase Drug:methionine Toxicity:lipoprotein peroxidation and platelet aggregation. [바로가기]

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