드러그인포 약품 상세정보 - 유트로게스탄질좌제(미분화프로게스테론)

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상한금액

651600570 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색의 균질한 유상의 내용물이 충진된 백색 내지 유백색의 구형 연질캡슐 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/pack

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
100밀리그램	30 캡슐	8806516005704	8806516005728
100밀리그램	1 캡슐	8806516005704	8806516005711

주성분코드

195001CCS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806516005704

보관방법

밀폐용기, 실온(1～30℃) 보관

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
프로게스테론 결핍으로 인한 불임 여성의 난모세포공여프로그램, 체외수정에서의 프로게스테론의보충요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법용량
투여시에는 질 깊숙이 캡슐을 삽입한다.
평균 용량은 1일 2캡슐이며아침, 저녁에 각각 1캡슐씩 질 내 깊숙이 삽입한다.
필요한 경우 삽입기를 사용하며, 환자의 반응에 따라 용량을 증가할수 있다.
1. 난모세포공여시
: 월경주기 제13일및 제14일에 100mg을1일 1회 투여한 다음, 주기 제15―25일까지 100mg을 1일 2회 투여한다. 제26일에 임신이 진단되면 매주 용량을 1일 100mg씩 증가시켜 1일 최대600mg, 1일 3회로 60일간 투여한다.
2. 체외수정시
: hCG주사일로부터 최대 임신 12주까지 1일 600mg, 1일 3회 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

1) 의사는 혈전성 질환(혈전성정맥염, 뇌혈관 질환, 폐색적증, 망막성 혈전증)의 조기 발현에 주의하고 이러한 질환이 일어나거나의심이 되는 경우에는 즉시 투여를 중단한다. (4. 일반적주의 참고)
2) 프로게스테론은 습관성 자연 유산의 기왕력이 있는 여성의 유산 방지 목적으로 사용되어 왔으나 이 목적으로 유효하다는충분한 증거는 없다.
3) 임신중인 경우에는 임신 첫 3개월 동안만 질내투여로만 사용해야 한다. 이 약은 절박성 미숙출산에대한 치료제가 아니다. 예외적으로 미분화프로게스테론을 임신 4―9개월째 투여시 간세포성 간질환과 같은 간계통 질병 및 담즙분비 정지성 황달을 일으킬 수 있다.

금기

1) 이 약의 구성성분에 대한 과민증 및 특이체질환자
2) 중증 간기능 장애 환자
3) 간종양, 담즙울체성황달환자
4) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
5) 기지 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성종양
6) 계류유산 또는 불완전유산 환자
7) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관성 질환, 폐색전증또는 그 병력이 있는 환자
8) 두빈―존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군 (Rotersyndrome) 환자
9) 저성선자극호르몬성 무월경 환자

이상반응

1) 대두인지질,낙화생유로 인한 국소 자극이 발생할 수 있으나, 다양한 연구 결과, 자극, 가려움증, 유성분비물등의 국소 거부증상은 관찰되지 않았다.
2) 기면 및 현기증은 특히 에스트로겐 수치가 낮은경우에 수반된다. 이러한 현상은 용량을 줄이거나 정상적인 에스트로겐 수치로 복귀하는 경우, 치료학적 유익성과는 무관하게 즉각적으로 사라진다.
3) 주기 상 너무 이른 시기, 특히 주기 15일째 전에 처치를 시작한 경우, 주기가 단축되거나 돌발성 출혈이 발생할 수 있다.
4) 일반적으로 황체활성약물을 사용하는 경우, 월경주기 변화, 무월경 또는 돌발성 출혈이 발생할 수 있다.
5) 경구투여시 발생할 수 있는 일반적인 부작용, 특히 졸음 또는 현기증은 권장된 용량이 질내 투여된 임상시험 중에는 거의 관찰되지 않았다. 만약 이러한 증상이 나타나는 경우, 취침 전에 투여한다.
6) 프로게스테론 질내투여용 다른 제형에서 다음의 이상반응이 관찰되었다.
① 전신 : 부종, 경련, 통증, 복통, 회음부 통증
② 중추 및 말초신경계 : 현훈, 두통
③ 소화기계 : 변비, 설사, 오심, 구토
④ 근골격계 : 관절통
⑤ 정신신경계 : 우울, 성욕감소, 긴장, 경면
⑥ 여성생식기계 : 유방통, 음부 모닐리아증, 질분비물, 유방확대, 성교불쾌증
⑦ 피부 및 연조직 : 음부 소양증
⑧ 비뇨기계 : 야뇨증

