드러그인포 약품 상세정보 - 데포남성주200mg(시피온산테스토스테론)

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648900110[W21890171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

바이알에 담은 미황색의 유성주사액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1바이알

주성분코드

236130BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806489001109

보관방법

밀봉용기, 20-25℃보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 남성 성선기능저하증 (유환관증)
2. 남성 갱년기장애

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 남성 성선기능저하증 (유환관증) : 시피온산테스토스테론으로서 보통 성인 1회 100mg을 2-4주마다 근육주사한다.
2. 남성 갱년기장애 : 이 약으로서 1회 200-400mg을 3-4주에 1회 투여한다.
단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 과민증 환자
2) 흉부 암종 환자
3) 안드로겐 의존성 종양(예 : 전립선암 등) 또는 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
5) 중증의 심, 간 또는 신질환 환자
6) 지속된 중증의 고칼슘혈증 환자

신중투여

1) 유ㆍ소아
2) 전립선비대증 환자(급성요도폐쇄가 일어날 수 있다)
3) 심 및 신질환 환자(나트륨과 체액의 저류에 의해 이러한 질환이 악화될 수 있다)
4) 암의 골전이 환자(고칼슘혈증이 나타날 수 있다)
5) 고령자

이상반응

1) 비뇨생식기계
① 여성 : 월경이상, 음핵비대가 나타날 수 있다.
② 남성 : 여성형 유방, 음경비대, 지속성 발기, 특히 계속 투여시 고환위축, 정자감소, 정액감소 등의 고환기능 억제가 나타날 수 있다.
2) 후두 : 여성에서 쉰목소리가 나타날 수 있다.
3) 피부 및 부속기계 : 남성형다모증, 남성형탈모증, 지루 및 여드름, 색소침착이 나타날 수 있다.
4) 체액 및 전해질장애 : 나트륨, 염소, 물, 칼륨, 칼슘 및 무기인산의 저류가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 담즙울체성 황달, 간기능검사의 변화, 드물게 간세포종양 및 간자반병이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 응고인자 Ⅱ,Ⅴ,Ⅶ 및 Ⅹ의 억제, 항응고요법 병용 환자에서 출혈, 적혈구 증가가 나타날 수 있다.
7) 신경계 : 성욕의 증가 또는 감소, 두통, 불안, 우울, 전신성 감각이상이 나타날 수 있다.
8) 과민증 : 피부증상 및 아나필락시성 반응을 포함한 과민증이 나타날 수 있다.
9) 주사부위 : 염증 및 동통이 나타날 수 있다.
10) 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다.
11) 혈관계: 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다.(‘일반적주의 항’ 참조)

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 고칼슘혈증의 부동화 환자에서 나타날 수 있다. 고칼슘혈증이 발생하면 투여를 중지한다.
2) 고용량의 남성호르몬(주로 17α-알킬안드로겐)의 지속적인 사용은 생명을 위협할 가능성이 있는 병발증인 간의 선종, 간세포 암종 및 간자반병 등을 유발할 수 있다. 또한 약물 투여를 중지한다고 해서 항상 그 종양이 퇴화되는 것은 아니다.
3) 남성 호르몬을 투여받고 있는 고령자는 이러한 개념을 입증할 만한 확실한 증거는 없지만, 진행성 전립선 비대 및 전립선 암종의 위험성을 증가시킬 수 있다.
4) 이미 심, 신 또는 간질환이 있는 환자에서 울혈성 심부전이 있거나 없는 부종이 병발증일 수 있다.
5) 남성호르몬 요법은 사춘기가 지연된 건강한 남성에서는 주의깊게 사용한다. 6개월마다 손목 및 골연령을 평가함으로써 골성숙에 대한 효과를 조사한다.
6) 소아에서 남성호르몬의 치료는 일정한 성장의 대상성 증가를 나타냄이 없이 골성숙을 가속화시킬 수 있다. 이러한 부작용은 성인 신장을 위태롭게 하는 결과로 될 수 있으며 어릴수록 이러한 위험성은 커진다.
7) 이 약의 운동수행 능력 증강에 대한 안전성 및 유효성이 확립된 바 없고 심각한 건강상의 이상을 나타낼 수 있으므로 운동수행 능력 증강의 목적으로는 사용하지 않는다.
8) 지속 또는 고용량 투여시 핍정자증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 재투여시 저용량을 투여한다.
9) 이 약과 프로피온산테스토스테론은 작용기간의 차이가 있으므로 서로 변경하여 사용하지 않는다.
10) 남성호르몬 장기투여 환자는 헤모글로빈 및 헤마토크리트농도를 정기적으로 조사한다.
11) 정맥혈전색전증 : 테스토스테론 제제의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증(DVT; deep vein thrombosis)과 폐색전증(PE; pulmonary embolism)을 포함한 정맥혈전색전증(VTE; venous thromboembolism)이 보고되었다. 통증, 부종, 온기 및 홍반의 증상을 나타내는 하지 심부정맥혈전증 환자 및 호흡곤란을 나타내는 폐색전증 환자에 대해서는 면밀히 평가하여야 하고, 만약 정맥혈전색전증이 의심된다면, 이 약의 투여를 중단하고 적절한 정밀검사와 관리를 시작하여야 한다.

