드러그인포 약품 상세정보 - 에폴민카타플라스마(150.4mg)

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제품성상

흰색 또는 담황색의 점착성의 니상의 고체를 부직포위에 도포한 특이한 향을 가진 카타플라스마제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

밀폐용기,25℃이하보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환 및 증상의 진통·소염

1) 상완골 상과염(테니스엘보우 등)

2) 외상성 염증 : 타박상, 삠(염좌)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 및 16세 이상 소아

- 상완골 상과염 : 1회 1매, 1일 2회(아침, 저녁) 환부에 부착하여 사용한다(최대 14일 이내로 사용한다).

- 타박상, 삠(염좌) : 1회 1매, 1일 1회 환부에 부착하여 사용한다(최대 3일 이내로 사용한다).

증상에 따라 가능한 단기간 사용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

비스테로이드소염진통제를 복용 후 졸림 또는 중추신경계 장애를 경험한 적이 있는 환자의 경우에는 운전 또는 기계조작을 삼간다. 그러나 이 약과 같은 국소 적용제제가 이러한 장애를 일으킬 가능성은 적다.

금기

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드소염진통제에 과민반응 환자

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드소염진통제에 대한 천식(비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

4) 임신 5개월이 경과한 임부

5) 수유부

6) 16세 미만의 소아

7) 병변이 있는 피부(삼출피부염, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처 등)에는 사용하지 말 것.

8) 소화궤양환자

9) 관상동맥우회술 수술 환자

신중투여

1) 기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여할 것.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현에 유의할 것.

4) 임부 : 이 약을 임신기간 중에 사용한 경험은 충분하지 않다. 동물 실험에서 생식독성이 있는 것으로 알려졌다. 사람에 대한 위험성여부는 알려져 있지 않다. 따라서 이 약을 임신 1기 및 2기에 사용하여서는 안되고, 임신 5개월 이후의 임산부에서는 금기이다.

임신 3기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하는 경우, 자궁수축을 저해하고 임신 및 분만이 지연될 수 있고, 신생아의 심폐독성(동맥관 조기 폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 양수과소증을 수반하는 신생아의 신기능저하, 산모 및 신생아의 출혈 및 산모의 부종 등이 나타날 수 있다.

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 프로스타글란딘 매개 작용기전으로 인해 난포파열을 방해하거나 지연시킬 수 있으며, 이는 일부 여성에게 가역적 불임을 일으킬 수 있다. 따라서 임신이 어렵거나 불임검사를 받고 있는 여성의 경우 이 약을 포함한 NSAIDs 계열 약물의 사용중단을 고려해야 한다.

5) 수유부: 모유중으로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여를 고려해야 한다.

6) 전신에 나타나는 효과는 낮을 것으로 예상되나 신장, 심장(울혈심부전 등) 또는 간장애 환자, 소화성궤양, 위장관 출혈·천공 또는 염증창자병, 출혈체질 병력이 있는 환자에는 신중히 사용한다.

7) 고령 환자의 경우 연령이 낮은 환자보다 NSAIDs 관련 중증 심혈관계, 위장관, 및/또는 신장 이상 반응의 위험성이 더 높다. 고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다.

8) 이 약은 파라옥시벤조산메틸 및 파라옥시벤조산프로필을 함유하고 있어 알레르기반응을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

9) 알레르기 질환 환자에서 기관지연축이 나타날 수 있다.

10) 고혈압, 부종 환자

11) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게 신중히 투여한다.

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 피부 : 가려움, 붉음, 홍반, 발진, 적용부위의 반응, 알레르기피부염, 박탈피부염, 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타나는 경우

2) 과민반응 : 드물게 아나필락시스모양증상 (두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우

3) 권장 기간 동안 사용한 후에도 증상이 개선되지 않는 경우

일반적 주의

1) 진통소염제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의할 것.

2) 눈 및 점막부위에 사용하지 말 것.

