(크림제)
1) 이 약, 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 세토스테아릴알코올에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
이상반응
(질정제)
다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 면역계 : 실신, 저혈압, 호흡곤란, 두드러기, 동통, 구진 등의 알레르기 반응
2) 생식계 및 유방 : 생식기부분 피부 벗겨짐, 가려움증, 발진, 부종(부기), 홍반(붉은 반점), 불편감, 작열감(화끈감), 자극, 골반통, 질 출혈, 가벼운 빈뇨
3) 위장관계 : 복통, 하복부경련
(크림제)
다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이 약의 이상반응은 아래와 같다.
(1) 면역계 : 실신, 저혈압, 호흡곤란, 두드러기 등의 알레르기 반응
(2) 피부 및 피하(피부밑)조직: 수포(물집), 불편감 또는 통증, 부종(부기), 홍반(붉은 반점), 자극, 박피/박리(벗겨짐), 가려움증, 발진, 따끔거림 또는 작열감(화끈감), 찔린 상처, 피부건조감, 발적, 피부염 미란(짓무름), 구진
2) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나거나 증상이 악화되면 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다. 사용설명서에 언급되지 않은 이상반응이 나타났을 경우 의사 또는 약사에게 알린다.
일반적 주의
(질정제)
1) 생리기간 중에는 이 약을 사용하지 않는다.
2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구된다.
3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용하는 것이 바람직하다. 만일 가려움증, 염증 등과 같은 증상이 나타나면 성적 파트너도 국소적인 치료를 받아야 한다.
4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직하다.
5) 치료 후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 한다.
6) 이 제품을 사용하는 동안에는 탐폰, 질내세척법, 세정제 혹은 기타 질 삽입제품을 사용하지 않는다.
7) 질 감염이 발생한 경우 또는 이 제품을 사용하는 동안에는 질내 성교를 피하는 것이 좋으며, 성교 시 파트너가 감염될 가능성이 있다.
8) 이 약을 눈에 닿지 않게 한다.
9) 이 약을 삼키지 않도록 한다.
10) 만일 환자에게서 고열이나(38 ˚C 이상), 하복부 통증, 요통, 악취가 나는 질분비물, 오심(구역), 질 출혈 및/혹은 관련된 어깨 통증이 나타나면 의사와 상담해야 한다.
11) 이 약은 콘돔, 질내피임용격막(Diaphragms)과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
(크림제)
1) 완전한 치료효과를 얻기 위해서 중도에 치료를 중단하지 않고 의사와 상담 후 중단한다. 중도에 치료를 중단할 경우 균감염이 완전히 치료되지 않으므로 재발하기 쉽다. 증상이 사라지지 않았을 경우 치료를 중단해서는 안되며, 정해진 용법·용량에 따라 치료를 계속한다.
2) 이 약을 용법·용량대로 투여하거나 의사 또는 약사가 지시한 대로 사용할 경우에는 클로트리마졸은 아주 미량만이 전신적으로 흡수되므로 전신적인 이상반응이 나타날 가능성은 없다.
3) 미량을 사용하였거나 사용하는 것을 잊었을 경우라도 그 다음 사용할 때 과량을 사용해서는 안되며 정해진 용량만을 사용한다.
4) 환부에 접촉되는 수건, 옷, 양말 등은 매일 갈아주어야 한다. 이는 치료를 도와주며 다른 부위나 다른 사람에게로 전염되는 것을 방지한다. 이 약을 사용하기 전에 피부박편이 제거되도록 환부를 씻은 후 수분이 남아 있지 않도록 하며 특히, 무좀이 있는 발가락 사이를 완전히 건조시킨다.
5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
6) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
7) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.
8) 이 약을 생식기(여성 : 음순 및 음문주변; 남성 : 음경포피 및 음경귀두)에 바를 때 콘돔 및 질내삽입좌약(diaphragms)과 같은 라텍스 제품의 안전성 및 효율성을 감소시킬 수 있다. 이러한 효과는 일시적이고 단지 투여 시에만 발생한다.
9) 세토스테아릴알코올은 국소 피부 반응을 유발할 수 있다(예, 접촉피부염).
10) 운전 및 기계조작시에 미치는 영향은 알려지지 않았다.
상호작용
(질정제)
이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
이 약과 경구용 타크로리무스(FK-506; 면역억제제)를 병용 투여 시, 혈장 내 타크로리무스 또는 시롤리무스의 농도가 상승할 수 있다. 따라서 환자들에게서 타크로리무스 혹은 시롤리무스 과량투여 증상이 나타나는지 철저히 모니터링 하도록 하고, 필요하면 각각의 혈장 수치를 측정하여 모니터링 하도록 한다.
(크림제)
이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
이 약은 국소적용한 암포테리신B 및 폴리엔계 항생물질의 작용을 약화시킬 수 있다.
임부에 대한 투여
[임부금기 성분 조회]
(질정제)
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(1) 생식능력에 대한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과 이 약과 관련된 생식능력(Fertility)이상은 나타나지 않았다.
(2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았다. 임신 1기에는 약물의 치료효과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다. 임신 1기에 자발적 유산위험이 높아질 가능성이 있기 때문이다. 임신 2, 3기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다.
(3) 임신 기간 동안에는 질 정제의 사용 시 삽입기구의 사용은 피하도록 한다.
