드러그인포 약품 상세정보 - 크레오신질크림2%(인산클린다마이신)

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648901060[E01890461] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색의 반고형 크림제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

20mg/g×40g×1EA

주성분코드

135604CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806489010606

보관방법

기밀용기, 상온(20-25℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

세균성 질증(헤모필루스 질염, 가드네렐라 질염, 비특이성 질염, 코리네박테리움 질염, 혐기성 질증)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

클린다마이신포스페이트로서 100mg (이 약으로서 약 5g)을 1일 1회 취침전 3-7일간 질내에 투여합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 이 약을 포함하여 거의 모든 항생물질에서 경구 및 비경구적 투여시 경증 또는 치명적일 수 있는 위막성 대장염이 보고되었다.

2) 국소 및 전신적 사용에 의해 설사, 유혈성 설사, 위막성대장염을 포함한 대장염을 일으켰다고 보고된 바 있으며, 이 약의 약 5%정도가 질을 통해 전신적으로 흡수되기 때문에 이 약 투여후 지속적인 설사를 보일 경우 대장염을 의심해 볼 필요가 있다.

금기

1) 클린다마이신, 린코마이신 및 이 약 또는 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 국한성장염, 궤양성대장염 또는 항생물질과 관련된 대장염의 병력이 있는 환자

신중투여

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

1) 클린다마이신 질크림

이 약의 안전성은 비임신 환자와 임신 제2기 및 제3기의 환자에서 평가되었다.

[표]: 이상반응

기관계	매우 흔하게 ≥1/10	흔하게 ≥1/100, <1/10	흔하지 않게 ≥1/1000, <1/100	빈도는 알 수 없음 (기존의 자료로 평가할 수 없음)
감염		진균 감염, 칸디다 감염	세균성 감염	피부 칸디다
면역계			과민성
내분비				갑상선항진증
신경계		두통, 어지러움, 미각이상
귀 및 미로			현기증
호흡기계, 흉부 및 종격		상기도 감염	코피
위장관		복통, 변비, 설사, 구역, 구토	복부 팽만, 고창, 구취	위막성 대장염*, 위장관 장애, 소화불량, 속쓰림, 호흡곤란
피부 및 피하 조직		가려움(비적용부위), 발진	두드러기, 홍반	반점구진발진
근골격계, 결합조직		등통증
신장 및 비뇨기계		요로 감염, 당뇨, 단백뇨	배뇨장애
임신, 산후기 및 주산기		비정상적 분만
생식계 및 유방	외음질 칸디다증	외음질염, 외음질 질환, 월경장애, 외음질 통증, 자궁출혈, 질분비물	트리코모나스 외음질염, 질 감염, 골반 통증	자궁내막증, 증상성 자궁경부염 (칸디다 알비칸스)
전신 및 투여 부위				염증, 통증
검사			미생물 검사 이상

* 시판 후 확인된 이상반응.

위막성 대장염은 항균물질과 관련된 반응이다.

2) 다른 클린다마이신제제에서 나타난 이상반응

(1) 국소(피부) 제제 사용과 관련하여 보고된 이상반응

- 위막성 대장염을 포함한 중증 대장염, 접촉성 피부염, 피부 자극감(홍반, 낙설, 작열감), 피부 유성감, 그람음성 모낭염, 복통, 위장장애 등이 있다.

- 경구제에 비해 최소한의 혈장치(전신적 노출이 적다)만을 나타내므로 경구제 투여시 나타나는 이상반응이 발현될 가능성은 적지만 완전히 배제할 수는 없다.

(2) 경구 및 비경구(parenteral) 클린다마이신제제와 관련된 이상반응

- 감염 및 기생충 감염 : 클로스트리디오이데스 디피실레 결장염(Clostridioides difficile colitis)

- 소화기계: 복통, 식도염, 구역, 구토, 설사

- 혈액계: 일시적 호중구감소(백혈구감소), 호산구증다증, 무과립구증, 혈소판감소가 보고된 바 있다. 이 보고에서 클린다마이신 병용요법에 대한 직접적 병인관계는 밝혀진 바 없다.

- 면역계: 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS)

과민증: 이 약 투여중 반점상구진성 발진 및 두드러기가 나타나며 일반적으로 경증내지 중증의 마진상 피부발진이 가장 빈번하게 보고되었다. 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 드물게 다형성 홍반, 스티븐-존슨 증후군 유사증상 및 소수의 아나필락시양 반응이 보고된 바 있다. 과민증이 나타난 경우 투여를 중지한다.

- 간장: 황달, 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다

- 근골격계: 드물게 다발성 관절염이 나타날 수 있다.

