드러그인포 약품 상세정보 - 카버젝트듀얼주사20㎍

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제품성상

앞쪽 구획은 무색투명한 시린지 카트리지에 백색~거의 백색의 동결건조 분말을 함유하며 뒤쪽 구획은 무색투명한 시린지 카트리지에 무색투명한 용제를 함유하는 2구획으로 이루어진 카트리지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2개

주성분코드

105604BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806489010002

보관방법

밀봉용기, 실온보관(1-30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

신경성, 혈관성, 심인성 또는 혼합된 병인에 의한 발기부전의 치료, 발기부전 진단시 다른 진단검사의 보조제로 사용

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용량: 본제는 1/2인치 29게이지의 주사기를 사용하여 음경해면체내 직접 주사한다.
발기부전이 신경성 또는 심인성인 것으로 판명되면, 일반적으로 본제의 권장 개시용량은 2.5mcg이며, 환자 반응에 따라 2.5mcg씩 증량한다.
발기부전이 동맥원성 또는 다른 기관의 원인에 의한 것으로 판명되는 경우에는 일반적으로 본제의 권장 개시용량은 5mcg이며, 환자 반응에 따라 2.5mcg씩 증량한다.
보통 최대 권장 주사빈도는 1일 1회 이하이며, 1주일에 3회 이하이다.
본제의 최대 권장용량은 60mcg 이하이다.

카트리지 사용방법
희석과정:

1. 포장을 개봉하여 주사기(타크리지)와 주사바늘을 꺼낸다.
주사바늘의 호일 덮개를 제거한다.

2. 주사바늘을 주사기 끝에 눌러주어 부착하고 제자리에 고정될 때까지 시계 방향으로 돌린다.
주사바늘의 외부 보호캡을 제거한다.

3. 주사바늘이 위로 향하도록 주사기를 잡는다.
흰색 플런저 막대(밀대)가 확장 위치에 있기 된다.

4. 플런저 막대가 멈출 때까지 시계방향으로 돌린다.
이때 알프로스타딜 분말과 희석액이 자동으로 혼합된다.
용액이 균일하게 잘 혼합되도록 부드럽게 흔들어 준다.
용액이 혼탁하거나 입자가 함유된 경우에는 사용하지 않는다.

5. 주사바늘이 위로 향하도록 주사기를 잡는다.
주사바늘의 내부 보호캡을 조심스럽게 제거한다.

6. 용액의 큰 기포를 제거하기 위하여, 손가락 끝으로 주사기를 가볍게 두드린다.
주사기를 잡고 플런저 막대가 움직이지 않을때까지 똑바로 눌러준다.
주사바늘 끝에 몇방울이 나타나며 용액의 기포는 사라질 것이다.
유리 카트리지에 소량의 미세한 거품은 있을 수 있다.

7. 정확한 용량을 선택하기 위하여 플런저 막대 끝을 서서히 시계방향으로 돌려준다.
이것은 주사기에 의해 방출되는 최대 용량의 1/4씩 증량된다.
이 과정에 대해서는 담당 의사가 알려줄 것이다.
용량창에 나타난 숫자는 주사 용량을 의미한다.
실수한 경우 정확한 용량에 도달할 때까지 플런저 막대를 시계방향으로 계속 돌려준다.

약물자가 주사:

약물은 음경해면체라고 불리는 음경의 양면중 한쪽에 주사한다.
1. 똑바로 앉거나 약간 기대 앉은 상태에서 자가주사를 실시한다.

2. 그림 A, B에서 표시된 주사부위에만 주사하도록 한다.
카버젝트를 사용할 때마다 주사부위를 교대한다.
이번에 한 쪽 면을 사용하였으면 다음에는 다른 쪽 면을 사용한다.
각 면에서의 주사부위도 주사할 때마다 바꾼다.

