드러그인포 약품 상세정보 - 스리반정0.5mg(로라제팜)

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651901310[G12000111] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\21 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\21 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

황색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리그램	500 정	8806519013102	8806519013119

주성분코드

185504ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806519013102

보관방법

기밀용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 신경증에서의 불안·긴장·우울
2. 정신신체장애(자율신경실조증, 심장신경증)에서의 불안·긴장·우울
3. 마취전 투약
이 약은 일상적 스트레스와 연관된 불안 또는 긴장의 경우 이 약의 치료가 필요하지 않으며, 임상학적으로 증상이 심각하거나 환자의 행동에 심한 장애가 있을 경우에만 사용한다.

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 로라제팜으로서 1일 1 ∼ 4 mg을 2 ∼ 3회 분할 경구투여한다. 신경증 및 정신신체장애의 경우 1일 10 mg까지 투여할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

1) 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성

마약류와 이 약의 성분인 로라제팜을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다.

이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다.

2) 오남용의 위험성

로라제팜 및 다른 벤조디아제핀계 약물의 오남용 및 중독에 대한 위험이 알려져 있으므로, 로라제팜을 투여 중인 환자를 적절히 모니터링 하여야 한다. 마약류, 기타 벤조디아제핀계 약물 및 알코올과 같은 중추신경계억제제와 함께 이 약이 오남용 되었을 때, 과량투여 관련 사망이 보고되었다. 로라제팜을 처방 또는 조제 시 이러한 위험을 고려하여야 한다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 적정 최저용량을 투여하며, 사용되지 않는 약물의 적절한 보관 및 폐기방법을 환자들에게 알려야 한다.(‘4. 이상반응’ 및 ‘6. 상호작용’항 참조)

금기

1) 중중의 근무력증 환자(근이완 작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

2) 급성 좁은앞방각 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다.)

3) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민반응 환자

4) 중증의 호흡부전 환자

5) 수면무호흡증후군 환자

6) 알코올 또는 약물의존성 환자

7) 강박증 환자(안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.)

8) 중증의 간부전 환자(뇌병증을 유발할 수 있다.)

9) 중증의 신부전 환자

10) 쇼크, 혼수, 탈진상태 환자

11) 12세 이하의 소아

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하고 있는 여성

신중투여

1) 심장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 신·간장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)

3) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타난다.)

4) 중등도의 호흡부전 환자(호흡부전이 악화될 수 있다.)

5) 고령자 또는 쇠약 환자

6) 우울증 환자

7) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자

8) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

이상반응

1) 의존성 및 금단증상 : 대량투여에 의해 정신적·육체적 약물의존성을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 용량을 초과하지 않도록 신중히 투여한다. 또한 대량투여 또는 연용 중에 투여량의 급격한 감소 또는 중지에 의해 드물게 경련발작, 때때로 헛소리, 진전, 불면, 불안, 환각, 망상 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 중지할 경우 천천히 감량한다.

2) 정신신경계

(1) 조현병 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 기립성 조절장애, 두중·두통, 두부압박감, 이명, 불면, 심계항진, 보행실조 등이 나타날 수 있다.

3) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등의 시각장애가 나타날 수 있다.

4) 간 : 간기능이상이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진, 구갈, 위부불쾌감, 위부팽만감, 상복부통, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 다른 벤조디아제핀계 약물에서 만성 기관지염 등의 호흡기질환에 사용한 경우 호흡억제가 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 순환기계 : 때때로 혈압저하가 나타날 수 있다.

8) 과민반응 : 부종·혈관부종, 호흡곤란, 때때로 발진, 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

9) 골격근 : 권태감, 무력감 등의 근긴장저하가 나타날 수 있다.

10) 기타 : 드물게 혀의 꼬임, 성욕의 변화, 요실금 등이 나타날 수 있다.

11) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2015년6월)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 정신계 : 섬망, 혼미, 기억상실증, 공격적반응, 이상사고(이상한 생각)

• 신경계 : 운동과다증, 언어장애, 운동이상증, 감각저하

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용하지 않는다.

3) 벤조디아제핀계 약물을 우울증이나 우울성 불안에 단독으로 사용할 경우 자살경향이 증가할 수 있으므로 단독으로 사용하지 않는다.

4) 일반적인 항불안효과를 목적으로 사용할 때에는 가능한 한 단기간(예, 2 ∼ 4주) 투여한다. 많은 경우 총 치료기간은 4 ∼ 12주를 넘지 않도록 해야하며 장기간 투여가 필요한 경우 정기적으로 환자의 증상을 재평가한 후 투여한다. 투여를 중지할 경우에는 점진적으로 감량한다.

5) 장기간 치료시에는 혈액검사, 간기능검사 및 요검사를 정기적으로 한다.

6) 혈압 저하가 심혈관 또는 뇌혈관 합병증으로 이어질 수 있는 환자(특히 고령자)에는 신중히 투여한다.

상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의하여 중추신경억제작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노티아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울약, 최면진정제, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제

2) 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여는, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가 시킨다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여 시 투여용량 및 투여기간을 제한하도록 한다.

3) 마프로틸린염산염과의 병용으로 중추신경억제작용이 증강될 수 있고 병용 중 이 약을 급속히 감량 또는 중지하면 경련발작을 일으킬 수 있다.

4) 단트롤렌나트륨과 병용투여 시 근이완작용을 증강시킬 수 있다.

5) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여 시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여한다.

6) 록사핀과 병용투여 시 과도한 혼미, 호흡률감소, 저혈압이 나타날 수 있다.

7) 클로자핀과 병용투여 시 과진정, 타액분비과다, 운동실조가 나타날 수 있다.

8) 약물대사효소억제제(시메티딘 등)와 병용투여 시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소되어 작용이 증강될 수 있다.

9) 다른 벤조디아제핀계 약물을 병용투여하는 것은 약물의존성의 위험성을 증강시킬 수 있다.

10) 프레가발린과 병용투여 시 인지기능장애 및 운동기능장애에 대하여 상가적으로 작용할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 임신동물(마우스)에 이 약을 대량투여한 실험에서 태자에 구개열 및 안검열이 나타났다는 보고가 있다.

2) 탯줄의 혈액검사로부터 이 약의 태반통과가 추정되었다.

3) 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 투여를 받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 높다는 역학적 조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

4) 임신 후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 구토, 활동 저하, 근긴장저하, 졸음, 호흡 억제·무호흡, 청색증, 진전, 저체온, 빈맥, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있으므로 임신후기의 여성에는 투여하지 않는다.

5) 분만 전에 연용한 경우 출산 후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있다.

수유부에 대한 투여

모유 중으로 이행하여 신생아에 졸음증(lethargy), 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있고 또한 황달을 증강할 가능성이 있으므로 수유부에의 투여는 피하는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

고령자에서는 운동실조, 과진정 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 소정맥이나 동맥내에 주사하지 않도록 주의한다.

2) 주사기에 다른 약물을 혼합해서는 안된다.

3) 벤조디아제핀계 약물을 동맥내주사시 동맥연축을 일으켜 괴저절단의 위험성이 있으므로 동맥내주사하지 않는다.