- 신장: 급성 신손상, 드물게 질소혈증, 핍뇨, 단백뇨와 같은 신기능장애가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 이 약은 눈에 작열감 및 자극감을 일으키는 성분을 함유하므로 눈에 들어갔을 때에는 다량의 냉수로 씻어낸다.

3) 이 약은 질내 비감수성 균주 특히 효모균의 과잉증식을 초래할 수 있다.

4) 임상시험에서, 이 약을 투여받은 환자의 약 16%에서는 증후성 자궁경관염/질염이 진행되었으며, 그 중 11%는 칸디다 알비칸스에 의한 속발성 자궁경관염/질염이었다.

5) 이 약 투여 중에는 질 적용상품(템포, 질세정액 등)을 사용하거나 질내 성교를 하지 않는다.

6) 항생물질제제의 치료는 대장의 정상균상을 변화시켜 클로스트리디움의 과잉증식을 초래할 수 있다. 연구결과에 의하면 Clostridium difficile이 생성하는 독소가 항생물질과 관련된 대장염의 주원인인 것으로 나타나 있다. 치료는 위막성 대장염이 경증인 경우에는 투여를 중지함으로써 회복되나, 중등도 내지 중증인 경우에는 수액, 전해질 및 단백질 보충 등 적절한 처치를 하며, Clostridiumdifficile대장염에 효과적인 항균제로 치료되어야 한다.

7) 위막성 대장염 증상의 발현은 항균제치료 도중 또는 후에 나타날 수 있다.

상호작용

1) 동물실험에서 이 약과 에리스로마이신 사이에 길항작용이 밝혀졌다.

2) 클린다마이신을 신경근 차단제와 병용으로 정맥투여 했을 때 신경근 차단제의 작용을 증가시킨다는 보고가 있으므로 이러한 약물을 투여중인 환자들은 특히 주의한다.

3) 이 약과 린코마이신, 에리스로마이신 사이에 교차내성을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로, 이 약 치료 중 이들 제품의 사용은 권장되지 않는다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 랫트 및 마우스를 대상으로 이 약을 경구 및 비경구적으로 1일 600mg/㎏(사람 최대용량(mg/㎡)의 각각 62 및 25배)까지 투여한 생식시험에서 모체 독성을 일으키는 용량을 제외하고는, 태자독성이나 수태능장애에 대한 증거는 없다. 동물에서의 생식시험 결과로 항상 인체에서의 반응을 예견할 수 있는 것은 아니다. 한마리 마우스균종의 태자에서 구개열이 관찰되었으나, 다른 마우스균종 또는 종에서는 나타나지 않았으므로 결과는 균종 특이성 효과인 것으로 추측된다.

2) 임부를 대상으로 적절히 시행된 임상자료가 없고 동물 생식실험 결과로 인체내 반응을 예견할 수 없으므로 임신중에는 꼭 필요한 경우를 제외하고는 사용하지 않는다.

3) 임신 제1기의 여성을 대상으로 적절히 연구된 바 없으므로 이 약은 꼭 필요한 경우에만 임신 제1기의 여성에 투여한다. 또한 임신 제2기 여성을 대상으로 한 연구에 의하면 이 약을 7일 동안 투여한 환자중 투약군 1.1%, 위약군 0.5%에서 비정상적인 분만이 관찰되었다.

수유부에 대한 투여

질내 투여에 의해 이 약이 모유로 분비되는지의 여부는 밝혀진 바 없으나, 경구 및 비경구적으로 투여된 경우에는 모유에서 검출된 바 있다. 이 약을 수유받은 영아에서 심한 이상반응을 일으킬 수 있으므로, 모체에 대한 이 약의 중요성을 고려하여 수유중단 또는 투여중지 등을 결정한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

과량투여 및 처치

이 약에 함유되어 있는 클린다마이신포스페이트는 질로 적용되어 전신작용을 나타낼 수 있을 정도로 충분한 양이 흡수될 수 있다.

과량투여 했을 경우, 필요한 만큼의 일반적 대증요법 및 지지요법이 요구된다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

기타

1) 발암성

이 약의 발암 가능성을 평가하기 위한 동물에 대한 장기간의 임상시험은 수행되지 않았다.

2) 돌연변이 유발

랫트에 대한 소핵 시험 및 Ames 시험을 포함한 유전독성시험이 시행되었고, 두 개의 검사 모두에서 음성이었다.

3) 수태능

랫트를 대상으로 최대 300 mg/kg/day(mg/m²기준으로 인체 노출의 31배)까지 경구 투여한 수태능 시험에서 수태능이나 교배능에 미치는 영향은 없는 것으로 나타났다.