3. 엄지와 검지로 귀두부를 잡는다.
음경을 팽팽하게 잡아당기고 대퇴부에 의지해 주사할 때 미끄러지지 않도록 한다.
포경이 아닌 남성은 주사하기에 적절하도록 표피를 뒤로 당긴다.

4. 처방의사가 권장한 경우 알코올 솜으로 주사부위를 깨끗이 닦는다.
솜은 옆에 내려 놓는다.

5. 엄지와 검지 사이에 주사기를 잡는다.
주사기의 밀대에 엄지를 대지 않는다.
의사에게 교육받은 대로 침착하고 지속적인 동작으로 주사부위에 주사바늘을 90℃ 정도로 주사한다.

6. 주사기의 밀대 위에 엄지나 검지를 대로 밀어주고 용액이 쉽게 나오지 않으면 주사바늘을 약간 움직여 다시 시도한다.
주사기의 약물 용액을 억지로 밀어 넣지 않는다.

7. 음경에서 주사바늘을 뺀다.
음경 양측을 잡고 알코올 솜을 사용하여 주사부위를 3분 동안 압박한다.
피가 날 경우 출혈이 멈출 때까지 압박한다.

8. 다음 주사에 사용하기 위하여 주사기 안에 남은 용액을 보관하지 않는다.
주삽바늘은 사용한 후, 다른 사람이 보고 사용하게 되거나 찔리지 않도록 담당 의사나 전문의의 지시에 따라 주의하여 폐기한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

본제 또는 본제의 다른 성분에 과민증의 기왕력자, 겸상적혈구빈혈 또는 겸상적혈구성 경향, 다발성 골수종 또는 백혈병과 같은 지속발기증의 소인이 될 수 있는 질환을 가진 환자, 각형성, 해면체섬유증 또는 페로니병과 같은 음경의 해부학적 기형이 있는 환자, 음경보형물이 있는 환자, 성교행위가 바람직하지 않거나 금기인 환자

이상반응

본제의 음경해면체내 주사 후 가장 빈번히 보고된 부작용은 발기중 작열감 또는 긴장으로 나타나는 음경의 통증이다. 그렇지만 통증의 발생은 성교에는 거의 지장을 초래하지 않는다.
임상시험에서 환자의 37%가 음경 통증을 1회 이상 보고하였다. 그러나 이 부작용은 주가 적용의 11%와 관련되었다. 음경통증의 강도는 대부분 경증 내지 중등도였다. 환자의 3%가 음경 통증에 의해 약물투여를 중단하였다.
본제의 해면체내 주사 후 환자의 4%에 발기지속(4-6시간 동안 지속되는 발기로 정의)이 보고되었다.
지속발기증(6시간 이상 지속되는 발기로 정의)의 빈도는 0.4%였다. 대부분의 경우 자발적으로 발기가 소실되었다.
각형성, 섬유결절, 페로니병을 포함한 음경의 섬유증이 임상시험에 참여한 환자의 3%에서 보고되었으나 18개월 동안 실시한 자가주사 연구에서는 음경 섬유증 발현율이 7.8%로 나타났다.
본제의 작용에 의한 것이라기 보다는 주사기법과 관련된 주사부위 혈종 및 반상출혈이 각각 환자의 3%, 2%에 일어났다.
본제 투여 환자의 1%에 음경부종 또는 발진이 보고되었다.
기타 드물게 보고된 부작용은 섬유증, 홍반, 고환 또는 회음의 통증, 음경만곡, 음경에 헤모시데린 침착, 주사실수로 인한 요도내 주사 및 전신부작용이며 다음과 같은 국소부작용이 임상시험에서 본제를 해면체내 투여한 환자의 1% 미만에서 보고되었다.
귀두염, 주사부위 출혈, 주사부위 염증, 주사부위 가려움증, 주사부위 종창, 주사부위 부종, 요도 출혈, 음경의 온감각, 무감각, 효모감염, 자극, 민감, 포경, 가려움증, 홍반, 정맥누출, 통증성 발기 및 비정상적 사정
전신부작용으로는 본제 투여 환자의 2-4%에 두통, 고혈압, 상기도감염, flu 증후군, 전립선 장애, 국소통증(둔부통증, 다리통증, 생식기통증, 복통), 외상 부비강염이 보고되었다.
환자의 1%에서 다음 부작용이 보고되었다:현기, 요통, 비울혈, 기침
임상시험에서 환자의 1% 미만에 보고되었으나 본제의 사용과 관련이 있는 것으로 판단된 부작용은 다음과 같다.
고환통증, 음낭장애(홍반, 통증, 정액류), 음낭부종, 혈뇨, 고환장애(온감각, 종창, 종괴, 비대), 배뇨곤란, 빈뇨, 요의절박, 골반통증, 저혈압, 혈관확장, 말초혈관장애, 심실성기외수축, 혈관미주신경반응, 지각감퇴, 비전신성 쇠약, 발한, 발진, 비투여부위 소양증, 구역, 구갈, 혈청크레아티닌 증가, 다리 근육경련 및 산동증.
그 외 보고된 전신부작용으로 혈압변화, 기립성 저혈압, 심부정맥, 현기증, 두통, 미주신경성 쇽 및 허탈이 보고된 바 있다.
일부 환자에서 이러한 전신부작용은 본제의 약리학적 효과에 의한 것이라기 보다는 주사 조작에 더 관련이 있을 수 있다.
20mcg 이상의 용량에서 혈압 저하, 30mcg 이상의 용량에서 맥박 증가로 나타나는 혈액동력학적 변화가 임상시험에서 관찰되었으며 용량 의존적인 것으로 나타났다.
그러나 이러한 변화는 대부분 임상적으로 중요하지 않았다.
증후선 저혈압으로 단지 3명의 환자가 치료를 중단하였다.
본제는 혈철 또는 요의 임상검사치에 임상적으로 중요한 효과를 나타내지 않았다.

