드러그인포 약품 상세정보 - 인트라-엠시티10%주

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\0 원/250ml/병(2009.05.01)(현재약가)
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제품성상

수용액 고무마개를 한 무색투명한 유리병에 들어있는 백색의 유동성 있는 유화액이 들어있는 주사 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1INFU

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
250밀리리터	1 바이알	8806509008507	8806509008514

대표코드

8806509008507

보관방법

밀봉용기, 25℃이하보관, 24개월

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

비경구 영양공급을 필요로 하는 환자에 있어서의 필수지방산 및 칼로리의 공급

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인
지방으로서 1일 체중 kg당 1～2 g(이 약 10～20 mL에 해당)을 점적 정주한다.

○ 신생아
지방으로서 1일 체중 kg당 2～3 g(이 약 20～30 mL에 해당)을 점적 정주한다. 지방으로서 1일 체중 kg당 최고 4 g(이 약 40 mL에 해당)까지 투여할 수 있다.

○ 유아
지방으로서 1일 체중 kg당 1～3 g(이 약 10～30 mL에 해당)을 점적 정주한다.

○ 주입속도
일반적으로 지질유제는 될 수 있는 한 천천히 투여한다. 처음 15분간의 투여량은 1시간당 체중 kg당 지방으로서 0.05～0.1 g(이 약 0.5～1.0 mL에 해당하는 양)을 넘지 않으며 별다른 부작용이 없을 경우 투여량을 1시간당 체중 kg당 지방으로서 0.15～ 0.2 g(이 약 1.5～2.0 mL에 해당)으로 증가시킬 수 있다. 1일 요구량 충족을 위하여 1일 최소 16시간 투여하며 24시간 이상에 걸쳐 계속 투여하는 것이 좋다. 일반적으로 1～2주 이상 투여하며 필요한 경우 관찰을 하며 사용기간을 연장할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.

금기

1) 병적인 고지혈증, 지방성의 신장염이나 급성췌장염과 같은 지방대사장애를 갖고 있는 환자
2) 케톤산증에 의한 혼수 및 당뇨병에 의한 전혼수 환자
3) 저산소증 환자
4) 혈전색전증 환자
5) 불안정한 대사질환자(예 : 급성 쇽 및 허탈 상태에 있는 환자)
6) 혈액응고장애환자
7) 산증 및 저산소증을 나타내는 중증 패혈증 환자
8) 지방색전증 환자
9) 급성 심근경색 및 뇌졸중 환자
10) 간질환자
11) 세망내피계질환자
12) 출혈을 동반한 괴사성 췌장염환자
13) 여러 가지 원인에 의한 산증환자
14) 치료되지 않은 전해질 및 수분평형장애(저혈압에 의한 탈수, 저칼륨증, 수분과잉)환자
15) 간내담즙울체환자
16) 지질유제의 예비관류 시 알레르기반응의 병력이 있는 환자
17) 임산부

신중투여

1) 대사성 산증 환자
2) 폐질환 환자
3) 빈혈
4) 지방색전증이 염려되는 환자

이상반응

정맥투여 지방공급에 있어서 매우 드물게 투여 시 이상반응이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중단해야 한다. 증상이 소실되고 경우에 따라서는 혈청트리글리세라이드 농도가 상승한 후에(또는 지방혈증에 의해 혈청이 탁해지는 상태 후에) 일반적으로 투여 속도를 감소시키거나 처방 분량을 감소하여 투여를 다시 시작할 수 있다. 환자는 특히 처음 단계에서 조심스럽게 체크해야하며 혈장 트리글리세라이드 농도(혈청이 탁해지는 상태)를 아주 세심하게 체크해야한다.

1) 혈액계 : 혈소판감소증, 백혈구감소증, 세망내피계에서 갈색 침착현상 등의 지연반응이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 간종대, 중심소엽의 담즙분비 정지성 황달, 간기능검사치의 일시적 증가 등의 지연반응이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 호흡곤란, 울혈성 빈호흡의 급성 반응이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 고지혈증, 응고항진, 청색증 등의 급성 반응이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 구역, 구토 등의 급성 반응이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 알레르기 반응, 두통, 홍조, 고열, 발한, 오한, 졸음, 흉통, 요통, 현기증 등의 급성반응 및 비종대, 과부하증후군 등의 지연반응이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 당뇨병에 의한 신진대사장애에 있어서는 이 약에 대하여 지금까지 관찰되지 않았다 할지라도 이 약의 공급을 통해서 케톤산증이 일어나거나 악화될 수 있다.

2) 이 약 투여 후에는 주입된 지방을 배설하는 환자의 능력에 대해 주의깊게 관찰하여야 하며 투여를 중단한 후에는 다음 투여 전에 혈중의 지방이 완전히 제거되었는지 확인한다.

3) 급속 투여 시 체액이나 지방 과부하로 인한 혈청전해질의 희석, 수분과잉, 울혈상태, 폐부종 또는 폐확산 등의 손상을 일으킬 수 있으므로 수분평형 조절 등을 주의깊게 관찰 한다.

