드러그인포 약품 상세정보 - 맥시썰탐주1500mg(주사용아목시실린나트륨·설박탐나트륨)

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제품성상

흰색 내지 황백색 가루가 든 바이알제 [제형정보 확인]

주성분코드

381300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806419005900

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

＃유효균종

황색포도구균*, 표피포도구균*, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 대장균*, 클레브시엘라속*, 프로테우스 미라빌리스*, 임균*,박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스*암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 β-락타마제 생성균주 포함

＃적응증

-상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 인두염, 후두염

-하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴

-상하부 요로 감염증

-피부 및 상처감염증

-산부인과 감염증

-복부 감염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

＃ 성인 및 12세 이상의 어린이

: 아목시실린 나트륨 및 설박탐 나트륨으로서 1500㎎(역가)을 매 8시간 마다 정맥주사, 점적정맥주사, 깊게 근육주사한다.

＃ 어린이

: 아목시실린 나트륨 및 설박탐 나트륨을서 60-75㎎/㎏(역가)을 1일 2-3회 정맥주사, 점적정맥주사, 깊게 근육주사한다.

어린이 연령별에 대한 투여량은 아래와 같다.

- 6-12세의 어린이 : 아목시실린 나트륨 및 설박탐 나트륨으로서 750㎎(역가)을 6-8시간마다 정맥주사, 점적정맥주사, 깊게 근육주사한다.

- 2-6 세의 어린이 : 아목시실린 나트륨 및 설박탐 나트륨으로서 375㎎(역가)을6-8시간마다 정맥주사, 점적정맥주사, 깊게 근육주사한다.

- 2세 이하의 소아 및 유아 : 아목시실린 나트륨 및 설박탐 나트륨으로서 187.5-375㎎(역가)을 8-12 시간마다 정맥주사, 점적정맥주사, 깊게 근육주사한다.

중증의 감염증 특히 그람음성균에 의한 감염증에는 1 일 아목시실린 나트륨 및 설박탐 나트륨으로서 150㎎/㎏(역가)으로 증량투여할 수 있다.

＃ 투여방법

근육주사 및 정맥주사시에는 주사용수 375㎎ 은 2.5mL, 750, 1500㎎ 은 최소한 3.5mL 에 녹여 사용한다.

용해액은 조제후 60분안에 사용하고 시간이 경과한 액은 버려야 한다.

점적정맥주사시에는 아래의 용액에 용해하여 사용하고 시간이 경과한 액은 버려야 한다.

용해액	최고농도(㎎/mL)	용해후 유효기간(시간)
용해액	최고농도(㎎/mL)	25℃	4℃(냉장보관)
Sterile water	45	8	48
Sodium chloride 0.9%	45	8	48
Ringer lactate	45	8	24
Dextrose 5%	30	2	4
Sodium lactate 1/6M	45	8	8
Dextrose 5% in saline solution	3	4	-

*:아목시실린 나트륨 및 설박탐 나트륨의 농도

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 성분 또는 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 세팔로스포린계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 환자(발진위험이 증가할 수 있다)

4) 림프성 림프종 환자(발진위험이 증가할 수 있다)

신중투여

1) 위장관 질환(특히 활동성 대장염, 국소적인 장염 또는 항생제로 인한 대장염)의 기왕력이 있는 환자

2) 여러 가지 알레르기 유발 항원에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

4) 중증 신장애 환자(혈중 농도가 계속 유지되므로 투여간격을 연장한다.)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍에 의한 출혈경향이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

6) 심부전 환자(고용량 투여 시 주의한다.)

7) 요로계의 결함이 있거나 반복성 요로감염의 장기적인 치료를 하는 환자(내성균주의 발현 가능성이 있다.)

이상반응

1) 소화기계 : 오심, 구토, 설사, 식욕부진, 상복부통, 위막성 대장염. 이러한 증상들은 특히 낭포성섬유증에 걸린 소아들에게서 빈번하게 발생한다(전체 사례 중 80%). 위막성대장염 등의 혈변을 동반한 중증의 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 담마진, Quincke 부종, 혈청병-유사 반응(관절염, 관절통, 근육통, 흔히 열을 동반한 두드러기 또는 피부 발진), 과민성 혈관염, 반점구진성 발진, 드물게 아나필락시스 쇼크

3) 신장 : 드물게 간질성 신염, 요폐, 배뇨곤란이 나타날 수 있다는 보고가 있으며, BUN, 크레아티닌치 상승, 급성 신부전, 간질성 신염 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 요에서 적혈구 및 히알린결정이 발견되기도 한다. 급성 신 손상을 포함한 결정뇨 또한 보고된 바 있다.

