드러그인포 약품 상세정보 - 덱사겔점안겔(덱사메타손인산나트륨)

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상한금액

664400010[E23090051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2016.10.01)(현재약가)
\496 원/1g(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

폴리호일 재질의 튜브에 든 무색 또는 유백광을 띠는 투명한 점안겔 [제형정보 확인]

포장·유통단위

제조원

주성분코드

142205COO [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806644000107

보관방법

차광기밀용기, 1-25℃ 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

외안부 및 전안부의 스테로이드 민감성 염증 : 간검염, 결막염, 홍채염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
초기에는 1회 1방울을 매 4시간마다 하부 결막낭에 점적하며, 이후에는 1회 1방울 1일 3~4회로 충분하다.
치료기간은 4주를 초과해서는 안된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함하는 바이러스성 각막․결막질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 결핵성 안질환 환자
4) 치료되지 않은 화농성 감염환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
6) 각막상피박리 및 궤양환자(각막 천공이 생길 수 있다.)
7) 녹내장 환자

신중투여

2세 미만의 영아

이상반응

1) 눈
① 연용하면 때때로 수주일 후에 안압상승 또는 시신경 손상과 시력저하 및 시야결손을 수반 하는 녹내장이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다.
② 각막포진, 각막진균증, 녹농균감여증 등을 유발할 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하 고 적절한 처치를 한다.
③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용할 경우 천공을 일으킬 수 있다.
④ 장기간 사용으로 드물게 후낭하백내장, 각막연화가 나타날 수 있다.
⑤ 백내장 수술후 국소투여시 드물게 여과성 수포가 보고되었다.
⑥ 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

2) 피부 : 장기사용에 의해 창상치유의 지연을 일으킬수 있다.

3) 내분비계 :
① 장기사용에 의해 하수체, 부신피질계 기능이 억제될 수 있다.
② 당뇨병환자에서 혈당 상승이 나타날 수 있다.

4) 바이러스감염, 진균감염이 악화될 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 자극감 등이 나타날 수 있으므로 과민증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
6) 감염증 유발 : 귀 또는 코의 국소에 화농성의 감염증을 유발할 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 의사의 진단없이 충혈된 눈에 국소 코르티코스테로이드제외 투여는 실명을 초래할 수 있다.
2) 다른 코르티코스테로이드제와 마찬가지로 덱사메타손도 환자의 세균에 대한 저항성을 나쁘게 하여 감염을 야기할 수 있다. 감염이 있을 경우 안전하게 치료될 때까지 이 약물의 투여를 중지한다.
3) 스테로이드성 백내장 및 녹내장 유발 가능성이 있으므로 10일 이상 장기 투여시 소아나 비협조적인 환자라 할지라도 정기적인 안과 검사(안압측정 및 수정체 검사 등)를 한다.
4) 단순 포진의 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 투여시 포진성 각막질환의 악화 위험을 방지하기 위해 자주 세극등 검사를 한다.
5) 국소 스테로이드제는 치료되지 않은 눈의 급성 화농성 감염을 은폐 또는 악화시킬 수 있다.
6) 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없다.
7) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여전 렌즈를 제거하고 적어도 투여 30분 이후에 재착용한다.
8) 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
9) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

상호작용

다른 약물과의 특별한 상호작용은 보고되지 않았다. 그럼에도 불구하고 이 약을 다른 점안액/점안제와 병용할 경우에는 적어도 5분의 간력을 두고 사용하여야 하며, 이 약은 제일 마지막에 투여하여야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 장기간 또는 빈번하게 사용하지 않는다.
2) 임신중 상당량의 코르티코스테로이드를 투여한 산모에서 태어난 신생아는 부신기능저하증의 증후유무를 잘 관찰한다.

수유부에 대한 투여

국소 스테로이드는 전신 흡수되므로 이 약의 심각한 부작용을 고려해 수유중단 또는 수유중 약물 투여 중지 여부를 결정한다.

소아에 대한 투여

유․소아에 대한 안전성이 확립되어 잇지 아니하므로 특히 2세미만의 경우에는 신중히 투여한다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

