드러그인포 약품 상세정보 - 팜비오콜키신정

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659900230[A84950071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2009.04.01)(현재약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100정

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
0.6밀리그램	100 정	8806599002300	8806599002324
0.6밀리그램	30 정	8806599002300	8806599002317

대표코드

8806599002300

보관방법

기밀용기,실온보관(1~30℃)

효능효과

[적응증 별 검색]

급성통풍 발작의 치료 및 예방

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 통풍 발작 치료

성인에서 통풍 발작의 첫 징후가 나타나면 콜키신으로서 1.2mg을 복용하고, 1시간 후에 0.6mg을 복용하도록 한다. 고용량을 투여한 경우에 보다 나은 유효성을 보이지 못하였으며, 최대 권장량은 1시간에 걸쳐 1.8mg이다.

통풍 발작 예방을 위해 복용하는 중에 통풍 발작의 첫 징후가 나타나면 1.2mg를 초과하지 않는 용량을 복용하고 1시간 후 0.6mg을 추가 복용할 수 있다. 12시간 이후에 다시 예방 용량을 복용하도록 한다.

2. 통풍 발작 예방

성인 1회 0.6mg을 1일 1~2회 복용한다. 최대 권장량은 1일 1.2mg이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 중증 위장관, 간ㆍ신ㆍ심ㆍ혈액질환 환자

4) 간장애, 신장애 환자로서, 강력한 CYP3A4 저해제나 P-glycoprotein 저해제를 투여 중인 환자

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 고령자

2) 허약자 (특히 신질환, 위장질환, 심질환이 있는 환자는 그 질환이 악화될 수 있다.)

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

1) 장기연용으로 골수저하, 무과립구증, 백혈구감소증, 재생불량성 빈혈, 저혈소판증 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지한다.

2) 횡문근융해증, 근육병증 : 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승 등의 특징이 있는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 근육병증이 나타날 수 있으므로 근육통, 근력저하, CPK 상승 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 말초신경장애 : 장기연용 시 말초신경염, 신경병증 등 말초신경장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 장기연용으로 탈모, 피진, 혈뇨, 감뇨, 무뇨, 자색반 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 소화기계 : 설사, 구역ㆍ구토, 배아픔, 복부산통, 설사 등의 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 적절히 처치한다.

6) 과민반응 : 전신의 가려움, 발진, 발열, 소포, 피부염 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 무력감, 무정자증(가역적)이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 대량사용 또는 오용에 의해 급성중독증상으로서 복용 후 수시간 이내에 다음 증상이 나타날 수 있으므로 용법ㆍ용량을 엄수하고 다음 사항을 주의하도록 한다. : 구역ㆍ구토, 복부통, 격렬한 설사, 인두부ㆍ위ㆍ피부의 작열감, 혈관장애, 쇽, 혈뇨, 감뇨, 현저한 무력감, 중추신경계의 상행마비, 헛소리, 경련, 호흡억제에 의한 사망

통풍발작의 치료에는 1회 1.2mg을 복용하고, 1시간 후에 0.6mg을 복용하도록 한다. 그러나 고용량을 투여한 경우에 보다 나은 유효성을 보이지 못하였으며, 설사 등 위장장애의 발현이 증가하므로 최대 권장량은 1시간에 걸쳐 1.8mg이다.

2) 장기투여에 의해 혈액장애, 신장애, 간장애 등이 나타날 수 있으므로 발병예방에 사용하는 경우에는 요검사, 말초혈검사(특히 백혈구) 및 간기능검사를 정기적으로 실시한다.

3) 치료 기간 중 자몽이나 자몽쥬스 섭취를 피해야 한다.

4) 이 약에 의해 중대한 이상반응이 나타날 수 있으므로 근육 약화 또는 통증, 손가락과 발가락의 무감각 또는 저림, 출혈, 멍, 감염 증가, 피로, 심한 설사, 구토, 입술·혀·손바닥이 회색빛이 돌거나 창백해지는 등 이상반응이 나타날 경우 즉시 의사의 도움을 받도록 한다.

상호작용

1) 이 약은 시클로스포린과 반응하여 신독성 위험을 증가시키고 시클로스포린의 혈장농도를 증가시켜 근육병증, 근통, 근력저하, 신장애, 간장애 등이 나타날 수 있다.

2) 이 약 투여 중인 유전성지중해열과 만성신질환 환자에게 에리스로마이신의 병용 2주 후에 심각한 콜키신 독성이 나타났다.