시판후 6년 동안 국내에서 691명의 환자를 대상으로 본제의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 128명에서 139건(20.1%)의 이상반응이 보고되었으며, 주된 이상반응으로 주사부위 동통(8.5%, 59/691), 발기중동통(8.0%, 55/691), 음경혈종, 지속발기증 등이 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

본제를 포함하여 혈관작용성 약물을 음경해면체내 투여한 후에 발기지속 및/또는 지속발기증이 일어나는 것으로 알려져 있다.
지속발기증은 흡인, 교감신경흥분성 아민 또는 수술과 같은 방법에 의해서 치료될 수 있다 본제 요법 전에 환자를 평가할 때 의사는 어떤 종류의 처치가 환자 개개인에 가장 적합한가를 결정하여야 한다.
4시간 이상의 지속발기증과 같은 과도하게 지속된 모든 발기에 대해서는 의사에게 보고하도록 환자에게 지시하여야 한다.
지속발기의 치료는 6시간을 넘기기 않도록 한다.
발기시 통증은 각형성, 포경, 해면체섬유증, 페로니병 또는 반점과 같은 음경의 해부학적 기형이 있는 환자에서 더 일어나기 쉽다.
본제의 해면체내 주사 후 각형성, 섬유결절, 페로니병과 같은 음경 섬유증이 나타날 수 있다.
사용기간이 길어질수록 섬유증 발현율도 높아진다.
음경섬유증 또는 페로니병의 증후를 감지하기 위해 환자를 주기적으로 검사하고 음경을 자세히 관찰하도록 권장한다.
음경의 각형성, 해면체 섬유증 또는 페로니병이 나타날 경우 사용을 중단하여야 한다.
본제의 해면체내 주사가 성교에 의해서 감염되는 질병에 대해서 감염으로부터 보호하는 효과는 없으므로, 사람면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 성교에 의해서 감염되는 질병의 퍼짐을 예방하는데 필요한 보호 수단에 대해서 본제를 사용하는 모든 환자에게 알려주어야 한다.
본제의 주사는 주사부위에 약간의 출혈을 일으킬 수 있다 이것은 혈액에 의한 질병에 감염된 환자의 질병을 상대방에게 전염시키는 확률을 높일 수 있다.
발기부전은 근본적으로 치료할 수 있는 의학적 원인을 본제를 사용하기 전에 진단하고 치료하여야 한다.

