드러그인포 약품 상세정보

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644904680[A02105612] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\769 원/2mL/병(2023.12.01)(현재약가)
\500 원/2mL/병(2017.02.01)(변경전약가)
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제품성상

무색 바이알에 미청색의 투명한 약액을 함유하는 주사 액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2mL×10바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
2밀리리터	10 바이알	8806449046805	8806449046829
2밀리리터	1 바이알	8806449046805	8806449046812

주성분코드

488300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806449046805

보관방법

밀봉용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

경정맥 영양공급시 미량원소의 보급

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

의사의 처방에 따라 사용하되 혈장내 미량원소량을 확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다.

	아연	구리	망간	크롬
대사적으로 안정한 비경구 영양수액 투여 환자	1일 2.5～4㎎	1일 0.5～1.5㎎	1일 0.15～0.8㎎	1일 10～15㎍
소아환자	-5세 이하 : 1일 체중 kg당 100㎍ -체중 3kg 이하의 미숙아 : 1일 체중 kg당 300㎍	1일 체중 kg당 20㎍	1일 체중 kg당 2～10㎍	1일 체중 kg당 0.14～0.20㎍
소장의 체액손실이 있는 환자	추가로 12.2mg/L(소장의 체액 손실량) 또는 17.1mg/kg (배변량)			1일 20㎍
급성 이화상태 환자	1일 4.5～6mg

- 허용용량범위(정맥주사용) -

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 정맥염의 가능성이 있으므로 희석하지 않은 채로 직접 주입하지 않는다.

2) 이 약은 저삼투 용액이므로 혼합주사에만 사용한다.

3) 어떤 1가지 성분에 의해서라도 독성이 나타나면 즉시 투여를 중지한다.

4) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용한다.

이상반응

이 약에 함유된 아연, 구리, 망간, 크롬의 양은 매우 적기 때문에 처방된 용량에서 독성증상은 잘 일어나지 않는다.

일반적 주의

1) 주사전 의사는 환자의 병적상태와 대사적 요구량을 결정해야 한다.

2) 아연은 신장으로 배설되므로 신부전 환자는 아연저류가 생길 수 있다.

3) 구리와 망간은 담즙으로 배설되므로 담도폐쇄인 환자는 저류가 생길 수 있다.

4) 망간의 보조분비경로로는 이자액이 있고, 재흡수는 십이지장, 공장, 회장에서도 일어난다.

5) 크롬이 정상적인 당 항상성 유지에 영향을 미치기 때문에 환자의 당뇨병 여부를 고려해야 하며, 당뇨병의 경우 경구 또는 비경구로 당뇨병 치료제를 복용하고 있는지를 확인해야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

적용상의 주의

비경구 영양수액에 이 약을 가할 때는 무균상태를 유지하기 위해 층류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.

과량투여 및 처치

1) 황산아연을 경구로 과량투여시(44g, 아연으로서 30g) 사망에 이를 수도 있다. 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질 불균형, 어지러움, 복통, 졸음 및 협조운동실조가 포함된다. 체중 kg당 1～2mg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여시 독성증상의 발현은 없었다. 아연의 정상 혈장농도는 약 88～112㎍/100mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 아연농도는 알려져 있지 않다. 칼슘 보급은 아연 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.

2) 구리의 독성증상은 문헌상 허탈, 행동이상, 설사, 진행성 소모증, 근육긴장저하, 눈부심 및 말초부종 등을 포함한다. 해독제로는 D-페니실라민이 유효하다고 알려져 있다. 구리의 정상 혈장농도는 약 80～160㎍/100mL이다.

3) 망간의 독성은 비경구 영양수액(TPN)을 투여받고 있는 환자에 대해 알려져 있지 않다. 음식물 또는 음료로부터의 망간 섭취로 인한 망간독성도 알려져 있지 않다.

4) 크롬의 독성증상은 구역, 구토, 궤양, 신장애, 간장애 및 경련과 혼수에 이르는 중추신경계의 이상을 포함한다. 비경구 영양수액 투여 환자에게 3가 크롬을 2주간 1일 250㎍의 용량으로 투여했을 때 독성이 나타나지 않았다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ZINC SULFATE
ZINC SULFATE (ZINC SULFATE)
기준 성분:MANGANESE SULFATE
MANGANESE SULFATE (MANGANESE SULFATE)
기준 성분:COPPER SULFATE
기준 성분:CHROMIC CHLORIDE
CHROMIC CHLORIDE (CHROMIC CHLORIDE)
CHROMIC CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (CHROMIC CHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	488300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449046805
BIT 약효분류	미네랄제제 (Minerals)
ATC 코드	Electrolytes in combination with other drugs / B05XA31 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	339 (기타의 혈액 및 체액용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644904680[A02105612] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \769 원/2mL/병(2023.12.01)(최신약가) \500 원/2mL/병(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 바이알에 미청색의 투명한 약액을 함유하는 주사 액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2mL×10바이알
보관방법	밀봉용기

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내용

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Zinc sulfate에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Zinc Sulfate의 약물동력학자료 체내 함량 : 2-3 g 흡수 : 상부 장관에서 20-30% 흡수됨 분포 : 근육, 뼈, 모발, 손톱, 전립선, 정자, 맥락막 질환에 분포 주로 세포내 저장됨 (75-88%) 소실 : 주로 대변배설(2-3 mg/day, 췌장액, 위장관액을 통해 소실됨), 소량만이 뇨배설됨 Chromic chloride의 약물동력학자료 체내함량 : 6 mg 이하 흡수 : 경구 : 10-25% 6가 이온이 3가 이온보다 더 잘 흡수됨 분포 : transferrin(siderophillin)과 결합 소실 : 뇨배설(3-50 μg/day), 담즙배설 Manganese sulfate의 약물동력학자료 체내함량 : 12-20 mg 흡수 : 10%, 십이지장에서 흡수됨, 결핍시 흡수가 증가, 칼슘에 의해 감소 분포 : transmanganin의 이동단백에 결합하며, 광범위하게 분포함 미토콘드리아가 많은 조직 - 뇌, 신장, 췌장, 간-에 고농도로 분포 소실 : 담즙배설, 담즙폐쇄시에는 췌장액으로 배설되거나 위장관을 통해 재흡수됨 Copper sulfate의 약물동력학자료 체내함량 : 80-200 mg 흡수 : 경구 : 30% 분포 : 흡수된 구리의 60-90%가 수시간이내에 간으로 가며, 소량이 뼈, 근육으로 간다. 대부분의 구리는 ceruloplasmin과 결합한 상태로 존재 소실 : 담즙배설(80%), 위장관벽(16%), 뇨배설(4%)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	COPPER 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Metallothionein Drug:copper Toxicity:abnormal metallothionein gene regulation . [바로가기]

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