과량투여 및 처치

이 약을 과량투여한 경우 또는 과량투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀수용체 길항제)로 처치할 때는 사용 전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항(투여금기, 신중투여, 상호작용항 등)을 읽는다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

기타

투여한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우 이 약의 진정·항경련 작용이 변화 또는 지연될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LORAZEPAM
ATIVAN (LORAZEPAM)
LORAZ (LORAZEPAM)
LORAZEPAM (LORAZEPAM)
LORAZEPAM INTENSOL (LORAZEPAM)
LORAZEPAM PRESERVATIVE FREE (LORAZEPAM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	185504ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806519013102
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Lorazepam / N05BA06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 스리반정0.5밀리그람(로라제팜)/G12000111 제품규격:.5밀리그램/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:198501817 /대표코드:8806519013102/표준코드:8806519013119 구바코드:8806107403926/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651901310[G12000111] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \21 원/1정(2017.02.01)(최신약가) \21 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 원형정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	500정/병
보관방법	기밀용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 1기와 3기에 사용될 경우 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Lorazepam에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Lorazepam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Lorazepam binds to central benzodiazepine receptors which interact allosterically with GABA receptors. This potentiates the effects of the inhibitory neurotransmitter GABA, increasing the inhibition of the ascending reticular activating system and blocking the cortical and limbic arousal that occurs following stimulation of the reticular pathways.
Pharmacology	Lorazepam에 대한 Pharmacology 정보 Lorazepam, a benzodiazepine not transformed to active metabolites, is used to treat anxiety, status epilepticus, and for sedation induction and anterograde amnesia.
Metabolism	Lorazepam에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:UDP-glucuronic acidMonoamine oxidase type A (MAO-A)
Protein Binding	Lorazepam에 대한 단백결합 정보 85%
Half-life	Lorazepam에 대한 반감기 정보 12 hours
Absorption	Lorazepam에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed with an absolute bioavailability of 90%.
Pharmacokinetics	Lorazepam의 약물동력학자료 수면작용 발현시간 : 근육주사 : 20-30분 작용지속시간 : 6-8 시간 흡수 : 경구, 근육주사 : 신속히 흡수됨 분포 : 분포용적 : 신생아 : 0.76 L/kg 성인 : 1.3 L/kg 단백결합 : 85%. 노인 환자에서는 비결합 분율이 높아진다. 대사 : 간에서 비활성체로 대사된다. 반감기 : 신생아 : 40.2 시간 소아 : 10.5 시간 성인 : 12.9 시간 노인 : 15.9 시간 말기 신질환 : 32-70 시간 소실 : 신배설되며, 대변으로 배설되는 양은 매우 적다.
Biotransformation	Lorazepam에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Lorazepam에 대한 Toxicity 정보 Somnolence, confusion, and coma, LD₅₀=3178mg/kg (orally in mice).
Drug Interactions	Lorazepam에 대한 Drug_Interactions 정보 Clozapine Increased risk of toxicityEthotoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineFosphenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineMephenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepinePhenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineKava Kava increases the effect of the benzodiazepine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Lorazepam에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).
Drug Target	[Drug Target]
Description	Lorazepam에 대한 Description 정보 A benzodiazepine used as an anti-anxiety agent with few side effects. It also has hypnotic, anticonvulsant, and considerable sedative properties and has been proposed as a preanesthetic agent. [PubChem]
Dosage Form	Lorazepam에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousTablet OralTablet Sublingual
Drug Category	Lorazepam에 대한 Drug_Category 정보 Anti-anxiety AgentsAnticonvulsantsAntiemeticsBenzodiazepinesGABA ModulatorsHypnotics and Sedatives
Smiles String Canonical	Lorazepam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC1N=C(C2=CC=CC=C2Cl)C2=C(NC1=O)C=CC(Cl)=C2
Smiles String Isomeric	Lorazepam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 O[C@@H]1N=C(C2=CC=CC=C2Cl)C2=C(NC1=O)C=CC(Cl)=C2
InChI Identifier	Lorazepam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H10Cl2N2O2/c16-8-5-6-12-10(7-8)13(19-15(21)14(20)18-12)9-3-1-2-4-11(9)17/h1-7,15,21H,(H,18,20)/f/h18H
Chemical IUPAC Name	Lorazepam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-chloro-5-(2-chlorophenyl)-3-hydroxy-1,3-dihydro-1,4-benzodiazepin-2-one

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