드러그인포 약품 상세정보 - 이소비스트240주10mL(이오트로란)

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상한금액

641100780[E03090151] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/병(2013.05.01)(현재약가)
\24,145 원/10ml/병(2013.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액이 든 바이알. [제형정보 확인]

포장·유통단위

CTN (10ml X 1, 10)

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
10밀리리터	1 개	8806411007803	8806411007810

주성분코드

176801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806411007803

보관방법

광선 및 2차 X선을 차단한 30도씨 이하에서 밀봉용기에 보관.

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

척수 조영
CT 단층 촬영에 의한 뇌실, 뇌조, 척수촬영

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:176801BIJ 에 따른 심사지침열람]

본제의 사용농도와 용량은 조영부위와 필요한 조영의 정도와 범위 및 사용 X-선장치와 기술에 따라 좌우된다.
통상 촬영부위, 천자부위에 따라 아래의 농도 및 용량을 사용한다.

효능효과	척 수 조 영			CT단층촬영에 의한 뇌심, 뇌조, 척수조영
촬영부위	요 부	흉 부	경 부	뇌 실	뇌 조	척 수
천자부위	요 추	요 추	요추 또는 경추	요 추
사용용도 (mgI/ml)	190-240	240		240
용량(ml)	6-10			6-10

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

지발성(遲發性) 쇽, 즉발성(卽發性) 쇽 등의위중한 부작용이 일어나는 경우가 있다.

신중투여

1) 명확한 갑상선기능항진증
2) 조영제에 함유된 요오드에 과민한 환자
3) 심한 간장애나 신장애 환자
4) 심장 및 순환계 질환자
5) 폐기종 환자
6) 몸이 약한 환자
7) 뇌동맥경화증
8) 당뇨병 환자
9) 잠복성 갑상선기능 항진증 환자
10) 결절성 갑상선종
11) 형질세포종

이상반응

1) 쇽(지발성 쇽 포함) : 드물게 쇽을 일으키는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하여 필요 에 따라서 적절한 처치를 할 것. 또한 가벼운과민증상도 심각한 증상으로 진전되는 경우 가 있으므로 관찰을 충분히 할 것.
2) 열작감, 두통,현기, 또는 드물게 구역, 구토, 두드러기가 유발될 수 있다.
3) 요오드가 함유된 조영제를 정맥주사할 경우 나타날 수 있는 부작용은 가벼운 정도이거 나 중증도이며 일시적이다. 또한 심하거나 사망같이생명을 위협하는 부작용이 발생할 수 있다.
4) 정맥주사로 가장 빈번히 발생되는 부작용은 구역, 구토, 발적, 열작감, 통증이다. 열작감 과 구역같은 주관적 증상은 주사를 느리게 하거나잠시 휴약 후 다시 투여하면 대부분 빠 르게 감소된다.
5) 조영제의 투여량이나 투여경로에 상관없이 발생하는 무도병,발열, 발한, 두통, 현기증, 창백, 쇠약,구역 및 질식감, 헐떡거림, 혈압상승 또는 저하, 가려움증, 두드러기, 피진, 발 진, 홍조, 기타 피부침입, 부종, 경련, 근육연축, 재채기, 유루와같은 증상들은 쇽의 초기 상태를 알리는 신호일 수가 있다. 이럴때는 필요하다면 조영제의 사용을 즉각 중지하고 정맥투여를 통한 특별한 치료를 시작해야만 한다. 이 때 정맥내 투여의 경우는 유연한 카 테타를 사용하는 것이 좋다. 알러지 체질인 환자는과민반응이 더 빈번히 발생하는 경향 이 있다.
6) 또한 지발성 부작용으로서 이 약 투여 1시간-수일 후에라도 발진, 발적, 안면부종, 종창, 두드러기, 가려움증 등이 발현되고 치료에 수일이상을 요하는 경우가 있으므로 투여에 즈음하여 환자에 대한 설명을 충분히 할 것.
7) 말초혈관확장 및 그 결과로 발생한 혈압저하, 반사성빈박증, 호흡곤란, 격앙,착란, 청 색증을 일으키는 혈중 산소부족을 포함한 순환기계부작용의 형태로 응급처치가 필요한 심한 부작용이 발생할 수 있다.
8) 조영제를 혈관외로 주사한다면 주사부위에서 멀리 떨어진 조직에서 부작용이 발생할 수 있다.
9) 조영제가 동맥을 통하여 뇌에 도달하는 뇌혈관조영이나 기타 작용의 결과로 혼수, 일시 적인 착란상태,병리학적 불면, 혼몽, 일시적인 근육쇠약, 시각손상, 안면근육 쇠약같은 신 경학적 합병증이 특히 발작 환자 또는 국소적인 뇌손상 환자, 간질발작 환자에서 발생할 수 있다. 때때로 조영제를 정맥주사받은 환자에 있어서 발작의유발인자가 나타날 수 있다.
10) 드문 경우 일시적인 신장장애가 있을 수 있다.
11) 상기의 부작용들은 경우에 따라 지연될 수 있다.
12) 알러지 체질인 환자의 경우 과민반응이 더 빈번히 발생하는 경향이 있다. 전문의들은 이러한 경우를 미리 예방하기 위해서 항히스타민제나부신피질호르몬제를 투여하기도 한 다. 그러나, 이때 주의해야 할 점은 조영제와 예방제와의 혼화성에 대해서는 알려진 바가 없기 때문에 혼합투여해서는 안된다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 입원환자에게만 투여할 것. 이 약 투여 1시간-수일 후에 있어서도 지발성 부작용이 발 현하는 경우가 있으므로 투여후에도 환자의 상태를 충분히 관찰할 것. 또한 지발성 부작 용으로서 쇽,발진, 안면부종, 종창, 두드러기, 가려움증, 구역, 구토, 혈압저하, 두통등의 증상이 발현된 경우에는 빨리 적절한 처치를 할것. 또한 지발성 부작용이 발현될 수 있 음을 환자에게 충분히 설명할 것.
2) 우발적인 사고에 즉각적인 대응을 하기 위해서는 적당한 약물, 기관내 튜브와 호흡기구 들을 준비해 놓아야 한다.
3) 신생아, 영아, 소아, 고령자뿐만 아니라 다발성골수종, 당뇨병, 다뇨증, 감뇨증, 과뇨 산혈증 환자는 척수 내로 조영제를 투여하기 전후에 적절한 수분공급이 이루어져야 한다.
4) 이 약은 사용하기 직전에 주사기를 사용하여 취해야 하며,사용하고 남은 용액은 버려 야 한다.
5) 조영제는 주사기를 이용하여 단 1회만 취해야하므로 원칙적으로 이 약을 마개인 고무 를 단 1회만관통해야 한다. 조영제를 취할때는 지름 18G, 끝이 사선으로 된 바늘을 사 용해야 한다.
6) 비이온성 X선 조영제의 한가지 특징은 정상적인신체기능에 영향이 매우 적다는 것이 다. 결과적으로, in vitro상에서 비이온성 X선 조영제는 이온성 X선 조영제보다 혈액응고 저해정도가 적은데 이는 주사기와 카테터 내의 혈액과 조영제의 접촉시간이 최소로 유지 되기 때문이다.
7) 검진시 혈전색전증의 위험성을 가능한 한 최소로 유지하기 위해서 혈관 조영기술과 생 리식염수(적용시는헤파린 첨가)의 카테터 분출에 특별한 주의를 기울여야 한다.
8) 이 약의 등삼투압 때문에 동맥주사 후 통증과 발열에 정도는 매우 적다. 따라서 말초 혈관 조영시 전 투약은 필요치 않다.
9) 호크롬성세포종 환자는 조영제 투여로 혈압발작을 일으킬 위험이 있으므로 알파수용체 차단 약물을 미리 투여하는 것이 권장되고 있다
10) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
11) 베타 차단제를 투여받는 환자(특히 기관지 천식 환자에게 투여시) 과민 반응이 악 화될 수 있다. 베타 차단제를 투여받는 환자에게과민 반응이 나타날 경우, 베타 작동 약(agonist)을 이용한 표준 치료법이 효과가없을 수 있음이 고려되어야 한다.
12) 모든 요오드 조영제에서와 마찬가지로, 조영제를 투여함에 따라 지연 반응이 나타 날 가능성이 있다. 따라서 운전 또는 기계 조작능력을 감소시킬 수 있다.
13) 조영제의 충전으로 인한 체강에의 저류가 통증을유발할 수 있다.
14) 각각의 경우,투여 과정에서의 감염 가능성이 배제될 수 없다.

