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동국에토포시드주사(프리필드) ETOPOSIDE INJ. DONGKOOK[Etoposide]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[A00701261]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/관(2006.02.01)(현재약가)
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| 빠른조회 |
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| 포장·유통단위 |
2ML * 1관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
소세포폐암, 악성림프종, 급성백혈병, 고환종양, 방광암, 융모성질환
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 에토포시드로서 보통 성인 1일 60～100 mg/㎡을 5일간 연속 점적 정맥주사하고, 3주간 휴약한다. 이를 1주기로 하여 투여를 반복한다. 투여량은 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2. 투여 시 100 mg당 250 mL 이상의 생리식염 주사액 등 수액에 혼합하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
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| 경고 |
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).
2) 이 약을 포함한 항암화학요법은 긴급 시에 충분히 처치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 지식과 경험이 있는 의사의 지도하에 이 약의 투여가 적절하다고 판단되는 증례에 대해서만 투여한다. 환자의 선택 시 각 병용약물의 첨부문서를 참고하여 충분히 주의한다. 또한, 치료개시에 앞서 환자 또는 그 가족에게 유효성 및 위험성을 충분히 설명하고 동의를 얻은 후에 투여한다.
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| 금기 |
1) 중증 골수기능억제 환자
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
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| 신중투여 |
1) 골수기능억제 환자
2) 간장애 환자
3) 신장애 환자
4) 감염증의 합병증이 있는 환자
5) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)
6) 고령자
7) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)
8) 장기투여 환자 |
| 이상반응 |
1) 혈액계
골수억제 : 범혈구 감소(0.2%), 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 출혈, 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 자주 혈액검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약, 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
2) 호흡기계
발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성폐렴이 드물게 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응
(1) 쇽(0.2%), 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 때때로 발진이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 간장
매우 자주 AST, ALT 상승, 때때로 빌리루빈, γ-GTP, ALP, LDH 상승, 드물게 간독성이 나타날 수 있다.
5) 신장
(1) 때때로 BUN, 크레아티닌 상승, 요단백이 나타날 수 있다.
(2) 급성신부전증 : 조혈모세포 이식을 위해 에토포시드 고용량(2220 mg/m2) 투여 및 전신조사(total body irradiation) 후 가역성 급성 신부전증 발병이 보고 되었다. 급성 신부전증은 덱스트란 40을 함유한 에토포시드 성분제제를 고용량으로 투여한 것과 관련되어 있다.
6) 소화기계
매우 자주 구역·구토, 식욕부진, 때때로 구내염, 설사, 복통, 변비, 구강궤양, 드물게 점막염/식도염, 삼킴곤란이 나타날 수 있다.
7) 피부
매우 자주 탈모, 때때로 홍반, 가려움, 색소침착, 드물게 두드러기, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 손발톱 칸디다증, Radiation Recall 피부염이 나타날 수 있다.
8) 정신신경계
때때로 두통, 저림, 일과성 피질맹, 드물게 졸음, 피로, 우울, 어지러움이 나타날 수 있다.
9) 순환기계
때때로 심전도이상, 부정맥, 빈맥, 혈압저하가 나타날 수 있다.
10) 전해질
나트륨, 염소, 칼륨, 칼슘이상이 나타날 수 있다.
11) 기타
매우 자주 권태감, 발열, 때때로 혈청 총 단백 감소, 안면홍조, 부종, 미각이상, 말초신경병증, 허약, 드물게 뒷맛, 무력증, 고요산혈증, 발작, 패혈증, 시각신경염 등이 나타날 수 있다. 또한, 감염(사람 폐포자충 폐렴과 같은 기회감염 포함)이 나타날 수 있다.
12) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 감염 : 폐렴
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| 일반적 주의 |
1) 골수억제 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있고, 때때로 치명적인 경과를 초래할 수 있으므로 다음 사항에 주의한다.
(1) 긴급 시에 충분히 처치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 지식과 경험이 있는 의사의 지도하에 이 약의 투여가 적절하다고 판단되는 증례에 대해서만 투여한다. 또한, 이 약의 사용시 첨부문서를 숙독한다.
(2) 자주 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능검사 등)를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약, 투여중지 등 적절한 처치를 한다. 골수억제는 용량의존적으로 발현되는 이상반응으로 용량제한인자이다. 백혈구 감소의 최저치는 일반적으로 투여개시일로부터 약 2주 후에 나타난다.
