드러그인포 약품 상세정보 - 인플라케어안연고

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제품성상

백색 내지 미황색의 안연고 [제형정보 확인]

대표코드

8806439026305

보관방법

기밀용기, (15-25℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 겐타마이신에 감수성 있는 균에 의한 전안부 감염
2. 세균 감염의 의험성이 있는 전안부 염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 세균성 감염:감염된 눈에 1회 5mm 길이로 1일 3-4회 도포한다.
2. 눈 수술후 치료시:인펙토후람 점안액의 보조요법으로 취침전 5mm 길이로 도포한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

1)이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2)각막 손상 및 궤양 환자

3)바이러스 감염 (예 : 단순포진, 우두) 또는 진균감염 환자

4)안결핵 환자

5)녹내장 환자

이상반응

점안시 일시적인 작열감이 소수의 환자에서 보고되었으며 드물게 가려움, 발적, 광과민증과 같은 과민반응이 나타났다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1)플루오로메토론은 다른 스테로이드제에 비해 부작용 발생빈도가 훨씬 적지만, 스테로이드제의 연용은 안압의 병적인 상승을 유발할 수 있다.

2)국소 스테로이드제를 집중적으로 연용하는 요법은 후낭하백내장을 일으키는 요인이 될 수 있다.

3)스테로이드제를 내안수술 후 바로 적용할 경우 상처치유가 지연될 수 있다.

4)스테로이드제 또는 항생물질의 장기투여는 이차적인 진균감염이나 비감수성세균 감염을 유발할 수 있으므로 이 복합제를 2주 이상 적용해서는 안된다. 또한 지속적으로 각막궤양이 있을 때에는 진균 감염을 의심한다.

5)스테로이드제의 장기연용으로 각막과 공막이 엷어지거나, 드물게 각막의 천공이 나타난 예가 보고되었다. 각막의 두께를 자주 재어 보는것이 바람직하다.

6)겐타마이신이 각막상피의 치유를 지연시킬 수 있으나, 단지 고농도 투여에서만 관찰되어진다.

7)7-8일간이 투여로 아무런 개선이 없으면 다른 치료방법을 고려한다.

8) 특히, 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다

① 이 약 투여 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.

②수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

9) 코르티코스테로이드의 전신적 이상반응은 어린이 및 CYP3A4 저해제(리토나비르 또는 코비시스타트 포함)치료를 받은 환자와 같이 취약한 환자가 안과용 코르티코스테로이드를 집중치료 또는 장기치료를 받은 후에 발생할 수 있다.

상호작용

1)다른 안과용약과 같이 적용해야 할 때에는 각각의 주성분이 씻겨나가지 않도록 하지 위해 적어도 5분의 간격을 두고 적용해야 한다. 겐타마이신을 암포테리신B, 헤파린, 설파디아진, 세팔로친,클록사실린과 병용 투여하면 눈에 보일 정도의 침전이 생길 수 있다.

2) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

동물실험 결과 태자에 바람직하지 못한 효과를 나타내었다. 플루오로메토론은 대량투여시 기형발생과 배자독성을 나타내는 물질로 알려져 있으며 사람에 대한 연구 결과는 없다. 임부 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

동물실험결과 태자에 바람직하지 못한 효과를 나타내었다. 플루오로메톨론은 대량 투여시 최기형성과 배아독성을 나타내는 물질로 알려져 있으며 사람에 대한 연구결과는 없다. 수유부에의 투여는 유효성이 위험성을 상회할 경우에 한하여 투여한다.

적용상의 주의

1)투여전과 투여 후 5분 정도는 콘택트렌즈의 착용을 피해야 한다.

눈 감염시엔느 감염이 확대될 위험이 있기 때문에 수일간 콘택트렌즈를 착용하지 않아야 한다.

2)점안용으로만 사용한다.

3)점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

4)오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

과량투여 및 처치

국소적 과량투여시 생리식염수 또는 물로 씻어낸다.

