드러그인포 약품 상세정보 - 에실간정1mg(에스타졸람)

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제품성상

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대표코드

8806400044208

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

불면증, 마취전투여(전처치용).

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:154501ATB 에 따른 심사지침열람]
성인:
1)불면증: 에스타졸람으로서 1일 1회 1-4mg을 취침전에 경구투여한다.
2)마취전투약: 본제로서 수술전 저녁에 1회 1-2mg을 취침전에 투여하고 마취전에 1회 2-4mg을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다. 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다. 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다. 환자와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다. 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자의 다른 복합 행동 (음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다.

2) 중증의 아낙필락시스 반응
수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로 복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종(angioedema)이 드물게 보고되었다. 일부 환자에게서는 아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었다. 일부 환자는 응급 치료가 필요하였다. 혀, 성대문, 후두, 호흡기관 폐쇄를 포함한 혈관부종이 발생할 수 있으며 환자생명에 치명적일 수 있다. 이 약 복용 후 혈관부종이 발생한 환자에게 이 약을 재투여해서는 안된다.

금기

1) 중중의 근무력증 환자
2) 수면무호흡증후군 환자
3) 소아
4) 이 약 및 다른 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자
5) 알코올 또는 약물의존성 환자
6) 급성 호흡부전 환자

신중투여

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 페성심, 만성폐쇄성폐질환, 기관지 천식 및 뇌혈관 장애의 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 경우

2) 고령자
3) 간·신장애 환자
4) 심장애 환자
5) 뇌의 기질적 장애 환자
6) 쇠약 환자
7) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자
8) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

이상반응

1) 의존성 및 금단증상 : 연용에 의해 약물 의존경향을 나타낼 수 있으며 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자는 습관성 및 의존성의 위험이 증가할 수 있으므로 주의한다. 또한 연용후 투여를 갑자기 중지하면 때때로 헛소리, 경련 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 중지할 경우에는 천천히 감량하는 등 주의한다.

2) 호흡기계 : 드물게 호흡억제가 나타날 수 있다. 또한 호흡기능이 고도로 저하된 환자에게 투여할 경우에는 탄산가스에 의한 혼수를 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 기도를 확보하고 환기하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 정신신경계 : 정신분열병 등의 정신신경장애 환자에게 투여할 경우 자극흥분, 착란 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 두중감, 불쾌감, 발양상태, 구음장애, 조화불능 드물게 운동실조, 성욕감소, 안구진탕, 진전 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 혈액 : 때때로 빈혈, 백혈구 감소증 드물게 무과립구증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 자반, 림프절종창이 나타날 수 있다.

5) 간 : 때때로 AST, ALT의 상승이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 때때로 BUN 상승이 나타날 수 있다.
7) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 심계항진 드물게 부정맥이 나타날 수 있다.
8) 소화기계 : 때때로 구역, 구갈 드물게 구내 고미감, 변비 드물게 장염, 구강궤양이 나타날 수 있다.
9) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
10) 근골격계 : 관절염, 근경련, 근육통 등이 나타날 수 있다.
11) 내분비계 : 갑상선 결절이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 부종, 하악통, 가슴종창 등이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

일반적 주의

1) 수면운전과 기타 복합 행동 : 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 채로 침대에서 일어나 운전을 하는 사례가 보고되었으며, 그러한 행동에 대해서는 주로 기억을 하지 못했다. 수면운전은 위험할 수 있으므로 발생 즉시 의사에게 알려야한다. 이러한 행동은 알코올이나 다른 중추신경억제제와 병용 시 발생할 가능성이 증가될 수 있다.(경고항 참조) 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자에서의 음식준비나 먹기, 전화하기, 성관계와 같은 다른 복합 행동이 보고 되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다.

2) 이 약에 의해 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 환자에게 이 약 투여중 알코올을 섭취하지 않도록 주의한다.
4) 이 약 투여중 임신하거나 임신할 계획이 있는 여성은 의사에게 미리 알려주어야 한다.

5) 이 약을 갑자기 중지한 후 경미한 불쾌감, 불면에서부터 복부근경련, 구토, 발한, 진정 등의 금단 증상이 나타날 수 있다.

6) 흡연환자는 비흡연환자에 비해 벤조디아제핀계 약물의 배설이 증가된다는 보고가 있다.

7) 우울증이나 우울성 불안 환자에게 이 약을 단독으로 사용할 경우 자살경향이 증가 할 수 있으므로 단독으로 투여하지 않는다.

8) 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용해서는 안된다.