4) 혈액계 : 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 이상, 호중구 감소, 호산구 증가, 때때로 적혈구ㆍ백혈구 감소, 무과립구증 등이 이 약을 투여하는 동안 보고되었다. 이들 이상반응은 투약을 중단하면 소실되었으며, 과민반응의 일종으로 여겨진다. 트롬빈 감소, 림프구ㆍ단핵구ㆍ호염구ㆍ혈소판 증가, 혈청알부민 및 총 단백질 감소 등 중증의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하고 관찰을 충분히 실시한다. 만약 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 균교대증 : 반복 투여 및 장기연용으로 인해 진균을 포함한 비감수성균(주로 슈도모나스, 칸디다)이 과잉증식 할 수 있다. 만일 균교대증(구내염, 칸디다증 등)이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 피부 : 발진, 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(Drug Reaction with Eosinophilla and Systemic Symptoms(DRESS)), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 선형 IgA 질환이 빈도불명으로 나타날 수 있으며, 때때로 가려움, 그 외 다른 피부 반응, 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 다형성홍반, 두드러기, 박탈피부염이 보고되어 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간ㆍ담도계 : 빌리루빈혈증, 간효소치의 증가, 주로 GOT 증가, ASTㆍALTㆍALPㆍLDH의 상승, ASTㆍALT의 일시적 상승과 같은 간기능 이상 및 황달이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하고 관찰을 충분히 실시한다. 만약 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

8) 신경계 : 드물게 경련 및 두통이 나타날 수 있다는 보고가 있으며, 과량투여 시 중추신경 흥분상태, 경직, 근경련 등의 신경이상 증상이 나타날 수 있다. 항부(목부위)경직, 발열, 두통, 오심·구토 또는 의식 혼탁 등이 수반되는 무균성수막염이 나타날 수 있으니 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 전신 이상 및 투여부위 상태 : 드물게 피로, 권태, 흉통, 부종, 오한, 안면부종, 맥관부종, 일시적 미각변화, 구강건조감 등이 나타날 수 있다.

10) 호흡기, 흉곽 및 종격 이상 : 드물게 코피가 나타날 수 있다.

11) 비타민 K 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈 경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 식욕부진, 신경염 등), 때때로 발열이 나타날 수 있다.

12) 국내 시판후 조사결과

국내에서 6년 동안 723명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응은 인과관계와 상관없이 0.97%(7례/723례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.83%(6례/723례)이다.

이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된(또는 인과관계를 배제할 수 없는) 이상반응을 발현빈도율이 높은 순으로 다음과 같이 나타내었다. 소양감이 0.41%(3례/723례)로 가장 많았고, 설사, 혈관통증, 발진이 각 0.14%씩 보고되었다.

이 중 시판 전 임상시험에서 확인되지 않은 새로운 이상반응으로 소양감 3건과 혈관통증 1건이 보고되었다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 세팔로스포린계, 세파마이신, 그리세오풀빈, 페니실라민에 불내성을 나타내는 환자는 페니실린에도 불내성을 나타낼 수 있다. 페니실린에 불내성을 나타내는 환자는 다른 페니실린에도 불내성을 나타낼 수 있다.

3) 이 약을 포함한 페니실린계 약물을 투여 받는 환자들에게서 중증 및 때때로 치명적인(아나필락시스양 및 중증피부반응 포함) 과민증상이 보고되었다. 이 반응은 페니실린 또는/그리고 복합 알레르기원에 과민반응을 나타낸 환자에서 발생할 가증성이 더 크다. 세팔로스포린계 약물을 투여 받을 때 중증의 과민반응을 경험한 적이 있는 환자들 중에서 페니실린 과민반응의 병력이 있는 경우가 보고되었다. 페니실린을 투여하기 전에 페니실린, 세팔로스포린계 약물 및 다른 알레르기 유발 항원에 대하여 이전에 과민반응을 보인 경우가 있었는지에 대하여 주의하여 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다. 과민반응은 심근경색을 초래할 수 있는 심각한 알레르기 반응인 코니스 증후군으로도 진행할 수 있다. 알레르기 반응이 나타난 경우에는, 약물 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

4) 베타락탐계 항생제로 치료받은 환자들에서 심각하면서 때때로 치명적인 (아나필락시스성) 과민반응이 예외적으로 관찰되었다. 그러므로, 이러한 약물의 투여를 위해서는 이전의 병력에 대한 조사가 필수적이다. 이러한 약물에 대한 알레르기 이력이 있는 경우, 그러한 환자에게 이러한 약물의 사용은 금기시된다.