3) 이 약은 장점막의 기능변화로 비타민 B₁₂의 흡수불량(가역적)을 유도한다.

4) 이 약은 산성화제에 의해 약효가 저해되고 알칼리화제에 의해 증강된다.

5) 이 약은 중추억제제에 대한 민감도를 증가시키고 교감신경작용약에 대한 반응을 증가시킬 수 있다.

6) 이 약은 주로 간 대사효소 CYP3A4에 의해 대사되고 P-glycoprotein을 약물수송체로 하므로 CYP3A4 저해제나 P-glycoprotein 저해제와 병용투여 시 주의하여야 하며, 특히 신장애 또는 간장애 환자 중 강력한 CYP3A4 저해제나 P-glycoprotein 저해제를 투여하는 환자는 이 약의 혈중 농도를 상승시킬 수 있으므로 복용하지 않도록 한다.

7) 이 약은 아토르바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴, 플루바스타틴, 로바스타틴, 로수바스타틴, 겜피브로질, 페노피브레이트, 페노피브릭산과 병용투여 시 가역적인 근육병증이 나타날 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

동물실험에서 기형발생작용이 나타났고 사람에서 태아염색체손상의 위험이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유로 배설될 수 있으므로 세포독성효과의 위험 때문에 수유부에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).

고령자에 대한 투여

일본에서 고령자를 대상으로 한 약물동태실험에서 높은 혈중농도가 유지되는 경향이 인정되었으므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

과량투여 및 처치

이상반응 발현까지는 3～6시간의 잠복기가 있으므로 복용 후 6시간이내에는 위세척, 흡인을 실시한다. 약용탄 투여도 유효하다. 물ㆍ전해질이상의 보정에는 중심정맥압을 모니터하면서 수액, 칼륨의 투여를 실시하고, 응고인자의 결핍에 대해서는 비타민 K, 신선동결혈장 등을 투여하고, 급성호흡부전에는 기도를 확보하고 산소흡입을 실시한다. 그 밖에 출혈, 감염, 동통 등에는 대증요법을 실시한다. 이 약은 강제이뇨나 복막투석, 혈액투석으로는 제거되지 않는다.

임상검사치에의한
영향

1) 이 약은 요중 적혈구나 헤모글로빈검사시 가양성을 초래할 수 있다.

2) 이 약은 요중 17-히드록시코르티코이드 측정(Reddy, Jenkins and Thorn procedure)을 방해한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

기타

1) 부친(父親)이 이 약을 복용한 경우 그 배우자로부터 다운증후군 및 그 밖에 선천성이상아가 출생할 가능성이 있다는 보고가 있다.

