드러그인포 약품 상세정보 - 부광치옥타시드주(치옥트산트로메타민)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642200990[A13103001] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/24ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\5,067 원/24ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색의 투명한 액이 갈색의 유리앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5A.IV

주성분코드

237801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806422009902

보관방법

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

당뇨병 다발신경병증의 완화

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
중증의 증상에 대해 티옥트산으로서 1일 600 mg을 2 ∼ 4주간 정맥주사하고, 그 이후에 이 약으로서 1일 600 mg을 경구투여한다.

○ 정맥주입
이 약 1 앰플을 생리식염 주사액 100 ∼ 250 mL에 희석하여 최소 12분에 걸쳐 서서히 점적 정맥주사한다. 1분당 티옥트산 50 mg(주사용액으로 2 mL)이상의 속도로 주입되어서는 안된다.

○ 정맥주사
주사기와 보조펌프(Perfusor)로 직접 정맥주사 할 수 있으며, 이때에도 최소 12분간의 주입시간을 준수하여야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자, 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).

금기

1) 티옥트산(α-lipoic acid) 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
2) 소아 및 청소년(임상경험이 적다.)

이상반응

이상반응 발현빈도에 따라 매우 자주 : 10 % 이상, 자주 : 1 % 이상 ～ 10 % 미만, 때때로 : 0.1 % 이상 ～ 1 % 미만, 드물게 : 0.01 % 이상 ～ 0.1 % 미만, 매우 드물게 : 0.01 % 미만으로 구분하였다.

1) 적용부위 : 매우 드물게 주사부위 반응이 보고되었다.
2) 과민반응 : 매우 드물게 쇼크에 이르는 전신반응 뿐 아니라 피부발진, 두드러기, 가려움, 습진 및 발열과 같은 과민반응이 일어날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토가 보고되었다.
4) 정신신경계 : 때때로 미각의 변화 또는 방해, 매우 드물게 경련, 복시가 티옥트산의 정맥투여 후에 관찰되었다.
5) 혈액계 : 매우 드물게 자반 및 혈소판형성기능장애가 이 약 투여 후 관찰되었다.
6) 전신
급속한 주입 후에 자주 두부충혈 및 호흡장애가 일어날 수 있으나, 시간이 지나면 저절로 없어진다.
매우 드물게 이 약의 포도당 이용 개선효과로 인하여 혈당이 저하되는 경우가 있다. 이 경우 저혈당으로 인한 어지럼, 발한, 두통 및 시각장애가 나타날 수 있다.
7) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 721명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 전체 발현증례율은 1.5 %(11례/721례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.1 %(8례/721례)이다. 저혈당, 두통이 각 0.42 %(3례/721례), 두부충혈, 주사부위염증이 각 0.28 %(2례/721례), 발적, 어지럼, 발한증가, 구역, 구토가 각 0.14 %(1례/721례)로 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 다발신경병증 치료의 기본은 당뇨병의 조절이다.
2) 이 약 사용 시 요의 냄새변화를 일으킬 수 있으나 임상적 관련성은 없다.

상호작용

1) 이 약과의 동시투여로 인해 시스플라틴(in vitro상에서 금속착체를 형성함)의 작용이 감소될 수 있다.
2) 인슐린이나 다른 경구 당뇨병치료제의 혈당 저하작용이 증가될 수 있으므로, 이 약물의 치료 시작 시점 또는 정기적인 주기에 혈당 검사를 시행하는 것이 바람직하다. 드물게 당 결핍 증상을 피하기 위하여 인슐린이나 경구 당뇨병치료제의 용량을 감소시켜야 하는 경우도 있다(α-lipoic acid는 당 분자와 불용성 착체를 형성함.).
3) 일상적인 알코올의 섭취는 당뇨병 다발신경병증의 임상적 특징의 발현 및 진전에 대한 중요한 악화 인자이므로 알코올 섭취는 이 약물의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 그러므로 당뇨병 다발신경병증 환자는 가능한 알코올 섭취를 피하는 것이 바람직하며, 또한 이 약물을 투여하지 않는 동안에도 절대 금주가 필요하다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
생식독성 연구 결과, 이 약물이 생식능력 및 초기 태자 발생에 어떠한 영향도 주지 않으며, 태자독성도 없는 것으로 나타났으나 임부에 대한 적용의 경험이 적기 때문에 임신 중에 약물 투여는 의사와 상담 후에만 결정하도록 한다.

수유부에 대한 투여

약물의 모유 중으로의 이행은 알려진 바가 없으므로 수유기에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

-소아에 대한 투여
소아 및 청소년에서 임상 사용경험이 적으므로 투여하지 않는다.

과량투여 및 처치

1) 과량투여로 인하여 구역, 구토 및 두통이 일어날 수 있다.
2) α-lipoic acid로 10 ∼ 40 g에 해당하는 양을 알코올과 함께 복용한 후, 때때로 치사 상태를 유발하는 심각한 중독 증상이 관찰된 바 있다. 중독의 임상증상은 초기에 안절부절 혹은 의식혼미로 나타나며 더 심각한 경우, 전신경련과 유산 산증이 전형적으로 나타난다. 저혈당, 쇼크, 횡문근융해, 용혈, 파종혈관내응고(DIC), 골수억제, 다기관 부전이 α-lipoic acid의 고용량 중독으로 나타났다.
3) 처치 : 이 약으로 인한 중독(성인의 경우 600 mg 10정 이상, 소아의 경우 체중 kg당 50 mg 이상)이 조금이라도 의심스러울 경우, 즉시 입원하여 일반적인 중독치료를 실시해야 한다(구토 유도, 위장 관주요법, 활성탄 투여 등). 전신경련, 유산산증 등 치사적인 중독 상태의 치료 시에는 현대에 중점적으로 이루어지는 치료 원리에 따라 증상 치료를 해야 한다. 현재 α-lipoic acid의 배설을 촉진하기 위한 혈액투석, 혈액관류 혹은 여과 기술에 대한 유익성은 확립되지 않았다.

보관 및 취급상의 주의

1) 광선을 피해 보관한다.
2)생리식염 주사액에 희석한 점적액은 알루미늄 호일 등으로 차광하여야 하며 차광용액은 약 6시간동안 안정한다.
3) 주성분은 빛에 불안정하므로 이 주사앰플은 사용 직전에 포장에서 꺼내어 사용하여야 한다.
4) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	237801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806422009902
BIT 약효분류	호르몬제 (Hormone Agents)
ATC 코드	thioctic acid / A16AX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
의약품 바코드정보	내용보기 부광치옥타시드주(치옥트산트로메타민)/A13103001 제품규격:24밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:200501656 /대표코드:8806422009902/표준코드:8806422009919 구바코드:-/비고:- 부광치옥타시드주(치옥트산트로메타민)/A13103001 제품규격:24밀리리터/제품수량:5/제형:앰플 폼목기준코드:200501656 /대표코드:8806422009902/표준코드:8806422009926 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642200990[A13103001] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/24ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \5,067 원/24ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 투명한 액이 갈색의 유리앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5A.IV
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(tromethamine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Thioctic acid tromethamine의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 87% (당뇨병성 위장관계 다발성 신경증 환자의 경우 5-37%) 대사 : 간대사, 초회통과 대사를 받는다. 반감기 : 10-20분 혈중최고농도 도달시간 : 경구, 정맥주사 : 2-4 시간 소실 : 신배설
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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