드러그인포 약품 상세정보 - 스펙티노주사2g(염산스펙티노마이신)

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

667300660[A79150821] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2007.11.15)(현재약가)
\2,254 원/1병(2002.09.05)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 내용물이 든 바이알 주사제 [ 첨부용제 : 무색투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플제 ] [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
2그램	10 바이알	8806673006606	8806673006620
2그램	1 바이알	8806673006606	8806673006613

주성분코드

230801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806673006606

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
임균

○ 적응증
급성임균성요도염(남성)
급성임균성자궁경관염(여성)
급성임균성직장항문염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 염산스펙티노마이신으로서 1회 2g(역가)을 둔근 상외부에 깊숙히 근육주사한다. 2g(역가)으로 효과가 불충분할 경우에는 4g(역가)을 1회 추가 투여한다. 4g(역가) 투여 시는 좌우의 둔근 상외부 2개소에 분할 투여하는 것이 바람직하다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하고, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

금기

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 2세미만의 영아

3) 매독치료를 위하여 처방하여서는 안 된다.

신중투여

1) 아토피성 체질 환자(중증의 즉시형 알레르기반응이 나타날 수 있다.)

2) 소아

3) 임부 및 수유부

4) 아미노글리코사이드 성분과 유사하게 신부전 환자에게 이 약과 신독성이 있는 약물과 병용투여 시 신중하게 사용하여야 한다.

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 혈압유지, 체액보충관리, 기도확보, 산소공급 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 피진, 드물게 두드러기, 아나필락시양 반응 등이 나타날 수 있다. 얼굴에 여드름모양의 발진, 가려움 및 황달이 보고되었다.

3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 불면, 두통, 두중, 마비감 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 위통, 하복부통, 하복부팽만감 등이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 핍뇨, BUN 치 상승, 크레아티닌청소율 저하 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 주사부위 : 때때로 통증의 지속, 드물게 경결, 발적이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 드물게 권태감, 오한, 발열, ALT, ALP, 헤마토크리트치 상승, 헤모글로빈 감소 등이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

3) 매독치료를 위하여 단기간, 고농도의 항생물질 사용은 잠복 상태인 매독의 증후를 불현화시키거나 지연시킬 수 있다. 급성매독 치료에는 효과있는 항생물질을 사용한 연장치료가 필요하므로, 임균성요도염 치료 시에는 4 내지 6주 간격으로 임상적으로 관찰하고, 매독증상이 의심된다면 적어도 4개월 동안 매독의 혈청학적 검사를 한다.

4) 임질균에 대해서 항생물질 내성이 관찰되었다. 이 약 성분에 대해서는 거의 발생하지 않지만, 이 약 성분의 임상적 유효성은 내성발현 증거를 찾아내기 위하여 모니터링 하여야 한다.

5) 페니실린 및 테트라사이클린 내성 임균에 적용되며 페니실린 과민반응 환자에게 투여하는 것이 바람직하다.

6) 스펙티노마이신 성분은 신장으로 배설되므로 신부전환자인 경우에는 배설시간이 연장된다. 그러나 신장애 환자에 대한 단일용량 투여에서 배설시간의 연장이 금기로 고려되지는 않았다. 이 약은 다른 적절한 치료약물이 없을 때에만 사용하여야 하며, 성인 보통 투여 용량을 투여한다. 간부전 환자에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

7) 스펙티노마이신 성분은 클라미디아증, 임균성 요도염 또는 경부염이 아닌 다른 병원균에 대해서는 효과가 없다.

8) 건강한 환자대상 복용량 수배의 tolerance 조사에서 혈색소 및 헤마토크리트 감소가 보고되었다.

9) 중증 알레르기 반응이 나타나면 에피네프린, 코르티코이드, 항히스타민제 등을 응급 시에 사용해야 한다.

10) 구인두(口咽頭) 부위 임질에는 효과가 없다.

11) 임질환자의 성교대상자도 동일하게 치료를 받아야 한다.

상호작용

1) 이 약은 리튬제제와 병용투여 시 청소율을 감소시키므로 혈장 리튬치를 증가시키고 리튬의 독성을 증가시킨다.

2) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다(항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.).

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

2) 동물실험에서 와우전정기관 질환 및 신기능이상이 나타난다는 보고가 있다.

3) 임상실험에서는 아미노글리코사이드 성분이 와우전정기관 질환의 몇가지 사례가 보고되었다. 그러므로 임신기간 중에는 이 성분을 사용하지 않는 것을 권한다. 그러나 이러한 원인으로 임신을 중단시켜야 할 만큼 전신적 증상이 나타나지는 않지만 산전 관찰에 세심한 주의를 기울여야 한다(귀, 신장).

4) 아미노글리코사이드의 전신 투여가 필요한 경우 환자의 체중, 신기능에 따라 용량을 조절하여야 한다.

수유부에 대한 투여

1) 실험동물(소, 양)을 통한 연구에서 유즙으로 이 약 성분이 이행하는 것이 확인되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 중지하는 것이 바람직하다.

2) 아미노글리코사이드 성분이 모유로 통과하는 지는 잘 알려져 있지 않으나 극소량일 것으로 여겨진다. 신생아의 소화기관에 의한 흡수는 미미할 것으로 여겨진다. 그러나 이 성분이 신생아의 대장 내에 있는 경우, 장내미생물총의 파괴를 야기시킬 수 있고 칸디다증 또는 설사를 유발시킬 수 있다. 그밖에 아미노글리코사이드 성분의 이독성 및 신독성도 잠재적인 위험이라 할 수 있다.

