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제품성상

무색 투명한 액이 들어 있는 무색 투명한 앰플제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5밀리리터 * 자사포장단위

보관방법

밀봉용기, 실온보관(1-30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 헤파린 과량투여시의 중화

2. 혈액투석, 인공심폐, 선택적 뇌관류 냉각법 등 혈액 체외순환후 헤파린 작용의 중화

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 헤파린 1,000 IU에 대해 프로타민황산염 1～1.5mL(10～15mg)를 투여한다.
헤파린의 중화에 요구되는 프로타민황산염양은 투여직후 헤파린양 및 헤파린 투여후의 시간경과에 따라 다르므로 이 약의 투여량은 프로타민에 의한 중화시험에 의하여 결정한다.
프로타민이 헤파린, 특히 저분자량의 헤파린보다 혈액중에서 더 신속하게 제거되기 때문에 더 많은 용량이 필요할 수도 있다.

2. 투여에 있어서는 1회에 이 약 5mL(50mg) 미만의 양을 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액 100～200mL에 희석시켜 10분 이상에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플 주사제에 한함).

금기

이 약의 성분에 과민반응 병력이 있는 환자

신중투여

1) 이전에 프로타민의 사용을 포함하는 관상혈관성형술 또는 심폐 바이패스와 같은 처치를 거쳤던 환자

2) 프로타민 인슐린으로 치료받았던 당뇨병 환자

3) 물고기에 알레르기가 있는 환자

4) 정관절제술을 받았거나 불임인 남성환자

5) 프로타민에 항체를 가지고 있는 환자

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

2) 폐고혈압증 : 폐고혈압증(폐동맥압의 상승, 혈압저하, 빈맥 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 급속투여 : 급속투여로 혈압저하, 서맥, 호흡곤란, 일과성 피부홍조, 온감, 권태, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 천천히 정맥주사한다.

4) 기타 : 전신성 고혈압, 등통증, 혈관부종과 치명적인 아나필락시를 포함하는 과민반응이 보고되었다. 드물게 고혈압의 연장, 유의성 있는 이환율 및 사망률과 함께 비심장성 폐부종이 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 중화가 충분히 되었는지 확인하기 위해 혈액중에 헤파린의 농도뿐 아니라 트롬빈 시간을 측정하여 정상화되었는지 확인하는 것이 필요하다.

2) 프로타민의 반복투여를 포함하는 지속성 처치를 받고있는 환자는 응고 검사치를 신중히 모니터링해야 한다. 프로타민의 과용량에 반응하는 반동출혈효과는 수술후 18시간까지 나타날 수 있다.

상호작용

세팔로스포린 및 페니실린계 항생제와 병용하지 않는다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물에서 생식시험이 이뤄지지 않아 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

수유중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 피한다.

소아에 대한 투여

<소아에 대한 투여>

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않아 권장되지 않는다.

적용상의 주의

1) 약간의 항응고작용이 있으므로 헤파린 및 덱스트란황산의 중화량을 초과 투여하지 않는다.

2) 혈액투석, 인공심폐에 의해 혈액 체회순환 종료시 헤파린 및 덱스트란황산을 이 약으로 중화시킬 경우, 반사적인 출혈이 일어날 수 있으므로 이 약을 소량씩 추가하는 것이 바람직하다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 과량투여시의 증상은 급속투여시의 증상과 같다.

2) 처치 : 응고검사의 모니터링, 호흡환기, 대증요법을 포함한다. 출혈이 문제가 되면 신선 동결혈장 또는 신선 전혈액을 투여해야 한다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 실온보관(1-30℃)

기타

동물실험에서 대량투여에 의해 적혈구응집, 호산구증가, 혈소판감소, 염증성 폐동맥병변, 간혈관폐쇄 등이 보고되었다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PROTAMINE SULFATE
PROTAMINE SULFATE (PROTAMINE SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	해독제 (Antidotes)
ATC 코드	Protamine / V03AB14 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	339 (기타의 혈액 및 체액용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A29552671] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/5ml/앰플(2007.03.01)(최신약가) \1,630 원/5ml/앰플(2003.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 액이 들어 있는 무색 투명한 앰플제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5밀리리터 * 자사포장단위
보관방법	밀봉용기, 실온보관(1-30℃)
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Protamine Sulfate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 정맥주사 : Heparin 중화 효과는 5분 이내에 나타난다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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