| Ç׸ñ |
³»¿ë |
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇÑ±Ý¾× |
672400090[A37100361]
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\0 ¿ø/1¹ÙÀ̾Ë(2016.10.01)(ÇöÀç¾à°¡)
\30,162 ¿ø/1¹ÙÀ̾Ë(2014.02.01)(º¯°æÀü¾à°¡)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁý ´Ù¿î·Îµå]
[¿ì¸®Áý°Ç°ÁÖÄ¡ÀÇ ¹Ù·Î°¡±â]
|
| ºü¸¥Á¶È¸ |
|
| Á¦Ç°¼º»ó |
¹«»ö Åõ¸íÇÑ ¹ÙÀ̾˿¡ µç ¹é»öÀÇ ºÐ¸»·Î ¾µ ¶§ °úÅ×Å©³×Ƭ»ê³ªÆ®·ý(99mTc)ÁÖ»ç¾×¿¡ ³ì¿© ¾²´Â ÁÖ»çÁ¦ÀÌ´Ù.
[Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ]
|
| Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ |
1°³(45¹Ð¸®±×·¥),5°³(45¹Ð¸®±×·¥) |
| Æ÷À塤ÄÚµå´ÜÀ§ |
| ¾àǰ±Ô°Ý |
´ÜÀ§ |
´ëÇ¥ÄÚµå |
Ç¥ÁØÄÚµå |
ºñ°í |
| 45¹Ð¸®±×·¥ |
5 ¹ÙÀÌ¾Ë |
8806724000904 |
8806724000928 |
|
| 45¹Ð¸®±×·¥ |
1 ¹ÙÀÌ¾Ë |
8806724000904 |
8806724000911 |
|
|
| ÁÖ¼ººÐÄÚµå |
490201BIJ
[µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
|
| ´ëÇ¥ÄÚµå |
8806724000904 |
| º¸°ü¹æ¹ý |
¹ÐºÀ¿ë±â, 2-8¡Éº¸°ü,(Á¶Á¦ ÈÄ6 ½Ã°£ À̳»»ç¿ë) |
| ¾à¸®ÀÛ¿ë |
[Á¶È¸]
|
| È¿´ÉÈ¿°ú |
[ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]
- Áø´Ü¿ë ¹æ»ç¼ºÀǾàǰÀÎ ¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾×ÀÇ Á¶Á¦¿ë
- ¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾×ÀÇ È¿´É¡¤È¿°ú : °£´ãµµ ½ÅƼ±×·¡ÇÇ¿¡ ÀÇÇÑ °£´ãµµ ¿µ»óÁø´Ü
|
| ¿ë¹ý¿ë·® |
* Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
[󹿾à¾î]
1. ¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾×ÀÇ Á¶Á¦
ÀÌ ¾àÀ» ³ÃÀå°í¿¡¼ ²¨³» 5ºÐ°£ ¹æÄ¡ÇÏ¿© ½Ç¿ÂÀ¸·Î ÇÑ ÈÄ, °úÅ×Å©³×Ƭ»ê³ªÆ®·ý(99mTc) ÁÖ»ç¾× 1¢¦5 mLÀ» °¡Çϰí Àß Èçµé¾î¼ ½Ç¿Â¿¡¼ 15ºÐ°£ ¹æÄ¡ÇÏ¿© ¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾×À» Á¶Á¦ÇÑ´Ù.
Á¶Á¦½Ã¿¡´Â Áú¼Ò¸¦ °¡ÇÏ¿©, °ø±â¿ÍÀÇ Á¢ÃË¿¡ ÀÇÇÑ »êȸ¦ ¹æÁöÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù.
2. °£´ãµµ ½ÅƼ±×·¡ÇÇ
¼ºÀÎ : ¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾×À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ Á¤¸ÆÁÖ»çÇÑ´Ù.
