드러그인포 약품 상세정보 - 에베베카보플라틴주10mg/mL 100mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

659700500[W26080154] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100ml/병(2011.01.01)(현재약가)
\170,997 원/100ml/병(2007.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색(거의 무색) 투명한 액이 든 무색 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100ML/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
100밀리리터	1 개	8806597005006	8806597005013

주성분코드

123706BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806597005006

보관방법

밀봉용기, 25℃ 이하 실온보관, 차광보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 진행된 상피성 난소암의
1) 일차요법제
2) 타요법 실패후 이차요법제

2. 폐의 소세포암

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:123706BIJ 에 따른 심사지침열람]
본제는 정맥내에 투여해야 한다. 치료경험이 없는 정상 신기능 환자에 대한 초기 추천용량은 1회 400mg/㎡으로 4주 1회, 단시간(15∼60분간)에 걸쳐 정맥내에 투여한다. 본제 투여후 4주일 전에는 반복 투여하지 않아야 한다. 기왕에 골수억제제를 투여받았거나, 신기능이 약화(ECOG-Zubbrod 2∼4 또는 Karnofsky 80이하된 환자에게는 초기추천용량의 20∼25%를 감량하여 투여하는 것이 권장된다. 한편, 주사용 5% dextrose 용액이나 0.9% Nacl 용액으로 본제 0.5mg/ml농도까지 더 희석하여 사용한다. 이와 같이 조제하였을 때, 본제 용액은 실온(25℃)에서 8시간동안 안정하다. 본 처방중에는 항균성 보존제가 포함되어있지 않으므로 조제 8시간이 지난 용액은 폐기 처분해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

신기능부전 환자

금기

중증 신부전 환자
중증 골수억제 환자
이 약에 대해 과민한 환자
파라플라틴, 백금화합물, 만니톨에 과민한 환자

신중투여

신기능부전환자 : 신기능부전환자에게 이 약을 투여할 때는 적절히 용량을 조절해야 하며, 최저혈액치와 신장기능을 자주 검사해야 한다.

이상반응

혈액: 이 약의 골수억제 작용은 용량제한적이다. 단일제로서 최대내용량 투여환자의 34%에서 혈소판 감소증(50,000/㎣이하)이 관찰되었다. 이는 일반적으로 투여 14∼21일에 나타나며, 35일이내에 회복된다. 백혈구 감소증 (2,000/㎣이하)은 제 14∼28일에 관찰되며 42일 이내에 회복된다. 헤모글로빈 감소증(9.5g/dl 이하)은 환자의 48%에서 관찰된다. 골수억제는 신기능부전시, 집중적으로 전치료를 받았을 경우, 쇠약 및 65세 이상의 환자에서 더 심하고, 오랫동안 지속될 수 있으며 골수독성 물질과 동시에 투여했을 경우에 악화될 수 있다. 이 골수억제 작용은 이 약을 단일제로 투여하고 권장량 및 권장횟수를 준수하여 투여할 때 일반적으로 가역적이며 누적되지 않는다. 이 약 투여 환자중 감염성 합병증은 4%에서, 출혈성 합병증은 6%에서 각각 보고되었다.
신장: 신장독성이 항상 용량제한적으로 나타나지는 않지만, 수화나 이뇨와 같은 예방수단이 필요치는 않다. 이 약 투여환자의 15% 정도에서 혈뇨와 혈청 크레아티닌 농도증가가 나타 날 수 있다. 환자의 25% 정도에서 신기능부전(크레아티닌 클리어런스 60ml/min 이하)이 나타날 수 있다. 신독성의 발생율과 심한 정도는 이 약 투여전에 신장애가 있었던 환자에서 증가될 수 있다. 수화요법이 이 부작용을 완화시킬 수 있을지는 불명하다. 이 약 투여 후 혈장 전해질 (마그네슘, 칼륨, 칼슘)이 감소되었다는 보고는 있지만, 임상증상 또는 증후군을 발현시키지는 않았다. 때때로 혈뇨, 단백뇨의 증상이 나타나는 경우가 있다. 드물게 급성신부전 등이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하여 BUN, 혈청 크레아티닌, 크레아티닌 클리어런스 수치 등에 이상이 보이는 경우는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
위장관: 이 약 투여 환자에서 구토를 수반하지 않은 구역이 25%, 구토는 50%정도에서 관찰되었다. 구역, 구토는 거의 투여 24시간 이내에 사라지며, 진토제 투여로 예방치료가 가능하다. 식욕부진, 때때로 설사, 복통,구내염, 변비 등의 소화기 증상이 나타날 수 있다.
과민반응: 홍반성피진, 발열, 가려움증등 알레르기 반응이 2% 정도에서 관찰되었으며, 또한 아나필락시스양 증상 등이 나타날 수 있다.
귀: 이 약 투여 환자의 15%에서 준 임상적 청력감퇴[오디오그램상으로 고음력(4,000∼8,000Hz)청력손실]가 관찰되었다. 그러나, 이 환자 중 1%만이 임상증상을 나타냈는데, 그 대부분은 이명이었다. 청각장애는 시스플라틴투여 경험이 있는 환자에서 더 심하게 나타날 수 있다.
신경계: 이 약 투여후 신경병 발생율은 6%이다. 신경독성의 대부분은 지각이상, 심건반사 감소며, 그 빈도와 강도는 시스플라틴 투여경험 환자에서 더 증가된다. 이 약 투여전에 존재한 지각이상, 특히 이것이 기존의 치료와 관련된 것이면, 이 약 투여중에 더 오래 지속되거나 악화될 수 있다. 때때로 수족저림 등의 말초신경 증상, 어지러움이 나타날 수 있다.
간: 간기능 검사상의 이상은 정상 기준치를 가진 환자의 1/3에서 보고되어 왔다. AL-P의 농도는 SGOT, SGPT 또는 총빌리루빈보다 더 자주 증가되었다. 이와같은 이상의 대부분은 치료중에 자연히 회복된다.
순환기: 때때로 심전도이상(상실성 기외수축), 동계가 나타날 수 있다.

