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알로마이드점안액(트로메타민로독사마이드) ALOMIDE EYE.[Lodoxamide]
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전문의약품 | 삭제 | 신약
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652400430[E07370471]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2009.06.01)(현재약가)
\937 원/1ml(2007.12.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 병에 든 무색투명한 액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
5ml
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| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 15밀리리터 |
1 개 |
8806524004300 |
8806524004324 |
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| 5밀리리터 |
1 개 |
8806524004300 |
8806524004317 |
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| 대표코드 |
8806524004300 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
비감염성 알러지성 안질환과 관련된 안증상과 징후의 치료:춘계각결막염,춘계결막염,거대유두성 결막염 및 알러지성 또는 아트피성 결막염. 이들의 병인은 알려져 있지 않지만,일반적으로 공기로 매개되는 알러지항원이나 콘텍트렌즈와 관련되어 나타난다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:184801COS 에 따른 심사지침열람]
성인과 어린이 : 1일 4회 1-2적씩 규칙적으로 점안한다. 이 약의 치료효과는 지시에 따라 규칙적으로 투여하는 것에 좌우된다는 것을 환자에게 알려야 한다. 이 약의 치료에 대한 증상과 징후의 개선(가려움,작열감,충혈,배출물의 감소)은 일반적으로 몇일 이내에 나타나지만, 때때로 4주까지의 장기간 치료가 요구된다. 일단 증상 개선이 나타나면, 증상개선을 유지하기 위해 필요한 만큼의 장기간 치료가 계속되어야 한다. 4세 이하의 어린이에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다. 필요시, 부산피질호르몬제와의 병용이 가능하다.
[제형별복약지도]
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| 경고 |
- 주사용으로 사용하지 말것
- 이 약에는 염화벤잘코늄이 함유되어 있으므로 이 약으로 치료하는 동안에는 소프트(친소성) 콘텍트 렌즈를 착용하지 않는다.
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| 금기 |
로독사마이드 또는 이 약 성분에 대해 과민증이 있는 환자
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| 이상반응 |
1) 이 약의 임상시험기간에 가장 빈번하게 보고된 눈과 관련된 이상반응은 일시적인 작열감, 자통 또는 불편함으로 약 15%에서 나타났다. 눈과 관련된 다른 이상반응으로 가려움/소양증, 시야흐림, 안건조, 눈물/분비물, 충혈, 결정성 침착물, 이물감이 1～5%에서 나타났다. 1%미만의 이상반응은 각막미란/ 궤양, 안검스케일, 안통, 안부종, 안온감, 안피로, 결막수종, 각막박리, 전방부세포, 각막염, 안검염, 알레르기, 불쾌감, 표피질환이 나타났다.
2) 눈과 관련 없는 증상으로 두통(1.5%)과 열감, 현기증, 우울함, 오심, 위장불쾌감, 재채기, 졸림, 비(鼻)건조, 발진이 1%였다.
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| 일반적 주의 |
- 환자는 이 약의 적용으로 일시적인 작열감 또는 자통을 경험할지도 모른다.이러한 증상이 지속되면 환자는 의사와 상의하여야 한다.
- 지시된 투여 빈도를 초과하지 말아야 한다.
- 이 약은 운전이나 기계조작시에 환자의 능력에 영향을 미치지 않는 것 같다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
랫트와 토끼에서 실시된 100㎎/㎏/day(추천되는 사람 임상용량의 5,000배) 용량에서 독성의 증거는 나타나지 않았다. 그러나 직접 임부에 대한 적절한 시험은 실시되지 않았으며 동물시험이 사람에게 동일하게 적용될 수 있는 것은 아니므로 임부에 대한 투여는 꼭 필요한 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 유즙으로 분비되는지의 여부는 알려져 있지 않았으므로 수유부에 대한 투여는 주의를 기울여야 한다. |
| 소아에 대한 투여 |
4세 이하의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않았다. |
| 적용상의 주의 |
1) 약액이 오염을 방지하기 위하여 용기 끝의 표면을 만지지 않도록 하고, 점적시 용기의 끝이 직접 눈, 눈꺼풀, 속눈썹에 접촉하지 않도록 주의할 것.
2) 똑바로 세워 보관하고 최초 개봉 후 1개월 이상 사용하지 말 것.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 국소적으로 과다 투여한 경우 눈물과 함께 눈에서 발진이 일어날 수 있다. 과량이 투여되었을 경우 흐르는 물로 씻어내거나 토한다.
2) 사고로 로독사마이드 120-180mg정도를 경구 복용하였을 경우 온감, 발한, 설사, 어지러움, 가벼운 두통 및 위부팽만감 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있으나, 오래 지속되는 이상반응은 관찰되지 않았다. 또한 이 약을 0.1mg-10.0mg 경구복용했을 경우에는 온감, 홍조, 두통, 현기증, 피로, 발한, 구역, 허탈감, 빈뇨 등의 이상반응이 보고된 바 있다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
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| 기타 |
발암성, 최기형성, 생색능장애 : 랫트에서 실시된 장기간 연구(2년의 경구투여)는 100㎎/㎏/day(추천되는 사람 임상용량의 500배)를 투여했을 때 종양 또는 궤양성 효과를 나타내지 않았다. Ames Salmonella Assay, Chromosomal Aberration in CHO Cells Assay, 또는 Mouse Forward Lymphoma Assay 에서 최기형성 또는 유전자 손상의 증거는 보이지 않았다. BALB/c-3T3 Cells Transformation Assay 에서, 고농도에서 나타나는 (4000㎍/㎖이상)변형된 병소가 증가하였다. 실험실적 동물시험 연구에서 생식하는 생식기능 저하의 증거는 없다. |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: LODOXAMIDEALOMIDE (LODOXAMIDE TROMETHAMINE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806524004300 |
| BIT 약효분류 |
안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
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| ATC 코드 |
Lodoxamide / S01GX05
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
131 (안과용제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
알로마이드점안액(트로메타민로독사마이드)/ E07370471
제품규격: 5밀리리터/제품수량: 1/제형: 개
폼목기준코드: 199806657 /대표코드: 8806524004300/표준코드: 8806524004317
구바코드: -/비고:-
알로마이드점안액(트로메타민로독사마이드)/ E07370471
제품규격: 15밀리리터/제품수량: 1/제형: 개
폼목기준코드: 199806657 /대표코드: 8806524004300/표준코드: 8806524004324
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
(lodoxamide; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 제형별 복약지도 |
[점안액] |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. LODOXAMIDE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
