드러그인포 약품 상세정보 - 한국원자력의학원메타요오드벤질구아니딘123Ⅰ주사액

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

692900050[A89900051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1mCi(2016.01.01)(현재약가)
\48,500 원/1mCi(2015.04.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1ml/1vial

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
1밀리리터	1 바이알	8806929000501	8806929000518

주성분코드

430401BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806929000501

보관방법

밀봉용기,방사선 차폐시설,냉소(2-8℃)보관,차광보존 제조일(필요시각기재한다.):제조시 표기 사용(유효)기간:제조시각으로부터10시간 제조시의 방사선량:제조시 표기 123I의 물리적 반감기:13.2시간

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 심장 신티그래피에 의한 심장질환의 진단
2. 갈색세포종의 진단
3. 신경아세포종의 진단

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 심장 신티그래피

111 MBq(3 mCi)을 정맥주사하고 약 15분 후 감마카메라를 이용하여 심장 신티그램을 얻는다. 필요에 따라 3-6시간 후 운동 부하 시 투여에 대한 심장 신티그램을 얻는다. 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

2. 갈색세포종의 진단

111-240 MBq(3-6.5 mCi)을 정맥주사하고 4-24시간 후 1-2회 감시카메라로 신티그램을 얻거나 스캐너로 단층촬영한다. 최대 370 MBq(10 mCi)을 초과하지 않는다.

3. 신경아세포종

일반적으로 소아는 10.8 mCi를 최대용량으로 하여 5.4-10.8 mCi/1.7 m2(체표면적)을 정맥주사하고 6시간 및 24시간 후에 감마카메라로 종양 신티그램을 얻는다. 필요시 48시간 후 종양 신티그램을 얻는다. 또한 일반적으로 성인에 대한 투여량은 5.4-10.8 mCi로 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

이상반응

1) 순환기계 : 드물게 실신, 울혈성심부전, 저심박출량 증후군, 혈압저하, 서맥이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 전신권태감이 나타날 수 있다.

4) 중대한 이상반응 : 드물게 쇼크, 아나필락시스가 발생한 적이 있으므로 투여 시 충분히 관찰하고 이상이 발생할 경우 적절한 처치를 행한다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv 이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분 섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 이 약 투여 시 체내에 유리된 방사성 요오드가 갑상선에 섭취되는 것을 방지하기 위하여 적당한 요오드제(예, 루골액등)를 복용시킨다.

5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

상호작용

레세르핀 또는 삼환계 항우울제 또는 염산 라베타롤를 투여 받고 있는 환자의 경우, 이 약의 집적이 억제된다는 보고가 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

모든 방사성의약품은 태자 위해의 잠재성이 있다. 방사성 요오드 의약품은 태반을 통과하여 태아 갑상선 기능을 영구적으로 손상시킬 수 있다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나. 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나. 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험성적이 확립되어있지 않다)

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기,방사선 차폐시설,냉소(2-8℃)보관,차광보존 제조일(필요시각기재한다.):제조시 표기 사용(유효)기간:제조시각으로부터10시간 제조시의 방사선량:제조시 표기 123I의 물리적 반감기:13.2시간

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	430401BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806929000501
BIT 약효분류	진단시약 (Diagnostic Agents)
ATC 코드	Iodine (123I) compounds / V09AB [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	431 (방사성 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	692900050[A89900051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1mCi(2016.01.01)(최신약가) \48,500 원/1mCi(2015.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1ml/1vial
보관방법	밀봉용기,방사선 차폐시설,냉소(2-8℃)보관,차광보존 제조일(필요시각기재한다.):제조시 표기 사용(유효)기간:제조시각으로부터10시간 제조시의 방사선량:제조시 표기 123I의 물리적 반감기:13.2시간

복약정보

항목	내용
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병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

핵심 요약 정보