5) 알레르기반응을 일으키는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 행해야 한다. 중증의 아나필락시스 반응을 나타내는 경우에는 산소공급, 스테로이드 주사제 투여 및 삽관을 포함한 기도확보와 함께 에피네프린 투여 등 즉각적인 응급처치를 행한다.

6) 베타락탐 항생제, 베타락타마제 저해제을 포함한 거의 모든 항생제에서 위막성 대장염이 보고되었다. 증상의 정도는 다양하나 몇몇의 환자에서는 매우 중증일 수도 있으므로 항생제 투여 후 설사를 나타내는 환자는 진단을 받아보는 것이 바람직하다.

7) 본제 투여 환자에게서 진균이나 세균으로 인한 균교대증을 일으킬 수 있다. 균교대감염증(흔히 슈도모나스나 칸디다균)이 나타나면 약물투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야 한다.

8) 장기간 투여시에는 정기적으로 간기능 및 신기능 검사를 행한다. 강한 전신작용을 나타내는 다른 약물의 경우와 마찬가지로, 장기 투여할 경우 신장, 간장 및 조혈계 등과 같은 기관의 기능 이상에 대해 정기적으로 검사할 것을 권장한다. 이러한 검사는 신생아(특히 조숙아인 경우) 및 유아에게 있어서 특히 중요하다.

9) 이 약을 포함한 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성장염을 일으킨다는 보고가 있다. 이 약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 항생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐의 과잉번식을 일으킬 수 있다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가 항생물질관련 대장염의 주 원인으로 알려졌다. 위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성대장염은 투약중지에 의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의 처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으로 효과있는 항생물질로 치료한다.

10) 소변량 감소 환자에게서 주로 비경구 요법 관련하여 결정뇨(급성 신 손상 포함)가 매우 드물게 관찰되었다. 고용량 투여 시 아목시실린 결정뇨를 방지하기 위해서 적절한 수분섭취와 요량을 유지해야 한다.

11) 다른 비경구 항생물질과 마찬가지로, 주로 관찰되는 이상반응은 주사부위통증(특히 근육주사와 관련된)이다. 소수의 환자에서 정맥염(혈전성정맥염 포함), 정맥주사 후의 주사부위반응 등이 나타날 수 있다.

12) 약물-유발 소장 결장염 증후군(drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)이 아목시실린 투여 소아에게서 주로 보고되었다. DIES는 피부 또는 호흡기 알레르기 증상 없이 지연성 구토(의약품 복용, 투여, 사용 1-4시간 후)를 주증상으로 하는 알레르기 반응이다. 다른 증상에는 복통, 설사, 저혈압, 중성구증을 동반한 백혈구증이 포함될 수 있으며 중증 사례들이 보고되었다(쇼크로 진행된 사례 포함).

상호작용

1) 메토트렉세이트 : 페니실린과 병용투여시 메토트렉세이트의 청소율 감소 및 혈중농도 증가로 독성을 나타낼 수 있다.

2) 프로베네시드와 병용투여시 프로베네시드는 페니실린의 세뇨관 배설을 감소시켜 혈중농도 증가, 배설반감기 증가를 일으키므로 독성을 나타낼 수 있다. 하지만, 페니실린과 프로베네시드는 STD(전염성 성병)등의 감염증 치료에 항생제의 조직 및 혈중 농도를 증가, 연장시키기 위해 동시에 투여할 수 있다.

3) 알로푸리놀과 병용투여 시 피부의 이상반응을 증가시킬 수 있다.

4) 결합형 에스트리올과 에스트론 및 에스트라디올의 혈청 농도의 일시적 감소가 보고되었다. 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 에스트로겐 또는 프로게스틴 치료를 받고 있는 여성의 경우, 이 약을 복용하는 동안 다른 피임법 및 추가적인 피임법을 사용하도록 권고된다.

5) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 설폰아마이드계 약물, 테트라사이클 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있다.

6) 인도메타신, 살리실레이트의 소염제와 병용투여 시 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다.

7) 항응고제 : 비경구 페니실린계 약물을 투여하는 경우 혈소판 응집과 혈액응고 검사에서 이상이 나타날 수 있다. 이러한 작용은 항응고제와 병용하는 경우 그 결과가 상가적으로 나타날 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

사람에 대한 대조실험은 행해지지 않았다. 임신중 아목시실린의 투여는 태아에게 독성을 나타내지 않으나 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 여겨지는 경우에만 투여해야 하다. 설박탐은 태반을 통과한다.

