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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

클로로퀸(chloroquine)에 내성이 있는 P.falciparum 말라리아 환자의 치료. 클로로퀸(chloroquine)에 내성이 있는 P.falciparum 말라리아가 풍토병인 지역으로 여행을 갈 때 말라리아 예방법. 그러나 P.falciparum 변종이 이 약에 내성을 나타낼 수도 있다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1.말라리아의 급성발병 치료. 아래 1회 용량으로 퀴닌(quinine)과 병용 투여 또는 이 약 단독 투여한다.
성인: 2-3정, 9-14세: 2정, 4-8세: 1정, 4세 미만: 1/2정.

2.말라리아 예방법. 풍토병이 있는 지역으로 떠나기 1-2일 전에 이 약 첫 용량을 투여한다; 그 곳에 머무르는 동안 투여를 계속하고 돌아온 후 4-6주 동안 역시 계속하여 투여한다.
1)성인: 1회/주 1정씩, 1회/2주 2정 투여.
2)9-14세: 1회/주 3/4정씩, 1회/2주 1과 1/2정 투여.
3)4-8세: 1회/주 1/2정씩, 1회/2주 1정 투여.
4)4세 미만: 1회/주 1/4정씩, 1회/2주 1/2정 투여.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

이 약의 복용과 관련된 치명적인 영향은 스티븐존슨 증후군과 유독한 표피괴사와 같은 중증의 반응들에 기인하여 일어난다. 피부발진이 나타나거나 혈액 구성성분의 수치가 유의하게 감소하거나, 세균이나 곰팡이에 의한 감염이 일어난 경우, 이 약을 이용한 말라리아 예방을 중단해야 한다.

금기

1. 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자.
2. 심각한 간장애, 신장애, 혈액질환 환자에 대한 말라리아 예방목적의 투여.
3. 엽산 결핍으로 인한 거대적아구빈혈 환자.
4. 미숙아 및 2개월 미만의 영아.
5. 임부 및 수유부.
6. 이 약에 의해 유발된 약물 유발성 간염의 기왕력자.

신중투여

1. 복용시 피부발진이 나타나는 환자는 사용을 중지하고, 즉시 처치를 한다.
2. 인후염, 발열, 관절통, 기침, 호흡곤란, 창백, 자반, 황달, 설염 등의 증상은 심각한 이상반응의 첫 징후일 수 있으므로 사용을 중지하고 즉시 처치를 한다.
3. 기관지 천식 환자.
4. 신장애 환자(치료기간 중 소변 현미경 검사와 신기능검사를 주기적으로 실시한다).
5. 간장애 환자.

이상반응

1. 혈액계: 무과립구증, 재생불량성빈혈, 거대적아구성빈혈, 혈소판감소증, 용혈성빈혈, 자반, 저프로트롬빈혈증, 메트헤모글로빈혈증, 호산구감소증, 범혈구 감소증 등이 나타날 수 있다.
2. 과민반응: 피부다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스존슨증후군), 일반적인 피부발진, 중독성표피괴사증(리엘증후군), 두드러기, 혈청병, 가려움증, 박탈피부염, 아나필락시양 반응, 안와부종, 결막충혈 및 공막충혈, 광과민반응, 관절통, 알러지성 심근염이 나타날 수 있다.
3. 소화기계: 설염, 구내염, 구역, 구토, 복통, 감염, 설사, 췌장염 등이 나타날 수 있다.
4. 중추신경계: 두통, 말초신경염, 정신우울증, 경련, 운동실조, 환각, 이명, 어지러움, 불면, 무관심, 피로, 근무력 등이 나타날 수 있다.
5. 호흡기계: 폐침윤이 나타날 수 있다.
6. 간장: 간효소수치 상승, 간염, 간세포괴사가 나타날 수 있다.
7. 기타: 약물 열, 오한, 빈뇨와 무뇨를 수반한 독성괴사, 결절성동맥주위염과 홍반루푸스 증상이 발생할 수 있다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1. 결정뇨와 결석형성을 예방하기 위하여 적절한 수분공급을 해야한다.
2. 3개월 이상 장기 예방목적 사용 시 정기적인 혈액검사를 실시해야 한다.
3. 투여기간 중 과도한 햇빛 노출은 삼가야 한다.
4. 이 약 투여도중 엽산결핍증상이 나타나면 이 약 사용을 중지하고 백혈구수 또는 혈소판이 감소되는 동안 folinic acid(로이코보린)을 하루 5-15mg씩 3일 이상 근육주사 한다.

