| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
이소켓스프레이(이소소르비드질산염) ISOKET SPRAY
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
667800160[W26070061]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/15ml/1통(2010.06.01)(현재약가)
\14,396 원/15ml/1통(2009.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
갈색의 투명한 유리병에 들어있는 무색투명한 액
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
15.0ml/BTL
|
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 15밀리리터 |
1 개 |
8806678001606 |
8806678001613 |
|
|
| 주성분코드 |
178405CSI
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806678001606 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
|
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
효능 효과
협심증,좌심부전을 수반하는 급성심근경색,폐부종
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 성인 : 이소소르비드질산염으로서 1회 1.25mg 1일 1-3회 구강내에 분무한다.
2. 보호캡을 벗기고 처음 사용하기 전에는 추진가스가 없으므로 균질하게 분무될 때까지(용기를 똑바로 세워지고) 스프레이 밸브를 세게 여러번 누른 후 구강에 분무한다(용액 중에 알코올이 들어있기 때문에 구강에 약간의 작열감을 느낄 수 있다.)
3. 다음에 사용할 때에는 즉시 분무하여 사용할 수 있으나 며칠동안 사용하지 않았을 경우에는 분무력을 높이기 위해 밸브를 다시 여러번 눌러준 후에 사용하는 것이 좋다.
4. 사용후에는 캡을 다시 씌워 놓는다.
5. 별도로 의사의 지시가 없는 한 협심증 발작 초기나 발작이 예기될 때 용기를 반듯이 세우고 증상의 정도와 환자의 반응에 따라 약 30초 간격으로 호흡을 멈춘 상태에서 구강에 분무한다. 이때 흡입해서는 안된다.
|
| 금기 |
1) 급성 순환기능부전(쇼크, 혈관허탈) 환자
2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자
3) 폐쇄우각형 녹내장 환자
4) 이 약 또는 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
5) 두부외상 또는 뇌출혈 환자
6) 교착성 심낭염 환자
7) 심낭압전 환자
8) 심근의 비대 폐색, 심근장애(심장내부가 좁아지는 심근의 이상) 환자
9) 낮은 충만압, 즉 급성 심근경색, 좌심실 기능손상(좌측 심장 마비) 환자. 수축기압이 90mmHg 아래로 떨어지는 것을 피해야 한다.
10) 충분히 높은 종말 확장기압이 적절한 처치에 의해 유지되지 않는 심장성 쇼크 환자
11) 이 약을 복용중인 환자에게 포스포디에스테라제5형저해제(예 : 실데나필, 타다나필, 바데나필)을 투여해서는 안된다.
12) 중증의 저혈량증 환자
13) 중증의 빈혈 환자
|
| 신중투여 |
1) 저혈압 환자
2) 원발성 폐고혈압 환자
3) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자
4) 기립성 조절장애 환자
5) 두개내압이 상승된 환자(지금까지 추가적인 내압상승은 고용량 글리세릴 트리니트레이트의 정맥주사후에만 관찰되었다).
6) 갑상선기능저하증 환자
7) 저체온증 환자
8) 영양실조증 환자
9) 중증 간질환 또는 신질환 환자 |
| 이상반응 |
이상반응 빈도는 다음과 같이 정의 된다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도불명 (가능한 데이터로부터 추정할 수 없음).
이 약 투여 중 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
.JPG)
질산염제제에서 구역, 구토, 초조, 창백, 발한 등의 증상을 보이는 중증의 혈압강하효과가 보고되었다.
이 약의 투여에 의해 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다.
산소교환이 불충분하게 이뤄진 폐포 부위에서 혈류가 상대적으로 재분배되므로 본제제의 투여는 동맥혈관 내 산소함량을 갑자기 감소(저산소혈증)시킬 수 있다. 이 때문에 특히 관상동맥질환 환자에서 심근허혈이 일어날 수 있다.
|
| 일반적 주의 |
1) 과도하게 사용하는 경우에는 급격한 혈압강하에 의해 의식소실을 나타낼 수 있으므로 용법·용량에 특히 주의한다.
2) 이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다. 이러한 작용의 감소나 손실을 막기 위해서는 이 약 고용량을 계속적으로 투여하지 않는다.
3) 이 제제는 1회 당 100mg이하의 에탄올(알코올)을 함유한다. 추천 용량을 상당히 초과한다면 환자에게 위험할 수 있다.
4) 이 약이 피부에 흡수될 경우, 심각한 이상반응을 일으킬 수 있으므로 주의하고 피부에 닿을 경우 즉시 씻어내어야 한다.
