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텐캄주(트로메타몰티아프로페닌산) TENCAM INJ.
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전문의약품 | 삭제
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드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 병용금기 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653101540[A16231371]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/293mg/1병(2013.09.01)(현재약가)
\1,362 원/293mg/1병(2013.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 포장·유통단위 |
293MG/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 293밀리그램 |
1 앰플 |
8806531015405 |
8806531015412 |
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| 주성분코드 |
245201BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806531015405 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음 질환에 사용할 수 있다:
류마티양 관절염, 급성좌골신경통, 급성요통, 관절주위염, 건염, 활액낭염, 수술후 ·외상후 염증 및 동통.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:245201BIJ 에 따른 심사지침열람]
성인 : 티아프로펜산으로서 1회 200mg 1일 1-2회 근육 주사한다. 1일 최고 600mg까지 투여할 수 있다. 일반적으로 초기 4일간 주사제로 투여한후 증상이 완화되면 경구제로 바꾸어 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 경고 |
1) 매일 세잔 이상 정기적으로술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는더 위험할 수도 있다.
의사와 환자는 이러한 심혈관계증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
투여 기간이 길어질수록 중대한위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
이 약을 투여하는 동안 위장관계궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
4) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. <벤질알코올 함유제제에 한함>
5) 앰플주사제는 용기 절단 시유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할것. <앰플주사제에 한함>
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| 금기 |
1)소화성궤양환자
2)심한혈액이상 환자
3)심한간장애 환자
4)심한신장애 환자
5)심한심기능부전 환자
6)비뇨기계질환 병력 환자
7) 이 약의 성분에 과민증이 있는환자
8) 천식(아스피린이나 비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식 또는 이에 의하지 않은 천식 발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 두드러기 또는알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양반응이 드물게 보고되었다.)
10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
11) 2세 이하의 어린이
12) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.) <벤질알코올 함유제제에 한함>
13) 임부
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| 신중투여 |
1)소화성궤양의병력이 있는 환자
2)혈액이상또는 그 병력이 있는 환자
3)간장애또는 그 병력이 있는 환자
4)신장애또는 그 병력이 있는 환자
5)심기능부전환자
6)과민증의병력이 있는 환자
7)기관지천식환자
8)출혈경향이있는 환자
9)고령자
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| 이상반응 |
1)소화기계 : 드물게 소화성궤양, 위장출혈 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 구역, 위부불쾌감, 복통, 식욕부진, 구토, 위중감, 가슴쓰림, 설사, 변비, 구내염, 드물게위염, 복부팽만감, 혀의 갈라짐, 구각염, 구갈, 타액분비항진, 열감, 미각이상, 설이상감, 마비 등의 증상이 나타날 수 있다.
2)쇽 : 드물게 쇽증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 호흡곤란, 냉한, 혈압저하, 빈맥, 흉통등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
3)과민증 : 때때로 발진 드물게 홍반, 가려움증, 천식발작, 광과민증 등이 나타날 수 있으므로이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4)정신신경계 : 드물게 졸음, 현기, 휘청거림, 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
5)순환기계 : 드물게 빈맥이 나타날 수 있다.
6)혈액 : 때때로 빈혈, 백혈구 증가, 적혈구감소, 백혈구감소, 헤모글로빈의 감소, 드물게혈소판기능저하(출혈시간 연장)이 나타날 수 있으므로 관찰을충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
7)간장 : 때때로 ASTALTALP의 상승이 나타날 수 있으므로관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
8)귀 : 드물게 이명, 귀막힘감이 나타날 수 있다.
9)비뇨기계 : 비뇨기계 이상증상(예, 방광통, 배뇨장애, 빈뇨, 야뇨증, 요의 핍박감, 배뇨통), 혈뇨및 방광염이 나타날 수 있으며, 드물게 약물투여를 계속할 경우 증상이 악화될 수 있다. 따라서 비뇨기계의 이상증상이나타날 경우에는 즉각 약물투여를 중지하고 의사와 상의하여야 하며 약물 투여를 중지하면 대개는 원상태로 회복된다.때때로 BUN 상승, 드물게 고칼륨혈증, 단백뇨 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를한다.
