드러그인포 약품 상세정보 - 소메린정5mg(할록사졸람)

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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100, 500, 1000정

보관방법

실온보존, 흡습하면 미황-담황색으로 변화하므로 개봉후에는 습기를 피하고 건조한 장소에 보존한다. (이 약은 흡습에 의해 황색을 띌 수 있으나 효력에는 영향이 없으므로 사용에 지장은 없다.)

효능효과

[적응증 별 검색]

불면증

[Haloxazolam]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

할록사졸람으로 보통 성인 1회5-10mg(이 약 1-2정)을 취침전에 복용하며연령,증상에 따라 적의 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다. 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음복용한 환자 뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다. 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로투여하였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다. 환자와 환자 주변에 위험을줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다. 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자의 다른 복합 행동 (음식준비,음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지못한다.
2) 중증의 아낙필락시스 반응
수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종(angioedema)이 드물게 보고되었다. 일부 환자에게서는 아낙필락시스반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었다. 일부 환자는 응급 치료가 필요하였다. 혀, 성대문, 후두, 호흡기관 폐쇄를 포함한 혈관부종이 발생할 수 있으며 환자생명에 치명적일 수 있다. 이 약 복용 후 혈관부종이 발생한 환자에게 이 약을 재투여해서는 안된다.

금기

1) 급성 협우각 녹내장 환자
2) 중증 근무력증 환자
다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나특별히 필요한 경우에는 신중히 투여할 것. : 폐성심, 폐기종, 기관지천식 및 뇌혈관장해의 급성기등으로 호흡기능이 매우 저하된 경우(탄산가스혼수를 일으킬 수 있다.)

신중투여

1) 쇠약자
2) 고령자(운동실조를 일으킬 수 있다. 또 이상반응이 나타날 수 있으므로 가능한 한 소량부터 시작한다.)
3) 심장해, 간장해, 신장해환자.
4) 뇌에 기질적 병변이 있는 환자 (작용이 강해진다.)

이상반응

1) 의존성 : 과량 연용시 드물게 약물의존성을 일으킬수 있으므로 관찰을 충분히하여 용량을 초과하지 않도록 신중하게 투여한다. 또 과량투여 혹은 연용중 투여량의 급격한 감소 또는 중지로 드물게 경련 발작,때때로 섬망, 진전, 불면, 불안, 환각, 망상 등의금단증상이 나타날 수 있으므로 중지할 경우에는 서서히 감량하는 등 신중을 기한다.
2) 정신신경계 : 졸리움, 비틀거림, 두중감, 때때로두통, 현훈, 마비감, 초조감, 드물게 보행실조, 혀꼬부라짐, 불쾌감, 다몽, 불안, 뇨실금등의증상이 나타날 수 있다.
3) 간 장 : 드물게 S-GOT, S-GPT, Al-P, γ-GTP등의 상승, 황달이 나타날 수 있다.
4) 호흡기 : 드물게 호흡억제가 나타날 수 있다. 또 호흡기능이 고도로 저하된 환자에 투여할 경우 탄산가스 혼수를 일으킬 수 있으므로 이 경우에는 기도를 확보하고환기를 시키는 등 적절한 조치를 취한다.
5) 혈 액 : 드물게적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크리트치, 백혈구의 감소가 나타날 수 있다.
6) 순환기 : 드물게 혈압저하가 나타날 수 있다.
7) 소화기 : 때때로 구갈, 구역,구토, 드물게 식욕부진, 변비, 복통, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 소양등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이 경우에는 투여를 중지하도록 한다.
9) 골격근 : 권태감, 때때로 탈력감등의 근긴장저하 증상이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 드물게 안면부종, BUN상승, 이명이 나타날 수 있다.

일반적 주의

수면운전과 기타 복합 행동 : 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 채로 침대에서 일어나 운전을 하는 사례가 보고되었으며, 그러한 행동에 대해서는 주로 기억을 하지 못했다. 수면운전은 위험할수 있으므로 발생 즉시 의사에게 알려야한다. 이러한 행동은 알코올이나 다른 중추신경억제제와 병용 시발생할 가능성이 증가될 수 있다.(경고항 참조) 수면 진정제복용 후 완전히 깨지 않은 환자에서의 음식준비나 먹기, 전화하기, 성관계와같은 다른 복합 행동이 보고 되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다.

상호작용

다음의 의약품과의 병용 혹은 음주로 그 작용이증강될 수 있으므로 이 경우에는 투여하지 않는 것이 요구되나 부득이한 경우에는 신중하게 투여한다.
:Phenothiazine 유도체, 바비탈산 유도체등의 중추신경 억제제, MAO 저해제

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신중 다른 벤조디아제핀계 화합물을 투여받은 환자중에기형아등의 장해아을 출산시킨 예가 대조군과 비교해서 유의하게 많은 역학적 조사 보고가 있었으므로 임신(3개월이내)혹은 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 기면, 황달의증강등의 증상을 일으킬 수 있으므로 임신후기 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
3) 분만전에 연용할 경우, 출산후 신생아에 금단증상(신경과민,진전, 긴장과도등)이 나타남이 다른 벤조디아제핀계화합물(디아제팜)로 보고되었다.

수유부에 대한 투여

모유중에 이행하여 신생아에 기면, 체중감소등을 일으킴이 다른 벤조디아제핀계 화합물(디아제팜)로 보고되었고, 또 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유부에의 투여는피하는 것이 요구되나 부득이한 경우에는 수유를 중지하도록 한다.

과량투여 및 처치

이 약을 과량투여한 경우, 또는 과량투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)로 처치할 때는 사용전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항("투여금기", "신중투여", "상호작용"항 등)을 읽을 것.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.a

기타

1) 이 약의 영향이 다음날 아침까지 미쳐 졸리움, 주의력,집중력,반사운동능력등의저하가 나타날 수 있으므로, 자동차의 운전등 위험을 수반한 기계조작에 종사하지 않도록 주의한다.
2) 투여한 약제가 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐(벤조디아제핀수용체 길항제)을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우 이 약의 진정,항경련 작용이 변화, 지연될 우려가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M088428/할록사졸람 5밀리그램 /
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	HYPNOTICS AND SEDATIVES / N05C [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	112 (최면진정제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100, 500, 1000정
보관방법	실온보존, 흡습하면 미황-담황색으로 변화하므로 개봉후에는 습기를 피하고 건조한 장소에 보존한다. (이 약은 흡습에 의해 황색을 띌 수 있으나 효력에는 영향이 없으므로 사용에 지장은 없다.)

복약정보

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내용

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Haloxazolam] [Haloxazolam] CAS number/59128-97-1 ATC code/ ? PubChem/3563 Formula/C₁₇H₁₄Br F N₂O₂ Mol. mass/377.208 g/mol Bioavailability/ ? Metabolism/Hepatic Excretion/Renal Pregnancy cat./ ? Legal status/ Schedule IV(US) Routes/Oral
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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