(3) 화학요법을 반복하는 경우에는 이상반응으로부터 충분한 회복을 고려하여, 최소한 3주간 휴약한다. 또한 사용이 장기화되면 이상반응이 심해지며 오래 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.
(4) 다른 항암제, 방사선조사와의 병용에 의해 골수억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 용량에 주의한다.
2) 감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의한다.
3) 소아 및 생식가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.
4) 급성백혈병 치료 시, 말초혈액 및 골수소견을 자주 검사하여 투여기간을 단축하거나 연장한다.
5) 이 약과 다른 항암제의 병용에 의해 급성백혈병(전백혈병(preleukemic)
상태를 동반하는 경우도 있다.), 골수형성이상증후군(MDS)이 발생했다는 보고가 있으므로 충분히 주의한다.
6) 이 약과 다른 항암제, 방사선조사의 병용에 의해 간정맥폐쇄병이 발생했다는 보고가 있으므로 충분히 주의한다.
7) 낮은 혈청 알부민
낮은 혈청 알부민은 이 약에 대한 노출 증가와 관련이 있다. 그러므로 혈청 알부민이 낮은 환자는 에토포시드 관련 독성 위험이 증가할 수 있다.
8) 종양용해증후군
다른 화학요법제와 이 약의 병용에 따라 종양용해증후군(때때로 치명적)이 보고되었다. 종양용해증후군의 초기 증상을 관찰하기 위해 환자, 특히 치료에 민감한 거대 종양 환자와 신기능이 부족한 환자와 같이 위험요인을 가진 환자를 면밀히 모니터링해야 한다. 종양용해증후군 위험이 있는 환자에 대해 적절한 예방 조치를 고려해야 한다. |
| 상호작용 |
다른 항암제, 방사선조사와의 병용에 의해 골수억제 등의 이상반응이 증강될 수 있다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 동물실험에서 기형유발, 태자독성이 확인되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 남성생식 : 남성의 수태능을 감소시킬 수 있으므로 정자의 냉동보존을 고려한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약은 모유로 분비 된다. 이 약 투여의 이점과 수유의 이점에 대해 고려하여 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중단하여야 한다.
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| 고령자에 대한 투여 |
고령자는 일반적으로 생리기능(골수기능, 간기능, 신기능 등)이 저하되어 있고, 이 약의 투여로 골수억제 등의 이상반응이 높은 빈도로 발현되므로 자주 임상검사를 실시하고, 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. |
| 적용상의 주의 |
1) 조제방법 : 이 약은 용해 시의 농도에 따라 결정이 석출될 수 있으므로, 0.4 mg/mL 농도 이하가 되도록 생리식염 주사액 등에 용해하여 투여한다. 용해 후에는 가능한 신속하게 사용한다.
2) 투여경로 : 피하, 근육, 강내주사하지 않는다.
3) 투여 시
(1) 정맥주사 시 혈관통, 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사법에 충분히 주의한다.
(2) 정맥주사 시 약액이 혈관밖으로 새면 주사부위에 경화·괴사를 일으킬 수 있으므로 약액이 혈관외에 유출되지 않도록 투여한다.
(3) 주사 시 인라인 필터를 사용한 경우, 주입 관련 과민반응 발생 위험이 증가될 수 있으므로 인라인 필터로 투여하지 않는다.
4) 투여속도 : 급속 정맥주사 시 일과성 혈압저하, 부정맥 등이 보고되었다. 이를 방지하기 위해 30～60분에 걸쳐 천천히 점적 정맥주사한다. 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 수액투여 또는 지지요법 등 적절한 처치를 한다. |
| 과량투여 및 처치 |
1) 증상
예측되는 급성합병증은 이 약의 혈액독성과 관련되어 있다.
이 약 총 2.4～3.5 g/㎡을 3일 이상 정맥투여 시 중증 점막염과 골수독성이 나타났다.
이 약 권장용량보다 고용량을 정맥투여 받은 환자에서 대사성산증과 급성간독성이 나타났다.