4) 특히 장기 투여하는 경우에는 환자의 혈액 상, 혈액응고, 간기능 및 혈소판수를 주의깊게 관찰한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것

2) 다른 치료방법이 있다면 임신 중에는 지방유제를 투여하지 않도록 한다. 증상에 대해 주의깊게 검사한 후에 지방유제 투여가 반드시 필요한 것으로 판단되면, 특히 지방질 축적, 지방질 프로필, 지방제거 능력, 혈당, 간기능, 혈액상태, 혈액응고상태, 전해질 및 산 염기 평형등을 주의깊게 체크해야한다. 기본적인 지방혈증에 도달할 수 있도록 주입을 가끔 중단하는 것이 좋다.

수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것

소아에 대한 투여

-소아에 대한 투여
1) 조산아, 저체중아의 경우에는 점적된 지방을 배설하는 능력이 충분히 발달되어 있지 않기 때문에 최대 용량을 투여해서는 안되며 혈중 중성지방, 빌리루빈 및 지방산의 양을 주의깊게 관찰해야 한다. 이 약 투여 전에 혈중에서 지방이 완전히 제거되어야 한다.

2) 황달증세를 보이는 신생아는 지방산이 알부민과 결합된 빌리루빈을 방출하므로 주의를 기울여야 한다.

적용상의 주의

1) 이 약은 반드시 점적 정주로만 사용한다.
2) 이 약 투여 시에는 공급하는 총 칼로리중 40% 이상을 탄수화물과 함께 투여한다. 주입부 근처의 짧은 Y-커넥터를 통하여 탄수화물이나 아미노산을 동시에 주입할 수 있다.
3) 한번 동결된 것이나 상분리가 일어난 약은 사용하지 않는다.
4) 사용하고 남은 액은 폐기한다.
5) 전해질 약물 및 다른 첨가제와 혼합하지 않는다.

과량투여 및 처치

투여 중 지방 과부하가 나타나면 혈장의 육안검사, 중성지방농도 확인 또는 비탁법에 의한 혈장 광산란능 측정에 의해 지방의 소실을 확인할 때까지 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

1) 증상 : 황달이 있거나 없는 간비대, 비장비대, 병리학적 간기능, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판감소증, 혈액응고장애
2) 처치 : 투여를 중단하고 증상과 관련된 적절한 처치를 한다. 경우에 따라 혈액 및 혈액 구성성분의 수혈이 필요할 수도 있다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 25℃이하보관, 24개월

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 비경구 영양공급을 필요로 하는 환자에게 필수지방산과 칼로리 공급
용법용량	♣ 성인: 지방으로서 1일 체중kg당 1~2g(이 약 10~20ml)을 점적 정주 ♣ 신생아: 1일 체중kg당 2~3g(이 약 20~30ml, 최고 40ml까지)을 점적 정주 ♣ 유 아: 1일 체중kg당 1~3g(이 약 10~30ml)을 점적 정주
금기	▖병적인 고지혈증 환자, 지방성의 신장염 환자, 급성췌장염과 같은 지방대사장애 환자 ▖케톤산증에 의한 혼수환자, 당뇨병에 의한 전혼수 환자, 저산소증 환자 ▖혈전색전증 환자, 산증 및 저산소증을 나타내는 중증 패혈증 환자, 지방색전증 환자 ▖급성심근경색 및 뇌졸중 환자, 간질환자, 세망내피계질환자, 혈액응고장애환자 ▖출혈을 동반한 괴사성 췌장염환자, 산증환자, 불안정한 대사질환 환자 ▖치료되지 않은 전해질 및 수분평형장애(저혈압에 의한 탈수, 저칼륨증, 수분과잉) ▖간내 담즙울체 환자, 지질유제의 예비관류시 알레르기반응 병력 환자, 임산부
신중투여	♦ 대사성 산증 환자, 폐질환 환자, 빈혈, 지방색전증이 염려되는 환자
이상반응	♠ 구역, 구토, 호흡곤란, 알러지, 두통, 홍조, 발한, 오한, 졸음

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806509008507
BIT 약효분류	지방유제 (Fat Emulsion)
ATC 코드	Fat emulsions / B05BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	329 (기타의 자양강장변질제 )
의약품 바코드정보	내용보기 인트라-엠시티10%주/A20001851 제품규격:250밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199802252 /대표코드:8806509008507/표준코드:8806509008514 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650900850[A20001851] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/250ml/병(2009.05.01)(최신약가) \8,915 원/250ml/병(2004.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	수용액 고무마개를 한 무색투명한 유리병에 들어있는 백색의 유동성 있는 유화액이 들어있는 주사 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1INFU
보관방법	밀봉용기, 25℃이하보관, 24개월
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Medium Chain Triglyceride의 약물동력학자료 흡수 : 투여량의 30%가 변화되지 않고 triglyceride로 점막 세포에 흡수된다. 대사 : 간에서 acetyl coA와 이산화탄소로 대사됨 배설 : 폐 : 경구투여량의 20%가 50분 이내에 호흡시 CO₂로 대사됨 대변 배설 : 대변 배설양의 10% 미만이 medium chain fatty acid 이었음
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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