기타: 이 약 투여환자의 2%이내에서 원형탈모증, 발열 및 오한이 관찰되었다. 때때로 부종, 딸꾹질, 두통, 흉부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이 약에 의한 뇌혈관장애(뇌출혈)의 부작용 발생 사례가 보고된 바 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

일반적 주의

혈액학적 검사와 신장기능 검사는 주의깊게 실시해야 한다. 혈액검사는 치료개시부터 매주 실시해야 하며, 신경학적 검사도 일정간격으로 실시해야 한다. 장기간 사용시 부작용이 강하게 나타나고 만성화할 수 있으므로 주의하여야 한다 이 약의 골수억제 작용은 신장청정율과 밀접한 관계가 있으므로 치료전 및 치료기간 중에 신장기능을 세심히 관찰하여야 한다. 이 약은 월 1회이상 반복투여해서는 안된다. 이 약 투여후 혈소판 감소증, 백혈병 및 빈혈이 나타날 수 있으므로 치료기간중에 자주 혈액검사를 실시하여야 한다. 타 골수억제제와 동시투여의 경우에는 부작용을 줄이기 위해 투여량과 투여 시간에 대해 매우 세심한 계획을 수립하여야 한다. 중증 골수억제 환자에게는 보조적인 수액요법이 필요한 때가 있다.

상호작용

타 골수억제제, 방사선조사와의 병용시에는 골수기능억제제 등의 부작용이 증강될 수 있으므로 치료계획에 따라 용량을 조정해야 한다.
아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용에 따라 신장해가 증강되는 경우가 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약의 임신기동안의 안전한 사용은 정립되어 있지 않다. 몇몇의 실험 체계에서 이 약은 태아독성과 변이원성이 있다고 보고되어 왔다. 랫트에 있어서 최기형성 작용, 태자치사 작용이 보고되어 있다.

수유부에 대한 투여

동물실험(랫트)에 있어서 유즙중으로 이행이 보고되어 있으므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

소아에 대한 투여

* 소아에 대한 투여
소아에 대한 이 약의 추천용량은 아직 정립되지 않았다.

적용상의 주의

황을 함유하는 아미노산(메치오닌 및 시스틴)수액 중에서 분해가 일어나므로 이들 아미노산 수액과의 배합은 피한다.
생리식염액등의 무기염류(NaCl, KCl, CaCl2)를 함유하는 수액에 혼화 하였을 때에는 8시간이내에 투여를 종료한다.
알루미늄과 반응하여 침전물을 형성하고 활성이 저하하므로, 이 약을 사용할 때 알루미늄을 함유하는 의료기구를 사용하지 않는다
착화합물이므로 다른 항악성종양제와는 혼합주입하지 않는다.
광선 및 열에 분해되므로 직사일광이나 고온을 피한다.
정맥주사시 약액이 혈관외로 새면 주사부위의 경결, 괴사가 일어날 수 있으므로, 약액이 혈관외로 누출되지 않도록 신중히 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

수액과 혼화한 후에는 가능한 한 빨리 사용한다.
조제후 주사액을 냉장고에 보존시, 결정이 석출할 수 있다.

