드러그인포 약품 상세정보 - 데플라정6mg(데프라자코르트)

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상한금액

645300220[A37803841] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\225 원/1정(2018.07.25)(현재약가)
\225 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100정(10정/PTP×10), 30정/병, 100정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
6밀리그램	100 정	8806453002200	8806453002231
6밀리그램	30 정	8806453002200	8806453002224
6밀리그램	100 정	8806453002200	8806453002217

주성분코드

140801ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806453002200

보관방법

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 류마티스성 장애 및 교원성 질환 : 일반적인 치료로 효과가 나타나지 않는 건선성 관절염 및 류마티스양 관절염의 치료유지 및 급성 악화의 치료, 류마티스성 다발성 근통, 급성 류마티스성 열, 전신성 홍반성 루푸스, 피부근염, 두개 동맥염, 베게너 육아종증
2. 피부 질환 :　천포창, 수포성 유천포창, 박리성 피부염, 다형성 홍반, 결절성 홍반, 중증 건선
3. 알레르기성 질환 : 일반적인 치료로 효과가 나타나지 않는 기관지 천식
4. 호흡기 질환 : 폐침울 상태의 사르코이드증, 외인성 알레르기성 폐포염(유기분진 규폐종), 박리성 간질성 폐렴(특발성 폐섬유종)
5. 안과 질환 : 맥락막염, 맥락망막염, 홍채염, 홍채모양체염
6. 조혈계 질환 : 특발성 혈소판 감소증, 용혈성 빈혈, 림프성 백혈병 및 림프종
7. 위장관 질환 : 궤양성 대장염, 크론병
8. 간 질환 : 만성 활동성 간염(자가 면역성)
9. 신장 질환 : 신증후군

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성인 : 1일 데프라자코르트로서 6~90mg을 경구투여한다.
2. 소아 : 질환에 따라 용량을 조절한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것(생명을 위협하는 경우는 제외)

1) 소화성 궤양 환자(육아조직증식억제작용에 의해 궤양을 악화시킬 수 있 다.)

2) 적절한 약물로 치료효과가 나타나지 않는 감염(바이러스성, 세균성, 사 상균성), 전신 진균 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악 화시킬 수 있다.)

3) 수두, 대상포진, 단순포진, 결핵 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)

4) 헤르페스균에 의한 안질환 환자

5) 생백신 투여 환자

6) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 환자

신중투여

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

① 당뇨병 환자(당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)

② 중증 근무력증 환자(사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

③ 위염, 식도염 환자

④ 중증 골다공증 환자(골형성 억제작용에 의해 골다공증이 악화 될 수 있 다.)

⑤ 정신병 환자(대뇌 절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)

⑥ 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)

2) 심장질환 및 울혈성 심부전(활성 류마티스성 심장염은 제외), 고혈압, 혈전성 경색 환자(당질코르티코이드는 염분 또는 수분저류를 일으킬 수 있고 칼륨 배설을 증가시킬 수 있으므로 염분 섭취를 제한하고 칼륨을 보충해 주는 것이 필요하다)

3) 게실염, 궤양성 대장염(화농성 감염이나 천공위험이 있는), 최근 장문합 술을 받은 환자

4) 감염증 환자(적절한 감염치료제로 대치되어야 한다)

5) 골다공증 환자

6) 신부전 환자

7) 감정 불안, 뇌전증 환자

8) 감상선 기능저하증, 간경변 환자(당질코르티코이드 효과를 증가시킬 수 있다.)

9) 소아(장기간 사용하면 성장이나 발달을 억제할 수 있다)

이상반응

1) 이 약은 단기 치료시 유해반응을 일으키지 않으나, 장기 치료시 이 약은 탄수화물 대사에 영향이 적고 뼈에 대한 해로운 효과가 적음에도 불구하고 당질코르티코이드 장기치료로 인한 다음의 부작용을 일으킬 수 있다. 장기투여 중지 후 1년간 이 약과 관련된 부신부전증 및 감염에 대한 감수성 증가가 나타날 수 있다.

① 소화기계 : 소화불량, 소화성 궤양, 소화성 궤양의 천공 출혈, 급성췌장염(특히 소아에서 심함), 칸디다증

② 체액 및 전해질 : 고혈압과 함께 나트륨ㆍ수분 저류, 부종, 심부전, 칼륨고갈, 저칼륨성 알카리혈증

③ 근골격계 : 근무력증, 골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 병리적 골절, 척추압박골절, 건파열, 무혈관 골괴사. 근육소실 또는 근병증(비탈분극성 근육이완제가 급성 근병증을 촉진시킬수 있다.)

④ 피부 : 얇고 연약한 피부, 선조, 여드름, 창상치유지연, 타박상. 모세혈관 확장증, 피부위축, 점상출혈 및 반상출혈

⑤ 정신신경계 : 두통, 어지러움, 다행감, 불면, 불안, 우울증, 정신적 의존, 소아의 가뇌종양(유두부종을 수반한 두개내압 상승)

⑥ 내분비계 : 쿠싱증후군(월상안), 체중증가, 다모증, 월경이상 및 무월경, 당뇨병, 시상하부-뇌하수체-부신축삭의 억제, 소아의 성장장애

⑦ 눈 : 연용에 의해 안압항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 것이 바람직하다. 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의해 망막장애, 안구돌출 등이 나타날 수 있다.

