드러그인포 약품 상세정보 - 동국칼슘류코보린주사50mg(프리필드)

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포장·유통단위

50MG

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 엽산대사길항제의 독성 경감
2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 메토트렉세이트 통상요법 : 메토트렉세이트(엽산길항제)의 통상 투여량으로 이상반 응이 발현되었을 경우, 폴리네이트로서 1회 6-12mg을 6시간마다 1일 4회 근육 주 사한다. 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다.
2. 메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법 : 메토트렉세이트 투여종료 후 3시간 후부터 폴리네이트로서 1회 15mg을 3시간마다 9회 정맥주사하고, 이후 6시간마다 8회 정맥주사 또는 근육주사한다. 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고, 투여기간을 연장한다.
3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다.
1) 1일 폴리네이트칼슘 200mg/㎡을 최소 3분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370mg/㎡을 정맥주사한다.
2) 1일 폴리네이트칼슘 20mg/㎡를 정맥주사하고 계속해서 5-FU 425mg/㎡를 정맥주사한다. 이 때 5-FU와 폴리네이트의 침전이 형성될 수 있으므로 동시투여하지 않는다. 위의 치료를 5일동안 계속하고, 이를 4주 간격으로 반복한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

이 약은 비타민 B₁₂의 결핍에 의한 악성빈혈과 다른 거대적혈모구빈혈치료에 부적당 하다. 신경학적인 증상이 계속 진행되는 동안에도 혈액학적 차도가 일어날 수 있다.

금기

임부 및 수유부(5-FU와의 병용투여에 한함)

신중투여

임부 및 수유부(엽산길항제의 독성경감에 투여시)

이상반응

1) 과민증 : 아나필락시양 반응, 두드러기 등이 나타날 수 있다.

2) 투여부위 : 혈관통(정맥주사시), 일과성 동통(근육주사시)이 나타날 수 있다.

3) 발열이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 중추신경계장애(마비성장애, 흥분, 우울)이 나타날 수 있다.

5) 5-FU와 병용시 복용배합에 따라 설사, 피부반응, 피부건조, 구내염, 결막염, 점막염, 약한혈액독성, 백혈구감소증이 나타날 수 있다. 심한 설사가 있는 경우 5-FU의 감량을 고려한다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약은 화학요법제 사용에 경험이 있는 의사의 지시에 따라 메토트렉세이트와 함께 사용되어야 한다.

2) 엽산길항제의 과량투여의 치료에서 이 약은 가능한 즉시 투여되어야 한다. 메토트렉세이트 투여와 폴리네이트칼슘으로의 치료 사이의 시간간격이 증가될수록 독성경감에서 이 약의 유효성이 감소된다.

3) 이 약의 치료기간과 최적용량을 결정하기 위해 혈청 메토트렉세이트농도를 측정한다. 복수나 복막삼출증과 같은 제3의 공간에 액이 축적될 경우나 신부전, 비정상적 수화현상은 메토트렉세이트 배설지연의 원인이 될 수 있다. 그런 경우에는 고용량의 폴리네이트칼슘을 정맥주사로 투여한다.

4) 이 약은 메토트렉세이트와 같은 운반체계를 공유하므로 막운반감소로 인하여 메토트렉세이트에 내성인 경우 이 약에 대해서도 내성임을 의미한다. 환자가 이 약을 흡수할 수 없거나 구토의 가능성이 있으면 엽산저해재 투여 후 이 약의 비경구 투여가 바람직하다. 또한 경구사용 권장량보다 높은 용량은 정맥주사한다.

5) 특히 중추신경계종양에서 이 약의 반복투여로 이 약이 축적되어 메토트렉세이트의 항암효과를 약화시키므로 과량투여를 피한다.

6) 이 약은 DNA합성저해제(예 : 히드록시카바미드, 시타라빈, 메르캅토푸린, 치오구아닌)에 의한 큰적혈구증가증의 치료에는 사용하지 않는다.

7) 이 약은 메토트렉세이트에 의한 혈액독성외의 이상반응(예 : 신독성)에는 효력이 없다.