5) 최근에 포스포디에스테라제5형저해제(예: 실데나필, 타다나필, 바데나필)를 복용한 환자에게는 급성 처치 요법으로서 질산염제제를 투여해서는 안된다. 급성 처치요법으로서 질산염제제를 투여받는 환자에게 포스포디에스테라제5형저해제(예: 실데나필, 타다나필, 바데나필)를 투약하지 말도록 경고하여야 한다.
6) 운전이나 기계조작의 반응성에 영향을 미칠 수 있으므로 주의를 기울여야 한다. 이러한 영향은 알코올과의 병용투여시 증가될 수 있다. |
| 상호작용 |
1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 혈관확장제, 칼슘길항제, β차단약 등과 같은 혈압강하제, 삼환계 항우울제, 신경이완제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강될 수 있다. ACE 억제제를 복용하는 환자에서 순환 허탈 증상이 나타날 수 있다.
3) 이 약과 포스포디에스테라제5형저해제(예: 실데나필, 타다나필, 바데나필)와의 병용투여는 본제의 혈압저하효과를 증가시켜 협심증 발작등과 같이 심각한 순환기계 이상반응을 일으킬 수 있다. 따라서, 이약을 복용하고 있는 경우 포스포디에스테라제5형저해제를 병용해서는 안된다. 최근에 이를 복용한 환자에게도 급성으로 질산염제제를 투여하면 안된다.
4) 디히드로에르고타민과의 병용투여시 DHE 레벨이 증가되고 혈압상승효과가 증강될 수 있다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(의사의 지시가 없는 한 임신초기 3개월간은 투여하지 않는다.).
|
| 수유부에 대한 투여 |
수유 중 투여에 대한 유아의 위험에 대해서 사용 가능한 근거는 불확실하거나 부적합하다. 질산염 제제가 모유 중으로 이행한다는 자료가 있으며 이는 유아에게 메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있다. 이소소르비드 질산염의 배설의 정도 및 이의 대사체의 모유 중으로의 이행은 밝혀지지 않았으므로 의사의 지시에 의해 필수적인 경우를 제외하고는 수유 중에는 투여를 피한다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다. |
| 적용상의 주의 |
1) 화기 근처에서 사용하지 않는다.
2) 눈을 향하여 사용하지 않는다. |
| 과량투여 및 처치 |
1) 증상
● 수축기압 90mmHg 이하로의 혈압 저하, 창백, 발한, 약한 맥박, 빈맥, 기립성 어지러움 ,두통, 무기력, 어지러움, 구역, 구토, 설사
● 다른 질산염제제를 투여받는 환자에게서 메트헤모글로빈혈증이 보고되었다. 이소소르비드 모노니트레이트 생체내변환동안 질산 이온이 방출될 때, 빠른 호흡, 불안, 실신, 심장마비 동반한 메트헤모글로빈혈증과 청색증을 일으킬 수 있다. 이소소르비드 디니트레이트의 과량 투여시 이러한 이상반응의 발생을 배제할 수 없다
● 매우 높은 용량에서 두개 내압 증가할 수 있다. 이는 대뇌 증상을 일으킬 수 있다.
2) 처치
일반적 처치
● 약물 복용 중단
● 질산염제제 관련 저혈압 발생시 일반적 처치 :
- 환자는 반드시 머리를 낮추고 다리를 든 채로 누워야 한다.
- 산소 공급
- 혈장 볼륨 확대(수액 주사)
- 특별한 쇼크 치료(중환자실로의 입원)
특별한 처치
● 만약 혈압이 매우 낮다면 혈압 상승시킴
● 적절한 수액소생법에 반응하지 않는 환자에게만 혈관수축제 투여
● 메트헤모글로빈혈증의 치료
- 비타민C, 메틸렌블루, 톨루딘블루에 의한 저해 요법
- 산소 투여(필요시)
- 인공 환기
- 혈액 투석(필요시)
● 소생 조치 :
호흡과 순환정지의 경우에는 즉시 소생술 시행 |
| 보관 및 취급상의 주의 |
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
|
| Related FDA Approved Drug |
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
667800160[W26070061]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/15ml/1통(2010.06.01)(최신약가)
\14,396 원/15ml/1통(2009.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
갈색의 투명한 유리병에 들어있는 무색투명한 액
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
15.0ml/BTL
|
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
|
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : C등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 제형별 복약지도 |
[구강용스프레이] |
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-10-13
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
|
|
|
|
전문/일반
내용보기