- ºñȲ´ÞȯÀÚ : 74 ¢¦ 185 MBq (2 ¢¦ 5mCi)
- Ç÷û ºô¸®·çºó ¼öÄ¡°¡ 1.5mg/dL ÀÌ»óÀΠȯÀÚ : 111 ¢¦ 370 MBq (3 ¢¦ 10mCi)
ȯÀÚ´Â °Ë»çÇϱâ Àü 4½Ã°£µ¿¾È °øº¹»óÅ¿©¾ß Çϸç, Åõ¿© Á÷ÈÄ °£´ãµµ¿¡ ´ëÇÑ ½ÅƼ±×·¥À» ¾ò´Â´Ù. °¢ ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ ¹æ»ç´ÉÀº Åõ¿©Á÷Àü ÀûÀýÇÑ ¹æ»ç´É Ä®¸®ºê·¹ÀÌ¼Ç ½Ã½ºÅÛ¿¡ ÀÇÇØ¼ ÃøÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
|
| ±Ý±â |
1) ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ
|
| ÀÌ»ó¹ÝÀÀ |
1) °ú¹ÎÁõ : µå¹°°Ô µÎµå·¯±â¼º È«¹Ý, ÇǺιßÁø, Àü½ÅÈ«¹Ý, ÇǺιßÀû, °¡·Á¿òÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) µå¹°°Ô À¯»çÈÇÕ¹°¿¡¼ ¿ÀÇÑ ¹× ±¸Åä°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
|
| ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ |
1) Áø´Ü»óÀÇ À¯ÀͼºÀÌ ÇÇÆø¿¡ ÀÇÇÑ ºÒÀÌÀÍÀ» »óȸÇÑ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì¿¡¸¸ Åõ¿©Çϰí, Åõ¿©·®Àº ÃÖ¼ÒÇѵµ·Î ÇÑ´Ù.
2) ¹ÙÀÌ¾Ë ³»¿ë¹°Àº ¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾× Á¶Á¦¿ëÀ¸·Î¸¸ »ç¿ëÇÏ°í ´Üµ¶À¸·Î ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©Çؼ´Â ¾È µÈ´Ù.
3) ¹ÙÀÌ¾Ë ³»¿ë¹°Àº Á¶Á¦Çϱâ Àü¿¡´Â ¹æ»ç¼ºÀÌ ¾øÁö¸¸, °úÅ×Å©³×Ƭ»ê³ªÆ®·ý(99mTc) ÁÖ»ç¾×°ú È¥ÇÕµÇ¸é ¹æ»ç¼ºÀǾàǰÀÌ µÇ¹Ç·Î ȯÀÚÀÇ ¹æ»ç´É ÇÇÆø ¹× ÀÇ·áÁøÀÇ ¹æ»ç¼± ³ëÃâÀÌ ÃÖ¼Ò°¡ µÇµµ·Ï ÀûÀýÇÑ È¯ÀÚ°ü¸® ¹× ÁÖÀǰ¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
4) ¹ÙÀÌ¾Ë ³»¿ë¹°Àº ¸ê±ÕµÇ°í ¹ß¿ÀÎÀÚ°¡ ¾ø¾î¾ß ÇÑ´Ù.
5) ¹æ±¤¿¡ ´ëÇÑ ¹æ»ç´É ÇÇÆøÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇÏ¿© ÃÔ¿µÀü ÈÄ ¼ö½Ã°£ µ¿¾ÈÀº ÃæºÐÇÑ ¼öºÐ¼·Ã븦 ÇÏ¿© °¡´ÉÇÑ ÇÑ ÀÚÁÖ ¹æ±¤À» ºñ¿ìµµ·Ï ÇÑ´Ù.
6) ºñ¸¸, ³ë³â, ½Å±â´É Àå¾Ö°¡ ½ÅƼ±×·¡ÇÁÀÇ Áú¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
7) Àü¸®¹æ»ç¼±¿¡ ³ëÃâµÇ¸é ¾Ï ¹× À¯ÀüÀû °áÇÔÀÌ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. ÇÙÀÇÇÐÀÇ Áø´ÜÀû »ç¿ë ¹æ»ç´É·®Àº ´ëºÎºÐ 20 mSv ÀÌÇÏ·Î ÀûÀ¸¸ç ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº µå¹°´Ù. ¹Ý¸é¿¡ Ä¡·á¿ë·®ÀÇ ¹æ»ç´ÉÀ» »ç¿ëÇÏ¸é ¾Ï°ú µ¹¿¬º¯À̰¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼, ¸ðµç °æ¿ì ¹æ»ç´É ÇÇÆø¿¡ ÀÇÇÑ À¯ÇؼºÀÌ Áúº´ÀÚü·Î ÀÎÇÑ °Íº¸´Ù ÀûÀ» ¶§¸¸ »ç¿ëÇÑ´Ù.
8) ¹æ»ç¼º ÀǾàǰÀº ¹æ»ç¼ºÇÙÁ¾ÀÇ »ç¿ë ¹× Ãë±Þ¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡°¡ ÀÖ´Â »ç¶÷¿¡ ÀÇÇØ¼¸¸ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ¹æ»ç¼ºÀǾàǰÀÇ ¼ö·É, º¸°ü, »ç¿ë ,À̵¿°ú Æó±â µîÀº °ü·Ã¹ý±Ô ¶Ç´Â ±ÔÁ¤¿¡ µû¸¥´Ù.