소아에 대한 투여

<소아에 대한 투여>

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.). 반드시 사용하여야 하는 경우는 신중하게 투여한다.

<고령자에 대한 투여>

고령자는 생리기능이 저하되어 이상반응이 나타나기 쉬우므로 신중하게 투여한다

적용상의 주의

1) 근육주사로만 사용한다.

2) 이 약은 1회 투여제이므로 초회 투여 후 3～5일간은 경과를 관찰하고 효과판정을 한다. 또 추가투여의 필요가 있을 경우에는 용법란에 준한다.

3) 페니실린에 특히 과민하다고 알려진 환자에 투여 시 페니실린 잔재로 인한 오염을 피하기 위해 1회용 주사바늘과 주사기 사용이 권장된다.

4) 사용할 때 다음 사항을 유의한다.

⑴ 신경 주행부위를 피하여 신중히 투여한다.

⑵ 주사침 삽입 시 격통을 나타내거나 혈액의 역류를 나타낼 때에는 즉시 침을 빼고, 부위를 바꾸어 주사한다.

⑶ 현탁 직후 및 주사통에 흡입 시 강하게 흔들어 사용한다.

⑷ 20G의 바늘을 사용하는 것이 바람직하다.

⑸ 현탁액을 다시 희석하는 것은 바람직하지 않다. 조제한 현탁액은 즉시 사용한다. 사용하고 남은 현탁액은 버린다.

⑹ 투여 후 때때로 임질 후 요도염(Postgonococcal Urethritis)이 나타날 수 있으므로 적절한 치료를 한다.

⑺ 같은 병 또는 같은 주사기 안에서 다른 약과 혼합시키면 안 된다.

과량투여 및 처치

인체에 대한 과량투여에 대한 정보는 없다. 이 약의 정맥투여 시 혈액투석방법이 보조적으로 사용될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE
TROBICIN (SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	230801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806673006606
BIT 약효분류	기타항생제 (Other Antibiotics)
ATC 코드	Spectinomycin / J01XX04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
의약품 바코드정보	내용보기 스펙티노주사2그람(염산스펙티노마이신)/A79150821 제품규격:2그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:200204355 /대표코드:8806673006606/표준코드:8806673006613 구바코드:-/비고:- 스펙티노주사2그람(염산스펙티노마이신)/A79150821 제품규격:2그램/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:200204355 /대표코드:8806673006606/표준코드:8806673006620 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	667300660[A79150821] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2007.11.15)(최신약가) \2,254 원/1병(2002.09.05)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 내용물이 든 바이알 주사제 [ 첨부용제 : 무색투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플제 ] [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(spectinomycin; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Spectinomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Spectinomycin is an inhibitor of protein synthesis in the bacterial cell; the site of action is the 30S ribosomal subunit. It is bacteriostatic in its action.
Pharmacology	Spectinomycin에 대한 Pharmacology 정보 Spectinomycin is an aminocyclitol antibiotic produced by a species of soil microorganism designated as Streptomyces spectabilis. In vitro studies have shown spectinomycin to be active against most strains of Neisseria gonorrhoeae (minimum inhibitory concentration <7.5 to 20 mcg/mL). Footprint studies indicate that spectinomycin exerts regional effects on ribosomal structure.
Metabolism	Spectinomycin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Spectinomycin에 대한 단백결합 정보 Not significant
Half-life	Spectinomycin에 대한 반감기 정보 1 to 3 hours in patients with normal renal function and 10 to 30 hours in patients with impaired renal function with a creatinine clearance < 20 mL per minute.
Absorption	Spectinomycin에 대한 Absorption 정보 Rapidly and almost completely absorbed after intramuscular injection.
Pharmacokinetics	Spectinomycin HCl의 약물동력학자료 작용지속시간 : 8시간 까지 분포 : 분포용적 : 0.2 L/kg 반감기 : 1.7시간 혈중최고농도 도달시간 : 1시간 이내 소실 : 70-100%가 미변화체로 신배설
Toxicity	Spectinomycin에 대한 Toxicity 정보 Acute oral toxicity (LD₅₀): >5000 mg/kg [Rat]. Information on overdosage in humans is not available.
Drug Interactions	Spectinomycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Spectinomycin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Spectinomycin에 대한 Description 정보 An antibiotic produced by Streptomyces spectabilis. It is active against gram-negative bacteria and used for the treatment of gonorrhea.
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category	Spectinomycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Spectinomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC1C(O)C(NC)C2OC3(O)C(OC(C)CC3=O)OC2C1O
Smiles String Isomeric	Spectinomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN[C@@H]1[C@H](O)[C@H](NC)[C@H]2O[C@]3(O)[C@@H](O[C@H](C)CC3=O)O[C@@H]2[C@H]1O
InChI Identifier	Spectinomycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H24N2O7/c1-5-4-6(17)14(20)13(21-5)22-12-10(19)7(15-2)9(18)8(16-3)11(12)23-14/h5,7-13,15-16,18-20H,4H2,1-3H3/t5-,7-,8+,9+,10+,11-,12-,13+,14+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Spectinomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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