과량투여 및 처치

장기 집중투여시 전신효과가 나타날 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 개봉후 6주가 경과했을 경우 남은 액을 사용하지 않도록 한다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
DECADRON (DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
DECADRON W/ XYLOCAINE (DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE)
DEXACEN-4 (DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
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NEOMYCIN SULFATE-DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; NEOMYCIN SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M082700/덱사메타손인산나트륨 0.985밀리그램 /
주성분코드	142205COO [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806644000107
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	Dexamethasone / S01BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 덱사겔점안겔(덱사메타손인산나트륨)/E23090051 제품규격:5그램/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200603944 /대표코드:8806644000107/표준코드:8806644000114 구바코드:8806101784755/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	664400010[E23090051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2016.10.01)(최신약가) \496 원/1g(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	폴리호일 재질의 튜브에 든 무색 또는 유백광을 띠는 투명한 점안겔 [제형정보 확인]
포장·유통단위	제조원
보관방법	차광기밀용기, 1-25℃ 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(dexamethasone; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Dexamethasone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Dexamethasone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Dexamethasone is a glucocorticoid agonist. Unbound dexamethasone crosses cell membranes and binds with high affinity to specific cytoplasmic receptors. This results in a modification of transcription and, hence, protein synthesis in order to achieve inhibition of leukocyte infiltration at the site of inflammation, interference in the function of mediators of inflammatory response, suppression of humoral immune responses, and reduction in edema or scar tissue. The antiinflammatory actions of dexamethasone are thought to involve phospholipase A₂ inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes.
Pharmacology	Dexamethasone에 대한 Pharmacology 정보 Dexamethasone and its derivatives, dexamethasone sodium phosphate and dexamethasone acetate, are synthetic glucocorticoids. Used for its antiinflammatory or immunosuppressive properties and ability to penetrate the CNS, dexamethasone is used alone to manage cerebral edema and with tobramycin to treat corticosteroid-responsive inflammatory ocular conditions.
Protein Binding	Dexamethasone에 대한 단백결합 정보 70%
Half-life	Dexamethasone에 대한 반감기 정보 36-54 hours
Absorption	Dexamethasone에 대한 Absorption 정보 80-90%
Pharmacokinetics	Dexamethasone sodium phosphate의 약물동력학자료 대사효과 지속시간 : 72시간까지 지속될 수 있다. Acetate는 작용 발현 시간을 촉진시킨 장시간 지속형 repository 제제이다. 대사 : 간에서 대사 반감기 정상 신기능 : 1.8∼3.5시간 생리적 반감기 : 36∼54시간 최대효과 발현시간 경구 : 1∼2시간 이내 근육주사 : 8시간 이내 소실 : 뇨나 변으로 배설
Biotransformation	Dexamethasone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Dexamethasone에 대한 Toxicity 정보 Oral, rat LD₅₀: >3 gm/kg. Signs of overdose include retinal toxicity, glaucoma, subcapsular cataract, gastrointestinal bleeding, pancreatitis, aseptic bone necrosis, osteoporosis, myopathies, obesity, edemas, hypertension, proteinuria, diabetes, sleep disturbances, psychiatric syndromes, delayed wound healing, atrophy and fragility of the skin, ecchymosis, and pseudotumor cerebri.
Drug Interactions	Dexamethasone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAminoglutethimide Aminogluthetimide decreases the effect of dexamethasoneAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectAprepitant Aprepitant increases the effect and toxicity of dexamethasoneAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidImatinib Decreases levels of imatinibMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSunitinib Possible decrease in sunitinib levelsTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectBismuth The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylates
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dexamethasone에 대한 Description 정보 An anti-inflammatory 9-fluoro-glucocorticoid. [PubChem]
Drug Category	Dexamethasone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntiemeticsAntineoplastic Agents, HormonalGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Dexamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Dexamethasone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H]1C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@]1(O)C(=O)CO
InChI Identifier	Dexamethasone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15+,16+,17+,19+,20+,21+,22+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Dexamethasone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DEXAMETHASONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Brain-cadherin (BR-cadherin) Drug:dexamethasone Toxicity:osteoblast differentiation. [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid-induced leucine zipper (GILZ) Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Signal transducer and activator of transcription 3 Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Heme oxygenase 1 Drug:dexamethasone Toxicity:oxidative injury. [바로가기] Replated Protein:Alkaline phosphatase Drug:dexamethasone Toxicity:osteoblast differentiation. [바로가기] Replated Protein:Interleukin-6 Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Ornithine decarboxylase Drug:dexamethasone Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers. [바로가기] Replated Protein:Aromatic-L-amino-acid decarboxylase Drug:dexamethasone Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers. [바로가기] Replated Protein:Interleukin-4 Drug:dexamethasone Toxicity:dexamethasone-induced differentiation of mouse myeloid leukemia cells. [바로가기] Replated Protein:Gastrin Drug:dexamethasone Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers. [바로가기] Replated Protein:Interleukin-4 Drug:dexamethasone Toxicity:dexamethasone-induced differentiation of mouse myeloid leukemia cells. [바로가기] Replated Protein:Cadherin-11 Drug:dexamethasone Toxicity:osteoblast differentiation. [바로가기] Replated Protein:Haptoglobin Drug:dexamethasone Toxicity:hepatic lipidosis(fatty liver). [바로가기] Replated Protein:Interferon alpha-7 Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:C-jun-amino-terminal kinase-interacting protein Drug:dexamethasone Toxicity:apoptosis of multiple myeloma cells. [바로가기] Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:dexamethasone Toxicity:Dex-induced apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Cadherin-4 Drug:dexamethasone Toxicity:osteoblast differentiation. [바로가기] Replated Protein:Glucose transporter 4 Drug:dexamethasone Toxicity:cushing's syndrome. [바로가기] Replated Protein:Nuclear factor NF-kappa-B Drug:dexamethasone Toxicity:pulmonary inflammation. [바로가기] Replated Protein:Signal transducer and activator of transcription 3 Drug:dexamethasone Toxicity:oxidative injury such as endotoxins and heme. [바로가기] Replated Protein:Thrombomodulin Drug:dexamethasone Toxicity:deep venous thrombosis (DVT). [바로가기] Replated Protein:Islet amyloid polypeptide Drug:dexamethasone Toxicity:marked stimulatory effect. [바로가기]

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