수유부에 대한 투여

아목시실린과 설박탐은 모유로 분비된다. 아직까지 유의적인 문제는 발생하지 않았지만 수유부에 페니실린의 투여는 소아의 감작, 설사, 칸디다증, 피부발진을 일으킬 수 있다.

소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 대부분의 페니실린이 소아환자에게 쓰여지고 있으나 아직까지 특별한 이상은 보고되지 않았다. 신생아 및 6개월 이하의 소아의 경우 신장기능이 완전하지 않으므로 페니실린의 신장배설이 지연될 수 있다. 1세미만의 소아는 1세 이상의 소아와 비교하여 점막의 진균 서식, 감작위험, 설사ㆍ묽은 변 발현빈도가 높으므로 신중하게 투여한다.

고령자에 대한 투여

고령자인 경우에는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽고, 고령자에서서 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다는 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 척수강 내 주입은 하지 않는다.

2) 피부감작이 있을 수 있어 접촉은 피한다.

3) 배합금기 : In vitro 상에서 아미노페니실린계 약물에 의해 아미노글리코사이드계 약물(황산디베카신, 항산아르베카신 등)이 불활성화되므로 동일 용기에서 혼합하지 않도록 하고, 역가가 떨어진다는 보고가 있으므로 병용 투여 시에는 투여부위를 변화시키고 1시간 이상 투여간격을 두고 투여하는 등 투여방법에 주의한다.

과량투여 및 처치

1) 인체에 대한 이 약물 투여에 의한 급성 독성에 관한 자료는 매우 적다. 이 약을 과량 복용한 경우에는 주로 이 약과 관련하여 보고되어 있는 이상반응에서 확대된 증상들이 나타날 것으로 예상된다.

2) 뇌척수액에서의 베타락탐계 항생물질의 농도가 높을 경우 발작과 같은 신경계 독성이 나타날 수 있다는 사실을 염두에 두어야 한다. 이 약물은 모두 혈액투석에 의해 전신순환계로부터 제거되므로, 신기능 장애 환자에게 과량 투여된 경우 체내에서 이 약을 제거해 내는 것을 혈액투석으로 촉진시킬 수 있다.

3) 일부 사례에서 신부전을 초래한 아목시실린 결정뇨가 관찰되었다.

임상검사치에의한
영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트 시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 임부에게 암피실린을 투여하고 난 후, 총 결합 에스트리올, 에스트리올-글루쿠로나이드, 결합 에스트론 및 에스트라다이올의 혈장 농도가 일시적으로 감소되는 것이 관찰되었다. 이러한 작용은 이 약에 의해서도 나타날 수 있다.

3) 다른 베타락탐계 항생물질과 마찬가지로 쿰스테스트에서 양성을 나타낼 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SULBACTAM SODIUM
AMPICILLIN AND SULBACTAM (AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM)
UNASYN (AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM)
기준 성분:AMOXICILLIN SODIUM

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 아미노페니실린계 항생제+ enzyme inhibitor ▲ 상기도 감염증(중이염, 부비강염, 편도선염, 인두염, 후두염) ▲ 하기도 감염증(기관지염, 폐렴), 상하부 요로 감염증 ▲ 산부인과 감염증, 복부 감염증, 피부 및 상처 감염증
용법용량	♣ 의사의 지시에 따라 투여함
금기	▖이 약 성분 또는 페니실린계 항생제에 과민증의 병력 환자 ▖세팔로스포린계 항생제에 과민증의 병력 환자 ▖동반감염 바이러스 질환(특히 전염단핵구증 환자) ▖림프성 림프종 환자
신중투여	♦ 위장관 질환 기왕력자, 여러가지 알레르기 유발 항원에 과민반응의 병력 환자 ♦ 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질인 환자, 고령자 ♦ 중증 신장애 환자, 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양환자, 전신상태가 나쁜 환자 ♦ 심부전 환자, 요로계 결함이 있거나 반복성 요로감염의 장기적인 치료를 하는 환자
이상반응	♠ 가려움, 발열, 설사, 피부발진, 중복감염, 질염, 경구 피임제 효과 감소

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	381300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806419005900
BIT 약효분류	페니실린계 항생제 (Penicillins)
ATC 코드	amoxicillin and beta-lactamase inhibitor / J01CR02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 맥시썰탐주1500mg(주사용아목시실린나트륨·설박탐나트륨)/A09355981 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200703102 /대표코드:8806419005900/표준코드:8806419005900 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641900590[A09355981] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2010.05.01)(최신약가) \3,501 원/1병(2008.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 내지 황백색 가루가 든 바이알제 [제형정보 확인]