3) 피부표면의 손상(짓무름, 습진, 피부염증, 화상, 상처 등)이 있는 부위에는 사용하지 말 것.

4) 밀봉붕대법으로 사용하지 말 것.

5) 동물을 대상으로 한 전임상시험자료에서 사람에서 특별한 위험이 있다는 결과는 없으나, 디클로페낙에폴아민 및 에폴아민 단일 성분을 랫트 및 토끼에 경구 투여하였을 때 배아독성 및 배아치사율을 증가시켰다.

6) 이 약의 임상시험 및 시판후 조사 결과 신장에서의 NSAIDs가 일부 환자에서 루프 이뇨제(예: 푸로세미드) 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과를 감소시킬 수 있음이 확인되었다. 이 약물들과 NSAIDs를 병용투여하는 동안 항고혈압 효과를 포함한 이뇨 효과를 확인해야 하며, 신기능 악화의 징후를 면밀히 관찰해야 한다.

7) 이 약을 포함한 NSAIDs는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 NSAIDs는 상승작용을 나타낼 수 있다. 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 쿠마린계 항응혈제와 병용투여시 혈액 응고능 검사 등 관찰을 충분히 한다.

지혈을 방해하는 약물(예: 와파린), 항혈소판제(예: 아스피린), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)와 이 약을 함께 병용하는 환자에서 출혈 징후가 있는지 관찰해야 한다. 이러한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 또한, 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

상호작용

이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

디클로페낙 제제나 비스테로이드소염진통제를 국소적으로 적용하거나 복용하지 말 것.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 의약품의 개봉 후 3개월 이내에 사용할 것.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DICLOFENAC EPOLAMINE
FLECTOR (DICLOFENAC EPOLAMINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	외용 소염진통제 (NSAIDs : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Enoxaparin / B01AB05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	264 (진통·진양·수렴·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A67301012] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/㎠/매(2007.08.01)(최신약가) \342 원/㎠/매(2006.08.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 또는 담황색의 점착성의 니상의 고체를 부직포위에 도포한 특이한 향을 가진 카타플라스마제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	밀폐용기,25℃이하보관

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(diclofenac sodium )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	diclofenac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effects of diclofenac are believed to be due to inhibition of both leukocyte migration and the enzyme cylooxygenase (COX-1 and COX-2), leading to the peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, inhibition of their synthesis is responsible for the analgesic effects of ketoprofen. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	diclofenac에 대한 Pharmacology 정보 Diclofenac is an acetic acid nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Diclofenac is used to treat pain, dysmenorrhea, ocular inflammation, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, and actinic keratosis
Absorption	diclofenac에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	diclofenac epolamine의 약물동력학자료 단백결합 : 99% 대사 : 간에서 비활성형 대사체로 대사됨 반감기 : 2시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 주로 신배설
Toxicity	diclofenac에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include loss of consciousness, increased intracranial pressure, and aspiration pneumonitis. LD₅₀=390mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	diclofenac에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicityDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectRifampin Decreased levels/effect of the NSAID
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] diclofenac에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Drug Target	[Drug Target]
Description	diclofenac에 대한 Description 정보 A non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) with antipyretic and analgesic actions. It is primarily available as the sodium salt. [PubChem]
Dosage Form	diclofenac에 대한 Dosage_Form 정보 Solution OphthalmicSolution TopicalSuppository RectalTablet OralTablet, coated OralTablet, extended release Oral
Drug Category	diclofenac에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	diclofenac에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
Smiles String Isomeric	diclofenac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
InChI Identifier	diclofenac에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H11Cl2NO2/c15-10-5-3-6-11(16)14(10)17-12-7-2-1-4-9(12)8-13(18)19/h1-7,17H,8H2,(H,18,19)/f/h18H
Chemical IUPAC Name	diclofenac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DICLOFENAC 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP3A4 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:CYP2C9 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]

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