2) 처치
특별한 해독제는 없다. 대증요법을 실시한다. 지연독성의 경우 환자의 신장 및 간장기능을 3～4주 동안 모니터링 해야 한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
이 약을 엎지르거나 접촉하지 않도록 주의해야 한다. 피부에 접촉되었을 때에는 비누와 물로 철저히 세척하고, 점막에 접촉되었을 때에는 점막을 물로 씻어낸다. |
| 기타 |
1) 동물실험(개, 랫트)에서 정소의 위축, 정자형성장애가 발현되고, 투여 후 약 1개월의 휴약에서 회복성은 확인되지 않았다. 이들 독성에 대해서는 다른 동물실험에서 투여 후 2～3개월의 휴약에서 회복 또는 회복경향이 확인되었다.
2) 세균의 수복시험, 복귀변이시험, 마우스의 소핵시험에서 변이원성이 확인되었다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| BIT 약효분류 |
DNA 회전효소 저해제 (DNA topoisomerase inhibitor)
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| ATC 코드 |
Etoposide / L01CB01
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
421 (항악성종양제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
8806109102759//기타//1 단위/수량: 10
8806109102773//기타//1 단위/수량: 100
18806109102763//기타//19 단위/수량: 190
18806109102787//기타//2 단위/수량: 200
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
(동물실험과 임상 시험에서 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
3. 재발성 및 전이성 위암, 전이성결장암에 복강내로 투여한 항암제에 대하여(2사례)
■ 청구 및 진료내역
A사례 (남/44세)
청구 내역
진료 내역
○ 상병명 : 위의 악성 신생물, 상세불명의알레르기성 비염, 호흡기 및 소화기관의 속발성 악성신생물, 복수
○ 주요 청구내역
[주사료]
617 일동파모루비신pfs주 50mg 1x1
421 이피에스주 100mg 1x1
421 중외5-에프유주 250mg 1x1,500mg 1x1
421 푸라시스주 10mg 1x1, 50mg 1x1
421 피시바닐주 5ke : 1x1
[처치 및 수술료]
자-706-나(급성복막투석, 투석교환) 1x5
0 기 진료내역
6/26 For interval checking
CT,Tumor marker
10/16 CA 19-9↑
CT 촬영: No interval change of the intrahepatic biliary tree dilatation andhepatic cyst. Developed small amount of the ascites.... R/O Malignant naturedascites.
11/17 pain on shoulder area,mobility limitation
12/29 generalized valanceand weakness, pain shoulder
1/12 Care for intervalchecking
Mild abdominal distension is noted
PE : suspicious ascites, no liver palpable
CT 촬영: Abd.cavity내에ascites가 많이 차 있음.
→ Known patient of the stomach cancer
Hepatic splenic and peritoneal meta Rt. pleural effusion... Suggesting malignant natured.
1/14 Intraperitoneal chemoTx started, ascites +++
조직병리 검사(Ascitic Fluids, 1/15 의뢰)
-Negative for malignancy
- Scattered mesothelial cells with RBCs.
0 현 진료내역
2/14 Admission for intervalcheck, ascites↓
started the interperitoneal chemo Tx
조직병리검사(2/15 의뢰)
- Ascitic Fluid cytology : negative malignancy
2/19 discharged med
mildperitonitic symptoms sustained
복강내항암제 투여내역
1차
2차(현 진료분)
1/14
N/S 1L + placis 60mg
2/14
N/S 1L + placis 60mg
1/16
N/S 500ml + 5-FU 500mg
2/15
N/S 1L + 5-FU 750mg
1/17
N/S 1L + EPS 100mg
2/16
picibanil 5KE
1/18
N/S 1L + pharmorubicin 50mg
2/17
N/S 1L + pharmorubicin 50mg
1/19
picibanil 5KE
2/18
N/S 1L + EPS 100mg
의사소견서
암성복수가 있을 경우의 항암치료는 여러가지로 할 수 있지만 복강내주입치료를 먼저 시도하는 것을 원칙으로 하였음. 정맥으로 주입하는 경우는복부로 들어갈 확률이 10%미만이지만 복강내 주입의 경우는
80～90%가바로 흡수됨. 또한 복수도 치료되어 더 이상 발생되지 않는 효과도 있음.