9) ´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì ´ã³¶ÀÇ ¿µ»óÀÌ Áö¿¬µÇ°Å³ª ³ªÅ¸³ªÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
․Á¤¸Æ¿ë ¿µ¾ç¼ö¾×Á¦¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº °æ¿ì
․°øº¹»óŰ¡ Áö¼ÓµÈ °æ¿ì
․½Ä»çÈÄ (4½Ã°£µ¿¾È °øº¹»óŸ¦ À¯ÁöÇØ¾ß ÇÔ)
․°£¼¼Æ÷ Áúȯ
․°£¿°
10) ´ã°üÀÇ ±â´ÉÀû Æó¼â´Â ¸¸¼º ¾µ°³¿° ¶Ç´Â ÃéÀå¿°À» µ¿¹ÝÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
11) ¾î¸°ÀÌ °£¿°È¯ÀÚ(Juvenile hepatitis)ÀÇ °æ¿ì ´ã³¶ ¿µ»óÀ» ¾òÁö ¸øÇϰųª, Àå°ü¿¡¼ÀÇ ¹æ»ç´É ÃøÁ¤¿¡ ½ÇÆÐÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
12) ¸ÞÆä¸®µò ¶Ç´Â ¸ôÇÉ Åõ¿©½Ã Á¶¿µÁ¦ÀÇ Àå°üü·ù½Ã°£ÀÌ Áö¿¬µÇ¾î ¿µ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
13) ÆÐÇ÷Áõ ȯÀÚ¿¡¼ °£´ãµµ ¼Ò½ÇÀÌ ¾ø°Å³ª Áö¿¬µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
|
| »óÈ£ÀÛ¿ë |
1) ¸¶¾à¼ºÁøÅëÁ¦ ¹× ¹ÙºñÅ»·ù´Â °ý¾à±Ù¿¡ °æ·ÃÀ» À¯¹ßÇÏ¿© ´ãµµ³»ÀÇ ¾Ð·ÂÀ» Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ´ãµµ-Àå°ü³» ü·ù½Ã°£ÀÌ ±æ¾îÁ® ´ã³¶¿¡¼ÀÇ ¹æ»ç´ÉÀÌ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) ´ÏÄÚÆ¾»êÀº °£¼¼Æ÷¿¡ µ¶¼ºÀ» ³ªÅ¸³»°í, ´ãÁó¿¡¼ÀÇ ¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc)ÀÇ Èí¼ö¿Í ¹è¼³¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù.
3) ÄÝ·¹½Ã½ºÅäŰ´Ñ°ú ½ÅÄ®¶óÀ̵å(sincalide)´Â ´ã³¶ ¹èÃâÀ» ÀÚ±ØÇÏ¿© ¹æ»ç¼ºµ¿À§¿ø¼Ò°¡ ½ÊÀÌÁöÀåÀ¸·Î ºÐºñ ÃËÁø½ÃŲ´Ù.
4) ¾ÆÆ®·ÎÇÉ ¹× ¼Ò¸¶Å䯮·ÎÇÉÀº ´ã³¶ ¹èÃâ¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù.
|
| ÀӺο¡ ´ëÇÑ Åõ¿© |
[ÀӺαݱ⠼ººÐ Á¶È¸]
1) ¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾×¿¡ ´ëÇÏ¿© µ¿¹°À» ÀÌ¿ëÇÑ »ý½Äµ¶¼º½ÃÇèÀº ¼öÇàµÇ¾î ÀÖÁö ¾Ê´Ù.
2) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇϰí ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ºÎÀÎ ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡´Â ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷Çϳª, Áø´Ü»óÀÇ À¯ÀͼºÀÌ ÇÇÆø¿¡ ÀÇÇÑ ºÒÀÌÀÍÀ» »óȸÇÑ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì¿¡¸¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
3) ¹æ»ç¼ºÀǾàǰÀÇ »ç¿ë ³¯Â¥¸¦ ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖÀ» ¶§´Â »ý¸® ½ÃÀÛÀϷκÎÅÍ 10ÀÏ ³»¿¡ ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù.