상호작용

1. 클로로퀸과 병용투여시, 이상반응의 발생빈도와 심각도가 증가될 수 있다.
2. 퀴닌이나 항생제와는 병용가능하나, 설폰아미드나 트리메토프림-설파메톡사졸 혼합물같은 항엽산제는 항말라리아 예방요법으로 이 약을 투여받는 환자에게 사용하지 않아야 한다.
3. 당뇨병 약의 작용은 저해하지 않으나, 혈당 강하작용을 증가시켜 저혈당 증상을 일으킬 수 있다.
4. 설폰아미드는 갑상선종 유발물질, 이뇨제(아세타졸라미드, 치아짓계), 경구용 혈당강하제등과 화학적으로 유사성을 가지고 있어서 이뇨작용과 저혈당증이 드물게 설폰아미드 투여환자에서 나타난다. 이 약은 교차반응성이 있어서 랫트가 특히 설폰아미드의 갑상선종양 유발효과에 민감하므로, 장기투여시는 갑상선에 악성종양을 생성할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1. 피라메타민은 암컷 마우스 또는 수컷·암컷 랫트에서 발암성이 발견되지는 않는다. 수컷 마우스에서 발암성은 그들의 수명이 현저히 감소되므로 연구를 통해서도 알 수 없다. 피리메타민은 총 200-300mg의 용량을 3-4일 연속적으로 투여시 사람골수와 실험실 동물에서 돌연변이성이 보였다. 그러나, Ames test에서는 돌연변이성이 보이지 않는다. 피리메타민 단독으로 15mg/kg/day나 이 약 105mg/kg/day로 치료시 랫트에서 고환의 변화가 발생하였다. 반대로, 암ㆍ수컷 랫트의 생식능은 이 약 210mg/kg/day까지의 용량에서도 영향을 주지 않았다. 암컷 랫트의 임신능은 사람의 30배 정도 용량인 31.5mg/kg/day의 용량 또는 그 이상의 고용량에서 주로 감소되었다.
2. 기형발생 효과: pregnancy category C. 사람의 예방용량을 약 12회/주 용량으로 주마다 투여시 랫트에서 기형발생이 나타났다. 랫트에서 피리메타민과 설파독신(1:20)으로 기형발생 연구시 기형발생의 최소용량은 피리메타민 0.9mg/kg과 설파독신 18mg/kg이었다. 토끼실험시, 피리메타민 20mg/kg과 설파독신 400mg/kg의 고용량의 경구투여에서도 기형발생효과가 없었다. 사람에 대한 연구에서는 이 약이 임부와 태아에게 나쁜 영향을 주지 않는 것으로 보고되었으나, 기형발생효과가 동물에서 나타나고, 피리메타민 및 설파독신이 엽산대사를 저해하는 것으로 미루어, 이 약은 임부에게는 투여하지 않는다. 단 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되어 예외적으로 투여하는 경우에는 엽산을 함께 투여하여야 한다.
3. 비기형발생효과: 설폰아미드가 태반을 통과하므로 태아에게 핵황달을 유발할 수 있다.

수유부에 대한 투여

설폰아미드가 유즙으로 이행되므로 수유부에게는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

이 약은 글루쿠로니드 형성 효소체계가 확립되어 있지 않은 2개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다.