9) 불면증에 투여하는 경우 장기간 투여를 피하고 단기간 동안만 투여한다. 부득이하게 계속 투여하는 경우에는 정기적으로 환자의 상태, 증상 등의 이상유무를 충분히 확인한 후 신중히 투여한다.

상호작용

다음 약물과의 병용 및 음주에 의해 이 약의 작용이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다. : 항경련제, 항히스타민제, 알코올, 마취제, 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, MAO저해제

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신중에 벤조디아제핀계 약물을 투여받은 환자에서 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 많았다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 신생아에서 포유곤란, 근긴장저하, 기면, 황달 증가 등이 나타난다고 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)에서 보고되었다.

3) 분만전에 연용한 경우 출산후 신생아에 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 것이 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었다.

수유부에 대한 투여

사람의 모유중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등이 나타날 수 있다고 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었으며 또한 황달증가 가능성이 보고되었으므로 수유부에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

유·소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다.
고령자에서는 운동실조 등 이상반응이 나타나기 쉬우므로 저용량에서 시작하는 등 신중히 투여한다.

과량투여 및 처치

이 약을 과량투여한 경우, 또는 과량투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)로 처치할 때는 사용전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항(“투여금기”, “신중투여”, “상호작용”항 등)을 읽는다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

기타

투여한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우 이 약의 진정·항경련작용이 변화 또는 지연될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ESTAZOLAM
ESTAZOLAM (ESTAZOLAM)
PROSOM (ESTAZOLAM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806400044208
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Estazolam / N05CD04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	112 (최면진정제 )
의약품 바코드정보	내용보기 에실간정1mg(에스타졸람)/C11100011 제품규격:/제품수량:/제형: 폼목기준코드:197800539 /대표코드:8806400044208/표준코드:8806400044208 구바코드:-/비고:식약청허가 취하 품목(20071001)
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	640004420[C11100011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2008.07.01)(최신약가) \0 원/1정(2007.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Estazolam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Benzodiazepines bind nonspecifically to benzodiazepine receptors, which affects affects muscle relaxation, anticonvulsant activity, motor coordination, and memory. As benzodiazepine receptors are thought to be coupled to gamma-aminobutyric acid-A (GABA_A) receptors, this enhances the effects GABA by increasing GABA affinity for the GABA receptor. Binding of the inhibitory neurotransmitter GABA to the site opens the chloride channel, resulting in a hyperpolarized cell membrane that prevents further excitation of the cell.
Pharmacology	Estazolam에 대한 Pharmacology 정보 Estazolam, a triazolobenzodiazepine derivative, is an oral hypnotic agent with anticonvulsant, hypnotic, and muscle relaxant properties. It has been shown in some cases to be more potent than diazepam or nitrazepam.
Metabolism	Estazolam에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Absorption	Estazolam에 대한 Absorption 정보 Tablets have been found to be equivalent in absorption to an orally administered solution of estazolam. In healthy subjects who received up to three times the recommended dose, peak estazolam plasma concentrations occurred within two hours after dosing (range 0.5 to 6.0 hours) and were proportional to the administered dose, suggesting linear pharmacokinetics over the dosage range tested.
Toxicity	Estazolam에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include confusion, depressed breathing, drowsiness and eventually coma, lack of coordination, and slurred speech.
Drug Interactions	Estazolam에 대한 Drug_Interactions 정보 Cimetidine Cimetidine increases the effect of the benzodiazepineClozapine Increased risk of toxicityEthotoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineFluconazole Fluconazole increases the effect of the benzodiazepineFosphenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineIndinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineNelfinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineRitonavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineSaquinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineMephenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepinePhenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineItraconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineKetoconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineVoriconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineKava Kava increases the effect of the benzodiazepineOmeprazole Omeprazole increases the effect of benzodiazepine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Estazolam에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Estazolam에 대한 Description 정보 A benzodiazepine with anticonvulsant, hypnotic, and muscle relaxant properties. It has been shown in some cases to be more potent than diazepam or nitrazepam. [PubChem]
Dosage Form	Estazolam에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Estazolam에 대한 Drug_Category 정보 Anti-anxiety AgentsAnticonvulsantsGABA Modulators
Smiles String Canonical	Estazolam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC2=C(C=C1)N1C=NN=C1CN=C2C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Estazolam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClC1=CC2=C(C=C1)N1C=NN=C1CN=C2C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Estazolam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H11ClN4/c17-12-6-7-14-13(8-12)16(11-4-2-1-3-5-11)18-9-15-20-19-10-21(14)15/h1-8,10H,9H2
Chemical IUPAC Name	Estazolam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 8-chloro-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine

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