상호작용

1) 남성호르몬은 경구용 항응고제의 효력을 증가시킬 수 있다. 만족할 만한 치료적 저프로트롬빈혈증을 유지하기 위하여 항응고제를 감량할 필요가 있을 수 있다.
2) 옥시펜부타존과 병용투여시 옥시펜부타존의 혈청농도가 상승할 수 있다.
3) 남성호르몬의 대사작용이 혈당을 감소시킬 수 있으므로 당뇨병 환자에서는 인슐린 요구가 감소될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
여성 태아의 남성화를 초래할 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여
1) 유ㆍ소아 환자에 투여시 골단의 조기폐쇄, 성적 조열이 나타날 수 있다. 사춘기 이전의 환자는 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
2) 사춘기 지연을 치료하기 전에 이 약을 사용하지 않는다. 어떤 경우에 골단의 조기폐쇄 및 단신(short stature)을 유도하므로 주의한다.

고령자에 대한 투여
남성고령자는 안드로겐의존성 종양이 잠재할 가능성이 있으며, 일반적으로 고령자들은 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

적용상의 주의

이 약은 정맥주사용으로 사용하지 않는다.

임상검사치에의한
영향

1) 혈청 콜레스테롤이 남성호르몬 요법 중에 증가할 수 있다.
2) 남성호르몬은 티록신결합글로불린의 농도를 감소시켜서 결과적으로 총 T4 혈청농도의 감소, T3 및 T4의 수지 흡수를 증가시킬 수 있다. 그러나 유리 갑상선 호르몬 농도는 변화하지 않고 남아 있지만, 갑상선 기능 부전에 대한 임상적 증거는 없다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 20-25℃보관