8) 이 약의 5-FU와의 병용시 임상검사

① 각 투여 전에 혈소판과 감별CBC를 실시한다. 처음 2회동안 주마다 반복하고 각회에 1회 WBC nadir이 예상되는 시점에 실시한다.

② 전해질과 간기능검사를 처음 3회 동안은 각 투여전에 실시하고 그 다음부터 2회에 한 번 투여전에 실시한다.

③ 5-FU의 용량은 이상반응의 심각성에 근거해 다음과 같이 변경한다.

<표 1>

설사 and/or 구내염	WBC/㎣ Nadir	Platelets/㎣ Nadir	5-Fluorouracil Dose
Moderate	1,000～1,900	25～75,000	20% 감소
Severe	<1,000	<25,000	30% 감소

만일 이상반응이 없으면 5-FU 용량은 10% 증가할 수 있다. 치료는 WBCs 4,000/㎣, 혈소판수 130,000/㎣가 될 때까지 연장되어야 한다. 만약 혈액치가 2주안에 이 수치에 도달하지 않으면 치료는 중단해야 한다. 각 치료코스 전에 신체검사, 필요에 따라 적절한 방사선 추적검사를 실시한다. 종양진행의 확실한 증거가 있으면 치료를 중단한다.

상호작용

1) 이 약은 보조인자이므로 간대사증가로 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈의 혈장농도를 감소시켜 발작가능성이 있는 소아환자의 발작빈도를 증가시킬 수 있으므로, 이 약 고용량과 동시투여 중 또는 투여 후에는 혈장농도를 측정하여 용량을 조절한다.

2) 이 약은 5-FU의 효력과 이상반응을 증가시킨다.

3) 메토트렉세이트, 피리메타민 같은 엽산저해 항암제와 동시에 투여하는 경우 항암제의 효력이 감소되거나 완전히 중화된다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

이 약의 사람에 대한 생식연구가 시행된 바 없다. 랫트와 토끼에서 50배의 용량으로 태자독성을 나타내지는 않았으나 동물연구결과로부터 항상 사람에 대해 예측할 수는 없으므로, 임부에게는 유익성이 태아에 대한 위험의 가능성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 다만 5-FU와 병용시 임부에는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유를 통해서 배설되는지는 알려져 있지 않다. 많은 약물이 모유로 배설되므로 수유부에게 투여하는 경우에는 주의한다. 다만 5-FU와 병용시 수유부에는 투여하지 않는다.

고령자에 대한 투여

1) 대장암 환자의 치료에서 5-FU와 병용투여시 고령의 허약환자는 심각한 위장관독성의 위험이 증가될 수 있으므로 특별히 주의한다.

2) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

적용상의 주의

1) 이 약은 경막내 투여하지 않는다.

2) 이 약은 칼슘을 포함하고 있으므로 분당 160mg을 초과하지 않도록 주의하여 정맥주사한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	해독제 (Antidotes)
ATC 코드	Calcium folinate / V03AF03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	392 (해독제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806109102674//기타//1 단위/수량: 10 8806109102681//기타//1 단위/수량: 100
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A00750201] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/5ml/관(2006.02.01)(최신약가) \12,486 원/5ml/관(2001.11.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	50MG

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Calcium Folinate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 경구 : 30분 이내 정맥주사 : 5분 이내 흡수 : 경구, 근육주사 : 신속히 흡수된다. 생체내이용률 : 경구 : 용량의존적 (40 mg 투여시 78%, 200 mg 투여시 31%) 대사 : 장관 점막 및 간에서 dihydrofolate reductase에 의해 활성형인 5-methyl-tetrahydrofolate (5-MTHF)로 신속하게 대사된다. 반감기 : Leucovorin : 6.2 시간 L-formyltetrahydrofolate (활성형 대사체) : 32-35분 D-formyltetrahydrofolate (비활성형 대사체) : 약 6-8 시간 혈중최고농도 도달시간 : 25 mg 투여시 : 미변화체 (5-Formyl tetrahydrofolate) : 경구 : 1.2 시간 근육주사 : 28분 정맥주사 : 10분 총 환원형 folates : 경구 : 2.3 시간 근육주사 : 52분 정맥주사 : 10분 소실 : 주로 소변 (80-90%)으로, 소량은 대변 (5-8%)을 통해 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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