| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
다이나써크서방캡슐(이스라디핀) DYNACIRC SR CAP.
|
전문의약품 | 삭제
| 
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653600160[E01631231]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2018.10.01)(현재약가)
\447 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
노란색의 가루가 충진된 상·하부 노란색의 경질캡슐제
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
30,300CAPS |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리그램 |
30 캡슐 |
8806536001601 |
8806536001618 |
|
|
| 주성분코드 |
178902ACR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806536001601 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30°C)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
고혈압
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1회 1캡슐, 1일 1회 투여하며 반드시 통째로 삼키도록 한다. 최소 4주 동안 투여한 후에도 효과가 충분하지 않으면 다른 혈압 강하제를 추가하는 것이 바람직하다.
|
| 주요약물 상호작용 |
[보기]
|
| 금기 |
1) 이 약의 성분 또는 디히드로피리딘 계열의 다른 칼슘채널차단제에 과민증이 있는 환자
2) 디히드로피리딘 계열의 다른 칼슘채널차단제와 마찬가지로 이 약은 다음과 같은 환자에게 사용해서는 안 된다.
․급성 심근경색 후 30일이 경과하지 않은 환자
․심장성 쇽
․불안정협심증
|
| 신중투여 |
1) 중증의 대동맥 협착증 환자
2) 심박보정기로 조절되지 않는 동기능부전증후군 환자 또는 이 질환으로 의심되는 환자
3) 수축기 혈압이 낮은(90 mmHg 미만) 환자
4) 고령자, 간장애 또는 신장애 환자 및 만성 심부전 환자
5) 주로 관상동맥질환을 가진 환자에서 드물게 협심증이 나타날 수 있다. 협심증이 있는 환자는 치료 초기 또는 과도한 용량증가로 인해 협심증의 발현빈도, 기간과 발현정도가 증가할 수 있다.
|
| 이상반응 |
1) 임상시험에서 발생하는 대부분의 이상반응은 경증, 일반적으로 용량-의존적이며 이 약의 혈관확장제 특성과 관련된 것으로 두통, 열감, 홍조, 비심인성 국소 말초부종, 어지러움, 빈맥, 심계항진으로, 치료가 계속됨에 따라 증상이 감소되거나 소실되는 경향이 있다.
2) 어지러움, 두통, 홍조, 말초부종의 발생은 정제보다 서방캡슐에서 낮았으며 서방캡슐에서 내약성이 향상되었다.
3) 임상시험에서 관찰된 이상반응(위약대비 이스라디핀에서 더 자주 발생한 이상반응) 및 자발보고에서 수집한 내용을 기관계에 따라 정리하였다. 이상반응은 발현빈도에 따라 (가장 빈번한 것이 가장 먼저), 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우드물게(<1/10,000)로 정리하였으며 단독보고를 포함하였다. 같은 빈도 그룹에서는 이상반응의 중대함(Seriousness)이 감소하는 순서로 정리되었다.
혈액 및 림프계 이상
매우드물게 저혈소판증, 백혈구감소증, 빈혈
대사 및 영양 이상
매우 드물게 식욕저하, 식욕부진
정신계 이상
매우 드물게 우울, 불안, 신경과민
신경계 이상
매우 흔하게 두통
흔하게 어지러움
매우 드물게 감각저하, 감각이상, 졸음
눈의 이상
매우 드물게 시각장애, 흐릿한 시각
심장 이상
흔하게 빈맥, 심계항진
매우 드물게 심실부정맥, 심근경색, 심부전, 협심증, 심방세동, 서맥
혈관계 이상
매우 흔하게 홍조, 말초부종
흔하지 않게 저혈압
호흡기계, 흉부 및 종격동 이상
흔하게 호흡곤란
매우 드물게 기침
소화기계 이상
흔하게 복부불편감
드물게 설사
매우 드물게 구토, 오심, 치은증식증
간-담낭 이상
매우 드물게 간기능 수치의 증가, 간염의 단독보고
피부 및 피하조직 이상
흔하게 발진
매우 드물게 알러지성 피부반응, 가려움, 발한, 아나필락시성 반응 및 혈관
부종, 광감수성의 단독보고
근골격계, 결합조직 및 뼈의 이상
매우 드물게 관절통, 요통, 근육경련, 사지의 통증
신장 및 비뇨기계 이상
흔하게 다뇨증
생식기계 및 가슴의 이상
매우 드물게 발기부전증, 여성형유방의 단독보고
전신이상 및 투여부위 반응
흔하게 피로, 권태감
매우 드물게 무력증
조사(investigations)
흔하지 않게 체중의 증가
4) 몇몇의 예에서 혈청 트랜스아미나제가 상승하였으나 투여 중 또는 투여 중지 후에 정상화되었다.
