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플루베이트크림(프로피온산플루티카손) FLUBATE CREAM[Fluticasone Propionate][Fluticasone Propionate][Fluticasone Propionate]
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전문의약품 | 삭제
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
671803540[A12852621]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2008.11.01)(현재약가)
\184 원/1g(2005.12.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 또는 유백색의 전질 균등한 크림
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
0.5mg/g×1EA |
| 주성분코드 |
162201CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806718035400 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
코르티코이드 반응성 피부질환의 염증 및 가려움 :
습진(아토피습진, 유아습진, 원판상습진 포함), 결절성양진, 건선(광범위한 반흔성 건선제외), 만성단순태선(신경피부염), 편평태선, 지루피부염, 접촉성알레르기반응, 원판상홍반성루푸스
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 1-2회 환부에 얇게 바르고 부드럽게 문지른다.
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| 금기 |
1) 세균(결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양, 제2도 심재성 이상의 화상 ·동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 치료 받지 않은 피부 감염 환자
6) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(注査, 장미증) 환자
7) 기저귀발진, 항문·생식기가려움, 비염증성 가려움 환자
8) 3개월 미만의 영아
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| 신중투여 |
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 3개월 이상의 소아
3) 고령자 |
| 이상반응 |
1) 피부
ⓛ 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 기회감염이 매우 드물게(1<10,000) 보고되었다. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 농포성 건선, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증, 두드러기 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 및 색소침착 변화, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈, 피부 얇아짐 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
④ 코르티코이드의 사용으로 인해 피부병 징후와 증상의 악화가 보고되었다.
2) 면역계이상: 과민증이 매우 드물게(1<10,000) 보고되었다.
3) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체·부신 피질계기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다. 다음 증상을 포함한 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제가 매우 드물게(1<10,000) 보고되었다; 체중 증가 또는 비만, 소아의 체중증가 지연 또는 성장지연, 쿠싱증후군 증상(예, 만월형 얼굴, 중심성 비만), 내인성 코르티솔 수치 감소, 고혈당증 또는 당뇨, 고혈압, 골다공증, 백내장. 녹내장.
4) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 이 약이 눈에 들어가지 않도록 주의해야 한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 피부 감염 : 피부 감염을 수반하는 습진·피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다. 감염이 확산 되었을 경우에는 국소 코르티코스테로이드요법를 중단하고 적절한 항균요법을 실시한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수 증가는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 고코르티솔혈증의 징후(쿠싱증후군), 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다. 위의 증상이 나타날 경우에는 이 약의 투여 빈도를 줄이거나, 강도가 보다 낮은 코르티코스테로이드로 대체하여 이 약을 점진적으로 중단한다. 갑작스런 투여 중단은 글루코코르티코스테로이드 부족의 원인이 될 수 있다. 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
3) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다. 소아에서 이 약 투여 후 7~14일 이내에 증상이 개선되지 않으면 투여를 중지하고, 재진단을 해야 한다.
4) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다. 이 약을 4주 이상 매일 지속적으로 투여하는 것은 권장되지 않는다.
5) 건선 : 반동성 재발, 내성증가, 전신 농포성건선의 발생위험 또는 피부방어기능의 저하로 인한 국소 또는 전신독성의 증가 등의 이유 때문에 국소 코르티코이드를 건선에 사용하는 것은 위험할 수 있으므로 이 약을 건선에 사용시 주의 깊은 환자관리가 필요하다.
6) 얼굴 : 강력한 코르티코이드를 장기간 투여시 신체의 다른 부위보다 얼굴에서는 아토피성 변화가 나타날 수 있으므로 건선, 원판상홍반성루푸스, 중증습진 등의 치료시 주의한다.
7) 만성 다리 궤양 : 국소 코르티코스테로이드는 때때로 만성 다리 궤양 주위의 피부염 치료에 사용되나, 국소 과민 반응의 발생률 및 국소 감염의 위험이 증가할 수 있다.
8) 신기능/간기능 장애: 전신 흡수(넓은 표면적에 장기간 적용할 때)가 나타나는 경우 대사와 배출이 지연될 수 있으므로, 전신 독성의 위험성이 높아진다. 따라서 필요한 임상적 유익을 얻기 위해서는 최소량을 단기간 사용해야 한다.