⑧ 기타 : 감염의 은폐, 유발감염증, 백혈구 증가, 혈전색전증, 식욕 증가, 드물게 알레르기 반응

2) 시판 후 사용 중에 독성표피괴사용해가 보고되었다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약을 투여할 때 특히 적응증을 고려하여 다른 치료법으로 충분히 치료효과를 기대할 수 있으면 이 약을 사용하지 않는 것을 원칙으로 하고 국소요법으로도 충분한 경우에는 국소요법을 실시한다.

2) 장기치료시 위험도를 고려한 후 치료를 시작해야 하며, 부작용은 투여량, 투여기간과 상관성을 나타내므로 최소 유효량을 되도록 단기간 투여하며, 1일 1회 아침에 투여하거나 격일투여가 권장된다. 개개의 환자별로 위험성/유익성을 평가하여 투여용량, 투여기간 및 매일 치료할 것인지 간헐적으로 치료할 것인지 여부를 결정해야 한다.

3) 장기투여시 속발성 부신피질부전이 나타날 수 있으며, 투여 중지 후 수개월까지 계속될 수 있다. 장기 투여 후 코르티코이드를 갑자기 중지하며 급성 부신부전, 가끔 발열, 두통, 식욕부진, 무력감, 근육통, 관절통, 쇽증상 등이 나타날 수 있으므로 점진적으로 감량하는 등 특히 주의하며, 금단증상이 나타난 경우에는 즉시 재투여 또는 증량한다. 장기 투여 중 외상, 수술, 감염 등의 스트레스 발생시 일시적으로 투여량을 증가해야 하며, 장기 투여후 투여 중지 상태인 경우에는 일시적으로 재투여해야 한다. 광질코르티코이드 분비가 손상을 받을 수 있으므로 염분 또는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 바람직하다.

4) 이 약의 장기 치료시 환자의 질환에 대한 체크카드에 질환명, 이 약의 용량, 의사이름 및 전화번호 등을 기록해 두어야 하며 투여를 중지한 1년 후까지 이 기록을 보관해야 한다.

5) 코르티코이드 요법을 받은 환자는 생백신을 투여받으면 안되며, 신경학적 합병증의 가능성과 항체반응의 결핍으로 인하여 특히 고용량으로 코르티코이드를 투여중인 환자는 기타의 예방 접종도 하지 않아야 한다.

6) 바이러스, 세균, 진균 등의 활성 감염 환자에 대해서는 면밀하게 모니터링하여야 한다.

7) 면역억제제를 투여중인 환자(소아)는 건강한 사람(소아)보다 감염되기 쉽다. 예를 들어 수두나 홍역은 면역억제제인 코르티코이드를 투여한 환자에서 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 일으킬 수 있다. 이러한 질환을 앓아 본 적이 없는 성인 및 소아의 경우 이러한 것에 노출되지 않도록 특히 주의한다. 만일 수두에 노출되면 3일-10일 이내 수두대상포진 면역글로불민(VZIG), 홍역에 노출되면 면역글로불린(IG) 같은 예방처치가 필요하다. 수두가 발생되면 항바이러스약물 사용이 고려된다.

8) 활동성 결핵 환자에 이 약의 투여는 전격성, 파종성 결핵에 한정되며 적절한 항결핵요법제와 병용투여한다.

9) 잠복성 결핵 환자 또는 튜베르쿨린 반응 양성 환자에게 코르티코이드를 투여할 경우 결핵이 재활성화 될 수 있으므로 세밀한 관찰이 필요하며 장기 연용할 경우에는 예방적 화학요법을 받아야 한다.

10) 이 약은 다른 당질 코르티코이드와 같이 가능한 빨리 투여를 중지해야 한다.

11) 특히 이약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.

① 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한 다.

② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

상호작용

임상시험에서 중요한 약물상호작용은 나타나지 않았으나 병용시 아래 사항 에 주의한다.

1) 비스테로이드성 소염제와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중농도를 감소시키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다.

2) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완화제와 병용에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의한다.

3) 디기탈리스와 병용 투여시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가되므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다.

4) 혈당강하제, 혈압강하제, 이뇨제와 길항 작용을 나타낼 수 있다.

5) 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테치미드, 리파부틴과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

6) 중증 근무력증 환자에 항콜린에스테라제를 투여함으로 당질코르티코이드와 상호작용할 수 있고 심한 쇠약증을 야기할 수 있다.

7) 백신과 톡소이드 등의 제제에 대한 면역반응이 코르티코이드에 의해 감소되며 또한 약독화된 생백신에서 유기물의 복제를 강화시킬 수 있다.

8) 비탈분극성 근육이완제 투여 후 이완상태가 연장될 수 있다.

9) 제산제는 당질코르티코이드의 위장관 흡수를 방해하므로 투여간격을 2시간 이상으로 한다.

