드러그인포 약품 상세정보 - 스틸라민주250㎍(소마토스타틴)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

661700220[E01620361] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1앰플(2010.05.01)(현재약가)
\15,999 원/1앰플(2007.12.01)(변경전약가)
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제품성상

무색 투명한 유리앰플에 백색의 동결건조물이 들어 있는 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
250마이크로그램	1 앰플	8806617002206	8806617002213

주성분코드

230201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806617002206

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능․효과
1.식도 정맥류에 의한 급성 출혈의 치료
2.위, 십이지장 궤양에 의한 급성 출혈 또는 급성미란성 혹은 출혈성 위염에 수반되는 급성 출혈의 치료
3.췌장루 및 장루의 보조치료
4.췌장수술 후 합병증의 예방 및 유지요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:230201BIJ 에 따른 심사지침열람]

용법․용량
이 약을 첨부된 용제에 용해한 후, 소마토스타틴 250㎍/시간의 속도(3.5㎍/체중kg/시간에 해당)로점적정맥주사하며, 일반적으로 2~10일간 투여를 지속할 수있다(췌장루 및 장루의 경우, 21일까지).
동결건조된 본품은 사용직전에 생리식염수에 용해해야 한다.
정맥주입의 경우 보통 소마토스타틴 3mg을 12시간 동안 사용한다.
감작의 위험성을 배제할 수 없으므로 반복투여하지 않도록 한다.
식도 정맥류 및 상부 위장관의 급성 출혈의 치료;
소마토스타틴 250㎍을 직접 천천히 정맥내로 3~5분 동안 주사한 후 계속해서 소마토스타틴 250㎍/시간의 속도로 정맥주입한다.
이 약의 생물학적 반감기가 1.1-3.0분이기 때문에, 직접 정맥주사와 정맥주입간의 시간이 3~5분을 초과하지 않도록 한다.
만약 3~5분이 초과하였을 경우 소마토스타틴 250㎍을 3~5분에 걸쳐 다시 한 번 정맥주사할 수 있다.
출혈이 멈춘 후 (일반적으로12~24시간 후) 에도 재출혈을 방지하기 위해48~72시간 동안 지속적으로 투여해야 한다.
일반적으로 120시간정도까지 치료를 계속한다.
췌장루 및 장루의 보조치료;
루가 닫힐 때까지(2~20일) 소마토스타틴 250㎍/시간의 속도로 정맥주입이 추천된다. 루가 닫힌 후에도 재발을 방지하기 위해 1~3일 동안 정맥주입을계속하며 반동작용(rebound effect)을 피하기 위하여 서서히 치료를 중단한다.
췌장수술 후 합병증의 예방 및 유지요법;
수술과 동시 또는 수술 시작 시에 소마토스타틴을 250㎍/시간의 속도로 정맥주입하며 5일간 치료를 계속한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1)앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것
2)감작가능성(과민반응가능성)을 배제할 수 없으므로 반복투여는 피해야 한다.
3)매우 중증의 동맥출혈(내시경 확인)은 수술로 처치한다.

금기

1)임산부
2)출산전후기간
3)수유부

이상반응

1) 드물게 구역, 현기증, 홍조가 나타날 수 있다. 구역 및 구토는 매 분당 50㎍ 이상을 정맥 내 주입 시 보고되어 있다.
2)중증 재생불량성 빈혈이 보고된 사례가 있으며, 본제와의관련가능성은 있지만, 주된 원인은 병용약물인 Psyduil (성분 : triflurpromazin) 때문에 발생한 것으로 평가되었다.
3)시판 후 조사결과 보고된 이상반응 : 다음 이상반응의이약 치료와의 관련여부는 확실치 않다.
①혈액계 : 백혈구 증가증
②위장관계 : 복통
③대사 및 영양계 : 과혈당증, 당뇨
④심혈관계 : 빈맥, 저혈압, 고혈압
⑤호흡기계 : 호흡곤란
⑥기타 : 근긴장이상, 발한, 발열, 두통
4)시판 후 조사결과　이약 투여 전 중증도별 이상반응 발현율은 통계적으로 유의하였으며, 중증에서 가장 높게 나타났고, 중등도, 경증순으로 나타났다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 인슐린과 글루카곤에 대해 저해작용이 있어 치료초기에 혈당저하가 일어날 수 있으나, 이와 같은 혈당 저하 효과는 일시적이다. 인슐린의존성 당뇨병 환자의경우 인슐린 투여량을 조절하지 않고 계속 투여하면 저혈당증이 발생할 수 있으므로 매 3~4시간 간격으로규칙적인 혈당 측정이 필수적이다. 당(sugar)이 대사되는데인슐린이 필요하므로 가능한 한 이 약과 함께 투여하지 않도록 하며 필요한 경우에는 소량의 인슐린을 투여할 수 있다.
2) 종양이나 염증성 장질환에 따른 췌장루나 장루는 기저질환에 대한 근본적 치료가 요구된다.

상호작용

1)소마토스타틴은 바비트레이트계 약물의 수면시간을 연장시키며 펜테트라졸의 작용을 증강시키므로이들 약물 및 유사계열 약물과는 동시에 투여하지 않는다.
2)동결건조제품인 이약을 포도당 또는 과당 용액과 혼합하지 말아야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물에서 수행한 생식독성 실험에서 차산자에 대한 영향은 발견되지 않았으나, 임산부에투여된 경험이 없고, 성장호르몬 분비에 대한 저해작용이 있으므로, 임산부및 수유부에 투여해서는 안 된다.

적용상의 주의

이 약을 생리 식염수 또는 5% 포도당 용액에 용해 후 실온에서 보관할경우24시간 동안 안정성은 확보되었으나, 미생물학적 안전성의견지에서 사용직전 조제하여 투여할 것이 권장된다.

과량투여 및 처치

지금까지 중독을 일으킨 예는 보고된 바가 없었다. 이 약의 생물학적반감기가 1.1-3.0분이기 때문에 투여를 중단한 후 빠르게 증상이 소실될 것으로 예측된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	230201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806617002206
BIT 약효분류	기타 호르몬제(Other Hormone Agents)
ATC 코드	Other systemic hemostatics / B02BX [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	239 (기타의 소화기관용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	661700220[E01620361] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1앰플(2010.05.01)(최신약가) \15,999 원/1앰플(2007.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 유리앰플에 백색의 동결건조물이 들어 있는 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1앰플
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Somatostatin의 약물동력학자료 대사 : Peptidase에 의해 신속하게 불활성화된다. 반감기 : 1-3분
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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