랫트에서의 경구투여 배-태자 발달시험 및 랫트와 토끼를 대상으로 한 피하투여 배-태자 발달시험에서 모체 독성을 유발한 용량을 제외하고 발달 독성은 관찰되지 않았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CLINDAMYCIN PHOSPHATE
ACANYA (BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
BENZACLIN (BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLEOCIN (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLEOCIN PHOSPHATE (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLEOCIN PHOSPHATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLEOCIN T (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLINDA-DERM (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLINDAGEL (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLINDAMYCIN PHOSPHATE (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND BENZOYL PEROXIDE (BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN DEXTROSE 5% (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLINDESSE (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
CLINDETS (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
DUAC (BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
EVOCLIN (CLINDAMYCIN PHOSPHATE)
ZIANA (CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M020134/인산클린다마이신 20밀리그램 / M040220/벤질알코올 /
주성분코드	135604CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806489010606
BIT 약효분류	외용 항균제 (Antibiotics : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Clindamycin / G01AA10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	255 (비뇨생식기관용제(성병예방제 포함) )
의약품 바코드정보	내용보기 크레오신질크림2%(인산클린다마이신)/E01890461 제품규격:/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200707689 /대표코드:8806489010606/표준코드:8806489010613 구바코드:8806104210367/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648901060[E01890461] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2016.10.01)(최신약가) \395 원/1g(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 반고형 크림제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	20mg/g×40g×1EA
보관방법	기밀용기, 상온(20-25℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(clindamycin topical. clindamycin은 태반을 통과한다. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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[크림][질크림]

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조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Clindamycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Systemic/Vaginal-Clindamycin inhibits protein synthesis of bacteria by binding to the 50 S ribosomal subunits of the bacteria. Topical-Clindamycin reduces free fatty acid concentrations on the skin and to suppress the growth of Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes) , an anaerobe found in sebaceous glands and follicles.
Pharmacology	Clindamycin에 대한 Pharmacology 정보 Clindamycin is an antibiotic, similar to and a derivative of lincomycin. Clindamycin can be used in topical or systemic treatment. It is effective as an anti-anaerobic antibiotic and antiprotozoal.
Metabolism	Clindamycin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Clindamycin에 대한 단백결합 정보 92-94%
Half-life	Clindamycin에 대한 반감기 정보 2.4 hours
Absorption	Clindamycin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after oral administration. Absorption of an oral dose is virtually complete (90%), and the concomitant administration of food does not appreciably modify the serum concentrations; serum levels have been uniform and predictable from person to person and dose to dose.
Biotransformation	Clindamycin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Clindamycin에 대한 Toxicity 정보 Orally and parenterally administered clindamycin has been associated with severe colitis (pseudomembranous colitis) which may result in patient death. Use of the topical formulation of clindamycin results in absorption of the antibiotic from the skin surface. Diarrhea, bloody diarrhea, and colitis (including pseudomembranous colitis) have been reported with the use of topical and systemic clindamycin.
Drug Interactions	Clindamycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium The aluminium salt decreases the absorption of lincosamidesAtracurium The agent increases the effect of muscle relaxantDihydroxyaluminium The aluminium salt decreases the absorption of lincosamidesCyclosporine Decreases the effect of cyclosporineDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantAttapulgite The aluminium salt decreases the absorption of lincosamidesKaolin The aluminium salt decreases the absorption of lincosamides
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Clindamycin에 대한 Food Interaction 정보 Take with food.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Clindamycin에 대한 Description 정보 An antibacterial agent that is a semisynthetic analog of lincomycin. [PubChem]
Dosage Form	Clindamycin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCream IntravaginalCream TopicalLiquid IntramuscularLiquid IntravenousPowder, for solution OralSolution IntravenousSolution Topical
Drug Category	Clindamycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsLincomycinsProtein Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical	Clindamycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCC1CC(N(C)C1)C(=O)NC(C(C)Cl)C1OC(SC)C(O)C(O)C1O
Smiles String Isomeric	Clindamycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC[C@@H]1C[C@H](N(C)C1)C(=O)N[C@H]([C@H](C)Cl)[C@H]1O[C@H](SC)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O
InChI Identifier	Clindamycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H33ClN2O5S/c1-5-6-10-7-11(21(3)8-10)17(25)20-12(9(2)19)16-14(23)13(22)15(24)18(26-16)27-4/h9-16,18,22-24H,5-8H2,1-4H3,(H,20,25)/t9?,10-,11+,12?,13+,14-,15-,16-,18-/m1/s1/f/h20H
Chemical IUPAC Name	Clindamycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,4R)-N-[2-chloro-1-[(2R,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-methylsulfanyloxan-2-yl]propyl]-1-methyl-4-propylpyrrolidine-2-carboxamide

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