상호작용

1) 요오드 함유 신장용 조영제를 투여하게 되면 갑상선을 진단하기 위한 방사선 동위원소 를 받아들이는 갑상선 조직의 능력이 저하되고 그 상태가2주, 또는 개인차에 따라 그 이 상 지속되는 경우가 있다.
2) 당뇨병에 의해 손상된 신장 기능이 조영제의 정맥주사에 의해 더 악화될 수 있다.
3) 당뇨병으로 bisguanide 함유 제제를 복용하고있는 환자의 경우 유산으로 인한 혈액의 과산화가 발생할 수 있다. 이러한 경우에는 조영제 투여 검사 실시 48시간 전부터 bisguanide계 약물을 중지하여야 하며 검사후 신장기능이완전히 회복됨을 확인한 후에 복용을 재개해야 한다.
4) 인터페론이나 인터루킨을 동시에 투여받고 있는 환자의 경우 잘 알려진 조영제 부작용 인 홍반, 발열, 독감같은 증상이 더 빈번히 그리고 지연된 양상으로 발생할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 및 수유중의 투여에 관한 안전성은 확립되어있지 않다. 임신 및 수유 중에는 조영제를 투여하든 안하든 간에 X선검진을 피하는 것이 좋으므로 X선 검진은 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한해 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

광선 및 2차 X선을 차단한 30도씨 이하에서 밀봉용기에 보관.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:IOTROLAN
OSMOVIST 190 (IOTROLAN)
OSMOVIST 240 (IOTROLAN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M089396/이오트로란 512.59밀리그램 /
주성분코드	176801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806411007803
BIT 약효분류	진단시약 (Diagnostic Agents)
ATC 코드	Iotrolan / V08AB06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	721 (X선조영제 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806411007803 1병:8806411007810
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641100780[E03090151] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10ml/병(2013.05.01)(최신약가) \24,145 원/10ml/병(2013.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액이 든 바이알. [제형정보 확인]
포장·유통단위	CTN (10ml X 1, 10)
보관방법	광선 및 2차 X선을 차단한 30도씨 이하에서 밀봉용기에 보관.

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보