드러그인포 약품 상세정보 - 동화디트로판정3mg(염산옥시부티닌)
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동화디트로판정3mg(염산옥시부티닌)  DITROPAN TAB. 3MG DONGWHA[Oxybutynin HCl]  
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제조회사 동화약품(주)
판매회사 동화약품(주)
허가정보
BIT 약효분류 비뇨생식기계 평활근 이완제 (Genito-Urinary Smooth Muscle Relaxants)
복지부분류 123[자율신경제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642700320[A05703711]  
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\159 원/1정(2002.07.27) (변경전약가)
ATC코드 Oxybutynin / G04BD04
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Oxybutynin HCl 3mg  제품 검색
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 642700320[A05703711]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\159 원/1정(2002.07.27)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 녹회색의 원형정제    [제형정보 확인]
대표코드 8806427003202
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
비억제성·반사신경성 방광에 기인한 불안정한 방광상태의 빈뇨, 절박뇨, 요실금
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:207002ATB 에 따른 심사지침열람]
1. 성인 : 염산옥시부티닌으로서 1회 5㎎(5㎖) 1일 2-3회 경구투여한다. 1일 4회를 넘지 않도록 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
경고 이 약의 주성분은 중추신경계에 대한 항콜린성 작용과 관련이 있다. 환자의 항콜린성 중추 신경계작용의 징후에 대해 특히 치료를 시작하거나 용량을 증가시킨 후 첫 몇 달간 모니터링 하여야 한다. 환자가 항콜린성 중추신경계 작용을 겪을 경우, 용량감소 또는 투약 중단을 고려하여야 한다.

업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
금기  1) 명백한 하부요로 폐색증상인 배뇨곤란,요폐 환자(이러한 증상이 악화될 수 있다.)
 2) 녹내장 환자, 얕은 전방(shallow anterior chamber)환자 (안압상승을 유발하여 증상이 악화될 수 있다.)
 3) 마비성 장폐색 환자(항콜린작용에 의해 위장관의 긴장, 운동성이 억제되고 위장관 내용물의 이동이 지연, 정체되어 폐색 증상이 심해질 수 있다.)
 4) 고령자 또는 쇠약 환자의 장아토니 또는 중증의 근무력증 환자(항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
 5) 중증의 심질환 환자(항콜린작용에 의해 빈맥, 심계항진 등을 유발하여 심장에 대한 부하를 증가시킬 수 있다.)
 6) 거대결장 환자
 7) 궤양성 대장염 환자
8) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자



업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
신중투여  1) 전립선비대 환자
 2) 갑상선기능항진증 환자(심박수의 증가 등이 나타날 수 있다.)
 3) 울혈성 심부전 환자(대상성 교감신경계의 항진을 더욱 항진시킬 수 있다.)
 4) 부정맥 환자
 5) 간,신질환 환자
 6) 고온 환경에 있는 자(항콜린작용에 의해 발한이 억제되어 외부의 온도상승에 대해 불내성이 되고 이로 인해 급격한 체온상승이 나타날 수 있다.)
 7) 고혈압 환자
8) 자율신경장애 환자
9) 심각한 위장관 운동 장애 환자
10) 관상동맥질환자
11) 역류성 식도염 환자
12) 열공 헤르니아 환자

업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
이상반응  1) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 손발저림, 졸음, 동요, 방향상실, 환상, 악몽, 경련 등이 나타날 수 있다.
 2) 소화기계 : 구갈, 때때로 설사, 변비, 위장장애, 위부 불쾌감, 구역, 구토, 구내염, 복부팽만감, 식욕부진, 가슴쓰림, 복통, 위식도 역류증 등이 나타날 수 있다.
 3) 약물 알레르기 : 때때로 발진, 두드러기, 드물게 혈관 부종, 광과민증 등이 나타날 수 있다.
 4) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐, 잔뇨감 등이 나타날 수 있다.
 5) 간장 : 때때로 ALT, AST 상승이 나타날 수 있다.
 6) 혈액 : 드물게 혈소판감소가 나타날 수 있다.
7) 심혈관계 : 심계항진, 심장부정맥 등이 나타날 수 있다.
 8) 눈 : 시야 흐림, 동공산대, 안내압 상승, 협우각 녹내장, 안구건조증, 안검결막충혈 등이 나타날 수 있다.
 9) 기타 : 부종, 권태감, 고구(苦口)발열, 열감, 발한억제, 인두부통, 손을 포함한 피부 건조감, 쉰 목소리, 안면홍조 등이 나타날 수 있다.

업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
일반적 주의  1) 고온 환경에서 염화 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물을 투여시 발한이 감소되어 발열 및 열사병이 나타날 수 있다.
 2) 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물은 졸음 또는 시야 흔들림을 일으킬 수 있으므로 주의하여야 한다.
 3) 알코올은 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물이 유발할 수 있는 졸음을 증강시킬 수 있다.

<운전 및 기계 조작능에 대한 영향>
운전, 기계조작에 대한 이 약의 영향은 연구된 바 없으나, 이약과 같은 항콜린성 약물은 졸음 또는 시야 흔들림을 유발할 수 있으므로 주의하도록 한다.

업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
상호작용  1) 다음 약물과의 병용으로 이약의 작용이 증강될 수 있다. : 삼환계 항우울약, 페노치아진계 약물, MAO저해제, 항콜린 약물, 아만티딘, 부티로페논계, L-dopa, 디기탈리스
2) 이 약에 의해 위장 운동이 감소되어 다른 약물의 흡수에 영향을 끼칠 수 있다.



업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]

  임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
수유부에 대한 투여
  동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
소아에 대한 투여
 
<소아>
소아(5세 미만)에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
<고령자/노약자>
허약한 고령자의 경우 이 약의 소실반감기는 2～3시간에서 5시간까지 연장된다.
일반적으로 고령자는 간신장심장의 기능저하와 다른 질환 또는 다른 약의 복용 여부을 고려하여 저용량부터 투여하고 관찰을 철저히 하여 과량투여가 되지 않도록 한다.



업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
과량투여 및 처치 이 약의 과량투여는 통상적 부작용인 중추신경계 부작용(불안, 흥분에 의한 정신이상적 행동), 순환기의 변화(홍조, 저혈압, 순환장애 등), 호흡곤란, 마비, 혼수 상태를 증강 시킬 수 있다.
 처치법 :
 1) 즉시 위세척을 한다.
 2) 피소스티그민을 천천히 정맥주사 한다.
  어른 : 0.5-2mg의 피소스티그민을 천천히 정맥주사한 후, 5분후에 반복 주사한다.
        필요시 총 투여량으로 5mg까지 증량할 수 있다.
  어린이 : 1kg당 30㎍의 비율로 피소스티그민을 천천히 정맥주사한 후 5분후에 반복주사한다.
          필요시 총 투여량으로 2mg까지 증량할 수 있다.
 열이날 때에는 미지근한 스펀지나 아이스팩으로 처치한다.
 현저한 불안, 흥분이 나타날 떄는 디아제팜 10mg을 정맥주사하고, 빈맥시에는 프로프라놀올을 정맥주사한다. 뇨저류가 나타날 때는 도뇨관(catheter)를 삽입한다.
 큐라레 유사 효과가 발생하여 호흡기 근육의 마비가 진행될 시에는 기계적인 인공호흡이 요구된다.

업데이트일:2009-09-30/ 업데이트종류:허가사항변경지시
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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