9) 국소 코르티코스테로이드(특히 높은 단계의 코르티코스테로이드)의 갑작스러운 중단으로 기존의 피부질환의 반동현상이 나타날 수 있다.
10) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다. |
| 상호작용 |
CYP3A4 억제제(예. 리토나비르, 이트라코나졸)는 코르티코스테로이드의 대사를 억제하여 전신 흡수를 증가시킨다. 임상적으로 상호작용의 정도는 코르티코스테로이드의 용량, 투여 경로 및 CYP3A4 억제제의 강도에 따라 다르다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
ⓛ 이 약의 임부투여에 대한 자료는 제한적이다. 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임신 기간 동안에는 모체에 대한 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다. 임부에게는 최소기간 동안 최소량을 사용해야 한다.
② 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다. 또한 수태동물에 코르티코스테로이드 국소 투여 시 태자 발달에 이상을 일으킬 수 있다.
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| 수유부에 대한 투여 |
ⓛ 수유 중 국소 코르티코스테로이드의 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다. 수유 중 수유부에 대한 유익성이 영아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.
② 수유 중 이 약을 사용하는 경우에는 가슴부위에 사용해서는 안 된다 (영아가 섭취할 가능성 있음). |
| 소아에 대한 투여 |
1) 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 영아 및 12세 미만의 소아에서 장기간 지속적인 국소 코르티코스테로이드 투여시 부신억제가 보다 쉽게 나타날 수 있으므로 가능한 한 피하도록 한다.
2) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우며, 치료 중 또는 치료중단 후 부신부전이 나타날 위험성이 매우 높다.
3) 소아는 외용의 코르티코스테로이드의 국소, 전신 부작용이 나타날 가능성이 높고, 일반적으로 성인에 비해 낮은 강도의 제제를 단기간 사용해야 한다. 이 약을 적용할 때는 치료 효과가 나타나는 최소한의 양이 적용될 수 있도록 주의를 기울여야 한다.
4) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
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| 고령자에 대한 투여 |
1) 일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
2) 고령자에서는 간기능 또는 신기능 감소의 빈도가 높아 전신 흡수가 나타나는 경우 배출이 지연될 수 있다. 따라서 필요한 임상적 유익성을 얻기 위해서는 최소량을 단기간 사용해야 한다. |
| 적용상의 주의 |
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다
4) 감염 : 피부가 접힌 부위 또는 밀봉붕대법과 같이 따뜻하고 습한 조건에서는 세균 감염이 발생되기 쉽다. 밀봉붕대법을 사용할 경우 새 붕대를 적용하기 전에 환부를 청결히 한다. |
| 과량투여 및 처치 |
이 약의 국소 투여로 전신효과를 나타내기에 충분한 양이 흡수될 수도 있다. 급속한 과량투여는 나타날 가능성이 거의 없지만, 만성적인 과량투여 또는 남용으로 인하여 부신피질기능항진증의 특징적인 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여 빈도를 감소시키거나 강도가 보다 낮은 코르티코스테로이드로 대체하여 이 약을 점진적으로 중단한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. |
| 기타 |
1) 이 약을 체표면의 50% 이상 투여하거나 1일 20g 이상 적용할 경우 HPA축의 억제(혈장 코르티솔 농도가 5㎍/㎗ 미만)가 나타날 수 있다.
2) 강력한 국소 코르티코이드의 감량, 사용중지로 인해 만성 반흔성건선으로 발전되었다는 보고가 있다.
3) 이 약에 함유되어 있는 이미드우레아는 분해산물로 극미량의 포름알데히드가 생성된다, 포름알데히드는 피부에 접촉 시 알레르기성 민감증 및 자극의 원인이 될 수 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(fluticasone propionate topical )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 제형별 복약지도 |
[크림] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Fluticasone Propionate의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 비염 : 12-48 시간
- 흡수 :
- 경구 : 1% 이하
- 점비 흡입제 : 약 30%가 전신으로 흡수된다.
- 점비액 : 2%
- 분포용적 : 정맥주사 : 3.7 L/kg
- 단백결합 : 약 91%
- 대사 : 거의 대부분이 간 초회통과 대사를 받는다.
- 반감기 : 정맥주사 : 3시간
- 소실 : 경구 : 미변화체 (10-20%) 및 대사체로 약 95%가 대변을 통해 배설된다.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-24
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
13개월미만/20040002/200400004/20040116
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전문/일반
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