B사례 (남/52세)
청구 내역
진료 내역
○ 상병명 : 결장의 악성신생물, 간의속발성
악성신생물, 간 및 간내 쓸개관
(담관)의 악성신생물, 폐의 속발성악성신생물, 담관염
○ 주요 청구내역
[주사료]
421 중외5-에프유주 250mg 1x4,500mg 1x4
421 푸라시스주 10mg 1x1, 50mg 1x1
392 나이린주 15mg 2x1
[처치 및 수술료]
자-706-나(급성복막투석, 투석교환) 1x4
자-267-다(결장절제술, 부분절제술, 림프절청소를 하는 경우) 1x1
12/23 CC) bloody stool, Wt. loss
recently pain↑, ascitis (+)
Dx)colon cancer or with liver metastasis
12/31 입원
CT 촬영 : Suggesting ascending colon cancer with hepatic metastasis.
CA19-9 : 2427U/㎖(참고치 : 0-39)
1/4 OP
Op name : palliative ileo-colectomy
(colon segmental resection)
post Op Dx
- ascending colon cancer with nearly complete obstruction, with multipleliver metastasis,
with peritoneal seeding (SB mesentery, omentum and paracolic gut), withrectal shelf(+)
1/5 조직병리 검사 (Colon, ascending, segmental resection)
→ Adenocarcinoma, moderate to poorlydifferentiated
Surgical margins, proximal and distal, resection : no tumor
Lymph node, pericolic dissection : adenocarcinoma,metastatic(3/7)
Mesenteric tissue, excision : adenocarcinoma, seeding
Appendix, appendectomy : no tumor
1/6 sl.dehydrated state withlarge amount of ascites
wound clear -> dressing change
1/9 gass pas(+) anddefecation with melena form
-> NPO continue till tonight
1/10 SOW and diet(LD) start
1/18 AST/ALT↑, r-GTP↑, WBC↑, CEA:normal
CA19-9심함. suggestive intra hepatic bile ductal cancerrather than metastasis cholangitis
1/24 decided to stent JPchemo Tx
Cisplatin through the JP tube injected
1/25 5-Fu IP chemo Tx
2/11 Chest PA : metastaticlesion both locus lung field, leg & foot edema
2/19 dyspnea심함, edema심함
urine output↓, O2 inhalation↑↑
2/20 pain killer↑, O2 inhalation↑↑
2/21 mental slightly dull,urine output↓
2/22 13:14 expire
복강내항암제 투여내역
1차
1/24
N/S 1L + placis 60mg
1/25
H/D 1L + 5-FU 750mg
1/26
H/D 1L + 5-FU 750mg
1/27
H/D 1L + 5-FU 750mg, N/S 100mL + Nyrin 30mg
의사소견서
- 상기환자는 우측대장에 폐쇄직전의 거대한 종양이 있었고 간, 장간막 및 복막, 또한 골반강내에도 전이되어있으며 암성 복수가 있어 올해 1월 4일 우측 대장절제술을 시행한 후 IP-CTx.와 복수천자를 위하여 J-P catheter를 설치하였음.
- IP-CTx.는 기존화학요법으로서 특히 악성 복수가 있는 경우에 systemic으로하는 보통의 정맥내 점적치료보다는 local 즉 복강이나 흉곽내로의 직접주입 치료가 더 효과적임. 또한 복수도 2-3회 치료로 발생자체를 억제하는 효과가 있음. 따라서 일반점적치료를 시행하다가도 복수가 발생하면 IP-CTx.로치료하는 것이 더 효과적임.
■ 참고
○ 국민건강보험요양급여의기준에관한규칙 [별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법 1,3
○ 복강내항암요법시 수기료 및 치료재료 산정방법 (보건복지부 고시 제2004-36호,'04.6.24)
○ cisplatin 주사제 요양급여기준 (보건복지부고시 제2001-28호,'01.6.8)
○ 5-fluorouracil 주사제 요양급여기준 (보건복지부 고시 제2001-28호,'01.6.8)
○ etoposide 주사제 요양급여기준 (보건복지부고시 제2001-28호,'01.6.8)
○ 5-FU + Ca. Leucovorin 병용요법 요양급여기준 (보건복지부 고시 제2001-28호,'01.6.8)
○ 식약청장 허가사항 (푸라시스주, 5-에프유주, 파모루비신 pfs 주,이피에스 주, 피시바닐 주, 나이린 주).등.
