드러그인포 약품 상세정보 - 가케쯔켄디티에이피백신주(프리필드시린지)

허가정보

항목

내용

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비급여점검코드
상한금액

644701730 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색의 침전이 있는 액상 프리필드시린지로서 진탕하면 균등한 액이된다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5ml PFS X 5개

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	5 관	8806447017302	8806447017340
0.5밀리리터	1 관	8806447017302	8806447017333
0.5밀리리터	5 관	8806447017302	8806447017326
0.5밀리리터	1 관	8806447017302	8806447017319

주성분코드

597700BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806447017302

보관방법

밀봉용기, 10℃이하에서 동결을 피하여 보관

효능효과

[적응증 별 검색]

백일해, 디프테리아, 파상풍의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량용법용량

의사의 지시에 따라 근육주사 또는 피하주사한다.
기본접종 : 1회 용량 0.5ml씩 생후 2, 4, 6개월에 3회 접종
추가접종 : 18개월과 4 ~ 6 세에 접종

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 백일해, 디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고, 또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.
1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계, 신질환 또는 간질환, 혈액질환 및 발육장해 등의 기초질환 환자로서 해당질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3) 이 약 성분에 의한 아나필락시 또는 알레르기의 병력이 있는 자
4) 이 약 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
5) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
6) 접종 전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자 및 간질과 같은 신경장애 가능성이 있는 환자
7) 진행성 퇴행신경성 질환 환자
8) 간질 또는 중추신경계의 유전적 질환의 가족력이 있는 자
9) 최초 투여시 중추신경계 부작용이 우려되었던 환자
10) 과거에 면역부전의 진단을 받은 적이 있는 자
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
12) 신생아
13) 가사(질식) 또는 저혈당증의 병력이 있는 소아
14) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
15) 치메로살에 과민증인 자

이상반응

1) 국소의 발적, 종창, 수포, 동통, 알레르기 반응, 경결 또는 전신반응으로서 발열, 두통, 졸음, 피로, 권태감, 초조, 구토, 식욕감퇴, 설사, 변비 등이 나타날 수 있으나 모두 일과성으로 2 ~ 3 일 이내에 소실한다. 때때로 접종후 수일이 경과하여도 국소의 발적, 종창이 나타날 수 있다. 또한 알루미늄을 함유한 침강 백신이므로 작은 경결이 1 개월 정도 잔존할 수 있다. 2회 이상의 피접종자에는 때때로 뚜렷한 국소반응을 나타낼 수 있으나 보통 수일 이내에 소실한다.
2) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 접종 후에는 충분히 관찰한다.
3) 드물게 (1/1,000만) 급성 혈소판 감소성 자반증이 나타날 수 있다.
4) 보통 접종 후 수일에서 3주 정도에 자반, 비출혈, 구강점막출혈 등이 나타난다. 이 증상이 나타나는 경우에는 혈액검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다.
5) 때때로 접종 직후부터 수일중에 과민증상으로서 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증 등이 나타날 수 있고, 심한 신경학적 합병증이 발생할 수 있다.
6) 드물게 경련, 근력 및 반응성의 감소, 지속적인 눈물, 신경통, 길랑-바레 증후군이 보고된 바 있다.
7) 드물게 피부염, 기침, 비염, 기관지염, 인후염, 기타 상기도 감염, 중이염, 수막염, 창백, 호흡곤란, 쇠약 등이 보고된 바 있다.
8) 이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.

일반적 주의

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.
2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.
3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1 : 1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다.

상호작용

이 백신과 B형 간염이나 헤모필루스 인플루엔자비형(Hib) 백신을 혼합접종하지 않는다 (혼합제품 제외).
혼합시 각 백신의 안전성 및 유효성에 부정적인 영향을 주어 백신 접종효과가 약화 또는 무효화되기도 한다. 또한 외국에서 두 백신을 혼합접종하여 헤모필루스성 수막염이 발생하였다는 보고가 있다.

적용상의 주의

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.
2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.
3) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.
4) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 다음 잘 흔들어 균등하게 사용한다. 특히 이 약은 침강되기 쉬우므로 사용할 때마다 흔들어 사용한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040555/치메로살 / M204920/디프테리아톡소이드(디프테리아 Park-Williams No.8주) 16.7분류되지 않는 함량단위 / M204922/불활화한정제백일해방어항원(백일해균도하마1상주) 4아이.유 / M204924/파상풍톡소이드(파상풍균 Harvard주) 26.7마이크로그램 /
주성분코드	597700BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447017302
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid / J07AM51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	632 (독소 및 톡소이드류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644701730 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 침전이 있는 액상 프리필드시린지로서 진탕하면 균등한 액이된다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5ml PFS X 5개
보관방법	밀봉용기, 10℃이하에서 동결을 피하여 보관

복약정보

항목

내용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

핵심 요약 정보