10) 경구용 항응고제에 대한 코르티코이드의 작용은 일정하지 않다. 코르티코이드와 항응고제를 병용에 의해 항응고제의 작용이 증가 또는 감소되었다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

11) 케토코나졸, 에리스로마이신, 트롤레안도마이신, 에스트로겐(경구 피임제 포함)은 이 약의 작용을 증가시킬 수 있으므로 용량조절이 필요하다.

12) 클로로퀸, 히드록시클로로퀸과 병용에 의해 근병증, 심근증 발생 위험 이 증가할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

동물실험(랫트와 토끼)에서 용량 의존적인 기형 발생 작용이 보고되어 있으며 임신 중에 코르티코이드를 투여한 모체에서 태어난 신생아의 경우 부신부전증을 일으킬 수 있으며, 태아의 성장지체, 언청이의 위험성 등이 증가, 태아의 뇌 성장 및 발달에도 영향을 끼칠수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 임신기간중에 당질코르티코이드를 투여받은 부인에서 태어난 신생아에 대하여는 부신 기능 저하의 징후를 면밀히 관찰하여야 한다.(임신 마지막 주와 수유기간 중의 랫트에 최대 1mg/kg/day)의 용량으로 투여하였을 때 이 약은 임신이나 분만과정을 본질적으로 변화시키지 않았다.)

수유부에 대한 투여

코르티코이드는 모유 중으로 이행될 수 있으므로 이 약 투여중에는 수 유를 중단한다.

소아에 대한 투여

1) 소아 및 청소년기에서 용량 관련 성장지체가 비가역적으로 나타날 수 있으므로 소아에 코르티코이드를 투여할 경우에는 최소용량을 투여해야 하며 발육과정에 관해 주의 깊게 관찰한다.

2) 장기투여한 경우 두개내압 항진 증상이 나타날 수 있다.

고령자에 대한 투여

고령자에 장기투여한 경우, 감염증의 유발, 당뇨병, 골다공증, 고혈압, 후낭하 백내장, 녹내장 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

어린이 손에 닿지 않게 보관한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 부신피질호르몬제 ▲ 류마티스성 장애 및 교원성 질환, 피부질환, 알러지 질환 ▲ 호흡기질환, 안과질환, 조혈계 질환, 위장관 질환, 간질환, 신장질환
용법용량	♣ 성인: 1일 6~90mg
금기	▖소화성궤양 환자, 치료효과가 나타나지 않는 바이러스성 세균성 사상균성 감염환자 ▖전신 진균감염 환자, 수두 환자, 대상포진 환자, 단순포진 환자, 결핵 환자 ▖헤르페스균에 의한 안질환 환자, 생백신 투여환자, 이 약 성분에 과민증인 환자
신중투여	♦ 당뇨병 환자, 중증 근무력증 환자, 위염 환자, 식도염 환자 ♦ 중증 골다공증 환자, 정신병 환자, 녹내장 환자, 게실염 환자 ♦ 궤양성 대장염 환자, 감염증 환자, 골다공증 환자, 신부전 환자, 감정불안 환자 ♦ 간질 환자, 갑상선기능저하증 환자, 간경변 환자, 소아, 심장질환 환자, 고혈압환자
이상반응	♠ 골다공증, 근무력감, 쿠싱 증후군, 성장 지체, 고혈당증, 안압상승, 무월경증 ♠ 소화불량, 췌장염, 소화성 궤양, 두통, 현기증, 불면, 우울증, 여드름, 다모증

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M084608/미결정데프라자코르트 6밀리그램 /
주성분코드	140801ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806453002200
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	Deflazacort / H02AB13 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 데플라정(데프라자코르트)/A37803841 제품규격:/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:200502873 /대표코드:8806453002200/표준코드:8806453002217 구바코드:8806063041835/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645300220[A37803841] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \225 원/1정(2018.07.25)(최신약가) \225 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2009.03.15 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20070701/식약청공고4317번]
포장·유통단위	100정(10정/PTP×10), 30정/병, 100정/병
보관방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Deflazacort의 약물동력학자료 최대혈중농도 도달시간 : 1.1-2 시간 (용량 의존적) 흡수 : 수용성이며, 위장관에서 쉽게 흡수된다. 단백결합 : 40%, corticosteroid binding globulin에는 결합하지 않는다. 분포 고농도로 분포 : 신장, 간 중간정도의 농도로 분포 : 심장, 췌장, 폐, submaxillary gland 저농도로 분포 : 연골, 횡문근, 비장, 성선, 흉선 뇌에는 거의 분포되지 않는다. 분포용적 : 21-OH deflazacort의 분포용적 : 1.48 L/kg 대사 : 활성형 대사체인 21-OH deflazarcort로 빠르게 가수분해된다. 소실 유즙 : 유즙으로 분비되어 영아의 성장을 억제할 수 있다. 신배설 : 70%가 신배설된다. 대부분 24시간내에 배설되고, 72시간 후면 완전히 배설된다. 21-OH deflazacort의 18%가 미변화체로 신배설된다. 변배설 : 30%가 변배설된다. 반감기 21-OH deflazacort : 1.94시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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