2) 외국 임상시험에서 콜키신 저용량 (1.8mg/일)군과 고용량 (4.8mg/일)군에서 동통발작에 대한 유효성을 비교한 결과, 두 군 간에 차이가 없었다. 또한 고용량군에서 설사 등의 위장계통 이상반응 발현율이 더 높았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:COLCHICINE
COLBENEMID (COLCHICINE; PROBENECID)
COLCRYS (COLCHICINE)
COL-PROBENECID (COLCHICINE; PROBENECID)
PROBEN-C (COLCHICINE; PROBENECID)
PROBENECID AND COLCHICINE (COLCHICINE; PROBENECID)
PROBENECID W/ COLCHICINE (COLCHICINE; PROBENECID)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806599002300
BIT 약효분류	통풍치료제 (Gout Preparations)
ATC 코드	Colchicine / M04AC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	394 (통풍치료제 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806599002300 30정:8806599002317 100정:8806599002324
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659900230[A84950071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2009.04.01)(최신약가) \60 원/1정(2006.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100정
보관방법	기밀용기,실온보관(1~30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(D(parenteral) )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Colchicine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Colchicine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The precise mechanism of action has not been completely established. In patients with gout, colchicine apparently interrupts the cycle of monosodium urate crystal deposition in joint tissues and the resultant inflammatory response that initiates and sustains an acute attack. Colchicine decreases leukocyte chemotaxis and phagocytosis and inhibits the formation and release of a chemotactic glycoprotein that is produced during phagocytosis of urate crystals. Colchicine also inhibits urate crystal deposition, which is enhanced by a low pH in the tissues, probably by inhibiting oxidation of glucose and subsequent lactic acid production in leukocytes. Colchicine has no analgesic or antihyperuricemic activity. Colchicine inhibits microtubule assembly in various cells, including leukocytes, probably by binding to and interfering with polymerization of the microtubule subunit tubulin. Although some studies have found that this action probably does not contribute significantly to colchicine's antigout action, a recent in vitro study has shown that it may be at least partially involved.
Pharmacology	Colchicine에 대한 Pharmacology 정보 Colchicine is a highly poisonous alkaloid, originally extracted from plants of the genus Colchicum (Autumn crocus, also known as the "Meadow saffron"). Originally used to treat rheumatic complaints and especially gout, it was also prescribed for its cathartic and emetic effects. Its present medicinal use is mainly in the treatment of gout; as well, it is being investigated for its potential use as an anti-cancer drug. It can also be used as initial treatment for pericarditis and preventing recurrences of the condition.
Metabolism	Colchicine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Colchicine에 대한 단백결합 정보 Low to moderate (30 to 50%).
Half-life	Colchicine에 대한 반감기 정보 Elimination half-life is approximately 1 hour in healthy subjects, although a study with an extended sampling time reported mean terminal elimination half-life values of approximately 9 to 10.5 hours. Other studies have reported half-life values of approximately 2 hours in patients with alcoholic cirrhosis and approximately 2.5 hours in patients with familial Mediterranean fever.
Absorption	Colchicine에 대한 Absorption 정보 Colchicine is rapidly absorbed after oral administration, probably from the jejunum and ileum. However, the rate and extent of absorption are variable, depending on the tablet dissolution rate; variability in gastric emptying, intestinal motility, and pH at the absorption site; and the extent to which colchicine is bound to microtubules in gastrointestinal mucosal cells.
Biotransformation	Colchicine에 대한 Biotransformation 정보 Probably hepatic. Although colchicine metabolites have not been identified in humans, metabolism by mammalian hepatic microsomes has been demonstrated in vitro.
Toxicity	Colchicine에 대한 Toxicity 정보 The onset of toxic effects is usually delayed for several hours or more after the ingestion of an acute overdose. Nausea, vomiting, abdominal pain, and diarrhea occur first. The diarrhea may be bloody due to hemorrhagic gastroenteritis. Burning sensations of the throat, stomach, and skin may be prominent symptoms. Extensive vascular damage may result in shock. Kidney damage, evidenced by hematuria and oliguria, may occur. Muscular weakness may be marked, and ascending paralysis of the central nervous system may develop; the patient usually remains conscious. Delirium and convulsions may occur. Death due to respiratory arrest may result. Although death from the ingestion of as little as 7 mg has been reported, much larger doses have been survived .
Drug Interactions	Colchicine에 대한 Drug_Interactions 정보 Atorvastatin Increased risk of rhabdomyolysis with this combinationCerivastatin Increased risk of rhabdomyolysis with this combinationClarithromycin Severe colchicine toxicity can occurCyclosporine Increased toxicity of both drugsErythromycin Severe colchicine toxicity can occurFluvastatin Increased risk of rhabdomyolysis with this combinationLovastatin Increased risk of rhabdomyolysis with this combinationPravastatin Increased risk of rhabdomyolysis with this combinationRosuvastatin Increased risk of rhabdomyolysis with this combinationSimvastatin Increased risk of rhabdomyolysis with this combinationTelithromycin Severe colchicine toxicity can occurTroleandomycin Severe colchicine toxicity can occurVerapamil Verapamil increases colchicine's effect and toxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Colchicine에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Drink liberally.Avoid alcohol since it increases uric acid levels.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Colchicine에 대한 Description 정보 A major alkaloid from Colchicum autumnale L. and found also in other Colchicum species. Its primary therapeutic use is in the treatment of gout, but it has been used also in the therapy of familial Mediterranean fever (periodic disease). [PubChem]
Drug Category	Colchicine에 대한 Drug_Category 정보 Gout SuppressantsTubulin Modulators
Smiles String Canonical	Colchicine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC=C2C(=CC1=O)C(CCC1=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C21)NC(C)=O
Smiles String Isomeric	Colchicine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC=C2C(=CC1=O)[C@H](CCC1=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C21)NC(C)=O
InChI Identifier	Colchicine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H25NO6/c1-12(24)23-16-8-6-13-10-19(27-3)21(28-4)22(29-5)20(13)14-7-9-18(26-2)17(25)11-15(14)16/h7,9-11,16H,6,8H2,1-5H3,(H,23,24)/t16-/m0/s1/f/h23H
Chemical IUPAC Name	Colchicine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[(7S)-1,2,3,10-tetramethoxy-9-oxo-6,7-dihydro-5H-benzo[d]heptalen-7-yl]acetamide

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