드러그인포 약품 상세정보 - 타이유프로게스테론주

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제품성상

유리바이알에 든 무색 내지 미황색의 맑은 유성액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10바이알/박스

주성분코드

218530BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806596004505

보관방법

차광한 밀봉용기, 15~30℃보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 무월경

2. 월경곤란증, 월경전증후군

3. 기능성 자궁출혈

4. 황체호르몬 결핍으로 인한 절박 유ㆍ조산, 습관성 유ㆍ조산

5. 황체기능부전에 의한 불임증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 무월경:

월경주기의 마지막 2 주일간 프로게스테론으로서 1회 25mg을 주 3회 근육주사한다.

2. 월경곤란증, 월경전증후군:

월경시작 전 1주일간 매일 프로게스테론으로서으로서 10-25mg을 근육주사한다.

3. 기능성 자궁출혈:

월경예정일이 시작되기 2일 전까지 5일간 프로게스테론으로서 1일 5-10mg을 근육주사한다.

4. 절박 유산:

프로게스테론으로서 10-50mg을 1일 1-2회 나누어 근육주사한다.

5. 습관성 유산:

임신초기부터 프로게스테론으로서 5-20mg을 주 3회 근육주사한다.

6. 황체기능부전에 의한 불임증:

프로게스테론으로서 10-50mg을 1일 1-2회 근육주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

금기

1) 이 약에 과민증 및 특이체질 환자

2) 신질환 환자

3) 계류 유산 또는 불완전 유산의 병력이 있는 환자

4) 유방암 또는 의심이 되는 환자

5) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자

6) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관성 질병, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자

7) 중증 간부전 환자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(유ㆍ조산 환자 제외) 및 수유부

9) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다)

신중투여

1) 천식, 편두통, 간질, 심 또는 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 및 체액의 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)

2) 우울증의 병력이 있는 환자(우울증이 심하게 재발하면 투여을 중지한다)

3) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)

4) 경증 또는 중등도 간기능 장애 환자

5) 급성 간헐성 포르피린증 환자

6) 고혈압 환자

7) 광(光)감수성 환자

이상반응

1) 비뇨생식기계: 파괴성출혈, 점적출혈, 월경량의 변화, 무월경, 자궁경부 미란 및 경부분비물의 변화

2) 유방: 유방의 변화, 유두부종

3) 과민증: 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 피부: 간반, 흑피증, 가려움을 수반 또는 수반하지 않은 알레르기성 발진, 여드름, 탈모증, 남성형 다모증

4) 간: 담즙울체성 황달, AST, ALT치의 상승(이 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다)

5) 소화기계: 구역, 구토, 설사

6) 중추신경계: 우울증, 불면증, 졸음, 발열, 편두통, 두통, 어지러움, 권태감

7) 눈: 부분적 또는 완전한 시력소실, 복시, 망막혈관의 병변

8) 투여부위: 국소반응(동통, 발적, 경결)

9) 기타: 부종, 체중의 증가 또는 감소, 이화(catabolism)

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 프로게스테론 요법에 앞서 파파니콜로 도말(papanicolaou smear) 시험 및 유방 및 골반장기에 대한 신체 검사를 실시한다. 장기간 치료시 6개월에 한 번씩 진단한다.

2) 갑작스럽게 부분적 혹은 전체적인 시력의 상실, 안구돌출, 복시, 편두통이 갑자기 일어나는 경우 원인이 밝혀질 때까지 이 약 투여를 중지한다. 검사 결과 유두울혈 또는 망막 혈관의 병변 등으로 밝혀지면 투여를 중지한다.

3) 유ㆍ조산 이외의 환자에 투여시 문진, 내진, 기초체온 측정, 면역학적 임신 진단을 통해서 임신하고 있지 않은 것을 확실히 확인한다.

4) 임신유지를 위한 목적으로 투여시 황체기능부전에 의한 것으로 고려되면 유ㆍ조산에도 멈춘다. 또한 임신상태가 지속되어 있는지를 확인한다.

상호작용

1) 브로모크립틴의 효과를 저해할 수 있다.

2) 간 또는 내분비 기능의 실험실적 검사에 영향을 줄 수 있다.