보관 및 취급상의 주의

1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2)15-25℃에서 보관하고 사용 후 즉시 튜브를 잠궈야 한다.

3)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

4)개봉 후 한 달 이상 사용하지 않는다.

5)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GENTAMICIN SULFATE
APOGEN (GENTAMICIN SULFATE)
BRISTAGEN (GENTAMICIN SULFATE)
GARAMYCIN (GENTAMICIN SULFATE)
GENOPTIC (GENTAMICIN SULFATE)
GENTACIDIN (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAFAIR (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAK (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAMICIN (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAMICIN SULFATE (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAMICIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (GENTAMICIN SULFATE)
ISOTONIC GENTAMICIN SULFATE IN PLASTIC CONTAINER (GENTAMICIN SULFATE)
PRED-G (GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)
U-GENCIN (GENTAMICIN SULFATE)
기준 성분:FLUOROMETHOLONE
FLAREX (FLUOROMETHOLONE ACETATE)
FLUOR-OP (FLUOROMETHOLONE)
FML (FLUOROMETHOLONE)
FML FORTE (FLUOROMETHOLONE)
FML-S (FLUOROMETHOLONE; SULFACETAMIDE SODIUM)
OXYLONE (FLUOROMETHOLONE)
TOBRASONE (FLUOROMETHOLONE ACETATE; TOBRAMYCIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806439026305
BIT 약효분류	스테로이드를 포함한 안과용 항생제(Eye antiseptics with steroides)
ATC 코드	Fluorometholone and antiinfectives / S01CA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643902630[A05002861] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2007.03.01)(최신약가) \1,070 원/1g(2001.03.25)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 미황색의 안연고 [제형정보 확인]
보관방법	기밀용기, (15-25℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[연고][안연고]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

Mechanism of Action

Fluorometholone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
There is no generally accepted explanation for the mechanism of action of ocular corticosteroids. However, corticosteroids are thought to act by the induction of phospholipase A2 inhibitory proteins, collectively called lipocortins. It is postulated that these proteins control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes by inhibiting the release of their common precursor, arachidonic acid. Arachidonic acid is released from membrane phospholipids by phospholipase A2.

Gentamicin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Aminoglycosides like gentamicin "irreversibly" bind to specific 30S-subunit proteins and 16S rRNA. Specifically gentamicin binds to four nucleotides of 16S rRNA and a single amino acid of protein S12. This interferes with decoding site in the vicinity of nucleotide 1400 in 16S rRNA of 30S subunit. This region interacts with the wobble base in the anticodon of tRNA. This leads to interference with the initiation complex, misreading of mRNA so incorrect amino acids are inserted into the polypeptide leading to nonfunctional or toxic peptides and the breakup of polysomes into nonfunctional monosomes.

Pharmacology

Fluorometholone에 대한 Pharmacology 정보
Corticosteroids such as fluorometholone inhibit the inflammatory response to a variety of inciting agents and probably delay or slow healing. They inhibit the edema, fibrin deposition, capillary dilation, leukocyte migration, capillary proliferation, fibroblast proliferation, deposition of collagen, and scar formation associated with inflammation.

Gentamicin에 대한 Pharmacology 정보
Gentamicin is a broad spectrum aminoglycoside antibiotic. Aminoglycosides work by binding to the bacterial 30S ribosomal subunit, causing misreading of t-RNA, leaving the bacterium unable to synthesize proteins vital to its growth. Aminoglycosides are useful primarily in infections involving aerobic, Gram-negative bacteria, such as Pseudomonas, Acinetobacter, and Enterobacter. In addition, some mycobacteria, including the bacteria that cause tuberculosis, are susceptible to aminoglycosides. Infections caused by Gram-positive bacteria can also be treated with aminoglycosides, but other types of antibiotics are more potent and less damaging to the host. In the past the aminoglycosides have been used in conjunction with penicillin-related antibiotics in streptococcal infections for their synergistic effects, particularly in endocarditis. Aminoglycosides are mostly ineffective against anaerobic bacteria, fungi and viruses.