(크림제)
(1) 사람을 대상으로 한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과, 이 약과 관련된 생식능력(Fertility) 이상은 나타나지 않았다.
(2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생은 보고되지 않았으나, 랫트와 마우스에 이 약을 고용량(50 ∼ 200 mg/kg) 경구복용한 결과 배자독성, 태자독성, 이유기까지의 새끼의 생존율 감소가 나타났다.
(3) 이 약을 임부에 국소 적용한 연구가 보고된 바 없으나, 역학조사 결과 이 약을 임신 기간동안 사용했을 때 산모 및 태아(소아)에 영향을 미치지 않았다. 하지만 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다(다른 약물과 같이 임신 처음 3개월 내에 이약을 사용하여야 할 경우 의사와 상의하여 사용하여야 한다).
수유부에 대한 투여
(질정제)
약력학적 또는 독성시험자료에 의하면 클로트리마졸 및 대사물질이 모유를 통하여 배출되는 것으로 보고된 바 있다. 따라서, 클로트리마졸의 치료기간 중에는 모유수유는 중단하도록 한다.
(크림제)
약력학적 또는 독성시험자료에 의하면 클로트리마졸 및 대사물질이 모유를 통해 이행되는 것으로 보고된 바 있다. 따라서, 클로트리마졸의 치료기간 중에는 모유 수유를 중단하도록 한다.
소아에 대한 투여
(크림제)
소아에 대한 사용
의사의 지시와 감독을 받지 않고 2세 이하의 영아에 사용하지 않는다.
적용상의 주의
(질정제)
(1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.
(2) 만 12세 이상의 어린이 및 성인만 사용하도록 한다.
과량투여 및 처치
(질정)
(1) 이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나, 1회 투여 시 과량을 도포하거나, 부주의로 인한 경구섭취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며, 이에 대한 별도의 해독제는 없다.
(2) 동물실험에서 고용량의 경구투여 시 태아독성이 나타났다는 보고가 있다. 실수로 고용량을 경구 복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 한다.
(크림제)
이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나, 1회 투여 시 과량을 도포하거나, 부주의로 인한 경구섭취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며, 이에 대한 별도의 해독제는 없다.
보관 및 취급상의 주의
(질정)
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(크림제)
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
Clotrimazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Clotrimazole interacts with yeast 14-α demethylase, a cytochrome P-450 enzyme that converts lanosterol to ergosterol, an essential component of the membrane. In this way, clotrimazole inhibits ergosterol synthesis, resulting in increased cellular permeability. Clotrimazole may also inhibit endogenous respiration, interact with membrane phospholipids, inhibit the transformation of yeasts to mycelial forms and the uptake of purine, impair triglyceride and/or phospholipid biosynthesis, and inhibit the movement of calcium and potassium ions across the cell membrane by blocking the ion transport pathway known as the Gardos channel.
Pharmacology
Clotrimazole에 대한 Pharmacology 정보 Clotrimazole, an imidazole derivative with a broad spectrum of antimycotic activity, inhibits biosynthesis of the sterol ergostol, an important component of fungal cell membranes. Its action leads to increased membrane permeability and apparent disruption of enzyme systems bound to the membrane. Betamethasone and clotrimazole are used together to treat cutaneous tinea infections. In studies in fungal cultures, the minimum fungicidal concentration of clotrimazole caused leakage of intracellular phosphorous compounds into the ambient medium with concomitant breakdown of cellular nucleic acids, and accelerated potassium etflux. Both of these events began rapidly and extensively after addition of the drug to the cultures. The primary action of clotrimazole is against dividing and growing organisms.
Metabolism
Clotrimazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Absorption
Clotrimazole에 대한 Absorption 정보 Poorly and erratically absorbed orally, minimal vaginal or topical absorption. Clotrimazole에 대한 Absorption 정보 Poorly and erratically absorbed orally, minimal vaginal or topical absorption.
Toxicity
Clotrimazole에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include erythema, stinging, blistering, peeling, edema, pruritus, urticaria, burning, and general irritation of the skin, and cramps.
Drug Interactions
Clotrimazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
Clotrimazole에 대한 Description 정보 An imidazole derivative with a broad spectrum of antimycotic activity. It inhibits biosynthesis of the sterol ergostol, an important component of fungal cell membranes. Its action leads to increased membrane permeability and apparent disruption of enzyme systems bound to the membrane. [PubChem]
Dosage Form
Clotrimazole에 대한 Dosage_Form 정보 Cream IntravaginalCream Topical
Drug Category
Clotrimazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective Agents, LocalAntifungal AgentsGrowth Inhibitors
Smiles String Canonical
Clotrimazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC=CC=C1C(N1C=CN=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1 Clotrimazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC=CC=C1C(N1C=CN=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric
Clotrimazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClC1=CC=CC=C1C(N1C=CN=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier
Clotrimazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H17ClN2/c23-21-14-8-7-13-20(21)22(25-16-15-24-17-25,18-9-3-1-4-10-18)19-11-5-2-6-12-19/h1-17H
Chemical IUPAC Name
Clotrimazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[(2-chlorophenyl)-di(phenyl)methyl]imidazole
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최근정보수정일 2024-06-05
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제목 없음2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준 1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
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