5) 이 약의 시판 후 조사 기간 동안 보고된, 빈도를 알 수 없는 이상반응은 다음과 같다. : 뇌졸중, 실신, 일과성허혈발작, 기면, 구갈, 변비, 불면증, 흉통
|
| 일반적 주의 |
고령자, 간․신장애 환자, 만성 심질환 환자는 환자의 상태에 따라 개별적으로 투여량을 감량하는 것이 바람직하다.
|
| 상호작용 |
다른 약물/효소 체계가 이스라디핀에 미치는 영향
1) 이스라디핀의 약동학은 디곡신, 프로프라놀롤, 히드로클로로치아짓, 와파린 또는 사이클로스포린과의 병용투여에 의해 영향 받지 않는다.
2) 이스라디핀은 단백질에 비특이적으로 결합하지만 항경련제와 병용투여 할 경우에는 주의를 기울여야 한다.
3) Cytochrome P-450 효소계 억제제인 시메티딘을 병용투여하면 이스라디핀의 생체이용율이 약 50% 증가하는 반면, 강력한 Cytochrome P-450 효소계 유도제인 리팜피신과 병용 투여하는 경우에는 이스라디핀의 혈장농도가 크게 감소되므로 리팜피신 및 다른 효소유도약물(예 : 페노바르비탈, 카르바마제핀)과의 병용투여를 피해야 한다.
4) 이스라디핀은 프로트롬빈 시간(prothrombin time)을 약간 감소시키나, 임상적 유의성은 없다.
5) 단독보고 및 칼슘채널차단제와 페니토인의 병용투여와 관련하여 이미 알려진 위험성을 바탕으로 볼때, 페니토인과의 병용투여는 피해야 한다.
6) 디히드로피리딘이 시토크롬 P450 3A 저해제와 병용투여될때 증가한 혈장 수치 및 약물 활성과 이상반응(예, 말초부종)의 증가가 보고되었다. 이스라디핀에서 이러한 상호작용이 일어난 보고는 거의 없으나 이 약과 마크로라이드 항생제(예, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 트로레안도마이신), HIV 단백분해효소 억제제(예, 리토나비어, 인디나빌, 낼피나비어) 또는 역전사효소 억제제(예, 데라비르딘) 및 아졸 항진균제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸)와 같은 강한 CYP3A저해제를 병용투여할 때에는 주의하여야 한다.
7) 모든 항고혈압제와 마찬가지로 경구 바크로펜과의 병용투여는 혈압의 추가적인 강하를 일으킬 수 있다. 따라서, 혈압 모니터링이 필요하며 항고혈압제의 용량을 적절히 조절해야 한다.
8) 디클로페낙과의 병용투여 기간 동안 이스라디핀의 혈장 최고치는 약 20%까지 증가할 수 있으나 이는 항정상태 노출이 변하지 않았기 때문에 임상적으로 유의하지 않다고 간주된다.
다른 약물/효소 체계가 이스라디핀에 미치는 영향
1) 이스라디핀은 시토크롬 P450 효소, 특히 CYP3A4를 임상적으로 유의한 정도로 저해하는 것으로 간주되지는 않는다.
2) 이스라디핀은 디곡신, 히드로클로로치아짓, 와파린, 디클로페낙, 테오필린, 트리아졸람 또는 사이클로스포린의 약동학에 영향을 주지는 않으나 프로프라놀올의 최고혈중농도(Cmax)와 생체이용율(AUC)을 각각 58%, 27% 증가시킨다.
음식물과의 상호작용
1) 음식물과 함께 복용할 경우 최고혈장농도가 약간 상승되고, 생체이용율은 약 20% 증가한다.
2) 자몽 쥬스는 디히드로피리딘(dihydropyridine)의 산화적분해를 억제하므로 이스라디핀과 같이 섭취하면 혈장농도가 증가되어 과도한 혈압강하를 일으킬 수 있다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 이스라디핀은 태반을 통과한다. 동물시험결과에서 이스라디핀이 태자독성 또는 최기형성 가능성이 있다는 증거는 없으나 임부에의 투여는 모체에 대한 유익성이 태아에 대한 위험성을 명확히 상회할 경우에만 정당화 될 수 있다.