Metabolism

Fluorometholone에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)

Protein Binding

Fluorometholone에 대한 단백결합 정보
Not Available

Gentamicin에 대한 단백결합 정보
Low (between 0 and 30%)

Half-life

Fluorometholone에 대한 반감기 정보
Not Available

Gentamicin에 대한 반감기 정보
3-3½ hours in infants one week to six months of age; this increases to 5½ hours in full-term and large premature infants less than one week old.

Absorption

Fluorometholone에 대한 Absorption 정보
Not Available

Gentamicin에 대한 Absorption 정보
Injections lead to peak serum concentrations in 30-60 minutes. Topical gentamicin is readily absorbed from large burned, denuded, or granulating areas but not through intact skin. Absorption of gentamicin is faster and greater with the cream compared to the ointment. Gentamicin is absorbed in small quantities following topical application to the eye. Gentamicin is also absorbed in small amounts following topical application to the ear (especially if the eardrum is perforated or if tissue damage is present).

Pharmacokinetics

Fluorometholone의 약물동력학자료

흡수 : 대부분은 방수(aqueous humor)로 흡수되고 소량이 전신흡수 된다.

Gentamicin Sulfate의 약물동력학자료

흡수 : 경구 : 흡수되지 않는다.

분포 : 태반 통과

분포용적 : 부종이나 복수가 있거나 수액을 과다 투여했을 때 증가되고, 탈수시에 감소된다.

신생아 : 0.4-0.6 L/kg
소아 : 0.3-0.35 L/kg
성인 : 0.2-0.3 L/kg

표 1. 다양한 조직으로 분포된 정도 (혈액과의 비율 (%))

위치	분포 정도
눈	미미하다.
중추신경계	미미하다.(25% 이하)
흉막	우수하다
기관지 분비물	미미하다.
타액	어느정도 분포된다.(10-50%)
폐조직	우수하다.
복수	다양하다.(43-132%)
복막액	미미하다.
담즙	다양하다.(25-90%)
담도 패색시 답즙	미미하다.
활액	우수하다.
뼈	미미하다.
전립선	미미하다.
요	우수하다.
신장조직	우수하다.

뇌척수액으로의 분포는 뇌막에 염증이 있을 때도 미미하다.
뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
- 정상 뇌막 : 0
- 염증성 뇌막 : 10-30

단백결합 : 30% 이하
반감기 :
- 신생아
  - 1주 이하 : 3-11.5 시간
  - 1주-6개월 : 3-3.5 시간
- 성인 :
  - 1.5-3 시간
  - 말기 신질환 : 36-70 시간
혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 30-90 분 이내
- 정맥주사 : 30분 주입 후 30분 이내
소실 : 클리러런스는 환자의 신기능에 의존한다. 대부분이 사구체 여과를 통해 미변화체로 신배설

Biotransformation

Fluorometholone에 대한 Biotransformation 정보
Not Available

Toxicity

Fluorometholone에 대한 Toxicity 정보
Side effects may include acute anterior uveitis and perforation of the globe. Keratitis, conjunctivitis, corneal ulcers, mydriasis, conjunctival hyperemia, loss of accommodation and ptosis have occasionally been reported following local use of corticosteroids. LD₅₀ = 234 mg/kg (rats)

Gentamicin에 대한 Toxicity 정보
Mouse, intravenous LD₅₀: 52 mg/kg; rat, intravenous LD₅₀: 96 mg/kg.

Drug Interactions

Fluorometholone에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available

Gentamicin에 대한 Drug_Interactions 정보
Atracurium The agent increases the effect of muscle relaxantDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantBumetanide Increased ototoxicityEthacrynic acid Increased ototoxicityFurosemide Increased ototoxicityTorasemide Increased ototoxicityThalidomide Thalidomide increases the renal toxicity of the aminoglycosideCisplatin Increased risk of nephrotoxicityCefradine Increased risk of nephrotoxicityCephapirin Increased risk of nephrotoxicityCefamandole Increased risk of nephrotoxicityCefazolin Increased risk of nephrotoxicityCefonicid Increased risk of nephrotoxicityCefoperazone Increased risk of nephrotoxicityCeforanide Increased risk of nephrotoxicityCefotaxime Increased risk of nephrotoxicityCefotetan Increased risk of nephrotoxicityCefoxitin Increased risk of nephrotoxicityCeftazidime Increased risk of nephrotoxicityCeftizoxime Increased risk of nephrotoxicityCeftriaxone Increased risk of nephrotoxicityCefuroxime Increased risk of nephrotoxicityCephalothin Group Increased risk of nephrotoxicity

