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싱코르옥시드론산테크네튬(99mTc)25주 SYNCOR OXIDRONIC ACID TECHNETIUM(99mTc) INJ. 25
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
666900600[A71900491]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.64ml/관(2017.05.01)(현재약가)
\43,315 원/0.64ml/관(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 주사액이 들어있는 프리필드시린지
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1ML SYRINGE에 0.64ML (TC99M ACTIVITY는 제조시 43MCI) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 25밀리퀴리 |
1 관 |
8806669006009 |
8806669006016 |
방사능 차폐용기(Tc99m Activity는 제조시 43mCi) |
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| 주성분코드 |
476600BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806669006009 |
| 보관방법 |
프리필드시린지, 25℃ 이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관
사용기간 : 제조시각으로부터 8 시간
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| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
뼈 신티그래피에 의한 골격 질환의 진단
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:476600BIJ 에 따른 심사지침열람]
1) 용량
① 성 인
옥시드론산테크네튬(99mTc) 주사액으로서 보통 555 MBq(15 mCi)이며, 370～740MBq(10～20 mCi)의 용량범위를 갖는다.
② 소 아
옥시드론산테크네튬(99mTc) 주사액으로서 보통 체중 kg당 7.4 MBq(0.2 mCi)이며, 체중 kg당 7.4～13 MBq(0.2～0.35 mCi)의 용량범위를 갖는다. 소아에 대한 최소 용량은 총 37 MBq(1.0 mCi)이다.
2) 용법
① 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액으로 재구성한 다음, 정맥주사에 의해 서서히 투여하며, 주사 후 1～4시간에 이미징을 실시하는 것이 가장 좋다.
② 성인 또는 소아에게 투여할 수 있는 최대 용량은 총 740 MBq(20 mCi)이다.
③ 옥시드론산나트륨의 최대용량은 2 mg을 초과해서는 안된다.
④ 각 용량에 대한 방사능은 투여직전 적절한 방사능 칼리브레이션 시스템에 의 해서 측정해야 한다.
⑤ 단위용량(unit dose) 조제법의 지시사항은 소아환자의 경우 준수하여야 한다.
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| 경고 |
이 약은 칼슘과 같은 양이온과 착염을 형성하는 것으로 알려져 있으므로, 저칼슘혈증(예, 알칼리증)을 가지고 있거나 가질 소인이 있는 환자는 특별히 주의해야 한다.
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| 금기 |
1) 정신신경계 : 전간과 같은 발작, 귀가 막힌감, 두통, 어지러움, 흔들거림이 나타 날 수 있다.
2) 소화기계 : 구토, 구역, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 청색증, 혈압저하, 서맥, 두근거림이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분 섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 동물을 이용한 생식연구는 수행되어 있지 않다.
2) 임신중 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 유익성이 임부 및 태아에 대한 유해성을 상회 한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 방사성의약품의 사용 날짜를 선택할 수 있을 때는 생리 시작일로부터 10일 내에 하는 것이 바람직하다.
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| 수유부에 대한 투여 |
테크네튬(99mTc)은 수유 시 모유를 통해 분비되므로 수유를 중단해야 한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 성적이 확립되어 있지 않다)
고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
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| 적용상의 주의 |
① 조제 후 8시간 이내에 투여한다
② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.
③ 투여 후 : 최적의 이미징 결과는 투여 후 1～4시간 이내에 얻어진다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
프리필드시린지, 25℃ 이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관
사용기간 : 제조시각으로부터 8 시간
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
666900600[A71900491]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.64ml/관(2017.05.01)(최신약가)
\43,315 원/0.64ml/관(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색투명한 주사액이 들어있는 프리필드시린지
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1ML SYRINGE에 0.64ML (TC99M ACTIVITY는 제조시 43MCI) |
| 보관방법 |
프리필드시린지, 25℃ 이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관
사용기간 : 제조시각으로부터 8 시간
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동일주성분코드
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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
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2. 연령대금기 존재여부
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