2) 임신 제3기 이 약 사용과 태아의 심박 또는 자궁태반의 혈류의 변화와는 관련이 없다. 분만전 관찰에서 동물에서의 고용량의 이스라디핀은 분만 지연을 초래할 수 있음을 보여준다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
흰쥐 실험 결과 소량의 이스라디핀이 모유로 이행함이 밝혀졌으나 사람에서의 연구는 수행된 바 없다. 비록 동물실험 결과 수유중 이스라디핀 투여에 의한 부작용이 밝혀진 바는 없으나, 수유기의 유아에 대한 안전성은 입증되지 않았다. 따라서 이 약을 복용하는 여성은 모유를 먹이지 말아야 한다. |
| 소아에 대한 투여 |
-소아에 대한 투여
소아에 대한 유효성 및 안전성이 확립된 바 없다. 이 약을 16세 이하 환자에게 사용한 자료는 현재 없다. |
| 과량투여 및 처치 |
이스라디핀의 과량투여에 대한 경험은 제한적이다. 현재 자료상으로는 과용량 복용시 현저한, 그리고 장기적인 저혈압을 일으키므로 심호흡기능 및 순환 혈류량을 모니터링하면서 심혈관계 보조요법(예 : 정맥 수액 또는 혈장증량제)을 실시할 필요가 있다. 병용금기가 아닌 경우 혈관수축제가 도움이 될 수 있다. 정맥내에 칼슘을 주입하는 것도 시도될 수 있다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
기밀용기, 실온(1-30°C)보관 |
| Related FDA Approved Drug |
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653600160[E01631231]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2018.10.01)(최신약가)
\447 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
노란색의 가루가 충진된 상·하부 노란색의 경질캡슐제
[제형정보 확인]
|
| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
30,300CAPS |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30°C)보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : C등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
변비가 생길수 있습니다. |
|
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| 화학구조 및 물성 |
[Isradipine]
[Isradipine]
CAS number/75695-93-1
ATC code/C08CA03
PubChem/3784
DrugBank/APRD00298
Formula/C19H21N3O5
Mol. mass/371.387 g/mol
Bioavailability/ ?
Metabolism/ ?
Excretion/ ?
Pregnancy cat./
?
Legal status/
Routes/ ?
Protein binding/95%
|
| Mechanism of Action |
Isradipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, isradipine inhibits the influx of extracellular calcium across both the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes. The resultant inhibition of the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells leads to dilation of the coronary and systemic arteries and improved oxygen delivery to the myocardial tissue.
|
| Pharmacology |
Isradipine에 대한 Pharmacology 정보
Isradipine, the most potent calcium-channel blocking agent of the dihydropyridine class, is similar to nifedipine, amlodipine, and felodipine. It binds to calcium channels with high affinity and specificity and inhibits calcium flux into cardiac and smooth muscle. The effects observed in mechanistic experiments in vitro and studied in intact animals and man are compatible with this mechanism of action and are typical of the class.
|
| Metabolism |
Isradipine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
|
| Protein Binding |
Isradipine에 대한 단백결합 정보
95%
|
| Half-life |
Isradipine에 대한 반감기 정보
8 hours
|
| Absorption |
Isradipine에 대한 Absorption 정보
Isradipine is 90%-95% absorbed and is subject to extensive first-pass metabolism, resulting in a bioavailability of about 15%-24%.
|
| Pharmacokinetics |
Isradipine의 약물동력학자료
- 혈중최고농도 도달시간 : 1-1.5 시간
- 작용발현시간 : 항고혈압 효과 : 2-3 시간
- 작용지속시간 : 24시간
- 흡수(경구) : 90-95%, 음식물과 투여시 최고 혈중농도 도달시간은 연장되나 전체 투여량에는 변함이 없음
- 생체내이용율 : 초회통과효과가 크므로 15-24% (absolutely)
- 단백결합 : 95%
- 대사 : 간대사 (대사체 - monoacids, cyclic lactone)
- 반감기 : 8시간
- 소실 : 대사체(cyclic lactone, monoacids)로서 신배설(미변화 신배설 0%)
|
| Biotransformation |
Isradipine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Completely metabolized prior to excretion and no unchanged drug is detected in the urine.
|
| Toxicity |
Isradipine에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include lethargy, sinus tachycardia, and transient hypotension. Significant lethality was observed in mice given oral doses of over 200 mg/kg and rabbits given about 50 mg/kg of isradipine. Rats tolerated doses of over 2000 mg/kg without effects on survival.
|
| Drug Interactions |
Isradipine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
Isradipine에 대한 Description 정보
A potent antagonist of calcium channels that is highly selective for vascular smooth muscle. It is effective in the treatment of chronic stable angina pectoris, hypertension, and congestive cardiac failure. [PubChem]
|
| Drug Category |
Isradipine에 대한 Drug_Category 정보
Antihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersVasodilator Agents
|
| Smiles String Canonical |
Isradipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC=CC2=NON=C12)C(=O)OC(C)C
|
| Smiles String Isomeric |
Isradipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@@H]1C1=CC=CC2=NON=C12)C(=O)OC(C)C
|
| InChI Identifier |
Isradipine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C19H21N3O5/c1-9(2)26-19(24)15-11(4)20-10(3)14(18(23)25-5)16(15)12-7-6-8-13-17(12)22-27-21-13/h6-9,16,20H,1-5H3
|
| Chemical IUPAC Name |
Isradipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
O5-methyl O3-propan-2-yl 4-(2,1,3-benzoxadiazol-7-yl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2021-12-09
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ISRADIPINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.5[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.8[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.7[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.3[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
내용보기