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Drug Target

[Drug Target]

Description

Fluorometholone에 대한 Description 정보
A glucocorticoid employed, usually as eye drops, in the treatment of allergic and inflammatory conditions of the eye. It has also been used topically in the treatment of various skin disorders. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p732)

Gentamicin에 대한 Description 정보
A complex of three different closely related aminoglycoside sulfates, Gentamicins C1, C2, and C1(subA), obtained from Micromonospora purpurea and related species. They are broad-spectrum antibiotics, but may cause ear and kidney damage. They act to inhibit protein synthesis (genetic translation). [PubChem]

Dosage Form

Fluorometholone에 대한 Dosage_Form 정보
Solution / drops OphthalmicSuspension Ophthalmic

Gentamicin에 대한 Dosage_Form 정보
Cream TopicalLiquid OphthalmicOintment OphthalmicOintment TopicalSolution Auricular (otic)Solution IntravenousSolution OphthalmicSolution / drops Auricular (otic)Solution / drops Ophthalmic

Drug Category

Fluorometholone에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Allergic AgentsAnti-inflammatory AgentsGlucocorticoids

Gentamicin에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsProtein Synthesis Inhibitors

Smiles String Canonical

Fluorometholone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC1CC2C3CCC(O)(C(C)=O)C3(C)CC(O)C2(F)C2(C)C=CC(=O)C=C12

Gentamicin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CNC(C)C1CCC(N)C(O1)OC1C(N)CC(N)C(OC2OCC(C)(O)C(NC)C2O)C1O

Smiles String Isomeric

Fluorometholone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CC[C@](O)(C(C)=O)[C@@]3(C)C[C@H](O)[C@]2(F)[C@@]2(C)C=CC(=O)C=C12

Gentamicin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN[C@H](C)[C@@H]1CC[C@@H](N)[C@@H](O1)O[C@H]1[C@H](N)C[C@H](N)[C@@H](O[C@@H]2OC[C@@](C)(O)[C@H](NC)[C@H]2O)[C@@H]1O

InChI Identifier

Fluorometholone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C22H29FO4/c1-12-9-17-15-6-8-21(27,13(2)24)20(15,4)11-18(26)22(17,23)19(3)7-5-14(25)10-16(12)19/h5,7,10,12,15,17-18,26-27H,6,8-9,11H2,1-4H3/t12-,15-,17-,18-,19-,20-,21-,22-/m0/s1

Gentamicin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H43N5O7/c1-9(25-3)13-6-5-10(22)19(31-13)32-16-11(23)7-12(24)17(14(16)27)33-20-15(28)18(26-4)21(2,29)8-30-20/h9-20,25-29H,5-8,22-24H2,1-4H3

Chemical IUPAC Name

Fluorometholone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-17-acetyl-9-fluoro-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

Gentamicin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-(1-methylaminoethyl)oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-methylaminooxane-3,5-diol

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

GENTAMICIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Phospholipase A
Drug:gentamicin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]

Replated Protein:phospholipases C
Drug:gentamicin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]

Replated Protein:Angiotensinase A
Drug:gentamicin
Toxicity:important consequences upon renal function and metabolism.
[바로가기]

Replated Protein:Dipeptidylpeptidase IV
Drug:gentamicin
Toxicity:important consequences upon renal function and metabolism.
[바로가기]

Replated Protein:Sodium/potassium-transporting ATPase
Drug:Gentamicin
Toxicity:necrosis.
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