■ 심의내용
동 사례들은 재발성 및 전이성 위암, 전이성 결장암에 파모루비신주, 이피에스주, 5-에프유주, 푸라시스주, 피시바닐주, 나이린주를 3종또는 5종 병용하여 복강내 투여한 건으로, 암성복수가 있어투여하였다고는 하나 이미 간 등 타부위에 전이되어 systemic therapy가 필요한 상태에서 여러가지 항암제를 복강내 병용투여함은 식약청장 허가범위도 아니고 관련근거도 미흡하며 공인된 치료방법이 아니므로 인정하지 아니함.
[2005.7.14 진료심사평가위원회]
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Etoposide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Etoposide inhibits DNA topoisomerase II, thereby inhibiting DNA synthesis at the premitotic stage of cell division. Etoposide is cell cycle dependent and phase specific, affecting mainly the S and G2 phases of cell division.
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| Pharmacology |
Etoposide에 대한 Pharmacology 정보
Etoposide is an antineoplastic agent and an epipodophyllotoxin (a semisynthetic derivative of the podophyllotoxins). It inhibits DNA topoisomerase II, thereby inhibiting DNA synthesis. Etoposide is cell cycle dependent and phase specific, affecting mainly the S and G2 phases. Two different dose-dependent responses are seen. At high concentrations (10 µg/mL or more), lysis of cells entering mitosis is observed. At low concentrations (0.3 to 10 µg/mL), cells are inhibited from entering prophase. It does not interfere with microtubular assembly. The predominant macromolecular effect of etoposide appears to be the induction of DNA strand breaks by an interaction with DNA-topoisomerase II or the formation of free radicals.
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| Metabolism |
Etoposide에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Etoposide에 대한 단백결합 정보
97%
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| Half-life |
Etoposide에 대한 반감기 정보
4-12 hours
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| Absorption |
Etoposide에 대한 Absorption 정보
Absorbed well, time to peak plasma concentration is 1-1.5 hrs. Mean bioavailability is 50%.
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| Pharmacokinetics |
Etoposide의 약물동력학자료
- 흡수 :
etoposide capsule : 50% (25-75 %) ; 200 mg 이상의 고용량에서 현저히 감소
etoposide phosphate : 68% (36-112 %)
음식물 : 영향없음
- 분포 : IV :
뇌척수액 : 10% 미만
Vd : 7-17 L/m2
분포 반감기 : 1-1.5 시간
- 단백결합 : 97%
- 반감기 : 4-11 시간 (소아 : 3.37-5.8 시간)
- 대사 : 간대사
- 소실 : 신배설 (42-67 %), 담즙배설 (6% 이하), 대변배설 (0-16%)
총 클리어런스 : 16-36 mL/min/m2
평균 신클리어런스 : 7-10 mL/min/m2
- 최고 혈중농도 도달 : 경구 : 1-1.5 시간
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| Biotransformation |
Etoposide에 대한 Biotransformation 정보
Primarily hepatic (through O-demethylation via the CYP450 3A4 isoenzyme pathway) with 40% excreted unchanged in the urine.
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| Toxicity |
Etoposide에 대한 Toxicity 정보
Side effects include alopecia, constipation, diarrhea, nausea and vomiting and secondary malignancies (leukemia).
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| Drug Interactions |
Etoposide에 대한 Drug_Interactions 정보
Aprepitant Aprepitant may change levels of chemotherapy agentCyclosporine Cyclosporine increases the effect of etoposideQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicity
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Etoposide에 대한 Food Interaction 정보
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided throughout treatment as grapefruit can decrease serum levels of this product.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Etoposide에 대한 Description 정보
A semisynthetic derivative of podophyllotoxin that exhibits antitumor activity. Etoposide inhibits DNA synthesis by forming a complex with topoisomerase II and DNA. This complex induces breaks in double stranded DNA and prevents repair by topoisomerase II binding. Accumulated breaks in DNA prevent entry into the mitotic phase of cell division, and lead to cell death. Etoposide acts primarily in the G2 and S phases of the cell cycle. [PubChem]
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| Dosage Form |
첨가제1
벤질알코올
(주사제에 한함.)