10) 기타 : 때때로 부종, 드물게 탈력감, 권태감, 흉통, 당뇨가나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약을 투여하기 전에 이약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 투여한다.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 만성질환(만성관절류마티스, 변형성 관절증 등)에사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
① 이 약을 장기간 투여하는환자는 정기적으로 임상검사(뇨검사, 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사 등 혈액 검사, 간기능 검사 등)를 실시하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야한다.
② 약물요법 이외의 치료법도고려한다.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는다음 사항을 고려한다.
① 급성염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
② 원칙적으로 동일한 약물의장기투여는 피한다.
③ 원인요법이 있으면 그것을실시한다.
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고이상반응의 발현에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 동반한 소아 및 고령자 또는 소모성 질환의 환자에 대해서는 투여후의환자의 상태에 충분히 주의한다.
6) 이 약의 약리학적 특성상 염증의다른 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다. 이약을 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
7) 위장관계 이상반응 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한주의를 기울여야 한다. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성 소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다. 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알콜 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다.치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.
8) 고혈압: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인 환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이감소될 수 있다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.
9) 울혈성심부전 및 부종: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에서 신중히 투여해야 한다.
10) 비스테로이드성 소염진통제를장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 또한,신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능 부전 환자, 간기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을 중단하면 대부분치료 전 상태로 회복된다.
11) 진행된 신질환: 진행된 신질환 환자에서 이 약 사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없다. 따라서, 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에대해서 면밀히 관찰해야 한다.
12) 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.
간기능 이상을 암시하는 증상및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
13) 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기 투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치검사를 해야 한다.
비스테로이드성 소염진통제는혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다. 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을수 있는 환자는 이 약 투여시 신중히 모니터링 하여야 한다.
14) 아나필락시양 반응 : 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날수 있다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
15) 피부반응: 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야한다.
16) 천식 환자 중 일부는 아스피린에민감하게 반응할 수 있다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이 보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성환자에게는 투여하지 않도록 한다.
17) 이 약은 코르티코이드 제제를대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를 복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다
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| 상호작용 |
1)이약과 사이클로옥시게나제-2(Cyclooxygenase-2) 선택적 저해제를 포함하는 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 고함량의 살리실레이트와 병용투여할 경우 상부 소화관 장애 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로병용투여하지 않는다.
2) 설폰아미드계 혈당강하제, 칼륨제제와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 오플로플록사신 등의 뉴퀴놀론계항균제와 병용투여시 경련이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에두어야 한다
5) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
6) 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제
① 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
② 치아짓계 이뇨제와 병용투여시 그 작용을 저하시킬 수 있다.
7) 비스테로이드성 소염진통제는신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다.따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰하고 신중히 투여한다.
8) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15mg/주이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여하여야 한다.
9) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등)
① 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
② 쿠마린계 항응혈제와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는등 신중히 투여한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는없다. 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 새끼의 생존율을 감소시켰다. 따라서 이 약은 임신말기에는 투여하지 않는다.
2)임신말기에랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고되어 있다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 이 약은 임부에게 투여를 피해야 한다.
3)임부에대한 안전성은 확립되어 있는 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약은 수유부에 대하여 안전성이확립되어 있지 않으며, 랫트에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있다. 따라서이 약은 수유중에는 투여하지 않는다.
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| 소아에 대한 투여 |
<소아>
소아에 대한 안전성은 확립되어있지 않다. (사용경험이 적다.)
<고령자/노약자>
고령자는 이상반응이 나타나기쉬우므로 소량에서 투여를 시작하고 필요한 최소량으로 투여하며, 이상반응의 발현에 특히 유의하는 등 환자의상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 주사용제는 투여직전에 약물에혼합하며, 반드시 근육주사로만 투여한다.
2) 주사부위의 동통이나 국소반응을피하기 위해서 둔부근육 깊숙히 주사한다.
3) 같은 부위에 반복하여 주사하지않는다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 약리작용 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
제한연령구분 (2세미만)
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Trometamol Tiaprofenate의 약물동력학자료
- Tiaprofenic acid :
- 흡수 : 위장관으로부터 신속하게 흡수됨
- 단백결합 : 97-98%
- 대사 : 환원반응, 수산화반응에 의해 대사됨. 장간순환하지 않음.
- 반감기 : 1.5-2 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 90분
- 소실 : 60%는 뇨를 통해 (대사체로는 10%), 40%는 담즙을 통해 배설됨
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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최근정보수정일 2024-10-25
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
3세미만/20050017/200500024/20050309
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전문/일반
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