상호작용

와파린 또는 헤파린과 같은 항응고제를 사용중인 환자의 경우에 출혈의 경향이 증가될 수 있다.
임상시험에서 항고혈압제, 이뇨제, 항당뇨병제(인슐린 포함), 비스테로이드성 항염제와의 병용은 본제의 안전성 또는 유효성에 영향을 미치지 않는다.
본제와 다른 혈관작용성 약물과의 병용에 대한 안전성 및 유효성은 연구된 바 없다.
발기부전을 치료하는데 있어 본제와 다른 어떤 약물과의 병용 투여는 고려되지 않는다. 과량투여시의 처치 본제를 포함하여 혈관작용성 약물을 음경해면체내 투여한 후에 지속 발기증이 일어나는 것으로 알려져 있다.
지속발기증은 흡인, 교감신경흥분성 아민 또는 수술과 같은 방법에 의해서 치료될 수 있다.
본제 용법 전에 환자를 평가할 때 의사는 어떤 종류의 처치가 환자 개개인에 가장 적합한가를 결정하여야 한다.
4시간 이상의 지속발기증과 같은 과도하게 지속된 모든 발기에 대해서는 의사에게 보고하도록 환자에게 지시하여야 한다.

적용상의 주의

본제의 처음 주사는 반드시 의학적으로 교육받은 전문가에 의해서 실시되어야 한다.
혈관작용성 약물을 해면체내 주사시 병발증 가능성에 의거하여, 전문의가 진단 미 최초용량을 결정하는 것이 바람직하다.
환자가 적절한 전문교육과 지도를 받은 후에는 자가주사할 수 있다.
자가 주사가 계획되면, 의사는 자가 주사기법에 대한 환자의 숙련도와 적응성을 평가하여야 한다.
의사는 성교시에 만족할 만한 발기가 이루어지는 용량을 자가주사를 위해서 환자에게 설정해 주어야 한다.
그 용량은 발기가 1시간을 초과하지 않도록 설정되는 것이 바람직하다.
일단 희석된 시린지에는 어떠한 약물도 추가로 주입해서는 안된다.
본래 용기에 보관할 경우, 희석액은 실온(25℃)에서 물리적, 화학적으로 24시간 동안 안정한다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 실온보관(1-30℃)

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ALPROSTADIL
ALPROSTADIL (ALPROSTADIL)
CAVERJECT (ALPROSTADIL)
CAVERJECT IMPULSE (ALPROSTADIL)
EDEX (ALPROSTADIL)
MUSE (ALPROSTADIL)
PROSTIN VR PEDIATRIC (ALPROSTADIL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	105604BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806489010002
BIT 약효분류	발기부전 치료제(Drugs for Erectile Dysfunction)
ATC 코드	Alprostadil / G04BE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648901000 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	앞쪽 구획은 무색투명한 시린지 카트리지에 백색~거의 백색의 동결건조 분말을 함유하며 뒤쪽 구획은 무색투명한 시린지 카트리지에 무색투명한 용제를 함유하는 2구획으로 이루어진 카트리지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2개
보관방법	밀봉용기, 실온보관(1-30℃)