기타

시스플라틴 투여에의 효과가 인정되지 않았던 증례에 대하여는 유효성이 인정되어 있지 않다.
세균 및 사람의 임파아구세포에 대해 변이원성이 인정되어 있고, 또 햄스터에 대한 염색체 이상 유발성이 인정되어 있다.
랫트의 만성독성시험(정맥주사)에 의해 이하선 및 유선의 선암, 전립선의 암병변이 발생하였다는 보고가 있다.
이 약과 다른 항악성종양제와의 병용에 의하여 심근경색, 뇌경색이 나타났다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CARBOPLATIN
CARBOPLATIN (CARBOPLATIN)
PARAPLATIN (CARBOPLATIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	123706BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806597005006
BIT 약효분류	알킬화제(Alkylating agents)
ATC 코드	Carboplatin / L01XA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806597005006 1병:8806597005013
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659700500[W26080154] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/100ml/병(2011.01.01)(최신약가) \170,997 원/100ml/병(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색(거의 무색) 투명한 액이 든 무색 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100ML/병
보관방법	밀봉용기, 25℃ 이하 실온보관, 차광보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Carboplatin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Alkylating agents work by three different mechanisms: 1) attachment of alkyl groups to DNA bases, resulting in the DNA being fragmented by repair enzymes in their attempts to replace the alkylated bases, preventing DNA synthesis and RNA transcription from the affected DNA, 2) DNA damage via the formation of cross-links (bonds between atoms in the DNA) which prevents DNA from being separated for synthesis or transcription, and 3) the induction of mispairing of the nucleotides leading to mutations.
Pharmacology	Carboplatin에 대한 Pharmacology 정보 Carboplatin is an antineoplastic in the class of alkylating agents and is used to treat various forms of cancer. Alkylating agents are so named because of their ability to add alkyl groups to many electronegative groups under conditions present in cells. They stop tumor growth by cross-linking guanine bases in DNA double-helix strands - directly attacking DNA. This makes the strands unable to uncoil and separate. As this is necessary in DNA replication, the cells can no longer divide. In addition, these drugs add methyl or other alkyl groups onto molecules where they do not belong which in turn inhibits their correct utilization by base pairing and causes a miscoding of DNA. Alkylating agents are cell cycle-nonspecific. Alkylating agents work by three different mechanisms all of which achieve the same end result - disruption of DNA function and cell death.
Pharmacokinetics	Carboplatin의 약물동력학자료 분포 : 신장, 간, 피부, 암조직으로 분포함 Vd : 16 L/kg 단백결합 : 0% (platinum은 30% 단백결합) 반감기 : CLcr > 60 ml/min α-상 반감기 : 1.1-2 시간 말기 반감기 : 2.6-5.9 시간 대사 : 수화(aquation), hydroxylation 소실 : 뇨배설 (24시간 이내 60-90% 배설)
Toxicity	Carboplatin에 대한 Toxicity 정보 Toxic by ingestion. May be create toxic effect through inhalation or skin contact. May cause reproductive defects. May act as a sensitizer.ORL-RAT LD₅₀ 343 mg kg-1; SCN-RAT LD₅₀ 72 mg kg-1; IPN-MUS LD₅₀ 118 mg kg-1
Drug Interactions	Carboplatin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Carboplatin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Carboplatin에 대한 Description 정보 An organoplatinum compound that possesses antineoplastic activity. [PubChem]
Dosage Form	Carboplatin에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousSolution Intravenous
Drug Category	Carboplatin에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsCross-Linking Reagents
Smiles String Canonical	Carboplatin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [NH2-].[NH2-].[Pt].OC(=O)C1(CCC1)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Carboplatin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [NH2-].[NH2-].[Pt].OC(=O)C1(CCC1)C(O)=O
InChI Identifier	Carboplatin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H8O4.2H2N.Pt/c7-4(8)6(5(9)10)2-1-3-6;;;/h1-3H2,(H,7,8)(H,9,10);21H2;/q;2-1;/f/h7,9H;;;
Chemical IUPAC Name	Carboplatin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 azanide; cyclobutane-1,1-dicarboxylic acid; platinum
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	CARBOPLATIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Gamma-glutamyltranspeptidase Drug:carboplatin Toxicity:nephrotoxicity. [바로가기]

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