|
| ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© |
Å×Å©³×Ƭ(99mTc)Àº ¼öÀ¯ ½Ã ¸ðÀ¯¸¦ ÅëÇØ ºÐºñµÇ¹Ç·Î ¼öÀ¯¸¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù
|
| ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© |
¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º․À¯È¿¼ºÀÌ È®¸³µÇ¾î ÀÖÁö ¾Ê´Ù (ÇöÀç±îÁö ÃæºÐÇÑ ÀÓ»ó ¼ºÀûÀÌ È®¸³µÇ¾î ÀÖÁö ¾Ê´Ù.) |
| °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© |
ÀϹÝÀûÀ¸·Î °í·ÉÀÚ´Â »ý¸®±â´ÉÀÌ ÀúÇϵǾî ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ȯÀÚÀÇ »óŸ¦ ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ¿© ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÑ´Ù. |
| Àû¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ |
1) Á¶Á¦½Ã
¨ç Á¶Á¦´Â ¹«±ÕÀûÀ¸·Î ÇØ¾ßÇϸç, Àû´çÇÑ ³³ Â÷Æó¿ë±â¸¦ »ç¿ëÇÑ´Ù.
¨è °úÅ×Å©³×Ƭ»ê³ªÆ®·ý(99mTc) ÁÖ»ç¾×¿¡ »êÈÁ¦°¡ Á¸ÀçÇÒ °æ¿ì, ¹æ»ç¼ºÀǾàǰÀÇ Ç°Áú¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡¹Ç·Î, »êÈÁ¦°¡ ÇÔÀ¯µÇÁö ¾ÊÀº °úÅ×Å©³×Ƭ»ê³ªÆ®·ý(99mTc) ÁÖ»ç¾×À» »ç¿ëÇÑ´Ù.
¨é °úÅ×Å©³×Ƭ»ê³ªÆ®·ý(99mTc) ÁÖ»ç¾×Àº Á¦³Ê·¹ÀÌÅÍ ¿ëÃâ ÈÄ 6½Ã°£ À̳»ÀÇ ¿ëÃâ¾×À» »ç¿ëÇÑ´Ù.
¨ê °úÅ×Å©³×Ƭ»ê³ªÆ®·ý(99mTc)ÀÇ Á¶Á¦ ¹æ»ç´É·®°ú ¾×·®ÀÌ ¸Þ¸£Ä°Å侯¼¼Æ¿±Û¸®½Ç±Û¸®½Ç±Û¸®½ÅÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾×ÀÇ »ó¿ë·®À» ÃʰúÇÒ °æ¿ì, ½ÅÀå ÁýÀû¼ºÀÌ ³·¾ÆÁö´Â °æ¿ì°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, »ç¿ë·®À» ÁؼöÇÑ´Ù.
¨ë Á¶Á¦¿ë ¹ÙÀ̾˳»¿¡ °ø±â°¡ µé¾î°¡Áö ¾Êµµ·Ï Çϰí, ¹ÙÀÌ¾Ë ³» ¾Ð·ÂÀÌ ¾ç¾ÐÀÌ µÇÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù.
¨ì Á¶Á¦ÀÚÀÇ ÇÇÆøÀ» °æ°¨½Ã۱â À§ÇØ, Á¶Á¦´Â ÁÖÀÇ ±í°Ô, ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÇÑ´Ù.
2) Á¶Á¦ ÈÄ
¨ç Á¶Á¦ ÈÄ 6½Ã°£ À̳»¿¡ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
¨è Á¶Á¦ ÈÄ Áï½Ã »ç¿ëÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì¿¡´Â ¹æ»ç¼±À» ¾ÈÀüÇÏ°Ô Â÷ÆóÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀúÀå¼³ºñ(ÀúÀå»óÀÚ)¿¡ º¸Á¸ÇÑ´Ù.
|
| °ú·®Åõ¿© ¹× óġ |
¸Þºê·ÎÆä´ÑÅ×Å©³×Ƭ(99mTc) ÁÖ»ç¾×ÀÇ °ú·®Åõ¿©½Ã ȯÀÚ¿¡°Ô Èí¼öµÈ ¹æ»ç¼±·®À» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇÏ¿© ¹è´¢¿Í ¹èº¯À» ÀÚÁÖ ÇÏ¿© ¹æ»ç¼º ÇÙÁ¾ÀÇ ¹è¼³ÀÌ Áõ°¡Çϵµ·Ï ÇÑ´Ù.
|
| º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ |
¹ÐºÀ¿ë±â, 2-8¡Éº¸°ü,(Á¶Á¦ ÈÄ6 ½Ã°£ À̳»»ç¿ë) |
| Related FDA Approved Drug |
|