○ 경고
벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
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| Drug Category |
Etoposide에 대한 Drug_Category 정보
Antineoplastic Agents, PhytogenicNucleic Acid Synthesis Inhibitors
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| Smiles String Canonical |
Etoposide에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=CC(=CC(OC)=C1O)C1C2C(COC2=O)C(OC2OC3COC(C)OC3C(O)C2O)C2=CC3=C(OCO3)C=C12
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| Smiles String Isomeric |
Etoposide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=CC(=CC(OC)=C1O)[C@H]1[C@@H]2[C@H](COC2=O)[C@H](O[C@@H]2O[C@@H]3CO[C@@H](C)O[C@H]3[C@H](O)[C@H]2O)C2=CC3=C(OCO3)C=C12
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| InChI Identifier |
Etoposide에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C29H32O13/c1-11-36-9-20-27(40-11)24(31)25(32)29(41-20)42-26-14-7-17-16(38-10-39-17)6-13(14)21(22-15(26)8-37-28(22)33)12-4-18(34-2)23(30)19(5-12)35-3/h4-7,11,15,20-22,24-27,29-32H,8-10H2,1-3H3/t11-,15+,20-,21-,22+,24-,25-,26-,27-,29+/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Etoposide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
4'-demethyl-epipodophyllotoxin 9-[4,6-O-(R)-ethylidene-beta-D-glucopyranoside], 4'-(dihydrogen phosphate)
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
ETOPOSIDE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:p44-extracellular signal receptor-activated kinase 2
Drug:etoposide
Toxicity:apoptotic cell death and DNA damage.
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Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase p42
Drug:etoposide
Toxicity:apoptotic cell death and DNA damage.
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Replated Protein:SAPK enzymes p46
Drug:etoposide
Toxicity:apoptotic cell death and DNA damage.
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Replated Protein:DNA topoisomerase 2-alpha
Drug:etoposide
Toxicity:DNA damage and cell death.
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Replated Protein:DNA topoisomerase 2
Drug:etoposide
Toxicity:apoptosis.
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ETOPOSIDE (VP16) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Caspase-8
Drug:etoposide (VP16)
Toxicity:cell death.
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Replated Protein:B-cell receptor-associated protein 31(BAP31)
Drug:etoposide (VP16)
Toxicity:cell death.
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Replated Protein:Caspase-8
Drug:etoposide (VP16)
Toxicity:cell death.
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Replated Protein:Caspase-3
Drug:etoposide (VP16)
Toxicity:cell death.
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ETOPOSIDE (VP-16) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Apoptosis regulator Bcl-2
Drug:etoposide (VP-16)
Toxicity:cytotoxicity.
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Replated Protein:Hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase
Drug:etoposide (VP-16)
Toxicity:etoposide (VP-16)-induced DNA recombination .
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Replated Protein:Apoptosis regulator Bcl-2
Drug:etoposide (VP-16)
Toxicity:VP-16-induced genetic recombination, mutation, and cytotoxicity.
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| 신약소개 |
Etoposide (이피에스주)
구성
- 엷은 황색의 점성이 있는 etoposide가 1vial에100mg/5ml 들어있다.
적응증
- 폐소세포암, 악성임파종, 급성백혈병, 고환종양, 방광암, 융모성 질환
작용기전
- Etoposide는 Podophyllum platum과Podophyllum emodi의식물뿌리로부터유도한반합성화합물로써세포주기중 S기후반과 G2기에 작용하여 DNA 사슬의 절단을 유도함으로써세포독성을 발휘한다.
용법/용량
- 60-100mg/㎡을 5일간 연속 점적 투여하고 3주간 휴약.
용량조절
- 신장애: Clcr15-50㎖/min 일 때 75%로 용량 감량.
주사액 조제
- 결정이 석출될 수 있으므로 0.2mg/ml~0.4mg/ml의 농도로 희석해야 한다.
경고
- 저혈압의 가능성을 줄이기 위해 30~60분에 걸쳐서 천천히 투여한다.
- Phosphatase를 억제하는 약물, 고농도의 cyclosporin A와의 병용을 피한다.
흔한 부작용
- 피부계: 탈모
- 내분비계: 떨림
- 소화기계: 설사, 점막 염증, 식욕감퇴, 오심, 구토
- 신경계: 무기력증
- 기타: 열, 권태감
심각한 부작용
- 심혈관계: 울혈성 심부전, 심근경색
- 피부계: Stevens-Johnson 증후군, toxic epidermalnecrolysis
- 급성 백혈병(rare), 골수억제, 간독성, 면역과민반응
Pregnancy Category
- FDA category: D
보관
- 실온보관(25℃ 이하)
Reference
- 이피에스주 insert paper
- Micromedex
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-05-21
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ETOPOSIDE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.8[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.4[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.4[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