과량투여 및 처치

과량투여시 급성독성작용이 나타나 식욕부진, 구토, 중추신경계자극(경련등), 거대적아구성빈혈, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 설염, 결정뇨등의 증상이 유발된다. 급성 중독기에는 하제를 사용하거나 위세척, 구토등의 응급처치를 실시해야 한다. 환자들은 신손상을 예방하기 위해서 적절히 수분공급 및 수액공급을 해야 하며, 과량복용 후 4주 동안 조혈, 신장 및 간장에 대한 기능검사를 주기적으로 실시해야 한다. 만일, 환자가 경련을 일으키면, 디아제팜이나 바르비탈계 약물을 비경구적으로 투여한다. 조혈계이상이 발견되면, folinic acid(로이코보린)을 하루 5-15mg씩 3일 이상 근육주사 한다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온(1-30℃) 차광 보관.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PYRIMETHAMINE
DARAPRIM (PYRIMETHAMINE)
FANSIDAR (PYRIMETHAMINE; SULFADOXINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	항말라리아제 (Antimalarials)
ATC 코드	Pyrimethamine, combinations / P01BD51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	641 (항원충제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A00351891] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.03.01)(최신약가) \670 원/1정(2004.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Pyrimethamine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pyrimethamine inhibits the dihydrofolate reductase of plasmodia and thereby blocks the biosynthesis of purines and pyrimidines, which are essential for DNA synthesis and cell multiplication. This leads to failure of nuclear division at the time of schizont formation in erythrocytes and liver. Sulfadoxine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Sulfadoxine is a sulfa drug, often used in combination with pyrimethamine to treat malaria. This medicine may also be used to prevent malaria in people who are living in, or will be traveling to, an area where there is a chance of getting malaria. Sulfadoxine targets Plasmodium dihydropteroate synthase and dihydrofolate reductase. Sulfa drugs or Sulfonamides are antimetabolites. They compete with para-aminobenzoic acid (PABA) for incorporation into folic acid. The action of sulfonamides exploits the difference between mammal cells and other kinds of cells in their folic acid metabolism. All cells require folic acid for growth. Folic acid (as a vitamin) diffuses or is transported into human cells. However, folic acid cannot cross bacterial (and certain protozoan) cell walls by diffusion or active transport. For this reason bacteria must synthesize folic acid from p-aminobenzoic acid.
Pharmacology	Pyrimethamine에 대한 Pharmacology 정보 Pyrimethamine is an antiparasitic compound commonly used as an adjunct in the treatment of uncomplicated, chloroquine resistant, P. falciparum malaria. Pyrimethamine is a folic acid antagonist and the rationale for its therapeutic action is based on the differential requirement between host and parasite for nucleic acid precursors involved in growth. This activity is highly selective against plasmodia and Toxoplasma gondii. Pyrimethamine possesses blood schizonticidal and some tissue schizonticidal activity against malaria parasites of humans. However, the 4-amino-quinoline compounds are more effective against the erythrocytic schizonts. It does not destroy gametocytes, but arrests sporogony in the mosquito. The action of pyrimethamine against Toxoplasma gondii is greatly enhanced when used in conjunction with sulfonamides. Sulfadoxine에 대한 Pharmacology 정보 Not Available
Metabolism	Pyrimethamine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Pyrimethamine에 대한 Absorption 정보 Well absorbed with peak levels occurring between 2 to 6 hours following administration Sulfadoxine에 대한 Absorption 정보 Not Available Pyrimethamine에 대한 Absorption 정보 Well absorbed with peak levels occurring between 2 to 6 hours following administration
Pharmacokinetics	Pyrimethamine의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 분포 : 분포용적 : 성인 : 2.9 L/kg 유즙 분비 단백결합 : 80% 반감기 : 80-95 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1.5-8 시간 이내 Sulfadoxine and Pyrimethamine의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 분포 : Pyrimethamine : 잘 분포한다. 주로 혈구, 신장, 폐, 간, 지라에 농축된다. Sulfadoxine : 다른 sulfonamide계 약물처럼 잘 분포한다. 대사 : Pyrimethamine : 간대사된다. Sulfadoxine : 대사되지 않는다. 반감기 : Pyrimethamine : 80-95 시간 Sulfadoxine : 5-8 일 혈중최고농도 도달시간 : 2-8 시간 이내 소실 : 미변화체와 몇가지 대사체가 신배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Pyrimethamine에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.Folic acid needs increased.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Pyrimethamine에 대한 Description 정보 One of the folic acid antagonists that is used as an antimalarial or with a sulfonamide to treat toxoplasmosis. [PubChem] Sulfadoxine에 대한 Description 정보 A long acting sulfonamide that is used, usually in combination with other drugs, for respiratory, urinary tract, and malarial infections. [PubChem]
Dosage Form	Pyrimethamine에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral Sulfadoxine에 대한 Dosage_Form 정보 Not Available
Drug Category	Pyrimethamine에 대한 Drug_Category 정보 AntimalarialsAntiprotozoal AgentsAntiprotozoalsFolic Acid Antagonists Sulfadoxine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-Infective Agents, UrinaryAntimalarials
Smiles String Canonical	Pyrimethamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1=C(C(N)=NC(N)=N1)C1=CC=C(Cl)C=C1 Sulfadoxine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=NC=NC(NS(=O)(=O)C2=CC=C(N)C=C2)=C1OC Pyrimethamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1=C(C(N)=NC(N)=N1)C1=CC=C(Cl)C=C1
Smiles String Isomeric	Pyrimethamine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC1=C(C(N)=NC(N)=N1)C1=CC=C(Cl)C=C1 Sulfadoxine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=NC=NC(NS(=O)(=O)C2=CC=C(N)C=C2)=C1OC
InChI Identifier	Pyrimethamine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H13ClN4/c1-2-9-10(11(14)17-12(15)16-9)7-3-5-8(13)6-4-7/h3-6H,2H2,1H3,(H4,14,15,16,17)/f/h14-15H2 Sulfadoxine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H14N4O4S/c1-19-10-11(14-7-15-12(10)20-2)16-21(17,18)9-5-3-8(13)4-6-9/h3-7H,13H2,1-2H3,(H,14,15,16)/f/h16H
Chemical IUPAC Name	Pyrimethamine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-(4-chlorophenyl)-6-ethylpyrimidine-2,4-diamine Sulfadoxine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-amino-N-(5,6-dimethoxypyrimidin-4-yl)benzenesulfonamide

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