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Alprostadil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Alprostadil causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In cyanotic congenital heart disease, alprostadil's actions result in an increased oxygen supply to the tissues. In infants with interrupted aortic arch or very severe aortic coarctation, alprostadil maintains distal aortic perfusion by permitting blood flow through the DA from the pulmonary artery to the aorta. In infants with aortic coarctation, alprostadil reduces aortic obstruction either by relaxing ductus tissue in the aortic wall or by increasing effective aortic diameter by dilating the DA. In infants with these aortic arch anomalies, systemic blood flow to the lower body is increased, improving tissue oxygen supply and renal perfusion. When administered by intracavernosal injection or as an intraurethral suppository, alprostadil acts locally to relax the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa and the cavernosal arteries. Swelling, elongation, and rigidity of the penis result when arterial blood rapidly flows into the corpus cavernosum to expand the lacunar spaces. The entrapped blood reduces the venous blood outflow as sinusoids compress against the tunica albuginea.
Pharmacology	Alprostadil에 대한 Pharmacology 정보 Alprostadil (prostaglandin E1) is produced endogenously to relax vascular smooth muscle and cause vasodilation. In adult males, the vasodilatory effects of alprostadil on the cavernosal arteries and the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa result in rapid arteriolar inflow and expansion of the lacunar spaces within the corpora. As the expanded corporal sinusoids are compressed against the tunica albuginea, venous outflow through the subtunical vessels is impeded and penile rigidity develops. This is referred to as the corporal veno-occlusive mechanism. In infants, the vasodilatory effects of alprostadil increase pulmonary or systemic blood flow.
Protein Binding	Alprostadil에 대한 단백결합 정보 Bound in plasma primarily to albumin (81% bound) and to a lesser extent alpha-globulin IV-4 fraction (55% bound).
Half-life	Alprostadil에 대한 반감기 정보 5 to 10 minutes (after a single dose), in healthy adults and neonates.
Absorption	Alprostadil에 대한 Absorption 정보 The absolute bioavailability of alprostadil has not been determined.
Pharmacokinetics	Alprostadil의 약물동력학자료 분포 : 음경 주입 후 유의하지 않은 양만이 말초에 분포함. 단백결합 : 혈장 albumin에 81% 대사 : 약 75%까지 폐 초회통과효과를 받아 산화에 의해 대사됨. 반감기 : 5~10분 소실 : 대사체로 뇨를 통해 배설됨. (24시간 이내에는 90%)
Biotransformation	Alprostadil에 대한 Biotransformation 정보 Alprostadil must be infused continuously because it is very rapidly metabolized. As much as 80% of the circulating alprostadil may be metabolized in one pass through the lungs, primarily by beta- and omega-oxidation.
Toxicity	Alprostadil에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 186 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 228 mg/kg. Apnea, bradycardia, pyrexia, hypotension, and flushing may be signs of drug overdosage.
Drug Interactions	Alprostadil에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Alprostadil에 대한 Description 정보 Alprostadil is produced endogenously and causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In infants, it is used for palliative, not definitive, therapy to temporarily maintain the patency of the ductus arteriosus until corrective or palliative surgery can be performed in neonates who have congenital heart defects and who depend upon the patent ductus for survival. In adults, it is used for the treatment of erectile dysfunction due to neurogenic, vasculogenic, psychogenic, or mixed etiology.
Dosage Form	Alprostadil에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousSolution Intra-arterialSuppository Urethral
Drug Category	Alprostadil에 대한 Drug_Category 정보 Fibrinolytic AgentsPlatelet Aggregation InhibitorsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Alprostadil에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCCCC(O)C=CC1C(O)CC(=O)C1CCCCCCC(O)=O
Smiles String Isomeric	Alprostadil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCCC[C@H](O)\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1CCCCCCC(O)=O
InChI Identifier	Alprostadil에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H34O5/c1-2-3-6-9-15(21)12-13-17-16(18(22)14-19(17)23)10-7-4-5-8-11-20(24)25/h12-13,15-17,19,21,23H,2-11,14H2,1H3,(H,24,25)/t15-,16+,17+,19+/m0/s1/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Alprostadil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(3S)-3-hydroxyoct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoic acid

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