기타

1) 테스토스테론의 발암성 연구를 위해 마우스 및 랫트를 이용해서 피하주사 및 이식실험을 실시하였다. 이식실험 결과 몇몇의 마우스에서 전이되어 경부-자궁 종양을 유발하였다.
2) 몇 종의 암컷 마우스에 테스토스테론의 주사는 간종양에 대한 감수성을 증가시킨다고 시사하는 증거가 있다. 또한 테스토스테론은 랫트에서 종양의 수를 증가시키고, 화학적으로 유도된 간암종의 분화 정도를 감소시키는 것으로 알려져 있다.
3) 단백동화ㆍ남성호르몬제를 장기간 대량 투여 받은 재생불량성 빈혈 환자 등에서 간종양의 발생이 관찰되었다는 보고가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040220/벤질알코올 / M051575/시피온산테스토스테론 200밀리그램 /
주성분코드	236130BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806489001109
BIT 약효분류	안드로겐, 단백동화스테로이드 (Androgens)
ATC 코드	Testosterone / G03BA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 데포남성주200mg(시피온산테스토스테론)/W21890171 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199504111 /대표코드:8806489001109/표준코드:8806489001109 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648900110[W21890171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1mL/병(2018.03.01)(최신약가) \1,317 원/1mL/병(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	바이알에 담은 미황색의 유성주사액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1바이알
보관방법	밀봉용기, 20-25℃보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.
첨가제 주의사항	* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다. 첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(testosterone cypionate )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Testosterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Testosterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The effects of testosterone in humans and other vertebrates occur by way of two main mechanisms: by activation of the androgen receptor (directly or as DHT), and by conversion to estradiol and activation of certain estrogen receptors. Free testosterone (T) is transported into the cytoplasm of target tissue cells, where it can bind to the androgen receptor, or can be reduced to 5α-dihydrotestosterone (DHT) by the cytoplasmic enzyme 5α-reductase. DHT binds to the same androgen receptor even more strongly than T, so that its androgenic potency is about 2.5 times that of T. The T-receptor or DHT-receptor complex undergoes a structural change that allows it to move into the cell nucleus and bind directly to specific nucleotide sequences of the chromosomal DNA. The areas of binding are called hormone response elements (HREs), and influence transcriptional activity of certain genes, producing the androgen effects.
Pharmacology	Testosterone에 대한 Pharmacology 정보 Testosterone is a steroid hormone from the androgen group. Testosterone is primarily secreted in the testes of males and the ovaries of females although small amounts are secreted by the adrenal glands. It is the principal male sex hormone and an anabolic steroid. In both males and females, it plays key roles in health and well-being. Examples include enhanced libido, energy, immune function, and protection against osteoporosis. On average, the adult male body produces about twenty times the amount of testosterone than an adult female's body does.
Metabolism	Testosterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 19 (Aromatase)Monoamine oxidase type A (MAO-A)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)
Protein Binding	Testosterone에 대한 단백결합 정보 40% of testosterone in plasma is bound to sex hormone-binding globulin and 2% remains unbound and the rest is bound to albumin and other proteins.
Half-life	Testosterone에 대한 반감기 정보 10-100 minutes
Absorption	Testosterone에 대한 Absorption 정보 Approximately 10% of the testosterone dose applied on the skin surface is absorbed into systemic circulation
Pharmacokinetics	Testosterone cyclopentylpropionate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 경피 패취제 : 3-4주 작용지속시간 : 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다. Testosterone cypionate, Testosterone enanthate : 근육주사 : 2-4주 흡수 : 경구 : 위장관, 구강 점막으로부터 흡수되나 초회통과효과가 매우 크다. 근육주사 : 서서히 흡수된다. 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 98% (transcortin 및 albumin에 결합한다.) 대사 : 경구 투여시 거의 대부분이 초회통과 대사를 받는다. 간에서 다양한 17-ketosteroids 및 포합체로 대사된다. 반감기 : 10-100분 유리형 testosterone의 양에 따라 반감기가 변하므로 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다. Testosterone cypionate : 근육주사 : 반감기가 약 8일이라고 보고되었다. 소실 : 90%는 주로 대사체로서 뇨를 통해, 약 10%는 담즙을 거쳐 대변을 통해 배설된다.
Biotransformation	Testosterone에 대한 Biotransformation 정보 Testosterone is metabolized to 17-keto steroids through two different pathways. The major active metabolites are estradiol and dihydrotestosterone (DHT).
Toxicity	Testosterone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include amnesia, anxiety, discolored hair, dizziness, dry skin, hirsutism, hostility, impaired urination, paresthesia, penis disorder, peripheral edema, sweating, and vasodilation.
Drug Interactions	Testosterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Testosterone에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Testosterone에 대한 Description 정보 A potent androgenic steroid and major product secreted by the leydig cells of the testis. Its production is stimulated by luteinizing hormone from the pituitary gland. In turn, testosterone exerts feedback control of the pituitary LH and FSH secretion. Depending on the tissues, testosterone can be further converted to dihydrotestosterone or estradiol. [PubChem]
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category	Testosterone에 대한 Drug_Category 정보 Androgens
Smiles String Canonical	Testosterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34C)C1CCC2O
Smiles String Isomeric	Testosterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@]34C)[C@@H]1CC[C@@H]2O
InChI Identifier	Testosterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H28O2/c1-18-9-7-13(20)11-12(18)3-4-14-15-5-6-17(21)19(15,2)10-8-16(14)18/h11,14-17,21H,3-10H2,1-2H3/t14-,15-,16-,17-,18-,19-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Testosterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

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