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Amoxicillin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Amoxicillin binds to penicillin-binding protein 1A (PBP-1A) located inside the bacterial cell well. Penicillins acylate the penicillin-sensitive transpeptidase C-terminal domain by opening the lactam ring. This inactivation of the enzyme prevents the formation of a cross-link of two linear peptidoglycan strands, inhibiting the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that amoxicllin interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Amoxicillin에 대한 Pharmacology 정보 Amoxicillin is a moderate-spectrum antibiotic active against a wide range of Gram-positive, and a limited range of Gram-negative organisms. It is usually the drug of choice within the class because it is better absorbed, following oral administration, than other beta-lactam antibiotics. Amoxicillin is susceptible to degradation by β-lactamase-producing bacteria, and so may be given with clavulanic acid to increase its susceptability. The incidence of β-lactamase-producing resistant organisms, including E. coli, appears to be increasing. Amoxicillin is sometimes combined with clavulanic acid, a β-lactamase inhibitor, to increase the spectrum of action against Gram-negative organisms, and to overcome bacterial antibiotic resistance mediated through β-lactamase production.
Metabolism	Amoxicillin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Protein Binding	Amoxicillin에 대한 단백결합 정보 In blood serum, amoxicillin is approximately 20% protein-bound
Half-life	Amoxicillin에 대한 반감기 정보 61.3 minutes
Absorption	Amoxicillin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after oral administration.
Pharmacokinetics	Amoxicillin sodium의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 빠르고 거의 완저히 흡수된다. 음식물은 흡수에 영향을 미치지 않는다. 분포 : 뇌척수액과 혈액간의 농도비 : 정상 뇌막 : 1% 이하 염증성 뇌막 : 8-90% 단백결합 : 17-20% 대사 : 부분적 반감기 : 신생아 : 3.7시간 영아 및 소아 : 1-2 시간 정상 신기능을 가진 성인 : 0.7-1.4 시간 CLcr < 10 mL/min인 환자 : 7-21 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2시간 (캅셀제), 1시간 (현탁액) 소실 : 신배설 (80%가 미대사체로) Sulbactam Sodium의 약물동력학자료 분포 : 담즙, 수포, 조직액에 분포 비염증성 뇌막 : 뇌척수액으로 거의 투과되지 않는다. 염증성 뇌막 : 비염증성 뇌막보다는 더 높은 농도로 분포 단백결합 : Ampicillin : 28% Sulbactam : 38% 반감기 : Ampicillin, sulbactam : 두 약물의 반감기는 유사하다. 정상 신기능인 경우 : Ampicillin : 1-1.8 시간 Sulbactam : 1-1.3 시간 소실 : 투여한 지 8시간 이내에 두 약물 모두 75-85%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Amoxicillin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic metabolism accounts for less than 30% of the biotransformation of most penicillins
Toxicity	Amoxicillin에 대한 Toxicity 정보 Serious toxicity is unlikely following large doses of amoxicillin. Acute ingestion of large doses of amoxicillin may cause nausea, vomiting, diarrhea and abdominal pain. Acute oliguric renal failure and hematuria may occur following large doses.
Drug Interactions	Amoxicillin에 대한 Drug_Interactions 정보 Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateDemeclocycline Possible antagonism of actionDoxycycline Possible antagonism of actionEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMethacycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionOxytetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionTetracycline Possible antagonism of actionMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptive
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Amoxicillin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Amoxicillin에 대한 Description 정보 A broad-spectrum semisynthetic antibiotic similar to ampicillin except that its resistance to gastric acid permits higher serum levels with oral administration. [PubChem]
Drug Category	Amoxicillin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsPenicillins
Smiles String Canonical	Amoxicillin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1(C)SC2C(NC(=O)C(N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2C1C(O)=O
Smiles String Isomeric	Amoxicillin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1(C)S[C@@H]2[C@H](NC(=O)[C@H](N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2[C@H]1C(O)=O
InChI Identifier	Amoxicillin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H19N3O5S/c1-16(2)11(15(23)24)19-13(22)10(14(19)25-16)18-12(21)9(17)7-3-5-8(20)6-4-7/h3-6,9-11,14,20H,17H2,1-2H3,(H,18,21)(H,23,24)/t9-,10-,11+,14-/m1/s1/f/h18,23H
Chemical IUPAC Name	Amoxicillin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid

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