일반적 주의

1) 프로게스테론 요법울 시작하기 전에 파파니콜로도말시험 및 유방 및 골반장기에 대한 신체검사를 실시한다. 장기간 치료시 6개월에 한 번씩 진단한다.
2) 급작스런 출혈과 같은 불규칙한 질출혈의 경우에는비기능적인 원인도 고려되어야 한다. 진단되지 않은 질출혈의 경우에는 적절한 진단방법을 취하여야 하며, 요인이 확실시되기 전에는 본 제제를 처방하지 않는다.
3) 프로게스테론은 체액저류를 유발하므로 이런 요소들로인해 영향 받을 수 있는 상태 (예를 들어, 간질, 편두통, 천식, 심장, 신질환)의 경우 신중한 관찰을 필요로 한다.
4) 표본이 제출될 때 병리학자에게 프로게스테론치료임을 알린다.
5) 정신적 우울의 기왕력이 있는 환자는 주의깊게관찰하고, 심각한 정도까지 우울이 재발하는 경우 약을 중단한다.
6) 포도당 내성의 감소가 에스트로겐―프로게스틴병용투여 환자 중에서 적은 수의 환자에서 관찰되었다. 이 감소의 기전은 알려져 있지 않다. 그러므로 당뇨환자 중에서 프로게스테론 치료를 받는 환자는 주의깊게 관찰한다.
7) 이 약은 다른 질내요법과 병용되어서는 안된다. 만약 다른 질내요법과 병용한다면 이 약 투여 전후로 적어도 6시간의간격을 두고 사용한다.
8) 에스트로겐 및 프로게스테론 투여 후 드물게간의 양성 변화, 더욱 드물게 악성 변화가 나타나는 것이 보고되었으며,드물게 이것에 의해 복강내출혈이 야기되었다 상복부의 통증, 간종대, 복강내출혈이 나타나는 경우에는 간종양에 대한 감별진단을 하며 경우에 따라 이 약의 사용을 중지한다.
9) 혈전증 및 대사성 질환 등의 위험이 완벽하게제어되지 않으므로 다음의 경우 복용 중단한다.
실명, 복시(증), 망막혈관손상 등과 같은 시각 이상
정맥혈전증 및 기타 각종 혈전증
중증 두통.
10) 혈관정맥염 기왕력 환자는 치밀한 모니터링을실시한다.
11) 치료 도중 무월경증이 발생하는 경우, 임신 여부를 확인한다.
12) 임신초기의 자연적인 유산은 대부분 유전적인이상, 감염 또는 기계적인 이상에 의해 유발된다. 따라서프로게스테론의 투여가 단지 사망한 태자의 배출만을 지연시킬 가능성이 있으므로 황체부전의 경우에만 제한적으로 투여한다.
13) 권장 적응증에 사용될 경우 피임효과는 없다.
14) 이 약은 폐경 후 골다공증의 발생 또는 진행을억제하는 데 있어서 에스트로겐을 대체하기에 적합하지 않다. 절박 또는 반복 유산의 방지나 치료에 적합하지않으며 피임효과는 없다.
15) 정제 낙화생유는 땅콩 단백질을 포함할 수 있다. 유럽약전에는 잔류 단백에 대한 분석법이 기재되어 있지 않다.

상호작용

1) 간 효소 유도 약물들 (바르비탈계 약물, 카르바마제핀, 히단토인, 메프로바메이트, 페닐부타존 등)은프로게스테론의 대사를 촉진시키므로 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.
2) 암피실린, 테트라사이클린, 글리세오풀빈 등 항생물질의 병용은 장내 세균총의 변화를 가져와 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.
3) 이 약은 사이클로스포린 및 테오필린과 같은약물의 약리적 및 독물학적 효능을 증가시킬 수 있다.
4) 과도한 흡연에 의하여 이 약의 생체이용율이감소할 수 있으며 알콜 남용에 의하여 생체이용율이 증가할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
황체호르몬의 사용과 선천성이상아 출산과의 인과관계는아직 확립되어 있지 않다. 그러나 역학조사 결과에 의하면 심장, 사지등의 선천이상아를 출산한 산모와 대조군 사이에는 임신초기 황체호르몬 및 황체ㆍ난포호르몬제 사용비율에 있어 유의성 있는 차이가 있다는 보고가 있다.

수유부에 대한 투여

이 약을 수유부에 투여시 적은 양이 유즙으로분비되는 것이 알려져 있으나 영아에 대한 영향은 알려져 있지 않다. 그러나 투여 후 증상이 나타나지않으므로 예방목적으로 이 약을 수유부에 투여하지 않는다.

과량투여 및 처치

질투여에 대한 과량투여에 대한 보고는 없으나, 상기 이상반응은 과량투여의 징후일수 있다. 과량투여의 경우에는 이 약을 중단하고 증상에 따라 치료한다.

보관 및 취급상의 주의

밀폐용기, 실온(1～30℃) 보관

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M086429/미분화프로게스테론 100밀리그램 /
주성분코드	195001CCS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806516005704
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Progesterone / G03DA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651600570 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 균질한 유상의 내용물이 충진된 백색 내지 유백색의 구형 연질캡슐 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30캡슐/pack
보관방법	밀폐용기, 실온(1～30℃) 보관

복약정보

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내용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

제형별 복약지도

[좌제]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Progesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds to the progesterone and estrogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like Progesterone will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
Pharmacology	Progesterone에 대한 Pharmacology 정보 Progesterone is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Progesterone tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
Metabolism	Progesterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)Nucleoside kinase
Absorption	Progesterone에 대한 Absorption 정보 Progesterone absorption is prolonged with an absorption half-life of approximately 25-50 hours.
Toxicity	Progesterone에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Progesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Progesterone에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A
Food Interaction	Progesterone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Progesterone에 대한 Description 정보 The major progestational steroid that is secreted primarily by the corpus luteum and the placenta. Progesterone acts on the uterus, the mammary glands and the brain. It is required in embryo implantation; pregnancy maintenance, and the development of mammary tissue for milk production. Progesterone, converted from pregnenolone, also serves as an intermediate in the biosynthesis of gonadal steroid hormones and adrenal corticosteroids. [PubChem]
Dosage Form	Progesterone에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralGel IntravaginalLiquid Intramuscular
Drug Category	Progesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesProgestins
Smiles String Canonical	Progesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)C1CCC2C3CCC4=CC(=O)CCC4(C)C3CCC12C
Smiles String Isomeric	Progesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)[C@H]1CC[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C
InChI Identifier	Progesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H30O2/c1-13(22)17-6-7-18-16-5-4-14-12-15(23)8-10-20(14,2)19(16)9-11-21(17,18)3/h12,16-19H,4-11H2,1-3H3/t16-,17+,18-,19-,20-,21+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Progesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9S,10R,13S,14S,17S)-17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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