3) 사이클로스포린의 혈장 농도를 상승시킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 황체호르몬제의 사용과 선천이상아 출산과의 상관관계는 아직 확립되어 있지 않다. 그러나, 역학조사 결과에 의하면 심장, 사지 등의 선천이상아를 출산한 산모와 대조군 사이에는 임신초기 황체호르몬제 및 황체ㆍ난포호르몬제 사용 비율에 있어 유의성 있는 차이가 있다는 보고가 있다.

2) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 유ㆍ조산 환자를 제외하고 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

3) 이 약은 황체로부터 내인성 프로게스테론의 생성이 부족한 경위에 임신을 유지하기 위해서 사용할 수 있으나 태반의 프로게스테론 분비가 적당한 경우에는 투여할 필요가 없다. 이 약은 자연적으로 분비되는 호르몬과 동일한 호르몬을 포함하고 있으며 합성 프로게스틴의 경우에 나타날 수 있는 여성 태아의 남성화와는 관련이 없다.

수유부에 대한 투여

측정가능한 양의 프로게스테론이 유즙으로 분비된다. 영아에 대한 효과는 아직 확실하게 밝혀지진 않았지만 수유부에 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

적용상의 주의

근육주사로만 투여한다.

과량투여 및 처치

과량투여에 의한 부작용은 보고된 것이 없으며, 필요한 경우 대증요법으로 치료할 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

차광한 밀봉용기, 15~30℃보관

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PROGESTERONE
AMEN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CRINONE (PROGESTERONE)
CURRETAB (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CYCRIN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DELALUTIN (HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE)
DEPO-PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DEPO-SUBQ PROVERA 104 (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
ENDOMETRIN (PROGESTERONE)
HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE (HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE)
LUNELLE (ESTRADIOL CYPIONATE; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE (PREMARIN;CYCRIN 14/14) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE 14/14 (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (PREMARIN;CYCRIN) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO/PREMPHASE (CONJUGATED ESTROGENS/MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PROGESTASERT (PROGESTERONE)
PROGESTERONE (PROGESTERONE)
PROMETRIUM (PROGESTERONE)
PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	218530BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806596004505
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Progesterone / G03DA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659600451[659600450] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	유리바이알에 든 무색 내지 미황색의 맑은 유성액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10바이알/박스
보관방법	차광한 밀봉용기, 15~30℃보관

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Progesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds to the progesterone and estrogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like Progesterone will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
Pharmacology	Progesterone에 대한 Pharmacology 정보 Progesterone is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Progesterone tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
Metabolism	Progesterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)Nucleoside kinase
Protein Binding	Progesterone에 대한 단백결합 정보 96%-99%
Half-life	Progesterone에 대한 반감기 정보 34.8-55.13 hours
Absorption	Progesterone에 대한 Absorption 정보 Progesterone absorption is prolonged with an absorption half-life of approximately 25-50 hours.
Pharmacokinetics	Progesterone의 약물동력학자료 흡수 : 경구, 근육주사 : 신속하게 흡수된다. 생체내이용률 : 경구 : 초회통과효과가 커서 생체내이용률은 낮다. 대사 : 간에서 신속하게 대사된다. 반감기 : 5분 소실 : 대사체로서 신배설된다.
Biotransformation	Progesterone에 대한 Biotransformation 정보 Progesterone is metabolized primarily by the liver largely to pregnanediols and pregnanolones.
Toxicity	Progesterone에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Progesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Progesterone에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A
Food Interaction	Progesterone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Progesterone에 대한 Description 정보 The major progestational steroid that is secreted primarily by the corpus luteum and the placenta. Progesterone acts on the uterus, the mammary glands and the brain. It is required in embryo implantation; pregnancy maintenance, and the development of mammary tissue for milk production. Progesterone, converted from pregnenolone, also serves as an intermediate in the biosynthesis of gonadal steroid hormones and adrenal corticosteroids. [PubChem]
Dosage Form	Progesterone에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralGel IntravaginalLiquid Intramuscular
Drug Category	Progesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesProgestins
Smiles String Canonical	Progesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)C1CCC2C3CCC4=CC(=O)CCC4(C)C3CCC12C
Smiles String Isomeric	Progesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)[C@H]1CC[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C
InChI Identifier	Progesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H30O2/c1-13(22)17-6-7-18-16-5-4-14-12-15(23)8-10-20(14,2)19(16)9-11-21(17,18)3/h12,16-19H,4-11H2,1-3H3/t16-,17+,18-,19-,20-,21+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Progesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9S,10R,13S,14S,17S)-17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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